Investigación de los efectos de los ejercicios de Pilates sobre los síntomas de la menopausia y la disfunción sexual en mujeres posmenopáusicas
19 de febrero de 2025 actualizado por: merve yiğit kocamer, Batman University
Investigación de los efectos de los ejercicios de Pilates sobre los síntomas menopáusicos y la disfunción sexual en mujeres posmenopáusicas
La menopausia representa una transición importante en la vida de una mujer a medida que disminuyen los niveles de estrógenos y progesterona, y este cambio hormonal está asociado con una variedad de síntomas que pueden afectar significativamente la calidad de vida de una mujer, incluidos los síntomas vasomotores, como los enjuague calientes y los sudores nocturnos, y el urogenital. Síntomas como sequedad vaginal y disfunción sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de los ejercicios de Pilates sobre los síntomas menopáusicos y la disfunción sexual en mujeres posmenopáusicas.
La investigación busca comprender cómo un programa de Pilates de 8 semanas, realizado dos veces por semana, influye en la calidad de vida y la función sexual durante el período posmenopáusico.
Se incluyeron un total de 30 mujeres posmenopáusicas en este estudio, divididas en un grupo de Pilates y un grupo de control.
El grupo de Pilates participó en un programa de ejercicio de Pilates de 8 semanas, mientras que el grupo de control no recibió intervención de ejercicio, pero asistió a sesiones de información de menopausia.
Los datos se recopilaron utilizando la Escala de calificación de menopausia (MRS), la Escala de calidad de vida específica de la menopausia (MENQOL) y el índice de función sexual femenina (FSFI) antes y después de la intervención.
Se registró el índice de masa corporal (IMC), pero no se usó en el análisis primario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Batman, Pavo, 72000
- Batman University
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Batman, Pavo
- Türkiye
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Gültepe
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Batman, Gültepe, Pavo, 72000
- Batman Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que han llegado a la menopausia
- Ser física o cognitivamente competente para hacer ejercicio
- Aquellos que acordaron participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Aquellos con enfermedades cardíacas graves, DM, riñón, hígado, enfermedad de la tiroides y pacientes con cáncer
- Aquellos que reciben terapia hormonal
- Personas que usan medicamentos antipsicóticos
- Aquellos que usan esteroides y drogas derivadas
- Las personas que usan medicamentos sensibilizantes de insulina, aquellos con enfermedades del sistema musculoesquelética que les impedirían ejercer problemas cognitivos que afectan la cooperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de pilates
El Grupo de Intervención de Pilates participó en un programa de ejercicios de Pilates de 8 semanas.
El programa consistió en sesiones celebradas dos veces por semana, cada una duración de aproximadamente 60 minutos.
Los ejercicios de Pilates se centraron en la estabilidad central, la flexibilidad, el equilibrio y la respiración controlada, y se adaptaron para acomodar los niveles de aptitud de los participantes.
Cada sesión fue realizada por un instructor certificado de Pilates que aseguró la técnica y la seguridad adecuadas durante los ejercicios
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Se aplicaron un total de 16 sesiones durante 8 semanas, 2 sesiones por semana.
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Comparador activo: grupo que incluye cambios en el estilo de vida
. El grupo de control no participó en ningún programa de ejercicio estructurado durante el período de 8 semanas.
En cambio, asistieron a una sesión de información de menopausia donde recibieron educación sobre temas relacionados con la menopausia, incluida la gestión de síntomas, las modificaciones de estilo de vida y los consejos de salud generales para las mujeres posmenopáusicas.
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Se preparó la presentación, incluidos los cambios en el estilo de vida y se proporcionó capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de menopausia (MRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta escala se utilizó para evaluar la gravedad de los síntomas menopáusicos experimentados por los participantes.
La MRS cubre una variedad de síntomas, incluidos los síntomas vasomotor, psicológicos y urogenitales.
Los participantes calificaron la gravedad de cada síntoma en una escala Likert, con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
La puntuación total de la escala se calcula con los puntajes obtenidos de cada elemento.
La puntuación más baja calculada a partir de la escala es "0", mientras que la puntuación más alta es "44".
La escala que cubre los síntomas menopáusicos consta de 11 ítems y 3 subdimensiones.
Las subdimensiones son quejas somáticas (ítems 1, 2, 3 y 11), quejas psicológicas (ítems 4, 5, 6 y 7), quejas urogenitales (ítems 8, 9 y 10).
Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica un aumento en la gravedad de las quejas experimentadas y, además, un impacto negativo en la calidad de vida.
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8 semanas
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Escala de calidad de vida específica de la menopausia (Menqol)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta escala mide el impacto de los síntomas menopáusicos en la calidad de vida en varios dominios, incluido el bienestar físico, psicológico y sexual.
El Menqol proporciona una evaluación completa de cómo los síntomas menopáusicos afectan la vida diaria, con puntajes más altos que indican un mayor impacto negativo. Menqol es una escala de tipo Likert que contiene 32 preguntas.
Consiste en cuatro subáreas: vasomotor, psicosocial, física y sexual.
Cada puntaje de subarea en Menqol se clasifica de 1 a 8. Un puntaje de uno indica que no se experimenta ningún problema con respecto a ese problema, una puntuación de dos indica que el problema existe, es experimentado pero no es perturbador en absoluto, mientras que los puntajes entre 3 y 8 indican la gravedad y el aumento de los grados del problema existente.
El puntaje máximo es 256, y el puntaje mínimo es 32.
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8 semanas
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Índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El FSFI se utilizó para evaluar la función sexual, centrándose en dominios como el deseo sexual, la excitación, la lubricación, el orgasmo, la satisfacción y el dolor.
Se pidió a los participantes que calificaran sus experiencias en cada dominio en las últimas 4 semanas.
Las puntuaciones de FSFI más altas indican una mejor función sexual. La puntuación sin procesar más alta que se puede obtener de la encuesta es 95, y la más baja es 4. La puntuación total obtenida de la encuesta muestra que hay una mejora en todos los parámetros como los puntajes obtenidos de los Los parámetros de deseo sexual, excitación, lubricación, orgasmo y satisfacción general aumentan.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BAU-FTR-MYK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .