Indagine sugli effetti degli esercizi di Pilates sui sintomi della menopausa e sulla disfunzione sessuale nelle donne in postmenopausa
19 febbraio 2025 aggiornato da: merve yiğit kocamer, Batman University
La menopausa rappresenta una grande transizione nella vita di una donna quando i livelli di estrogeni e progesterone diminuiscono, e questo cambiamento ormonale è associato a una serie di sintomi che possono avere un impatto significativo sulla qualità della vita di una donna, compresi i sintomi vasomotori come vampate di calore e sudore notturna e urogenitale Sintomi come secchezza vaginale e disfunzione sessuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a studiare gli effetti degli esercizi di Pilates sui sintomi della menopausa e sulla disfunzione sessuale nelle donne in postmenopausa.
La ricerca cerca di capire come un programma Pilates di 8 settimane, condotto due volte a settimana, influenza la qualità della vita e la funzione sessuale durante il periodo postmenopausale.
In questo studio sono state incluse in totale 30 donne postmenopausa, divise in un gruppo Pilates e in un gruppo di controllo.
Il gruppo Pilates ha partecipato a un programma di esercizi di Pilates di 8 settimane, mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento di esercizio ma ha partecipato alle sessioni di informazioni sulla menopausa.
I dati sono stati raccolti utilizzando la scala di valutazione della menopausa (MRS), la scala della qualità della vita specifica della menopausa (MENQOL) e l'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) prima e dopo l'intervento.
È stato registrato l'indice di massa corporea (BMI), ma non utilizzato nell'analisi primaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Batman, Tacchino, 72000
- Batman University
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Batman, Tacchino
- Türkiye
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Gültepe
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Batman, Gültepe, Tacchino, 72000
- Batman Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne che hanno raggiunto la menopausa
- Essere fisicamente o cognitivamente competente all'esercizio fisico
- Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Quelli con gravi malattie cardiache, DM, reni, fegato, malattie della tiroide e tumori
- Quelli che ricevono terapia ormonale
- Persone che usano farmaci antipsicotici
- Quelli che usano steroidi e farmaci derivati
- Persone che usano farmaci sensibilizzanti all'insulina quelli con malattie del sistema muscoloscheletrico che impedirebbero loro di esercitare problemi cognitivi che influenzano la cooperazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Pilates
Il gruppo di intervento Pilates ha partecipato a un programma di esercizi di Pilates di 8 settimane.
Il programma consisteva in sessioni tenute due volte a settimana, ciascuna della durata di circa 60 minuti.
Gli esercizi di Pilates si sono concentrati sulla stabilità, la flessibilità, l'equilibrio e la respirazione controllata e sono stati adattati per adattarsi ai livelli di fitness dei partecipanti.
Ogni sessione è stata condotta da un istruttore di Pilates certificato che ha assicurato una tecnica e sicurezza adeguate durante gli esercizi
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Sono state applicate in totale 16 sessioni per 8 settimane, 2 sessioni a settimana.
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Comparatore attivo: gruppo che include cambiamenti nello stile di vita
. Il gruppo di controllo non si è impegnato in alcun programma di esercizi strutturati durante il periodo di 8 settimane.
Invece, hanno partecipato a una sessione informativa sulla menopausa in cui hanno ricevuto istruzione su questioni legate alla menopausa, tra cui la gestione dei sintomi, le modifiche dello stile di vita e i consigli di salute generali per le donne in postmenopausa.
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È stata preparata la presentazione, compresi i cambiamenti nello stile di vita ed è stata fornita una formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della menopausa (MRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questa scala è stata utilizzata per valutare la gravità dei sintomi della menopausa sperimentati dai partecipanti.
La MRS copre una serie di sintomi, tra cui sintomi vasomotori, psicologici e urogenitali.
I partecipanti hanno valutato la gravità di ciascun sintomo su una scala di Likert, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
Il punteggio totale della scala viene calcolato con i punteggi ottenuti da ciascun articolo.
Il punteggio più basso calcolato dalla scala è "0" mentre il punteggio più alto è "44".
La scala che copre i sintomi della menopausa è costituita da 11 elementi e 3 sotto-dimensioni.
Le sotto-dimensioni sono lamentele somatiche (elementi 1, 2, 3 e 11), lamentele psicologiche (elementi 4, 5, 6 e 7), reclami urogenitali (elementi 8, 9 e 10).
Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento della gravità dei reclami vissuti e, inoltre, un impatto negativo sulla qualità della vita.
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8 settimane
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Scala della vita della vita specifica per menopausa (Menqol)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questa scala misura l'impatto dei sintomi della menopausa sulla qualità della vita in diversi settori, tra cui il benessere fisico, psicologico e sessuale.
Il Menqol fornisce una valutazione completa di come i sintomi della menopausa influenzano la vita quotidiana, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto negativo. Menqol è una scala di tipo Likert contenente 32 domande.
È costituito da quattro sotto-aree: vasomotore, psicosociale, fisico e sessuale.
Ogni punteggio secondario in menqol è classificato da 1 a 8. Un punteggio di uno indica che non si verifica alcun problema per quanto riguarda tale problema, un punteggio di due indica che il problema esiste, è sperimentato ma non è affatto inquietante, mentre i punteggi tra 3 e 8 indicano la gravità e l'aumento dei gradi del problema esistente.
Il punteggio massimo è 256 e il punteggio minimo è 32.
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8 settimane
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Indice di funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'FSFI è stato usato per valutare la funzione sessuale, concentrandosi su domini come il desiderio sessuale, l'eccitazione, la lubrificazione, l'orgasmo, la soddisfazione e il dolore.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare le proprie esperienze in ciascun dominio nelle ultime 4 settimane.
Punteggi FSFI più alti indicano una migliore funzione sessuale. Il punteggio grezzo più alto che può essere ottenuto dal sondaggio è 95 e il più basso è 4. Il punteggio totale ottenuto dal sondaggio mostra che c'è un miglioramento in tutti i parametri come i punteggi ottenuti dal Parametri di desiderio sessuale, eccitazione, lubrificazione, orgasmo e aumento della soddisfazione generale.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAU-FTR-MYK-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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