- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06838091
Auswirkung der Anästhesie mit niedriger Fluss auf eine Lungenbeatmung auf postoperative Atemwegskomplikationen (Low-Flow Anest)
Die mechanische Beatmung bei Patienten mit Brustchirurgie ist häufig kompliziert, da die Patienten normalerweise in der lateralen Dekubitusposition liegen und die betriebene Lunge zeitweise entleert wird, um die chirurgische Exposition zu erleichtern. Eine Lüftungslüftungslüftung während der Thoraxchirurgie ist anfällig für Volutrauma, Barotrauma, Atelektrauma und Sauerstofftoxizität, die wichtige Aspekte der Beatmungs-assoziierten Lungenverletzung (VILI) sind. In Studien, die an betriebenen Patienten durchgeführt wurden Empfohlen im perioperativen Zeitraum zur Reduzierung der postoperativen Lungenkomplikationen. Die Patienten während der intraoperativen Periode sollten optimale Sauerstoffversorgung zur Verfügung gestellt werden, wodurch die schädlichen Auswirkungen von Hypoxie und Hyperoxie vermieden werden. Diese Situation wird bei der Lüftung mit einer Lungen noch wichtiger. Der frische Gasfluss in Anästhesiesystemen kann mit herkömmlichen Strategien für hohe Fluss-, Normalflow- oder Low-Flow-Strategien entsprechend der Präferenz des Klinikers durchgeführt werden. Das Interesse an der Anästhesiemethode mit geringem Frischgasfluss hat weltweit und in unserem Land zugenommen. Die Entwicklung der Technologie der Anästhesie-Geräte, die Erhöhung des Wissens über den Inhalt von inhalierten Gasen und die Verfügbarkeit von Monitoren, die die Zusammensetzung der Anästhesiegas kontinuierlich und gründlich analysieren, haben die Verwendung von Anästhesie mit niedriger Fluss sicher erleichtert.
Wenn die Literatur bewertet wird, wird sie als 4 lt/min und höher als sehr hoher Durchfluss, 2-4 lt/min als hoher Durchfluss, 1-2 lt/min als mittlerer Durchfluss, 0,5-1 lt/min als niedriger Fluss definiert, definiert , 0,25-0,5 lt/min als minimaler Durchfluss und <0,25 lt/min als Stoffwechselfluss. Der hohe Fluss wurde jetzt sowohl aufgrund von Kosten als auch von Umweltverschmutzung aufgegeben.
Anästhesie mit niedriger Fluss schafft eine Atemluft, die sich während der Anästhesie näher an physiologischen Bedingungen nähert, indem die inhalierten Gase erwärmt und befeuchtet werden. Darüber hinaus bietet es einen Kostenvorteil, indem es den Verbrauch des Inhalationsmittels verringert und die atmosphärische Verschmutzung verringert. Es wird vermutet, dass die Verwendung von beiden Frischgasströmungsraten kein Sicherheitsrisiko für Patienten darstellt, und tatsächlich sollte die Verwendung von Methoden mit niedrigem Flussanästhesie mit den Vorteilen, die es bietet, weiter verbreitet werden. Anästhesie mit niedriger Flow ist eine Methode, die während der Vollnarkose unter Verwendung eines Rebating-Anästhesiesystems angewendet wird, bei dem die umbenannte frische Sauerstoffdurchflussrate mindestens 50%beträgt, die Stoffwechselanforderungen vollständig erfüllt sind und ausreichende volatile Materie verabreicht werden kann. In unserer Klinik wird die frische Gasdurchflussrate während der Vollnarkose routinemäßig zu einem Wert zwischen 0,5 lt/min-3 lt/min verwendet, abhängig von der Präferenz des Klinikers. In unserer Klinik werden in vielen chirurgischen Praktiken zusätzlich zu normalen Flussmethoden routinemäßig mit niedrigem Anästhesie (mit unterschiedlichen Strömungen) routinemäßig angewendet.
