Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie hemodynamiczne w autologicznym zbieraniu krwi do operacji CABG

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Ocena wpływu różnych kierownictwa hemodynamicznych w autologicznych metodach zbierania krwi na parametry analizy konturu pulsu w operowaniu przeszczepu tętnicy wieńcowej

W tym badaniu zbadano różnice hemodynamiczne między pacjentami, którzy przeszli ostre hemodilucja normowolemiczna podczas procedury autologicznego zbierania krwi w operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej, a tymi, którzy tego nie zrobili, stosując dane hemodynamiczne i serca uzyskane przez metodę zapisu ciśnienia MostCare (PRAM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacje przeszczepu do obejścia tętnicy wieńcowej (CABG) są operacjami, w których potrzeba transfuzji krwi jest wysoka. Allogeniczna transfuzja i powikłania związane z transfuzją skłoniły badaczy do zastosowania różnych technik. Autologiczna metoda zbierania krwi jest jedną z alternatywnych metod stosowanych w celu wyeliminowania potrzeby transfuzji. Ostra technika hemodilucji normowolemicznej tradycyjnie stosowana podczas autologicznego zbierania krwi powoduje hemodilucję w operacjach CABG i zwiększa ryzyko krwawienia u pacjentów. W tym badaniu zastosowano technikę infuzji wazopresorów jako alternatywną technikę unikania hemodilucji podczas autologicznego zbierania krwi. Te dwie techniki (ostre hemodilucja normowolemiczna - infuzja wazopresora) zastosowane do utrzymania stabilizacji hemodynamicznej podczas autologicznego zbierania krwi zostały porównane z zaawansowanymi danymi sercowymi i hemodynamicznymi dostarczonymi metodą analityczną rejestrowania ciśnienia. Głównym celem badania było porównanie wydajności cyklu serca (CCE), który jest parametrem wydajności serca i zapewnia szacunki energii wydanej przez układ sercowo -naczyniowy w celu utrzymania równowagi hemodynamicznej. Wtórnymi celami jest porównanie innych zaawansowanych parametrów hemodynamicznych i pooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk
        • Ataturk University
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25100
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiekiem co najmniej 18 lat
  • Poddanie się izolowanej operacji pomostowania tętnicy wieńcowej w znieczuleniu ogólnym
  • Inwazyjne ciśnienie krwi (promieniowe lub kości udowe) i najbardziej monitorowanie
  • Rekrutacja po rezerwacji operacji z wystarczającym czasem na odczyt, zrozumienie i kwestionowanie informacji o badaniu pacjentów przed udziałem w celu operacji
  • Zdolność i gotowość do udzielenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Odmówić zgody na badanie
  • Zniekształcenie fali tętniczej
  • Arytmia sercowa
  • Niewłaściwa identyfikacja wycięcia dikrotycznego z jakiegokolwiek powodu
  • Niestabilność hemodynamiczna zdefiniowana jako średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg
  • Wymaganie przedoperacyjne wlewu inotropu/wazopresora
  • Przedoperacyjne otrzymywanie leków wazoaktywnych
  • Pacjenci wyposażone w śródoorozową pompę balonową
  • Pacjenci wyposażone w natlenianie błony pozakorporowej
  • Krytycznie chorzy pacjenci wymagający przedoperacyjnej oddziału intensywnej terapii
  • Obecność nadciśnienia śródbrzusznego
  • New York Heart Association Class 3-4 Brak serca
  • Zorganiczna niewydolność serca z frakcją wyrzutową <35%
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej <30 ml/min/1,73 M2
  • Trwająca terapia zastępcza nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ostre hemodylucja normowolemiczna
Ostre hemodylucja normowolemiczna podczas autologicznego zbioru krwi
Procedura: Ostre hemodilowanie normowolemiczne
Wlew krystaloidowy podczas autologicznego zbierania krwi (3 ml infuzji krystaloidów dla każdego 1 ml krwi)
Aktywny komparator: Wazopresor
Wlew wazopresorowy podczas autologicznego zbioru krwi
Lek: Wlew wazopresorowy
Wlew wazopresorów podczas autologicznego zbierania krwi (według średniego ciśnienia tętniczego)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wpływu różnych technik stosowanych do autologicznego pobierania krwi na zmiany wydajności cyklu serca (CCE) uzyskane przez analizę konturu pulsowego.
Ramy czasowe: Od początku do końca autologicznego zbierania krwi (w pierwszych 30 minutach operacji)
Różnica parametrów wózka wydajności cyklu serca (CCE) między pacjentami
Od początku do końca autologicznego zbierania krwi (w pierwszych 30 minutach operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie kurczliwości (DP/DTMAX MMHG/MSEC), wskaźnika objętości udaru (SVI ML/M2), wskaźnika mocy serca (CPI w/M2), elastance tętniczej (EA MMHG/ML), zmienność objętości udaru mózgu (SVV %), Zmiany ciśnienia impulsowego (PPV %)
Ramy czasowe: Od początku do końca autologicznego zbierania krwi (w pierwszych 30 minutach operacji)
Różnica innych wózków i tradycyjnych parametrów hemodynamicznych między pacjentami
Od początku do końca autologicznego zbierania krwi (w pierwszych 30 minutach operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATATURK-Hemodynamic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj