閉経後の女性における閉経症状と性機能障害に対するピラティス運動の影響の調査
2025年2月19日 更新者：merve yiğit kocamer、Batman University
閉経は、エストロゲンとプロゲステロンのレベルが低下するにつれて、女性の生活における大きな移行を表しており、このホルモンシフトは、高温フラッシュや眠りなどの血管運動症状、泌尿生殖器などの血管運動症状など、女性の生活の質に大きな影響を与える可能性のある症状の範囲に関連しています。膣の乾燥や性機能障害などの症状。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、閉経後の女性の閉経症状と性機能障害に対するピラティス運動の影響を調査することを目的としています。
この研究は、週に2回実施された8週間のピラティスプログラムが、閉経後の期間中の生活の質と性機能にどのように影響するかを理解しようとしています。
合計30人の閉経後の女性がこの研究に含まれ、ピラティスグループとコントロールグループに分かれていました。
ピラティスグループは8週間のピラティスエクササイズプログラムに参加しましたが、コントロールグループは運動介入を受けませんでしたが、閉経情報セッションに参加しました。
データは、介入前後の閉経障害評価尺度（MRS）、閉経特有の生活の質の尺度（MENQOL）、および女性の性関数指数（FSFI）を使用して収集されました。
ボディマス指数（BMI）が記録されましたが、一次分析では使用されませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Batman、七面鳥、72000
- Batman University
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Batman、七面鳥
- Türkiye
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Gültepe
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Batman、Gültepe、七面鳥、72000
- Batman Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 閉経に到達した女性
- 運動の肉体的または認知的に能力があること
- 研究に参加することに同意した人
除外基準：
- 深刻な心臓病、DM、腎臓、肝臓、甲状腺疾患、がん患者の患者
- ホルモン療法を受けている人
- 抗精神病薬を使用している人々
- ステロイドと誘導体薬を使用しているもの
- インスリン感作薬を使用している人は、協力に影響を与える認知的問題を行使するのを妨げる筋骨格系の疾患を持つ薬物を使用しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ピラティスグループ
ピラティス介入グループは、8週間のピラティスエクササイズプログラムに参加しました。
このプログラムは、週に2回開催されたセッションで構成され、それぞれが約60分間続きます。
ピラティスの演習は、コアの安定性、柔軟性、バランス、および制御された呼吸に焦点を当て、参加者のフィットネスレベルに対応するように調整されました。
各セッションは、演習中に適切な技術と安全性を確保した認定ピラティスインストラクターによって実施されました
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合計16のセッションが8週間、週2回のセッションが適用されました。
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アクティブコンパレータ：ライフスタイルの変更を含むグループ
。コントロールグループは、8週間の間、構造化された運動プログラムに従事しませんでした。
代わりに、彼らは閉経期の説明セッションに出席し、そこでは、閉経管理、ライフスタイルの修正、閉経後の女性の一般的な健康のヒントなど、閉経関連の問題に関する教育を受けました。
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ライフスタイルの変更を含むプレゼンテーションが準備され、トレーニングが提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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更年期障害評価尺度（MRS）
時間枠：8週間
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この規模は、参加者が経験する閉経症状の重症度を評価するために使用されました。
MRSは、血管運動、心理学、泌尿生殖器の症状など、さまざまな症状をカバーしています。
参加者は、リッカートスケールで各症状の重症度を評価し、スコアが高いほど深刻な症状を示しました。
スケールの合計スコアは、各項目から得られたスコアで計算されます。
スケールから計算された最低スコアは「0」ですが、最高スコアは「44」です。
閉経症状をカバーするスケールは、11項目と3つのサブディメンションで構成されています。
サブディメンションは、体性の苦情（項目1、2、3、および11）、心理的苦情（項目4、5、6、および7）、泌尿生殖器の苦情（項目8、9、および10）です。
スケールから得られた合計スコアの増加は、経験された苦情の重症度の増加を示し、さらに、生活の質に悪影響を及ぼします。
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8週間
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閉経特異的な生活の質スケール（MENQOL）
時間枠：8週間
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このスケールは、身体的、心理的、性的幸福など、いくつかのドメインにわたる生活の質に対する閉経症状の影響を測定します。
MENQOLは、閉経症状が日常生活にどのように影響するかについての包括的な評価を提供し、スコアが高いほどマイナスの影響が大きいことを示します。MENQOLは32の質問を含むリッカート型スケールです。
これは、血管運動、心理社会的、身体的、性的な4つのサブエリアで構成されています。
MENQOLの各サブエリアスコアは1から8にランク付けされます。1つのスコアは、その問題に関して問題が発生していないことを示しています。スコアは、問題が存在することを示しますが、まったく邪魔ではありませんが、 3および8は、既存の問題の重症度と程度の増加を示しています。
最大スコアは256、最小スコアは32です。
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8週間
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女性の性機能指数（FSFI）
時間枠：8週間
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FSFIは、性的機能を評価するために使用され、性的欲求、覚醒、潤滑、オルガスム、満足度、痛みなどのドメインに焦点を当てました。
参加者は、過去4週間にわたって各ドメインでの経験を評価するように求められました。
FSFIスコアが高いほど性機能が向上します。調査から得られる最高の生のスコアは95、最低は4です。調査から得られた合計スコアは、すべてのパラメーターが得られたスコアとしてのすべてのパラメーターに改善があることを示しています。性的欲求、覚醒、潤滑、オルガスム、および一般的な満足度のパラメーター。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：YİĞİT KOCAMER MERVE、Batman University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月15日
一次修了 (実際)
2024年3月5日
研究の完了 (実際)
2024年10月10日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。