Undersøgelse af virkningerne af Pilates -øvelser på overgangsaldere symptomer og seksuel dysfunktion hos postmenopausale kvinder
19. februar 2025 opdateret af: merve yiğit kocamer, Batman University
Undersøgelse af virkningerne af Pilates -øvelser på menopausale symptomer og seksuel dysfunktion hos kvinder efter menopausal
Overgangsalderen repræsenterer en større overgang i en kvindes liv, da østrogenniveauer og progesteronniveauer falder, og dette hormonelle skift er forbundet med en række symptomer, der kan påvirke en kvindes livskvalitet, inklusive vasomotoriske symptomer såsom hot skyl og nattesved og urogenital Symptomer som vaginal tørhed og seksuel dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af Pilates -øvelser på menopausale symptomer og seksuel dysfunktion hos postmenopausale kvinder.
Forskningen søger at forstå, hvordan et 8-ugers Pilates-program, der udføres to gange om ugen, påvirker livskvaliteten og seksuel funktion i postmenopausal periode.
I alt 30 postmenopausale kvinder blev inkluderet i denne undersøgelse, opdelt i en Pilates -gruppe og en kontrolgruppe.
Pilates-gruppen deltog i et 8-ugers Pilates-træningsprogram, mens kontrolgruppen ikke modtog nogen træningsintervention, men deltog i overgangsalderinformationssessioner.
Data blev indsamlet ved hjælp af overgangsalderen Rating Scale (MRS), den menopausale-specifikke livskvalitetsskala (MENQOL) og det kvindelige seksuelle funktionsindeks (FSFI) før og efter interventionen.
Body Mass Index (BMI) blev registreret, men ikke anvendt i den primære analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Batman, Kalkun, 72000
- Batman University
-
Batman, Kalkun
- Türkiye
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Kalkun, 72000
- Batman Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder, der har nået overgangsalderen
- At være fysisk eller kognitivt kompetent til at træne
- De, der blev enige om at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem med alvorlig hjertesygdom, DM, nyre, lever, skjoldbruskkirtelsygdom og kræftpatienter
- Dem, der modtager hormonbehandling
- Mennesker, der bruger antipsykotisk medicin
- Dem, der bruger steroider og derivatmedicin
- Mennesker, der bruger insulinsensibiliserende medikamenter, dem med muskuloskeletalsystemsygdomme, der ville forhindre dem i at udøve kognitive problemer, der påvirker samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pilates Group
Pilates-interventionsgruppen deltog i et 8-ugers Pilates-træningsprogram.
Programmet bestod af sessioner, der blev afholdt to gange om ugen, der hver varer ca. 60 minutter.
Pilates -øvelserne fokuserede på kernestabilitet, fleksibilitet, balance og kontrolleret vejrtrækning og var skræddersyet til at imødekomme deltagernes fitnessniveauer.
Hver session blev gennemført af en certificeret Pilates -instruktør, der sikrede korrekt teknik og sikkerhed under øvelserne
|
I alt 16 sessioner blev anvendt i 8 uger, 2 sessioner om ugen.
|
|
Aktiv komparator: gruppe, der inkluderer livsstilsændringer
. Kontrolgruppen deltog ikke i noget struktureret træningsprogram i den 8-ugers periode.
I stedet deltog de i en informationssession i overgangsalderen, hvor de modtog uddannelse om overgangsalderrelaterede problemer, herunder symptomhåndtering, livsstilsændringer og generelle sundhedstips til postmenopausale kvinder.
|
Præsentation inklusive livsstilsændringer blev forberedt og træning blev leveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menopause Rating Scale (MRS)
Tidsramme: 8 uge
|
Denne skala blev anvendt til at vurdere sværhedsgraden af menopausale symptomer, som deltagerne oplevede.
MRS dækker en række symptomer, herunder vasomotor, psykologiske og urogenitale symptomer.
Deltagerne vurderede sværhedsgraden af hvert symptom på en Likert -skala med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
Den samlede score for skalaen beregnes med scoringerne opnået fra hvert element.
Den laveste score beregnet ud fra skalaen er "0", mens den højeste score er "44".
Den skala, der dækker menopausale symptomer, består af 11 poster og 3 underdimensioner.
Underdimensioner er somatiske klager (poster 1, 2, 3 og 11), psykologiske klager (genstande 4, 5, 6 og 7), urogenitale klager (poster 8, 9 og 10).
En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer en stigning i sværhedsgraden af de oplevede klager og derudover en negativ indvirkning på livskvaliteten.
|
8 uge
|
|
Menopausal-specifik livskvalitet (MENQOL)
Tidsramme: 8 uge
|
Denne skala måler virkningen af menopausale symptomer på livskvalitet på tværs af flere domæner, herunder fysisk, psykologisk og seksuel velvære.
Menqol tilvejebringer en omfattende vurdering af, hvordan menopausale symptomer påvirker dagligdagen, med højere score, der indikerer en større negativ påvirkning. Menqol er en Likert-skala, der indeholder 32 spørgsmål.
Det består af fire underområder: vasomotor, psykosocial, fysisk og seksuel.
Hver score i underområdet i Menqol rangeres fra 1 til 8. En score på en indikerer, at der ikke opleves noget problem med hensyn til dette spørgsmål, en score på to indikerer, at problemet eksisterer, er oplevet, men ikke er foruroligende, mens scoringer mellem 3 og 8 angiver sværhedsgraden og stigende grader af det eksisterende problem.
Den maksimale score er 256, og den mindste score er 32.
|
8 uge
|
|
Kvindelig seksuel funktionsindeks (FSFI)
Tidsramme: 8 uge
|
FSFI blev brugt til at evaluere seksuel funktion med fokus på domæner som seksuel lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerter.
Deltagerne blev bedt om at bedømme deres oplevelser i hvert domæne i de sidste 4 uger.
Højere FSFI -score indikerer bedre seksuel funktion. Den højeste rå score, der kan opnås fra undersøgelsen, er 95, og den laveste er 4. den samlede score opnået fra undersøgelsen viser, at der er en forbedring i alle parametre som scoringerne opnået fra det Parametre for seksuel lyst, ophidselse, smøring, orgasme og generel tilfredshedsstigning.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAU-FTR-MYK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .