Zkoumání účinků cvičení Pilates na symptomy menopauzy a sexuální dysfunkce u postmenopauzálních žen
19. února 2025 aktualizováno: merve yiğit kocamer, Batman University
Zkoumání účinků cvičení pilates na menopauzální příznaky a sexuální dysfunkci u postmenopauzálních žen
Menopauza představuje hlavní přechod v životě ženy, když hladiny estrogenu a progesteronu klesají, a tento hormonální posun je spojen s řadou symptomů, které mohou významně ovlivnit kvalitu života ženy, včetně vazomotorických symptomů, jako jsou tepláky a noční pocení, a urogenitální Příznaky, jako je vaginální suchost a sexuální dysfunkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky cvičení Pilates na symptomy menopauzů a sexuální dysfunkci u postmenopauzálních žen.
Výzkum se snaží pochopit, jak 8týdenní program Pilates, prováděný dvakrát týdně, ovlivňuje kvalitu života a sexuální funkce během postmenopauzálního období.
Do této studie bylo zahrnuto celkem 30 postmenopauzálních žen, rozdělených do skupiny Pilates a kontrolní skupině.
Skupina Pilates se zúčastnila 8-týdenního cvičebního programu Pilates, zatímco kontrolní skupina neobdržela žádné cvičební zásahy, ale zúčastnila se informačních sezení menopauzy.
Data byla shromážděna pomocí stupnice menopauzy (MRS), menopauzálního měřítka kvality života (MENQOL) a indexu sexuálních funkcí žen (FSFI) před a po zásahu.
Byl zaznamenán index tělesné hmotnosti (BMI), ale nebyl použit v primární analýze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Batman, Krocan, 72000
- Batman University
-
Batman, Krocan
- Türkiye
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Krocan, 72000
- Batman Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které dosáhly menopauzy
- Fyzicky nebo kognitivně kompetentní cvičit
- Ti, kteří souhlasili s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Ti s vážnými srdečními chorobami, DM, ledvinami, játry, onemocněním štítné žlázy a rakovinou
- Ti, kteří dostávají hormonální terapii
- Lidé používají antipsychotické léky
- Ti, kteří používají steroidy a deriváty
- Lidé používající drogy senzibilizující inzulín lidé s onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pilates Group
Intervenční skupina Pilates se zúčastnila 8týdenního cvičebního programu Pilates.
Program se skládal z relací, které se konaly dvakrát týdně, z nichž každá trvala přibližně 60 minut.
Cvičení Pilates se zaměřila na stabilitu jádra, flexibilitu, rovnováhu a kontrolované dýchání a byla přizpůsobena tak, aby vyhovovala úrovni kondice účastníků.
Každé zasedání provedl certifikovaný instruktor Pilates, který během cvičení zajistil správnou techniku a bezpečnost
|
Po dobu 8 týdnů bylo použito celkem 16 relací, 2 sezení týdně.
|
|
Aktivní komparátor: skupina, která zahrnuje změny životního stylu
. Kontrolní skupina se během 8týdenního období nezabývala žádným strukturovaným cvičebním programem.
Místo toho se zúčastnili informační relace menopauzy, kde získali vzdělání v otázkách souvisejících s menopauzou, včetně řízení symptomů, úprav životního stylu a obecných zdravotních tipů pro ženy po menopauze.
|
Byla připravena prezentace včetně změn životního stylu a byl poskytnut školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení menopauzy (MRS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Tato stupnice byla použita k posouzení závažnosti menopauzálních příznaků, které účastníci zažívají.
MRS pokrývá řadu příznaků, včetně vazomotorických, psychologických a urogenitálních příznaků.
Účastníci hodnotili závažnost každého příznaku na Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre naznačovala závažnější příznaky.
Celkové skóre stupnice se vypočítá se skóre získaným z každé položky.
Nejnižší skóre vypočtené z stupnice je „0“, zatímco nejvyšší skóre je „44“.
Měřítko pokrývající symptomy menopauzů se skládá z 11 položek a 3 dílčích dimenzí.
Sub-dimenze jsou somatické stížnosti (položky 1, 2, 3 a 11), psychologické stížnosti (položky 4, 5, 6 a 7), urogenitální stížnosti (položky 8, 9 a 10).
Zvýšení celkového skóre získaného ze stupnice naznačuje zvýšení závažnosti stížností a navíc negativního dopadu na kvalitu života.
|
8 týdnů
|
|
Měřítko kvality života specifické pro menopauzální (MENQOL)
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento měřítko měří dopad symptomů menopauzů na kvalitu života napříč několika doménami, včetně fyzické, psychologické a sexuální pohody.
MENQOL poskytuje komplexní hodnocení toho, jak menopauzální symptomy ovlivňují každodenní život, přičemž vyšší skóre naznačuje větší negativní dopad. Menqol je stupnice typu Likert obsahující 32 otázek.
Skládá se ze čtyř sub-oblastí: vazomotorické, psychosociální, fyzické a sexuální.
Každé skóre pododstavce v MENQOL je hodnoceno od 1 do 8. skóre jednoho naznačuje, že ohledně tohoto problému není žádný problém, skóre dvou naznačuje, že problém existuje, ale není vůbec znepokojující, zatímco skóre mezi 3 a 8 označují závažnost a zvyšující se stupně stávajícího problému.
Maximální skóre je 256 a minimální skóre je 32.
|
8 týdnů
|
|
Index sexuálních funkcí žen (FSFI)
Časové okno: 8 týdnů
|
FSFI byl použit k vyhodnocení sexuální funkce se zaměřením na domény, jako je sexuální touha, vzrušení, mazání, orgasmus, spokojenost a bolest.
Účastníci byli požádáni o hodnocení svých zkušeností v každé doméně za poslední 4 týdny.
Vyšší skóre FSFI označuje lepší sexuální funkci. Nejvyšší syrové skóre, které lze získat z průzkumu, je 95 a nejnižší je 4. Celkové skóre získané z průzkumu ukazuje, že dochází ke zlepšení všech parametrů jako skóre z Parametry sexuální touhy, vzrušení, mazání, orgasmu a obecné spokojenosti se zvyšují.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BAU-FTR-MYK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .