Undersøkelse av effekten av Pilates -øvelser på symptomer på overgangsalder og seksuell dysfunksjon hos postmenopausale kvinner
19. februar 2025 oppdatert av: merve yiğit kocamer, Batman University
Undersøkelse av effekten av pilatesøvelser på menopausale symptomer og seksuell dysfunksjon hos postmenopausale kvinner
Overgangsalderen representerer en stor overgang i en kvinnes liv etter hvert som østrogen- og progesteronnivået synker, og dette hormonelle skiftet er assosiert med en rekke symptomer som kan ha betydelig innvirkning på en kvinnes livskvalitet, inkludert vasomotoriske symptomer som varme flushes og nattesvette, og urogenital Symptomer som tørrhet i vaginal og seksuell dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av Pilates -øvelser på menopausale symptomer og seksuell dysfunksjon hos postmenopausale kvinner.
Forskningen søker å forstå hvordan et 8-ukers Pilates-program, gjennomført to ganger i uken, påvirker livskvaliteten og seksuell funksjon i løpet av postmenopausal perioden.
Totalt 30 postmenopausale kvinner ble inkludert i denne studien, delt inn i en Pilates -gruppe og en kontrollgruppe.
Pilates-gruppen deltok i et 8-ukers Pilates-treningsprogram, mens kontrollgruppen ikke mottok noen treningsinngrep, men deltok på informasjonssamlinger i overgangsalderen.
Data ble samlet inn ved hjelp av menopause Rating Scale (MRS), den menopausale spesifikke livskvaliteten (Menqol) og den kvinnelige seksuelle funksjonsindeksen (FSFI) før og etter intervensjonen.
Body Mass Index (BMI) ble registrert, men ikke brukt i primæranalysen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Batman, Tyrkia, 72000
- Batman University
-
Batman, Tyrkia
- Türkiye
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Tyrkia, 72000
- Batman Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som har nådd overgangsalderen
- Å være fysisk eller kognitivt kompetent til å trene
- De som gikk med på å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- De med alvorlig hjertesykdom, DM, nyre, lever, skjoldbruskkjertelsykdom og kreftpasienter
- De som mottar hormonbehandling
- Folk som bruker antipsykotisk medisinering
- De som bruker steroider og derivatmedisiner
- Personer som bruker insulin sensibiliserende medisiner de med muskel- og skjelettsystem sykdommer som vil forhindre dem i å utøve kognitive problemer som påvirker samarbeidet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pilates Group
Pilates Intervention Group deltok i et 8-ukers Pilates-treningsprogram.
Programmet besto av økter som ble holdt to ganger i uken, og varte hver cirka 60 minutter.
Pilates -øvelsene fokuserte på kjernestabilitet, fleksibilitet, balanse og kontrollert pust, og ble skreddersydd for å imøtekomme deltakernes kondisjonsnivå.
Hver økt ble utført av en sertifisert Pilates -instruktør som sikret riktig teknikk og sikkerhet under øvelsene
|
Totalt 16 økter ble brukt i 8 uker, 2 økter per uke.
|
|
Aktiv komparator: gruppe som inkluderer livsstilsendringer
. Kontrollgruppen deltok ikke i noe strukturert treningsprogram i løpet av 8 ukers periode.
I stedet deltok de på en informasjonssamling i overgangsalderen der de fikk utdanning om overgangsrelaterte problemer, inkludert symptomhåndtering, livsstilsendringer og generelle helsetips for kvinner etter menopausale.
|
Presentasjon inkludert livsstilsendringer ble utarbeidet og trening ble gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgangsaldervurderingsskala (MRS)
Tidsramme: 8 uke
|
Denne skalaen ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av menopausale symptomer som deltakerne opplevde.
MRS dekker en rekke symptomer, inkludert vasomotoriske, psykologiske og urogenitale symptomer.
Deltakerne vurderte alvorlighetsgraden av hvert symptom på en Likert -skala, med høyere score som indikerte mer alvorlige symptomer.
Den totale poengsummen på skalaen beregnes med score oppnådd fra hvert element.
Den laveste poengsum beregnet fra skalaen er "0" mens den høyeste poengsummen er "44".
Skalaen som dekker menopausale symptomer består av 11 elementer og 3 underdimensjoner.
Underdimensjonene er somatiske klager (elementer 1, 2, 3 og 11), psykologiske klager (elementer 4, 5, 6 og 7), urogenitale klager (elementer 8, 9 og 10).
En økning i den totale poengsummen som er oppnådd fra skalaen indikerer en økning i alvorlighetsgraden av klagene som er opplevd og i tillegg en negativ innvirkning på livskvaliteten.
|
8 uke
|
|
Menopausal-spesifikk livskvalitet (Menqol)
Tidsramme: 8 uke
|
Denne skalaen måler virkningen av menopausale symptomer på livskvalitet på flere domener, inkludert fysisk, psykologisk og seksuell velvære.
MENQOL gir en omfattende vurdering av hvordan menopausale symptomer påvirker dagliglivet, med høyere score som indikerer en større negativ innvirkning. Menqol er en skala av Likert-typen som inneholder 32 spørsmål.
Den består av fire underområder: vasomotorisk, psykososial, fysisk og seksuell.
Hver score på underområdet i Menqol er rangert fra 1 til 8. En poengsum på en indikerer at det ikke oppleves noe problem med hensyn til det problemet, en poengsum på to indikerer at problemet eksisterer, oppleves, men ikke er urovekkende i det hele tatt, mens score mellom 3 og 8 indikerer alvorlighetsgraden og økende grad av det eksisterende problemet.
Maksimal poengsum er 256, og minimumsscore er 32.
|
8 uke
|
|
Kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI)
Tidsramme: 8 uke
|
FSFI ble brukt til å evaluere seksuell funksjon, med fokus på domener som seksuell lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte.
Deltakerne ble bedt om å vurdere sine erfaringer i hvert domene de siste 4 ukene.
Høyere FSFI -score indikerer bedre seksuell funksjon. Den høyeste rå score som kan fås fra undersøkelsen er 95, og den laveste er 4. Den totale poengsummen som er oppnådd fra undersøkelsen viser at det er en forbedring i alle parametere som poengsumene oppnådd fra Parametere for seksuell lyst, opphisselse, smøring, orgasme og generell tilfredshet øker.
|
8 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BAU-FTR-MYK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .