- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06837714
Исследование влияния упражнений пилатеса на симптомы менопаузы и сексуальную дисфункцию у женщин в постменопаузе
19 февраля 2025 г. обновлено: merve yiğit kocamer, Batman University
Исследование воздействия упражнений пилатеса на симптомы менопаузы и сексуальную дисфункцию у женщин в постменопаузе
Менопауза представляет собой серьезный переход в жизни женщины по мере снижения уровня эстрогена и прогестерона, и этот гормональный сдвиг связан с различным диапазоном симптомов, которые могут значительно повлиять на качество жизни женщины, включая вазомоторные симптомы, такие как горячие приливы и ночные поты, а также уроениталталталталата Симптомы, такие как вагинальная сухость и сексуальная дисфункция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на изучение влияния упражнений пилатеса на симптомы менопаузы и сексуальную дисфункцию у женщин в постменопаузе.
Исследование направлено на то, чтобы понять, как 8-недельная программа пилатеса, проводимая два раза в неделю, влияет на качество жизни и сексуальных функций в течение периода в постменопаузе.
В общей сложности 30 женщин в постменопаузе были включены в это исследование, разделенные на группу пилатеса и контрольную группу.
Группа Пилатес участвовала в 8-недельной программе упражнений пилатеса, в то время как контрольная группа не получила упражнений, но посещала информационные сессии менопаузы.
Данные были собраны с использованием шкалы оценки менопаузы (MRS), специфической для менопаузы шкалы качества жизни (MenQol) и индекса сексуальной функции женского пола (FSFI) до и после вмешательства.
Индекс массы тела (ИМТ) был записан, но не использовался в первичном анализе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Batman, Турция, 72000
- Batman University
-
Batman, Турция
- Türkiye
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Турция, 72000
- Batman Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которые достигли менопаузы
- Физически или когнитивно компетентное для упражнений
- Те, кто согласился принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Те, у кого серьезные заболевания сердца, DM, почки, печень, заболевания щитовидной железы и больные раком
- Те, кто получает гормональную терапию
- Люди, использующие антипсихотические препараты
- Те, кто использует стероиды и производные препараты
- Люди, использующие инсулино -сенсибилизирующие лекарства. Люди с заболеваниями опорно -двигательного аппарата, которые не позволят им осуществлять когнитивные проблемы, которые влияют на сотрудничество
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пилатесская группа
Группа вмешательства Пилатес участвовала в 8-недельной программе упражнений пилатеса.
Программа состояла из сессий, проводимых два раза в неделю, каждая из которых продолжалась примерно 60 минут.
Упражнения пилатеса были сосредоточены на стабильности, гибкости, балансе и контролируемом дыхании, и были адаптированы для размещения уровней физической подготовки участников.
Каждый сеанс проводился сертифицированным инструктором по пилатесу, который обеспечил надлежащую технику и безопасность во время упражнений
|
В общей сложности 16 сеансов были применены в течение 8 недель, 2 сеанса в неделю.
|
|
Активный компаратор: Группа, которая включает в себя изменения образа жизни
Полем Контрольная группа не участвовала в какой-либо структурированной программе упражнений в течение 8-недельного периода.
Вместо этого они посетили информационную сессию менопаузы, где они получили образование по вопросам, связанным с менопаузой, включая управление симптомами, модификации образа жизни и общие советы по здоровью для женщин в постменопаузе.
|
Презентация, включая изменения в образе жизни, была подготовлена и была проведена обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала рейтинга менопаузы (MRS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта шкала использовалась для оценки тяжести симптомов менопаузы, испытываемых участниками.
MRS охватывает ряд симптомов, включая вазомоторные, психологические и урогенитальные симптомы.
Участники оценили тяжесть каждого симптома по шкале Лайкерта, причем более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы.
Общая оценка шкалы рассчитывается с помощью баллов, полученных из каждого элемента.
Самая низкая оценка, рассчитанная по шкале, составляет «0», а самый высокий балл - «44».
Шкала, покрывающая симптомы менопаузы, состоит из 11 пунктов и 3 подразмерных.
Подразделения являются соматическими жалобами (пункты 1, 2, 3 и 11), психологические жалобы (пункты 4, 5, 6 и 7), урогенитальные жалобы (пункты 8, 9 и 10).
Увеличение общего показателя, полученного по шкале, указывает на увеличение тяжести испытательных жалоб и, кроме того, негативное влияние на качество жизни.
|
8 недель
|
|
Менопаузальная шкала качества жизни (Menqol)
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта шкала измеряет влияние симптомов менопаузы на качество жизни в нескольких областях, включая физическое, психологическое и сексуальное благополучие.
MenQol обеспечивает всестороннюю оценку того, как симптомы менопаузы влияют на повседневную жизнь, причем более высокие оценки указывают на большее негативное влияние. Менкол-это шкала типа Лайкерта, содержащая 32 вопроса.
Он состоит из четырех подразделений: вазомоторный, психосоциальный, физический и сексуальный.
Каждый балл в районе в Менколе ранжируется от 1 до 8. Оценка одного указывает на то, что не возникает проблем в отношении этой проблемы, оценка двух указывает на то, что проблема существует, но вообще не беспокоит, в то время как оценки между 3 и 8 указывают на серьезность и увеличение степени существующей проблемы.
Максимальный балл составляет 256, а минимальный балл - 32.
|
8 недель
|
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: 8 недель
|
FSFI использовался для оценки сексуальной функции, сосредоточенного на таких областях, как сексуальное желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль.
Участники попросили оценить свой опыт в каждой области за последние 4 недели.
Более высокие показатели FSFI указывают на лучшую сексуальную функцию. Самая высокая необработанная оценка, которая может быть получена из обследования, составляет 95, а самый низкий - 4. Общая оценка, полученная из опроса Параметры сексуального желания, возбуждения, смазки, оргазма и общего удовлетворения увеличиваются.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BAU-FTR-MYK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .