- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06837714
Pilates -harjoitusten vaikutusten tutkiminen vaihdevuosien oireisiin ja seksuaaliseen toimintahäiriöön postmenopausaalisilla naisilla
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: merve yiğit kocamer, Batman University
Pilates -harjoitusten vaikutusten tutkiminen vaihdevuosien oireisiin ja seksuaalisiin toimintahäiriöihin postmenopausaalisilla naisilla
Vaihdevuodet edustavat suurta siirtymistä naisen elämässä estrogeenin ja progesteronitason laskussa, ja tämä hormonaalinen muutos liittyy moniin oireisiin, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa naisen elämänlaatuun, mukaan lukien vasomotoriset oireet, kuten kuumat huuhtelut ja yöhikot, ja urogenital oireet, kuten emättimen kuivuus ja seksuaalinen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia pilates -harjoitusten vaikutuksia vaihdevuosien oireisiin ja seksuaaliseen toimintahäiriöön postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksella pyritään ymmärtämään, kuinka kahdeksan viikon Pilates-ohjelma, joka on toteutettu kahdesti viikossa, vaikuttaa elämänlaatuun ja seksuaaliseen toimintaan postmenopausaalisen ajanjakson aikana.
Tähän tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 30 postmenopausaalista naista, jotka jaettiin Pilates -ryhmään ja kontrolliryhmään.
Pilates-ryhmä osallistui 8 viikon Pilates-liikuntaohjelmaan, kun taas kontrolliryhmä ei saanut harjoittelujaksoa, mutta osallistui vaihdevuosien tietoistuntoihin.
Tiedot kerättiin käyttämällä vaihdevuodet-asteikkoa (MRS), vaihdevuosikohtaista elämänlaatuasteikkoa (MENQOL) ja naisten seksuaalisen toiminnan indeksiä (FSFI) ennen interventiota ja sen jälkeen.
Kehon massaindeksi (BMI) rekisteröitiin, mutta sitä ei käytetty ensisijaisessa analyysissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Batman, Turkki, 72000
- Batman University
-
Batman, Turkki
- Türkiye
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Turkki, 72000
- Batman Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat saavuttaneet vaihdevuodet
- Olla fyysisesti tai kognitiivisesti pätevä liikuntaan
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vakava sydänsairaus, DM, munuaiset, maksa, kilpirauhasen sairaus ja syöpäpotilaat
- Ne, jotka saavat hormonihoitoa
- Ihmiset, jotka käyttävät antipsykoottista lääkitystä
- Ne, jotka käyttävät steroideja ja johdannaislääkkeitä
- Ihmiset, jotka käyttävät insuliinia herkistäviä lääkkeitä, joilla on tuki- ja liikuntaelinten järjestelmätaudit, jotka estäisivät heitä käyttämästä kognitiivisia ongelmia, jotka vaikuttavat yhteistyöhön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pilates -ryhmä
Pilates-interventioryhmä osallistui 8 viikon Pilates-harjoitusohjelmaan.
Ohjelma koostui kahdesti viikossa pidetyistä istunnoista, jotka kestävät noin 60 minuuttia.
Pilates -harjoitukset keskittyivät ydinvakauden, joustavuuden, tasapainon ja hallittuun hengityksen suhteen, ja ne räätälöivät osallistujien kuntotasojen mukauttamiseksi.
Jokaisen istunnon suoritti sertifioitu Pilates -ohjaaja, joka varmisti asianmukaisen tekniikan ja turvallisuuden harjoitusten aikana
|
Yhteensä 16 istuntoa käytettiin 8 viikon ajan, 2 istuntoa viikossa.
|
|
Active Comparator: ryhmä, joka sisältää elämäntapojen muutokset
. Kontrolliryhmä ei osallistunut mihinkään jäsenneltyyn harjoitteluohjelmaan 8 viikon ajanjaksolla.
Sen sijaan he osallistuivat vaihdevuodet-tiedotustilaisuuteen, jossa he saivat koulutusta vaihdevuosiin liittyvissä kysymyksissä, mukaan lukien oireiden hallinta, elämäntapojen muutokset ja yleiset terveysvinkit postmenopausaalisille naisille.
|
Esitys, mukaan lukien elämäntapojen muutokset, valmistettiin ja koulutus annettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuosien luokitusasteikko (MRS)
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Tätä asteikkoa käytettiin arvioimaan osallistujien kokemaa vaihdevuosioireiden vakavuutta.
MRS kattaa joukon oireita, mukaan lukien vasomotorinen, psykologinen ja urogenitaaliset oireet.
Osallistujat arvioivat kunkin oireen vakavuuden Likert -asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jokaisesta tuotteesta saatujen pisteiden kanssa.
Asteikosta laskettu alhaisin pistemäärä on "0", kun taas korkein pistemäärä on "44".
Vaihdeoireita kattava asteikko koostuu 11 esineestä ja 3 ala-dimenssistä.
Ala-dimenssit ovat somaattisia valituksia (kohteet 1, 2, 3 ja 11), psykologiset valitukset (kohteet 4, 5, 6 ja 7), urogenitaaliset valitukset (kohteet 8, 9 ja 10).
Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa koettujen valitusten vakavuuden lisääntymisen ja lisäksi kielteisen vaikutuksen elämänlaatuun.
|
8 viikko
|
|
Menopausaalikohtainen elämänlaatuasteikko (MENQOL)
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Tämä asteikko mittaa vaihdevuosien oireiden vaikutusta elämänlaatuun useilla aloilla, mukaan lukien fyysinen, psykologinen ja seksuaalinen hyvinvointi.
MENQOL tarjoaa kattavan arvion siitä, kuinka vaihdevuosien oireet vaikuttavat päivittäiseen elämään, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman negatiivisen vaikutuksen.Menqol on Likert-tyyppinen asteikko, joka sisältää 32 kysymystä.
Se koostuu neljästä ala-alueesta: vasomotorista, psykososiaalista, fyysistä ja seksuaalista.
Jokainen MENQOL: n ala-alueen pistemäärä on 1: stä 8: een. Yhden pistemäärä osoittaa, että kyseisestä aiheesta ei ole mitään ongelmaa, kahden pistemäärä osoittaa, että ongelma on olemassa, mutta se ei ole ollenkaan häiritsevä, kun taas pisteet välillä 3 ja 8 osoittavat olemassa olevan ongelman vakavuuden ja kasvavan asteen.
Suurin pistemäärä on 256 ja minimipiste on 32.
|
8 viikko
|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 8 viikko
|
FSFI: tä käytettiin seksuaalisen toiminnan arviointiin, keskittyen alueisiin, kuten seksuaalinen halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kokemuksensa jokaisella alueella viimeisen 4 viikon aikana.
Korkeammat FSFI -pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa. Tutkimuksesta saadut korkein RAW -pisteet ovat 95 ja alhaisin on 4. Tutkimuksesta saatu kokonaispistemäärä osoittaa, että kaikissa parametreissa on parannusta, kuten saadut pisteet saadut pisteet Seksuaalisen halun, kiihottumisen, voitelun, orgasmin ja yleisen tyytyväisyyden parametrit lisääntyvät.
|
8 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAU-FTR-MYK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .