Badanie wpływu ćwiczeń pilatesowych na objawy menopauzy i zaburzenia seksualne u kobiet po menopauzie
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: merve yiğit kocamer, Batman University
Menopauza stanowi poważne przejście w życiu kobiety w miarę spadku poziomu estrogenu i progesteronu, a ta zmiana hormonalna jest związana z szeregiem objawów, które mogą znacząco wpłynąć na jakość życia kobiety, w tym objawy naczyń krwionośnych, takie jak gorąca, a także nocne poty, oraz moczowo -moczowe i Objawy takie jak suchość pochwy i zaburzenia seksualne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu ćwiczeń Pilatesa na objawy menopauzy i zaburzenia seksualne u kobiet po menopauzie.
Badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób 8-tygodniowy program Pilates, prowadzony dwa razy w tygodniu, wpływa na jakość życia i funkcje seksualne w okresie po menopauzie.
W tym badaniu włączono 30 kobiet po menopauzie, podzielonych na grupę Pilates i grupę kontrolną.
Grupa Pilates uczestniczyła w 8-tygodniowym programie ćwiczeń Pilates, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymała interwencji ćwiczeń, ale uczestniczyła w sesjach informacyjnych menopauzy.
Dane zebrano za pomocą skali oceny menopauzy (MRS), specyficznej dla menopauzy Skali jakości życia (MENQOL) i wskaźnika funkcji seksualnych żeńskich (FSFI) przed i po interwencji.
Wskaźnik masy ciała (BMI) zarejestrowano, ale nie zastosowano w pierwotnej analizie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Batman, Indyk, 72000
- Batman University
-
Batman, Indyk
- Türkiye
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Indyk, 72000
- Batman Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety, które osiągnęły menopauzę
- Bycie fizycznym lub poznawczym kompetentnym do ćwiczeń
- Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z poważną chorobą serca, DM, nerek, wątroby, choroby tarczycy i pacjentów z rakiem
- Osoby otrzymujące terapię hormonalną
- Osoby stosujące leki przeciwpsychotyczne
- Osoby stosujące sterydy i leki pochodne
- Osoby stosujące leki uwrażliwiające na insulinę osoby z chorobami układu mięśniowo -szkieletowego, które uniemożliwiłyby im wykonywanie problemów poznawczych, które wpływają na współpracę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Pilates
Grupa interwencyjna Pilatesa uczestniczyła w 8-tygodniowym programie ćwiczeń Pilates.
Program składał się z sesji odbywających się dwa razy w tygodniu, z których każda trwa około 60 minut.
Ćwiczenia Pilates koncentrowały się na stabilności podstawowej, elastyczności, równowagi i kontrolowanym oddychaniu i zostały dostosowane do poziomu sprawności uczestników.
Każda sesja została przeprowadzona przez certyfikowanego instruktora Pilatesa, który zapewnił odpowiednią technikę i bezpieczeństwo podczas ćwiczeń
|
Zastosowano 16 sesji przez 8 tygodni, 2 sesje tygodniowo.
|
|
Aktywny komparator: grupa, która obejmuje zmiany stylu życia
. Grupa kontrolna nie angażowała się w żaden ustrukturyzowany program ćwiczeń w okresie 8 tygodni.
Zamiast tego uczestniczyli w sesji informacyjnej menopauzy, podczas której otrzymali edukację na temat problemów związanych z menopauzą, w tym zarządzania objawami, modyfikacjami stylu życia i ogólnymi wskazówkami zdrowotnymi dla kobiet po menopauzie.
|
Przygotowano prezentację, w tym zmiany stylu życia i zapewniono szkolenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny menopauzy (MRS)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala ta została wykorzystana do oceny nasilenia objawów menopauzy doświadczanych przez uczestników.
MRS obejmuje szereg objawów, w tym objawy rozszerzające naczynia krwionośne, psychologiczne i moczownicze.
Uczestnicy ocenili nasilenie każdego objawu w skali Likerta, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Całkowity wynik skali jest obliczany za pomocą wyników uzyskanych z każdego elementu.
Najniższy wynik obliczony ze skali to „0”, a najwyższy wynik to „44”.
Skala obejmująca objawy menopauzacyjne składa się z 11 pozycji i 3 podwoziów.
Sub-dimensions są skargami somatycznymi (pozycje 1, 2, 3 i 11), skargi psychologiczne (pozycje 4, 5, 6 i 7), skargi moczowo-płciowe (pozycje 8, 9 i 10).
Wzrost całkowitego wyniku uzyskany ze skali wskazuje na wzrost nasilenia doświadczonych skarg, a ponadto negatywny wpływ na jakość życia.
|
8 tydzień
|
|
Skala jakości życia specyficzna dla menopauzy (Menqol)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ta skala mierzy wpływ objawów menopauzy na jakość życia w kilku domenach, w tym samopoczucie fizyczne, psychologiczne i seksualne.
Menqol zapewnia kompleksową ocenę, w jaki sposób objawy menopauzy wpływają na życie codzienne, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ. Menqol jest skalą typu Likerta zawierającą 32 pytania.
Składa się z czterech podrzędnych: wazomotora, psychospołecznego, fizycznego i seksualnego.
Każdy wynik Sub-Area w MENQOL zajmuje od 1 do 8. Wynik jednego wskazuje, że nie występuje problem w odniesieniu do tego problemu, wynik dwóch wskazuje, że problem istnieje, jest doświadczony, ale wcale nie przeszkadza, podczas gdy wyniki między 3 i 8 wskazują nasilenie i rosnące stopnie istniejącego problemu.
Maksymalny wynik wynosi 256, a minimalny wynik to 32.
|
8 tydzień
|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
FSFI zastosowano do oceny funkcji seksualnych, koncentrując się na domenach takich jak pożądanie seksualne, podniecenie, smarowanie, orgazm, satysfakcja i ból.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę swoich doświadczeń w każdej dziedzinie w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Wyższe wyniki FSFI wskazują lepszą funkcję seksualną. Najwyższy wynik surowy, który można uzyskać z badania wynosi 95, a najniższy wynosi 4. Całkowity wynik uzyskany z badania pokazuje, że istnieje poprawa wszystkich parametrów, ponieważ wyniki uzyskane z wyników uzyskanych z Parametry pożądania seksualnego, pobudzenia, smarowania, orgazmu i ogólnej satysfakcji.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAU-FTR-MYK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .