Pienen virtauksen anestesian vaikutus yhden keuhkojen ilmanvaihdossa leikkauksen jälkeisiin hengityskomplikaatioihin (Low-Flow Anest)
Mekaaninen tuuletus rintakirurgiapotilailla on usein monimutkaista, koska potilaat ovat yleensä lateraalisen dekubitusasennossa ja toimitettu keuhko on ajoittain tyhjennetty kirurgisen altistumisen helpottamiseksi. Yhden keuhkojen tuuletus rintakirurgian aikana on alttiita volutrauma, barotrauma, atelektrosuma ja happimyrkyllisyys, jotka ovat hengityslaitteisiin liittyvän keuhkovaurion (VILI) tärkeitä näkökohtia. Käytetyillä potilailla tehdyissä tutkimuksissa keuhkojen suojaavan ilmanvaihdon käyttö, mukaan lukien alhainen vuoroveden tilavuus (6-8 ml/kg), hengitysnopeus, käyttöpaine (DP) ja positiivinen lopu-hengityspaine (PEEP) -sovellus, on käytetty suositellaan perioperatiivisella ajanjaksolla leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi. Potilaille tulisi tarjota optimaalinen hapettuminen intraoperatiivisen ajanjakson aikana välttäen hypoksian ja hyperoksian haitallisia vaikutuksia. Tämä tilanne tulee entistä tärkeämmäksi yhden keuhkojen ilmanvaihdossa. Tuore kaasun virtaus anestesiajärjestelmissä voidaan tehdä perinteisillä suuren virtauksen, normaalivirtaisten tai vähävirtausten strategioilla kliinikon mieltymyksen mukaisesti. Kiinnostus anestesiamenetelmään, jolla on alhainen tuore kaasuvirtaus, on lisääntynyt ympäri maailmaa ja maassamme. Käytettyjen anestesialaitteiden tekniikan kehitys, hengitettyjen kaasujen sisällön tiedon lisääntyminen ja monitorien saatavuus, jotka analysoivat jatkuvasti ja perusteellisesti anestesiaa kaasun koostumusta, ovat helpottaneet pienen virran anestesian käyttöä turvallisesti.
Kun kirjallisuus arvioidaan, se määritellään 4 LT/min ja sitä korkeammaksi erittäin korkeaksi virtaukseksi, 2-4 LT/min korkeana virtauksena, 1-2 LT/min kuin keskivirta, 0,5-1 LT/min kuin alhainen virtaus , 0,25-0,5 lt/min minimaalisena virtauksena ja <0,25 LT/min metabolisena virtauksena. Korkea virta on nyt hylätty sekä kustannusten että ympäristön pilaantumisen vuoksi.
Matalavirtaus-anestesia luo hengitysilman lähemmäksi fysiologisia olosuhteita anestesian aikana kuumentamalla ja kosteuttamalla hengitettyjä kaasuja. Lisäksi se tarjoaa kustannusetu vähentämällä hengitysaineiden kulutusta ja vähentämällä ilmakehän pilaantumista. Ehdotetaan, että molempien tuoreen kaasun virtausnopeuksien käyttö ei aiheuta potilaille turvallisuusriskiä, ja tosiasiassa matalan virtauksen anestesiamenetelmien käyttö olisi tehtävä laajemmin sen tarjoamien etujen avulla. Matalavirtausanestesia on menetelmä, jota käytetään yleisen anestesian aikana käyttämällä uudelleen hengittämistä anestesiajärjestelmää, jossa uudelleen hengittänyt tuore hapen virtausnopeus on vähintään 50%, aineenvaihduntavaatimukset täyttyy kokonaan ja riittävästi haihtuvia aineita voidaan antaa. Klinikallamme tuoretta kaasun virtausnopeutta yleisen anestesian aikana käytetään rutiininomaisesti arvolla 0,5 LT/min-3 LT/min, kliinisen mieltymyksestä riippuen. Klinikallamme matalavirtausanestesiamenetelmiä (vaihtelevilla virtauksilla) käytetään rutiininomaisesti normaalien virtausmenetelmien lisäksi monissa kirurgisissa käytännöissä.
Vaikka vähävirtausanestesiatekniikoita käytetään monissa kirurgisissa käytännöissä, kirjallisuutta on rajoitettu leikkauksissa, joissa suoritetaan yhden keuhkojen ilmanvaihto. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää anestesiavirrat, joita käytetään määrissä, jotka vaihtelevat 0,5 LT/min-3 LT/min rintaleikkauksissa, joissa suoritetaan yhden keuhkojen tuuletus; arvioida vaikutuksia perioperatiivisiin hemodynaamisiin ja hengitysparametreihin ja hengityskomplikaatioihin. Tutkimuksen toissijainen tavoitteena on osoittaa hengitysaineen ja soodakalkin kulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen tuuletus rintakirurgiapotilailla on usein monimutkaista, koska potilaat ovat yleensä lateraalisen dekubitusasennossa ja toimitettu keuhko on ajoittain tyhjennetty kirurgisen altistumisen helpottamiseksi. Yhden keuhkojen tuuletus rintakirurgian aikana on alttiita volutrauma, barotrauma, atelektrosuma ja happimyrkyllisyys, jotka ovat hengityslaitteisiin liittyvän keuhkovaurion (VILI) tärkeitä näkökohtia. Käytetyillä potilailla tehdyissä tutkimuksissa keuhkojen suojaavan ilmanvaihdon käyttö, mukaan lukien alhainen vuoroveden tilavuus (6-8 ml/kg), hengitysnopeus, käyttöpaine (DP) ja positiivinen lopu-hengityspaine (PEEP) -sovellus, on käytetty suositellaan perioperatiivisella ajanjaksolla leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi. Potilaille tulisi tarjota optimaalinen hapettuminen intraoperatiivisen ajanjakson aikana välttäen hypoksian ja hyperoksian haitallisia vaikutuksia. Tämä tilanne tulee entistä tärkeämmäksi yhden keuhkojen ilmanvaihdossa. Tuore kaasun virtaus anestesiajärjestelmissä voidaan tehdä perinteisillä suuren virtauksen, normaalivirtaisten tai vähävirtausten strategioilla kliinikon mieltymyksen mukaisesti. Kiinnostus anestesiamenetelmään, jolla on alhainen tuore kaasuvirtaus, on lisääntynyt ympäri maailmaa ja maassamme. Käytettyjen anestesialaitteiden tekniikan kehitys, hengitettyjen kaasujen sisällön tiedon lisääntyminen ja monitorien saatavuus, jotka analysoivat jatkuvasti ja perusteellisesti anestesiaa kaasun koostumusta, ovat helpottaneet pienen virran anestesian käyttöä turvallisesti.
Kun kirjallisuus arvioidaan, se määritellään 4 LT/min ja sitä korkeammaksi erittäin korkeaksi virtaukseksi, 2-4 LT/min korkeana virtauksena, 1-2 LT/min kuin keskivirta, 0,5-1 LT/min kuin alhainen virtaus , 0,25-0,5 lt/min minimaalisena virtauksena ja <0,25 LT/min metabolisena virtauksena. Korkea virta on nyt hylätty sekä kustannusten että ympäristön pilaantumisen vuoksi.
Matalavirtaus-anestesia luo hengitysilman lähemmäksi fysiologisia olosuhteita anestesian aikana kuumentamalla ja kosteuttamalla hengitettyjä kaasuja. Lisäksi se tarjoaa kustannusetu vähentämällä hengitysaineiden kulutusta ja vähentämällä ilmakehän pilaantumista. Ehdotetaan, että molempien tuoreen kaasun virtausnopeuksien käyttö ei aiheuta potilaille turvallisuusriskiä, ja tosiasiassa matalan virtauksen anestesiamenetelmien käyttö olisi tehtävä laajemmin sen tarjoamien etujen avulla. Matalavirtausanestesia on menetelmä, jota käytetään yleisen anestesian aikana käyttämällä uudelleen hengittämistä anestesiajärjestelmää, jossa uudelleen hengittänyt tuore hapen virtausnopeus on vähintään 50%, aineenvaihduntavaatimukset täyttyy kokonaan ja riittävästi haihtuvia aineita voidaan antaa. Klinikallamme tuoretta kaasun virtausnopeutta yleisen anestesian aikana käytetään rutiininomaisesti arvolla 0,5 LT/min-3 LT/min, kliinisen mieltymyksestä riippuen. Klinikallamme matalavirtausanestesiamenetelmiä (vaihtelevilla virtauksilla) käytetään rutiininomaisesti normaalien virtausmenetelmien lisäksi monissa kirurgisissa käytännöissä.
Vaikka vähävirtausanestesiatekniikoita käytetään monissa kirurgisissa käytännöissä, kirjallisuutta on rajoitettu leikkauksissa, joissa suoritetaan yhden keuhkojen ilmanvaihto. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää anestesiavirrat, joita käytetään määrissä, jotka vaihtelevat 0,5 LT/min-3 LT/min rintaleikkauksissa, joissa suoritetaan yhden keuhkojen tuuletus; arvioida vaikutuksia perioperatiivisiin hemodynaamisiin ja hengitysparametreihin ja hengityskomplikaatioihin. Tutkimuksen toissijainen tavoitteena on osoittaa hengitysaineen ja soodakalkin kulutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rintaleikkaus yhdellä keuhkojen tuulella
- ASA I-III-III-luokka
- 18-75 vuotta vanha
- Ne, jotka ovat saaneet tietoisen suostumuksen hyväksymisen
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin ja astman diagnoosi
- Aikaisemman rintaleikkauksen historia
- Kehon massaindeksi (BMI)> 35
- Hemodynaamisen epävakauden tai tyydyttymisen kehitys leikkauksen aikana (SPO2 <92)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
0,5 LT/min
|
Anestesian hallinnon aikana: T0, T1, T2, T3, T4 edustavat seuraavia ajanjaksoja: T0: Kaksinkertainen luumenin tuuletus makuulla heti intubaation jälkeen T1: kaksinkertainen luumenin tuuletus sivusennossa T2: Yksittäinen luumenin ilmanvaihto sivusennossa (rintakehän seinämän suljettu) T3: Yksittäinen luumen -ilmanvaihto sivusennossa (rintakehän ollessa rinnassa seinä auki) t4: juuri ennen ekstubaatiota
|
|
ryhmä 2
0,5-1 LT/min
|
Anestesian hallinnon aikana: T0, T1, T2, T3, T4 edustavat seuraavia ajanjaksoja: T0: Kaksinkertainen luumenin tuuletus makuulla heti intubaation jälkeen T1: kaksinkertainen luumenin tuuletus sivusennossa T2: Yksittäinen luumenin ilmanvaihto sivusennossa (rintakehän seinämän suljettu) T3: Yksittäinen luumen -ilmanvaihto sivusennossa (rintakehän ollessa rinnassa seinä auki) t4: juuri ennen ekstubaatiota
|
|
ryhmä 3
1-2 LT/min
|
Anestesian hallinnon aikana: T0, T1, T2, T3, T4 edustavat seuraavia ajanjaksoja: T0: Kaksinkertainen luumenin tuuletus makuulla heti intubaation jälkeen T1: kaksinkertainen luumenin tuuletus sivusennossa T2: Yksittäinen luumenin ilmanvaihto sivusennossa (rintakehän seinämän suljettu) T3: Yksittäinen luumen -ilmanvaihto sivusennossa (rintakehän ollessa rinnassa seinä auki) t4: juuri ennen ekstubaatiota
|
|
ryhmä 4
> 2LT/min
|
Anestesian hallinnon aikana: T0, T1, T2, T3, T4 edustavat seuraavia ajanjaksoja: T0: Kaksinkertainen luumenin tuuletus makuulla heti intubaation jälkeen T1: kaksinkertainen luumenin tuuletus sivusennossa T2: Yksittäinen luumenin ilmanvaihto sivusennossa (rintakehän seinämän suljettu) T3: Yksittäinen luumen -ilmanvaihto sivusennossa (rintakehän ollessa rinnassa seinä auki) t4: juuri ennen ekstubaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiavirtojen vaikutukset vaihtelevat
Aikaikkuna: 01.03.2025- 01.06.2025
|
Ensisijainen tulos on anestesiavirtojen vaikutukset, jotka vaihtelevat välillä 0,5 LT/min-3 LT/min perioperatiivisiin hemodynaamisiin ja hengitysparametreihin ja hengityskomplikaatioihin rintaleikkauksissa, joissa on yksi keuhkojen ilmanvaihto.
|
01.03.2025- 01.06.2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .