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術後呼吸器合併症に対する単一の肺換気における低流量麻酔の影響 (Low-Flow Anest)

2025年5月5日 更新者：Cansu KILINC BERKTAS、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

胸部手術患者の機械的換気は、患者が通常外側dubitusの位置にあり、手術肺は外科的曝露を促進するために断続的に収縮しているため、しばしば複雑です。 胸部手術中の単一肺の換気は、渦巻き、バロトラウマ、アトレクラウマ、および酸素毒性を発生しやすいものであり、これは人工呼吸器関連肺損傷（VILI）の重要な側面です。 手術患者について実施された研究では、低潮量（6-8 ml/kg）、呼吸速度、駆動圧（DP）、および陽性末期（PEEP）アプリケーションを含む肺保護換気の使用がありました。術後肺合併症を減らすために周術期に推奨されます。 低酸素症と高酸素症の有害な影響を避けて、術中に患者に最適な酸素化を提供する必要があります。 この状況は、単一肺の換気でさらに重要になります。 麻酔系の新鮮なガスの流れは、臨床医の好みに応じて、従来の高流量、正常、または低流量戦略で行うことができます。 新鮮なガスの流れが低い麻酔法への関心は、世界中と私たちの国で増加しています。 使用される麻酔装置の技術の開発、吸入ガスの含有量に関する知識の増加、麻酔ガス組成を継続的かつ徹底的に分析するモニターの利用可能性により、低流量麻酔の使用が安全に使用されました。

文献が評価されると、4 LT/min以上と非常に高い流量、2-4 LT/minが高流量として、1-2 LT/minは中程度の流れとして、0.5-1 LT/MINは低流量として0.5-1 LT/MINとして定義されます、最小流量として0.25-0.5 lt/min、代謝流として<0.25 lt/min。 コストと環境汚染の両方により、高流量は現在放棄されています。

低流量麻酔は、吸入ガスを加熱および加湿することにより、麻酔中に生理学的状態に近い呼吸空気を作り出します。 さらに、吸入剤の消費を削減し、大気汚染を減らすことにより、コストの優位性を提供します。 両方の新鮮なガス流量を使用すると、患者の安全リスクは発生しないことが示唆されており、実際、低流量麻酔方法の使用は、それが提供する利点により、より広く普及する必要があります。 低流量麻酔は、新鮮な酸素流量が少なくとも50％であるリブリス麻酔系を使用した全身麻酔中に適用される方法であり、代謝要件が完全に満たされ、十分な揮発性物質を投与できます。 私たちのクリニックでは、臨床医の好みに応じて、全身麻酔中の新鮮なガス流量は0.5 LT/MIN-3 LT/minの値で日常的に使用されています。 私たちのクリニックでは、多くの外科的慣行で通常のフロー方法に加えて、低流量麻酔法（さまざまな流れを伴う）が日常的に適用されます。

低流量麻酔技術は多くの外科的慣行で使用されていますが、文献は単一肺の換気が行われる手術では限られています。 この研究の目的は、単一肺の換気が行われる胸部手術で0.5 LT/MIN-3 LT/minの範囲の量で使用される麻酔フローを決定することです。周術期血行動態および呼吸パラメーターおよび呼吸合併症への影響を評価する。 この研究の二次的な目的は、吸入剤とソーダライムの消費を示すことです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

