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Investigação dos efeitos dos exercícios de Pilates nos sintomas da menopausa e disfunção sexual em mulheres na pós -menopausa

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: merve yiğit kocamer, Batman University
A menopausa representa uma grande transição na vida de uma mulher, à medida que os níveis de estrogênio e progesterona diminuem, e essa mudança hormonal está associada a uma série de sintomas que podem impactar significativamente a qualidade de vida de uma mulher, incluindo sintomas vasomotores, como descargas de calor e suores noturnos e urogenital Sintomas como secura vaginal e disfunção sexual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos dos exercícios de Pilates nos sintomas da menopausa e disfunção sexual em mulheres na pós -menopausa. A pesquisa procura entender como um programa de 8 semanas de Pilates, realizado duas vezes por semana, influencia a qualidade de vida e a função sexual durante o período pós-menopausa. Um total de 30 mulheres na pós -menopausa foram incluídas neste estudo, divididas em um grupo Pilates e em um grupo controle. O grupo Pilates participou de um programa de exercícios de 8 semanas, enquanto o grupo de controle não recebeu intervenção de exercícios, mas participou de sessões de informação da menopausa. Os dados foram coletados usando a escala de classificação da menopausa (MRS), a escala de qualidade de vida específica da menopausal (MENQOL) e o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) antes e após a intervenção. O índice de massa corporal (IMC) foi registrado, mas não usado na análise primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Batman, Peru, 72000
        • Batman University
      • Batman, Peru
        • Türkiye
    • Gültepe
      • Batman, Gültepe, Peru, 72000
        • Batman Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres que atingiram a menopausa
  • Ser fisicamente ou cognitivamente competente para se exercitar
  • Aqueles que concordaram em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Aqueles com doença cardíaca grave, DM, rim, fígado, doença da tireóide e pacientes com câncer
  • Aqueles que recebem terapia hormonal
  • Pessoas usando medicação antipsicótica
  • Aqueles que usam esteróides e medicamentos derivados
  • Pessoas que usam medicamentos sensibilizantes à insulina aqueles com doenças musculoesqueléticas do sistema que os impediriam de exercer problemas cognitivos que afetam a cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Pilates
O grupo de intervenção de Pilates participou de um programa de exercícios de 8 semanas de Pilates. O programa consistia em sessões realizadas duas vezes por semana, cada uma durando aproximadamente 60 minutos. Os exercícios de Pilates se concentraram na estabilidade, flexibilidade, equilíbrio e respiração controlada, e foram adaptados para acomodar os níveis de aptidão dos participantes. Cada sessão foi conduzida por um instrutor certificado de Pilates que garantiu a técnica e a segurança adequadas durante os exercícios
Um total de 16 sessões foram aplicadas por 8 semanas, 2 sessões por semana.
Comparador Ativo: Grupo que inclui mudanças no estilo de vida
. O grupo controle não se envolveu em nenhum programa de exercícios estruturados durante o período de 8 semanas. Em vez disso, eles participaram de uma sessão de informações da menopausa, onde receberam educação sobre questões relacionadas à menopausa, incluindo gerenciamento de sintomas, modificações no estilo de vida e dicas gerais de saúde para mulheres na pós-menopausa.
A apresentação, incluindo mudanças no estilo de vida, foi preparada e o treinamento foi fornecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação da menopausa (MRS)
Prazo: 8 semanas
Essa escala foi usada para avaliar a gravidade dos sintomas da menopausa experimentados pelos participantes. A MRS abrange uma série de sintomas, incluindo sintomas vasomotores, psicológicos e urogenitais. Os participantes classificaram a gravidade de cada sintoma em uma escala Likert, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves. A pontuação total da escala é calculada com as pontuações obtidas de cada item. A pontuação mais baixa calculada a partir da escala é "0", enquanto a pontuação mais alta é "44". A escala que cobre os sintomas da menopausa consiste em 11 itens e 3 subdimensões. As subdimensões são queixas somáticas (itens 1, 2, 3 e 11), queixas psicológicas (itens 4, 5, 6 e 7), queixas urogenitais (itens 8, 9 e 10). Um aumento na pontuação total obtida na escala indica um aumento na gravidade das queixas experimentadas e, além disso, um impacto negativo na qualidade de vida.
8 semanas
Escala de qualidade de vida específica da menopausa (MENQOL)
Prazo: 8 semanas
Essa escala mede o impacto dos sintomas da menopausa na qualidade de vida em vários domínios, incluindo bem-estar físico, psicológico e sexual. O MENQOL fornece uma avaliação abrangente de como os sintomas da menopausa afetam a vida diária, com pontuações mais altas indicando um maior impacto negativo. Menqol é uma escala do tipo Likert contendo 32 questões. Consiste em quatro subáreias: vasomotor, psicossocial, físico e sexual. Cada pontuação da sub-área no MenQOL é classificada de 1 a 8. Uma pontuação de um indica que nenhum problema é experimentado em relação a esse problema, uma pontuação de dois indica que o problema existe, é experimentado, mas não é perturbador, enquanto as pontuações entre 3 e 8 indicam a gravidade e o aumento dos graus do problema existente. A pontuação máxima é de 256 e a pontuação mínima é 32.
8 semanas
Índice de Função Sexual feminina (FSFI)
Prazo: 8 semanas
O FSFI foi usado para avaliar a função sexual, com foco em domínios como desejo sexual, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. Os participantes foram solicitados a classificar suas experiências em cada domínio nas últimas 4 semanas. As pontuações mais altas de FSFI indicam melhor função sexual. A pontuação bruta mais alta que pode ser obtida na pesquisa é 95, e a mais baixa é 4. A pontuação total obtida na pesquisa mostra que há uma melhoria em todos os parâmetros como as pontuações obtidas a partir do Parâmetros de desejo sexual, excitação, lubrificação, orgasmo e satisfação geral aumentam.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BAU-FTR-MYK-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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