- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06837714
Untersuchung der Auswirkungen von Pilates -Übungen auf Symptome der Wechseljahre und sexuelle Funktionsstörungen bei Frauen nach der Menopause
19. Februar 2025 aktualisiert von: merve yiğit kocamer, Batman University
Untersuchung der Auswirkungen von Pilates -Übungen auf Wechseljahrsbeschwerden und sexuelle Funktionsstörungen bei Frauen nach der Menopause
Die Wechseljahre stellt einen großen Übergang im Leben einer Frau dar, wenn Östrogen- und Progesteronspiegel abnimmt, und diese hormonelle Verschiebung ist mit einer Reihe von Symptomen verbunden, die die Lebensqualität einer Frau erheblich beeinflussen können, einschließlich vasomotorischer Symptome wie heißer Flushes und Nachtschweiß und Urogenital Symptome wie vaginale Trockenheit und sexuelle Dysfunktion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Pilates -Übungen auf die Symptome der Wechseljahre und die sexuelle Funktionsstörung bei Frauen nach der Menopause zu untersuchen.
Die Forschung ist zu verstehen, wie ein 8-wöchiges Pilates-Programm, das zweimal pro Woche durchgeführt wurde, die Lebensqualität und die sexuelle Funktion während der Zeit nach der Menopause beeinflusst.
In dieser Studie wurden insgesamt 30 Frauen nach der Menopause aufgenommen und in eine Pilates -Gruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt.
Die Pilates-Gruppe nahm an einem 8-wöchigen Pilates-Trainingsprogramm teil, während die Kontrollgruppe keine Übungsintervention erhielt, jedoch an Informationssitzungen der Wechseljahre teilnahm.
Die Daten wurden unter Verwendung der Menopause-Bewertungsskala (MRS), der Menopause-spezifischen Qualität der Lebensskala (MENQOL) und des weiblichen Sexualfunktionsindex (FSFI) vor und nach der Intervention gesammelt.
Der Body Mass Index (BMI) wurde aufgezeichnet, in der Primäranalyse jedoch nicht verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Batman, Truthahn, 72000
- Batman University
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Batman, Truthahn
- Türkiye
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Gültepe
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Batman, Gültepe, Truthahn, 72000
- Batman Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die die Wechseljahre erreicht haben
- Physisch oder kognitiv kompetent zum Training sein
- Diejenigen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schwerwiegenden Herzerkrankungen, DM, Niere, Leber, Schilddrüsenerkrankung und Krebspatienten
- Diejenigen, die eine Hormontherapie erhalten
- Menschen, die Antipsychotika verwenden
- Diejenigen, die Steroide und Derivatmedikamente verwenden
- Menschen, die Insulinsensibilisierungsmedikamente verwenden, die Krankheiten des Bewegungsapparates muskuloskelettaler Systeme verhindern würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Pilates -Gruppe
Die Pilates Intervention Group nahm an einem 8-wöchigen Pilates-Trainingsprogramm teil.
Das Programm bestand aus Sitzungen, die zweimal pro Woche abgehalten wurden und jeweils ungefähr 60 Minuten dauerten.
Die Pilates -Übungen konzentrierten sich auf Kernstabilität, Flexibilität, Gleichgewicht und kontrollierte Atmung und waren auf die Eignung der Fitness der Teilnehmer zugeschnitten.
Jede Sitzung wurde von einem zertifizierten Pilates -Ausbilder durchgeführt, der während der Übungen die richtige Technik und Sicherheit gewährleistet hat
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Insgesamt 16 Sitzungen wurden 8 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche angewendet.
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Aktiver Komparator: Gruppe, die Änderungen des Lebensstils umfasst
. Die Kontrollgruppe hat in der 8-wöchigen Zeit kein strukturiertes Trainingsprogramm beteiligt.
Stattdessen nahmen sie an einer Informationssitzung der Wechseljahre teil, in der sie auf Ausbildung zu Fragen der Wechseljahre im Zusammenhang mit dem Symptommanagement, den Veränderungen des Lebensstils und allgemeiner Gesundheitstipps für Frauen nach der Menopause erhielten.
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Die Präsentation einschließlich Änderungen des Lebensstils wurde vorbereitet und das Training wurde angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala der Wechseljahre (MRS)
Zeitfenster: 8 Woche
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Diese Skala wurde verwendet, um die Schwere der Menopausesymptome der Teilnehmer zu bewerten.
Die MRS deckt eine Reihe von Symptomen ab, einschließlich vasomotorischer, psychologischer und urogenitaler Symptome.
Die Teilnehmer bewerteten die Schwere jedes Symptoms auf einer Likert -Skala, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
Die Gesamtpunktzahl der Skala wird mit den von jedem Element erhaltenen Bewertungen berechnet.
Die aus der Skala berechnete niedrigste Punktzahl ist "0", während die höchste Punktzahl "44" ist.
Die Skalaabdeckung der Wechseljahrsbeschwerden besteht aus 11 Elementen und 3 Unterdimensionen.
Die Unterdimensionen sind somatische Beschwerden (Punkte 1, 2, 3 und 11), psychologische Beschwerden (Punkte 4, 5, 6 und 7), Urogenitalbeschwerden (Punkte 8, 9 und 10).
Eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erhalten wurde, weist auf eine Zunahme der Schwere der erlebten Beschwerden und zusätzlich einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität.
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8 Woche
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Menopausal-spezifische Qualität der Lebensskala (Menqol)
Zeitfenster: 8 Woche
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Diese Skala misst die Auswirkungen von Menopaussymptomen auf die Lebensqualität in verschiedenen Bereichen, einschließlich physischer, psychischer und sexueller Wohlbefinden.
Das MenqoL bietet eine umfassende Bewertung, wie sich die Symptome der Wechseljahre auf die tägliche Lebensdauer auswirken, wobei höhere Werte auf eine größere negative Auswirkung hinweisen. Menqol ist eine Likert-Skala, die 32 Fragen enthält.
Es besteht aus vier Unterbereichen: Vasomotor, psychosozial, körperlich und sexuell.
Jede Sub-Area-Punktzahl in MENQOL wird von 1 bis 8 bewertet. Eine Punktzahl von einem zeigt an 3 und 8 geben den Schweregrad und den zunehmenden Grad des bestehenden Problems an.
Die maximale Punktzahl beträgt 256 und die Mindestpunktzahl 32.
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8 Woche
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Weiblicher Sexualfunktionsindex (FSFI)
Zeitfenster: 8 Woche
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Der FSFI wurde verwendet, um die sexuelle Funktion zu bewerten und sich auf Bereiche wie sexuelles Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz zu konzentrieren.
Die Teilnehmer wurden in den letzten 4 Wochen gebeten, ihre Erfahrungen in jeder Domäne zu bewerten.
Höhere FSFI -Werte zeigen eine bessere sexuelle Funktion an. Der höchste Rohwert, der aus der Umfrage erhalten werden kann Parameter des sexuellen Verlangens, Erregung, Schmierung, Orgasmus und allgemeiner Zufriedenheit zunehmen.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BAU-FTR-MYK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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