Obwohl in vielen chirurgischen Praktiken Techniken mit niedriger Flussanästhesie eingesetzt werden, ist die Literatur in Operationen begrenzt, bei denen eine Lüftungslüftungslüftung durchgeführt wird. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Anästhesienströme zu bestimmen, die in Mengen von 0,5 lt/min-3 lt/min in Brustoperationen reichen, bei denen eine Lüftungslüftung durch eine Lungen durchgeführt wird. Bewertung der Auswirkungen auf perioperative hämodynamische und respiratorische Parameter und Atemwegskomplikationen. Das sekundäre Ziel der Studie ist es, den Konsum von Inhalationsmittel und Limettenverbrauch zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mechanische Beatmung bei Patienten mit Brustchirurgie ist häufig kompliziert, da die Patienten normalerweise in der lateralen Dekubitusposition liegen und die betriebene Lunge zeitweise entleert wird, um die chirurgische Exposition zu erleichtern. Eine Lüftungslüftungslüftung während der Thoraxchirurgie ist anfällig für Volutrauma, Barotrauma, Atelektrauma und Sauerstofftoxizität, die wichtige Aspekte der Beatmungs-assoziierten Lungenverletzung (VILI) sind. In Studien, die an betriebenen Patienten durchgeführt wurden Empfohlen im perioperativen Zeitraum zur Reduzierung der postoperativen Lungenkomplikationen. Die Patienten während der intraoperativen Periode sollten optimale Sauerstoffversorgung zur Verfügung gestellt werden, wodurch die schädlichen Auswirkungen von Hypoxie und Hyperoxie vermieden werden. Diese Situation wird bei der Lüftung mit einer Lungen noch wichtiger. Der frische Gasfluss in Anästhesiesystemen kann mit herkömmlichen Strategien für hohe Fluss-, Normalflow- oder Low-Flow-Strategien entsprechend der Präferenz des Klinikers durchgeführt werden. Das Interesse an der Anästhesiemethode mit geringem Frischgasfluss hat weltweit und in unserem Land zugenommen. Die Entwicklung der Technologie der Anästhesie-Geräte, die Erhöhung des Wissens über den Inhalt von inhalierten Gasen und die Verfügbarkeit von Monitoren, die die Zusammensetzung der Anästhesiegas kontinuierlich und gründlich analysieren, haben die Verwendung von Anästhesie mit niedriger Fluss sicher erleichtert.
Wenn die Literatur bewertet wird, wird sie als 4 lt/min und höher als sehr hoher Durchfluss, 2-4 lt/min als hoher Durchfluss, 1-2 lt/min als mittlerer Durchfluss, 0,5-1 lt/min als niedriger Fluss definiert, definiert , 0,25-0,5 lt/min als minimaler Durchfluss und <0,25 lt/min als Stoffwechselfluss. Der hohe Fluss wurde jetzt sowohl aufgrund von Kosten als auch von Umweltverschmutzung aufgegeben.
Anästhesie mit niedriger Fluss schafft eine Atemluft, die sich während der Anästhesie näher an physiologischen Bedingungen nähert, indem die inhalierten Gase erwärmt und befeuchtet werden. Darüber hinaus bietet es einen Kostenvorteil, indem es den Verbrauch des Inhalationsmittels verringert und die atmosphärische Verschmutzung verringert. Es wird vermutet, dass die Verwendung von beiden Frischgasströmungsraten kein Sicherheitsrisiko für Patienten darstellt, und tatsächlich sollte die Verwendung von Methoden mit niedrigem Flussanästhesie mit den Vorteilen, die es bietet, weiter verbreitet werden. Anästhesie mit niedriger Flow ist eine Methode, die während der Vollnarkose unter Verwendung eines Rebating-Anästhesiesystems angewendet wird, bei dem die umbenannte frische Sauerstoffdurchflussrate mindestens 50%beträgt, die Stoffwechselanforderungen vollständig erfüllt sind und ausreichende volatile Materie verabreicht werden kann. In unserer Klinik wird die frische Gasdurchflussrate während der Vollnarkose routinemäßig zu einem Wert zwischen 0,5 lt/min-3 lt/min verwendet, abhängig von der Präferenz des Klinikers. In unserer Klinik werden in vielen chirurgischen Praktiken zusätzlich zu normalen Flussmethoden routinemäßig mit niedrigem Anästhesie (mit unterschiedlichen Strömungen) routinemäßig angewendet.
Obwohl in vielen chirurgischen Praktiken Techniken mit niedriger Flussanästhesie eingesetzt werden, ist die Literatur in Operationen begrenzt, bei denen eine Lüftungslüftungslüftung durchgeführt wird. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Anästhesienströme zu bestimmen, die in Mengen von 0,5 lt/min-3 lt/min in Brustoperationen reichen, bei denen eine Lüftungslüftung durch eine Lungen durchgeführt wird. Bewertung der Auswirkungen auf perioperative hämodynamische und respiratorische Parameter und Atemwegskomplikationen. Das sekundäre Ziel der Studie ist es, den Konsum von Inhalationsmittel und Limettenverbrauch zu demonstrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Brustmeisterschaft mit einer einzelnen Lungenbeatmung unterziehen werden
- ASA I-II-III-Klasse
- 18-75 Jahre alt
- Diejenigen, die die Genehmigung der Einverständniserklärung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- COPD- und Asthma -Diagnose
- Vorgeschichte früherer Thoraxchirurgie
- Body Mass Index (BMI)> 35
- Entwicklung der hämodynamischen Instabilität oder Entsättigung während der Operation (SPO2 <92)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
0,5 lt/min
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Während der Anästhesieverwaltung: T0, T1, T2, T3, T4 repräsentieren die folgenden Perioden: T0: Doppel -Lumen -Beatmung in der Rückenlage unmittelbar nach Intubation T1: Doppellumenbeatmung in der lateralen Position T2: Einzellumenbeatmung in der lateralen Position (mit geschlossener Brustwand) T3: Einer Lumenbeatmung in der lateralen Position (mit der Kaste Wand offen) T4: Kurz vor der Extubation
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Gruppe 2
0,5-1 lt/min
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Während der Anästhesieverwaltung: T0, T1, T2, T3, T4 repräsentieren die folgenden Perioden: T0: Doppel -Lumen -Beatmung in der Rückenlage unmittelbar nach Intubation T1: Doppellumenbeatmung in der lateralen Position T2: Einzellumenbeatmung in der lateralen Position (mit geschlossener Brustwand) T3: Einer Lumenbeatmung in der lateralen Position (mit der Kaste Wand offen) T4: Kurz vor der Extubation
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Gruppe 3
1-2 lt/min
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Während der Anästhesieverwaltung: T0, T1, T2, T3, T4 repräsentieren die folgenden Perioden: T0: Doppel -Lumen -Beatmung in der Rückenlage unmittelbar nach Intubation T1: Doppellumenbeatmung in der lateralen Position T2: Einzellumenbeatmung in der lateralen Position (mit geschlossener Brustwand) T3: Einer Lumenbeatmung in der lateralen Position (mit der Kaste Wand offen) T4: Kurz vor der Extubation
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Gruppe 4
> 2LT/min
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Während der Anästhesieverwaltung: T0, T1, T2, T3, T4 repräsentieren die folgenden Perioden: T0: Doppel -Lumen -Beatmung in der Rückenlage unmittelbar nach Intubation T1: Doppellumenbeatmung in der lateralen Position T2: Einzellumenbeatmung in der lateralen Position (mit geschlossener Brustwand) T3: Einer Lumenbeatmung in der lateralen Position (mit der Kaste Wand offen) T4: Kurz vor der Extubation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Auswirkungen von Anästhetika variieren
Zeitfenster: 01.03.2025- 01.06.2025
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Das primäre Ergebnis sind die Auswirkungen von Anästhesienströmen, die zwischen 0,5 lt/min-3 lt/min auf perioperative hämodynamische und respiratorische Parameter und respiratorische Komplikationen bei Brustoperationen mit einer Lungenbeatmung der Atemwege variieren.
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01.03.2025- 01.06.2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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