胸部手術患者の機械的換気は、患者が通常外側dubitusの位置にあり、手術肺は外科的曝露を促進するために断続的に収縮しているため、しばしば複雑です。 胸部手術中の単一肺の換気は、渦巻き、バロトラウマ、アトレクラウマ、および酸素毒性を発生しやすいものであり、これは人工呼吸器関連肺損傷（VILI）の重要な側面です。 手術患者について実施された研究では、低潮量（6-8 ml/kg）、呼吸速度、駆動圧（DP）、および陽性末期（PEEP）アプリケーションを含む肺保護換気の使用がありました。術後肺合併症を減らすために周術期に推奨されます。 低酸素症と高酸素症の有害な影響を避けて、術中に患者に最適な酸素化を提供する必要があります。 この状況は、単一肺の換気でさらに重要になります。 麻酔系の新鮮なガスの流れは、臨床医の好みに応じて、従来の高流量、正常、または低流量戦略で行うことができます。 新鮮なガスの流れが低い麻酔法への関心は、世界中と私たちの国で増加しています。 使用される麻酔装置の技術の開発、吸入ガスの含有量に関する知識の増加、麻酔ガス組成を継続的かつ徹底的に分析するモニターの利用可能性により、低流量麻酔の使用が安全に使用されました。

文献が評価されると、4 LT/min以上と非常に高い流量、2-4 LT/minが高流量として、1-2 LT/minは中程度の流れとして、0.5-1 LT/MINは低流量として0.5-1 LT/MINとして定義されます、最小流量として0.25-0.5 lt/min、代謝流として<0.25 lt/min。 コストと環境汚染の両方により、高流量は現在放棄されています。

低流量麻酔は、吸入ガスを加熱および加湿することにより、麻酔中に生理学的状態に近い呼吸空気を作り出します。 さらに、吸入剤の消費を削減し、大気汚染を減らすことにより、コストの優位性を提供します。 両方の新鮮なガス流量を使用すると、患者の安全リスクは発生しないことが示唆されており、実際、低流量麻酔方法の使用は、それが提供する利点により、より広く普及する必要があります。 低流量麻酔は、新鮮な酸素流量が少なくとも50％であるリブリス麻酔系を使用した全身麻酔中に適用される方法であり、代謝要件が完全に満たされ、十分な揮発性物質を投与できます。 私たちのクリニックでは、臨床医の好みに応じて、全身麻酔中の新鮮なガス流量は0.5 LT/MIN-3 LT/minの値で日常的に使用されています。 私たちのクリニックでは、多くの外科的慣行で通常のフロー方法に加えて、低流量麻酔法（さまざまな流れを伴う）が日常的に適用されます。

低流量麻酔技術は多くの外科的慣行で使用されていますが、文献は単一肺の換気が行われる手術では限られています。 この研究の目的は、単一肺の換気が行われる胸部手術で0.5 LT/MIN-3 LT/minの範囲の量で使用される麻酔フローを決定することです。周術期血行動態および呼吸パラメーターおよび呼吸合併症への影響を評価する。 この研究の二次的な目的は、吸入剤とソーダライムの消費を示すことです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • İ̇stanbul
      • Istanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

単一の肺換気、ASA I-II-IIIクラス、18〜75歳で胸部手術を受ける患者

説明

包含基準：

  • 単一の肺換気で胸部手術を受ける患者
  • ASA I-II-IIIクラス
  • 18-75歳
  • インフォームドコンセントフォームの承認を受けた人

除外基準：

  • COPDおよび喘息診断
  • 以前の胸部手術の歴史
  • ボディマス指数（BMI）> 35
  • 手術中の血行動態の不安定性または飽和度の開発（SPO2 <92）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
0.5 lt/min
他の：観察

麻酔投与中：

T0、T1、T2、T3、T4は次の期間を表します。

T0：挿管直後の仰pine位置での二重ルーメン換気T1：外側位置での二重ルーメン換気T2：外側位置の単一ルーメン換気（胸壁が閉じた状態）T3：外側位置の単一ルーメン換気（胸部付き胸部壁が開いている）T4：抜管直前

  1. 麻酔装置データからの気道圧（P高原、PPEAK）値、
  2. BIS（ルーチンBISモニタリングから）
  3. 温度（咽頭温度プローブからの日常的に）、
  4. 酸素飽和度（患者モニターからの定期的に）
  5. 終了co₂、
  6. 吸気o₂濃度、
  7. 吸気CO2濃度、
  8. 吸気および呼び気のあるデスフラン/セボフルラン濃度、
  9. 潮volume、
  10. MAC、麻酔装置のデータからの日常的に
  11. 血液ガス分析（COHGB、PH、PO 2、PCO 2、SAO 2、HCO 3、塩基赤字、グルコース、乳酸）
グループ2
0.5-1 lt/min
他の：観察

麻酔投与中：

T0、T1、T2、T3、T4は次の期間を表します。

T0：挿管直後の仰pine位置での二重ルーメン換気T1：外側位置での二重ルーメン換気T2：外側位置の単一ルーメン換気（胸壁が閉じた状態）T3：外側位置の単一ルーメン換気（胸部付き胸部壁が開いている）T4：抜管直前

  1. 麻酔装置データからの気道圧（P高原、PPEAK）値、
  2. BIS（ルーチンBISモニタリングから）
  3. 温度（咽頭温度プローブからの日常的に）、
  4. 酸素飽和度（患者モニターからの定期的に）
  5. 終了co₂、
  6. 吸気o₂濃度、
  7. 吸気CO2濃度、
  8. 吸気および呼び気のあるデスフラン/セボフルラン濃度、
  9. 潮volume、
  10. MAC、麻酔装置のデータからの日常的に
  11. 血液ガス分析（COHGB、PH、PO 2、PCO 2、SAO 2、HCO 3、塩基赤字、グルコース、乳酸）
グループ3
1-2 lt/min
他の：観察

麻酔投与中：

T0、T1、T2、T3、T4は次の期間を表します。

T0：挿管直後の仰pine位置での二重ルーメン換気T1：外側位置での二重ルーメン換気T2：外側位置の単一ルーメン換気（胸壁が閉じた状態）T3：外側位置の単一ルーメン換気（胸部付き胸部壁が開いている）T4：抜管直前

  1. 麻酔装置データからの気道圧（P高原、PPEAK）値、
  2. BIS（ルーチンBISモニタリングから）
  3. 温度（咽頭温度プローブからの日常的に）、
  4. 酸素飽和度（患者モニターからの定期的に）
  5. 終了co₂、
  6. 吸気o₂濃度、
  7. 吸気CO2濃度、
  8. 吸気および呼び気のあるデスフラン/セボフルラン濃度、
  9. 潮volume、
  10. MAC、麻酔装置のデータからの日常的に
  11. 血液ガス分析（COHGB、PH、PO 2、PCO 2、SAO 2、HCO 3、塩基赤字、グルコース、乳酸）
グループ4
> 2lt/min
他の：観察

麻酔投与中：

T0、T1、T2、T3、T4は次の期間を表します。

T0：挿管直後の仰pine位置での二重ルーメン換気T1：外側位置での二重ルーメン換気T2：外側位置の単一ルーメン換気（胸壁が閉じた状態）T3：外側位置の単一ルーメン換気（胸部付き胸部壁が開いている）T4：抜管直前

  1. 麻酔装置データからの気道圧（P高原、PPEAK）値、
  2. BIS（ルーチンBISモニタリングから）
  3. 温度（咽頭温度プローブからの日常的に）、
  4. 酸素飽和度（患者モニターからの定期的に）
  5. 終了co₂、
  6. 吸気o₂濃度、
  7. 吸気CO2濃度、
  8. 吸気および呼び気のあるデスフラン/セボフルラン濃度、
  9. 潮volume、
  10. MAC、麻酔装置のデータからの日常的に
  11. 血液ガス分析（COHGB、PH、PO 2、PCO 2、SAO 2、HCO 3、塩基赤字、グルコース、乳酸）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔フローの影響はさまざまです
時間枠：01.03.2025- 01.06.2025
一次転帰は、一肺換気を伴う胸部手術における周術期血行動態および呼吸パラメーターおよび呼吸器合併症における0.5 LT/MIN-3 LT/MINの間の麻酔流の影響です。
01.03.2025- 01.06.2025

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (実際)

2025年5月2日

試験登録日

最初に提出

2025年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 243

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

完了していないからです

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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