Hemodynaaminen hoito Autologisessa verenkeruussa CABG -leikkauksessa
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Muhammed E Aydin, Ataturk University
Erilaisten hemodynaamisten hallinnan vaikutuksen arviointi koko autologisten verenkeräysmenetelmien ajan pulssin muotoanalyysiparametreihin sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkauksessa
Tässä tutkimuksessa tutkittiin hemodynaamisia eroja potilaiden välillä, joille tehtiin akuutti normovoleminen hemodilutio autologisen verenkeräysmenettelyn aikana sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkauksessa, ja niiden välillä, jotka eivät käyttäneet hemodynaamista ja sydämen tietotietoja, jotka saatiin Malsecaren paineen tallennusanalyyttisellä menetelmällä (PRAM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimoiden ohitussiirto (CABG) -leikkaukset ovat leikkauksia, joissa verensiirron tarve on korkea.
Allogeeninen verensiirto ja verensiirtoon liittyvät komplikaatiot ovat saaneet tutkijat käyttämään erilaisia tekniikoita.
Autologinen verenkeruumenetelmä on yksi vaihtoehtoisista menetelmistä, joita käytetään verensiirron tarpeen poistamiseen.
Akuutti normovoleminen hemodilutiotekniikka, joka on perinteisesti sovellettu autologisen veren keräämisen aikana
Tässä tutkimuksessa vasopressorin infuusiotekniikkaa käytettiin vaihtoehtoisena tekniikkana hemodilution välttämiseksi autologisen verenkeruun aikana.
Näitä kahta tekniikkaa (akuutti normovoleminen hemodilutio - vasopressorin infuusio), jota käytettiin hemodynaamisen stabiloinnin ylläpitämiseksi autologisen verenkeruun aikana.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata sydämen syklin tehokkuutta (CCE), joka on sydämen suorituskykyparametri ja tarjoaa arvioita sydän- ja verisuonijärjestelmän käyttämästä energiasta hemodynaamisen tasapainon ylläpitämiseksi.
Toissijaisten tavoitteiden on verrata muita edistyneitä hemodynaamisia ja leikkauksen jälkeisiä laboratorioparametreja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk University
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25100
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuotta
- Eristetty sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus yleisen anestesian alla
- Invasiivinen verenpaine (säteittäinen tai reisiluu) ja Murtodcare -seuranta
- Rekrytointi leikkauksen jälkeen, kun potilastiedot ovat riittävästi aikaa lukea, ymmärtää ja kyseenalaistaa ennen leikkausta
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä suostumuksestaan tutkimukseen
- Valtimoiden aalto -vääristymä
- Sydämen rytmihäiriö
- Dikroottisen loven sopimaton tunnistaminen mistä tahansa syystä
- Hemodynaaminen epävakaus määritelty keskimääräiseksi valtimoverenpaineeksi <65 mmHg
- Inotroope/vasopressorin infuusion preoperatiivinen vaatimus
- Ennen operatiivisesti Vasoaktiivisia lääkkeitä
- Potilaat, joissa on aortan sisäinen ilmapallopumppu
- Potilaat, jotka on varustettu kehon ulkopuolisella kalvon hapettumisella
- Kriittisesti sairaat potilaat, jotka vaativat preoperatiivista tehohoitoyksikköä
- Vatsan sisäisen verenpaineen läsnäolo
- New York Heart Association -luokan 3-4 sydämen vajaatoiminta
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jonka poistojae on <35%
- Glomerular suodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2
- Meneillään oleva munuaisten korvaushoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akuutti normovoleeminen hemodilutio
Akuutti normovoleminen hemodilution koko autologisen verenkeruun ajan
|
Kristalloidi -infuusio koko autologisen verenkeruun ajan (3 ml kristalloidi -infuusiota jokaiselle 1 ml: lle verta)
|
|
Active Comparator: Vasopressori
Vasopressorin infuusio koko autologisen verenkeruun koko
|
Vasopressorin infuusio koko autologisen verenkeruun ajan (keskimääräinen valtimopaine)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autologiseen verenkeruun käytettyjen erilaisten tekniikoiden vaikutusten vertailu sydämen syklin hyötysuhteen (CCE) muutoksiin, jotka on saatu pulssin muotoanalyysillä.
Aikaikkuna: Autologisen verenkeruun alusta (ensimmäisen 30 minuutin leikkauksen aikana) loppuun asti)
|
Potilaiden välillä sydämen syklin tehokkuuden ero (CCE)
|
Autologisen verenkeruun alusta (ensimmäisen 30 minuutin leikkauksen aikana) loppuun asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supistumisen vertailu (DP/DTMAX MMHG/MSEC), aivohalvauksen tilavuusindeksi (SVI ML/M2), sydämen teho -indeksi (CPI W/M2), valtimoiden elastante (EA MMHG/ml), aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu (SVV %), Pulssipaineen vaihtelut (PPV %) muutokset
Aikaikkuna: Autologisen verenkeruun alusta (ensimmäisen 30 minuutin leikkauksen aikana) loppuun asti)
|
Muiden vaunujen ja perinteisten hemodynaamisten parametrien ero potilaiden välillä
|
Autologisen verenkeruun alusta (ensimmäisen 30 minuutin leikkauksen aikana) loppuun asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Romano SM, Pistolesi M. Assessment of cardiac output from systemic arterial pressure in humans. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1834-41. doi: 10.1097/00003246-200208000-00027.
- Bennett-Guerrero E, Zhao Y, O'Brien SM, Ferguson TB Jr, Peterson ED, Gammie JS, Song HK. Variation in use of blood transfusion in coronary artery bypass graft surgery. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1568-75. doi: 10.1001/jama.2010.1406.
- Coursin DB, Monk TG. Extreme normovolemic hemodilution: how low can you go and other alternatives to transfusion? Crit Care Med. 2001 Apr;29(4):908-10. doi: 10.1097/00003246-200104000-00051. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATATURK-Hemodynamic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .