Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анестезии с низким потоком в вентиляции с одним легким на послеоперационные респираторные осложнения (Low-Flow Anest)

5 мая 2025 г. обновлено: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Механическая вентиляция у пациентов с грудной хирургией часто сложна, потому что пациенты обычно находятся в латеральном положении депубита, а оперативное легкое периодически дефруется, чтобы облегчить хирургическое воздействие. Вентиляция с одним легким во время грудной хирургии подвержена Volutrauma, Barotrauma, Atelectrauma и кислородному токсичности, которые являются важными аспектами вентиляторного повреждения легких (VILI). В исследованиях, проведенных на оперированных пациентах, использование вентиляции в легких, включая низкий объем приливного прилива (6-8 мл/кг), частоту дыхания, давление вождения (DP) и применение положительного конечного экспирационного давления (PEEP). Рекомендуется в периоперационном периоде для снижения послеоперационных легочных осложнений. Оптимальная оксигенация должна быть предоставлена ​​пациентам в течение интраоперационного периода, избегая вредного воздействия гипоксии и гипероксии. Эта ситуация становится еще более важной в вентиляции с одним легким. Свежий поток газа в системах анестезии может быть выполнен с традиционными стратегиями с высоким потоком, нормальным потоком или низким потоком в соответствии с предпочтением врача. Интерес к методу анестезии с низким потоком свежего газа возрос во всем мире и в нашей стране. Разработка технологии используемых анестезийских устройств, увеличение знаний о содержании вдыхаемых газов и наличие мониторов, которые непрерывно и тщательно анализируют состав анестезирующего газа, обеспечивали безопасное использование анестезии с низким потоком.

Когда литература оценивается, она определяется как 4 LT/MIN и выше как очень высокий поток, 2-4 LT/MIN в виде высокого потока, 1-2 LT/MIN в виде среднего потока, 0,5-1 LT/MIN в виде низкого потока , 0,25-0,5 LT/мин в качестве минимального потока и <0,25 LT/мин в качестве метаболического потока. Высокий поток в настоящее время отброшен как из -за затрат на стоимость и загрязнения окружающей среды.

Санестезия с низким потоком создает воздух дыхания ближе к физиологическим условиям во время анестезии путем нагрева и увлажнения вдыхаемых газов. Кроме того, это обеспечивает преимущество затрат за счет сокращения потребления вдыхания агента и уменьшает загрязнение атмосферы. Предполагается, что использование обоих скоростей потока газа не представляет риска безопасности для пациентов, и на самом деле использование методов анестезии с низким потоком следует сделать более широко распространенными с преимуществами, которые он предоставляет. Санестезия с низким потоком-это метод, применяемый во время общей анестезии с использованием ребративной системы анестезии, где повторно переименованная скорость потока кислорода составляет не менее 50%, метаболические требования полностью выполняются, а можно вводить достаточную летучую вещество. В нашей клинике скорость потока свежего газа во время общей анестезии обычно используется при значении от 0,5 LT/Min-3 LT/мин, в зависимости от предпочтения врача. В нашей клинике методы анестезии с низким потоком (с различными потоками) обычно применяются в дополнение к нормальным методам потока во многих хирургических практиках.

Хотя методы с низким потоком анестезии используются во многих хирургических практиках, литература ограничена в операциях, где выполняется вентиляция с одним легким. Целью данного исследования является определение анестетических потоков, используемых в количествах в диапазоне от 0,5 LT/MIN-3 LT/MIN в грудных операциях, где выполняется вентиляция с одним легким; Оценить влияние на периоперационные гемодинамические и дыхательные параметры и респираторные осложнения. Вторичная цель исследования состоит в том, чтобы показать потребление ингаляционного агента и газированной известь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Механическая вентиляция у пациентов с грудной хирургией часто сложна, потому что пациенты обычно находятся в латеральном положении депубита, а оперативное легкое периодически дефруется, чтобы облегчить хирургическое воздействие. Вентиляция с одним легким во время грудной хирургии подвержена Volutrauma, Barotrauma, Atelectrauma и кислородному токсичности, которые являются важными аспектами вентиляторного повреждения легких (VILI). В исследованиях, проведенных на оперированных пациентах, использование вентиляции в легких, включая низкий объем приливного прилива (6-8 мл/кг), частоту дыхания, давление вождения (DP) и применение положительного конечного экспирационного давления (PEEP). Рекомендуется в периоперационном периоде для снижения послеоперационных легочных осложнений. Оптимальная оксигенация должна быть предоставлена ​​пациентам в течение интраоперационного периода, избегая вредного воздействия гипоксии и гипероксии. Эта ситуация становится еще более важной в вентиляции с одним легким. Свежий поток газа в системах анестезии может быть выполнен с традиционными стратегиями с высоким потоком, нормальным потоком или низким потоком в соответствии с предпочтением врача. Интерес к методу анестезии с низким потоком свежего газа возрос во всем мире и в нашей стране. Разработка технологии используемых анестезийских устройств, увеличение знаний о содержании вдыхаемых газов и наличие мониторов, которые непрерывно и тщательно анализируют состав анестезирующего газа, обеспечивали безопасное использование анестезии с низким потоком.

Когда литература оценивается, она определяется как 4 LT/MIN и выше как очень высокий поток, 2-4 LT/MIN в виде высокого потока, 1-2 LT/MIN в виде среднего потока, 0,5-1 LT/MIN в виде низкого потока , 0,25-0,5 LT/мин в качестве минимального потока и <0,25 LT/мин в качестве метаболического потока. Высокий поток в настоящее время отброшен как из -за затрат на стоимость и загрязнения окружающей среды.

Санестезия с низким потоком создает воздух дыхания ближе к физиологическим условиям во время анестезии путем нагрева и увлажнения вдыхаемых газов. Кроме того, это обеспечивает преимущество затрат за счет сокращения потребления вдыхания агента и уменьшает загрязнение атмосферы. Предполагается, что использование обоих скоростей потока газа не представляет риска безопасности для пациентов, и на самом деле использование методов анестезии с низким потоком следует сделать более широко распространенными с преимуществами, которые он предоставляет. Санестезия с низким потоком-это метод, применяемый во время общей анестезии с использованием ребративной системы анестезии, где повторно переименованная скорость потока кислорода составляет не менее 50%, метаболические требования полностью выполняются, а можно вводить достаточную летучую вещество. В нашей клинике скорость потока свежего газа во время общей анестезии обычно используется при значении от 0,5 LT/Min-3 LT/мин, в зависимости от предпочтения врача. В нашей клинике методы анестезии с низким потоком (с различными потоками) обычно применяются в дополнение к нормальным методам потока во многих хирургических практиках.

Хотя методы с низким потоком анестезии используются во многих хирургических практиках, литература ограничена в операциях, где выполняется вентиляция с одним легким. Целью данного исследования является определение анестетических потоков, используемых в количествах в диапазоне от 0,5 LT/MIN-3 LT/MIN в грудных операциях, где выполняется вентиляция с одним легким; Оценить влияние на периоперационные гемодинамические и дыхательные параметры и респираторные осложнения. Вторичная цель исследования состоит в том, чтобы показать потребление ингаляционного агента и газированной известь.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые будут перенесены в грудную хирургию с вентиляцией в одиночном легком, класс ASA I-II-III, 18-75 лет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые будут перенесены в грудную операцию с вентиляцией в одиночном легком
  • ASA I-II-III Class
  • 18-75 лет
  • Те, кто получил одобрение формы информированного согласия

Критерии исключения:

  • Диагностика ХОБЛ и астмы
  • История предыдущей грудной хирургии
  • Индекс массы тела (ИМТ)> 35
  • Развитие гемодинамической нестабильности или десатурации во время операции (SPO2 <92)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа 1
0,5 Lt/мин
Другой: Наблюдательный

Во время введения анестезии:

T0, T1, T2, T3, T4 представляют следующие периоды:

T0: вентиляция двойной просвета в положении на спине сразу после интубации T1: вентиляция двойной просвета в боковой положении T2: вентиляция в одну просвета в боковой положении (с закрытой стенкой грудной клетки) T3: вентиляция с одной просветной в вентиляции в боковом положении (с грудной клеткой. стена открыта) T4: непосредственно перед экстубацией

  1. Значения давления дыхательных путей (P -плато, Ppeak) из данных устройства анестезии,
  2. BIS (из обычного мониторинга BIS)
  3. Температура (регулярно из зонда температуры глотки),
  4. Насыщение кислородом (обычно от монитора пациента)
  5. Конечный тидальный Co₂,
  6. Вдохновляемая концентрация, концентрация,
  7. Концентрация Inspirator CO2,
  8. Вдохновляющие и высказывание концентрации десфлуран/севофлурана,
  9. Приливный объем,
  10. Mac, регулярно из данных устройства анестезии
  11. Анализ газа в крови (Cohgb, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, дефицит основания, глюкоза, лактат)
группа 2
0,5-1 LT/мин
Другой: Наблюдательный

Во время введения анестезии:

T0, T1, T2, T3, T4 представляют следующие периоды:

T0: вентиляция двойной просвета в положении на спине сразу после интубации T1: вентиляция двойной просвета в боковой положении T2: вентиляция в одну просвета в боковой положении (с закрытой стенкой грудной клетки) T3: вентиляция с одной просветной в вентиляции в боковом положении (с грудной клеткой. стена открыта) T4: непосредственно перед экстубацией

  1. Значения давления дыхательных путей (P -плато, Ppeak) из данных устройства анестезии,
  2. BIS (из обычного мониторинга BIS)
  3. Температура (регулярно из зонда температуры глотки),
  4. Насыщение кислородом (обычно от монитора пациента)
  5. Конечный тидальный Co₂,
  6. Вдохновляемая концентрация, концентрация,
  7. Концентрация Inspirator CO2,
  8. Вдохновляющие и высказывание концентрации десфлуран/севофлурана,
  9. Приливный объем,
  10. Mac, регулярно из данных устройства анестезии
  11. Анализ газа в крови (Cohgb, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, дефицит основания, глюкоза, лактат)
группа 3
1-2 LT/мин
Другой: Наблюдательный

Во время введения анестезии:

T0, T1, T2, T3, T4 представляют следующие периоды:

T0: вентиляция двойной просвета в положении на спине сразу после интубации T1: вентиляция двойной просвета в боковой положении T2: вентиляция в одну просвета в боковой положении (с закрытой стенкой грудной клетки) T3: вентиляция с одной просветной в вентиляции в боковом положении (с грудной клеткой. стена открыта) T4: непосредственно перед экстубацией

  1. Значения давления дыхательных путей (P -плато, Ppeak) из данных устройства анестезии,
  2. BIS (из обычного мониторинга BIS)
  3. Температура (регулярно из зонда температуры глотки),
  4. Насыщение кислородом (обычно от монитора пациента)
  5. Конечный тидальный Co₂,
  6. Вдохновляемая концентрация, концентрация,
  7. Концентрация Inspirator CO2,
  8. Вдохновляющие и высказывание концентрации десфлуран/севофлурана,
  9. Приливный объем,
  10. Mac, регулярно из данных устройства анестезии
  11. Анализ газа в крови (Cohgb, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, дефицит основания, глюкоза, лактат)
Группа 4
> 2LT/мин
Другой: Наблюдательный

Во время введения анестезии:

T0, T1, T2, T3, T4 представляют следующие периоды:

T0: вентиляция двойной просвета в положении на спине сразу после интубации T1: вентиляция двойной просвета в боковой положении T2: вентиляция в одну просвета в боковой положении (с закрытой стенкой грудной клетки) T3: вентиляция с одной просветной в вентиляции в боковом положении (с грудной клеткой. стена открыта) T4: непосредственно перед экстубацией

  1. Значения давления дыхательных путей (P -плато, Ppeak) из данных устройства анестезии,
  2. BIS (из обычного мониторинга BIS)
  3. Температура (регулярно из зонда температуры глотки),
  4. Насыщение кислородом (обычно от монитора пациента)
  5. Конечный тидальный Co₂,
  6. Вдохновляемая концентрация, концентрация,
  7. Концентрация Inspirator CO2,
  8. Вдохновляющие и высказывание концентрации десфлуран/севофлурана,
  9. Приливный объем,
  10. Mac, регулярно из данных устройства анестезии
  11. Анализ газа в крови (Cohgb, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, дефицит основания, глюкоза, лактат)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты анестетических потоков различаются
Временное ограничение: 01.03.2025- 01.06.2025
Первичным исходом является влияние анестетических потоков, варьирующихся от 0,5 л.т./мин-3 LT/MIN на периоперационные гемодинамические и дыхательные параметры и дыхательные осложнения в грудных операциях с одной вентиляцией легких.
01.03.2025- 01.06.2025

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 243

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Потому что это не завершено

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться