- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06838091
Efecto de la anestesia de bajo flujo en ventilación pulmonar individual en complicaciones respiratorias postoperatorias (Low-Flow Anest)
La ventilación mecánica en los pacientes con cirugía torácica a menudo es complicada porque los pacientes generalmente están en posición de decúbito lateral y el pulmón operado se desinfla intermitentemente para facilitar la exposición quirúrgica. La ventilación de un solo pulmón durante la cirugía torácica es propensa a la volutrauma, el barotrauma, el atelectrauma y la toxicidad de oxígeno, que son aspectos importantes de la lesión pulmonar asociada al ventilador (VILI). En los estudios realizados en pacientes operados, se ha sido el uso de la ventilación protectora pulmonar, incluida la baja volumen de marea (6-8 ml/kg), la velocidad respiratoria, la presión de conducción (DP) y la aplicación positiva de presión final (PEEP) (PEEP) Recomendado en el período perioperatorio para reducir las complicaciones pulmonares postoperatorias. Se debe proporcionar oxigenación óptima a los pacientes durante el período intraoperatorio, evitando los efectos nocivos de la hipoxia e hiperoxia. Esta situación se vuelve aún más importante en la ventilación de un solo pulmón. El flujo de gas fresco en los sistemas de anestesia se puede hacer con estrategias tradicionales de alto flujo, flujo normal o de bajo flujo de acuerdo con la preferencia del clínico. El interés en el método de anestesia con un bajo flujo de gas fresco ha aumentado en todo el mundo y en nuestro país. El desarrollo de la tecnología de los dispositivos de anestesia utilizados, el aumento del conocimiento sobre el contenido de los gases inhalados y la disponibilidad de monitores que analizan continuamente y completamente la composición de gases anestésicos han facilitado el uso de anestesia de bajo flujo de manera segura.
Cuando se evalúa la literatura, se define como 4 LT/min y superior como flujo muy alto, 2-4 LT/min como flujo alto, 1-2 LT/min como flujo medio, 0.5-1 LT/min como flujo bajo , 0.25-0.5 lt/min como flujo mínimo, y <0.25 LT/min como flujo metabólico. El alto flujo ahora ha sido abandonado debido al costo y la contaminación ambiental.
La anestesia de bajo flujo crea un aire de aliento más cerca de las condiciones fisiológicas durante la anestesia calentando y humidificando los gases inhalados. Además, proporciona una ventaja de costo al reducir el consumo de agentes de inhalación y reduce la contaminación atmosférica. Se sugiere que el uso de tasas de flujo de gas fresco no representa un riesgo de seguridad para los pacientes y, de hecho, el uso de métodos de anestesia de bajo flujo debe estar más extendido con las ventajas que proporciona. La anestesia de bajo flujo es un método aplicado durante la anestesia general utilizando un sistema de anestesia de rehabilitación, donde la velocidad de flujo de oxígeno fresco revelado es al menos 50%, los requisitos metabólicos se cumplen completamente y se pueden administrar suficiente materia volátil. En nuestra clínica, la tasa de flujo de gas fresco durante la anestesia general se usa rutinariamente a un valor entre 0.5 LT/min-3 LT/min, dependiendo de la preferencia del clínico. En nuestra clínica, los métodos de anestesia de bajo flujo (con flujos variables) se aplican de manera rutinaria además de los métodos de flujo normales en muchas prácticas quirúrgicas.
Aunque las técnicas de anestesia de bajo flujo se utilizan en muchas prácticas quirúrgicas, la literatura es limitada en cirugías donde se realiza la ventilación de un solo pulmón. El propósito de este estudio es determinar los flujos anestésicos utilizados en cantidades que van desde 0.5 lt/min-3 LT/min en cirugías torácicas donde se realiza la ventilación de pulmón único; evaluar los efectos sobre los parámetros hemodinámicos y respiratorios perioperatorios y las complicaciones respiratorias. El objetivo secundario del estudio es mostrar el consumo de agente de inhalación y lima de soda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica en los pacientes con cirugía torácica a menudo es complicada porque los pacientes generalmente están en posición de decúbito lateral y el pulmón operado se desinfla intermitentemente para facilitar la exposición quirúrgica. La ventilación de un solo pulmón durante la cirugía torácica es propensa a la volutrauma, el barotrauma, el atelectrauma y la toxicidad de oxígeno, que son aspectos importantes de la lesión pulmonar asociada al ventilador (VILI). En los estudios realizados en pacientes operados, se ha sido el uso de la ventilación protectora pulmonar, incluida la baja volumen de marea (6-8 ml/kg), la velocidad respiratoria, la presión de conducción (DP) y la aplicación positiva de presión final (PEEP) (PEEP) Recomendado en el período perioperatorio para reducir las complicaciones pulmonares postoperatorias. Se debe proporcionar oxigenación óptima a los pacientes durante el período intraoperatorio, evitando los efectos nocivos de la hipoxia e hiperoxia. Esta situación se vuelve aún más importante en la ventilación de un solo pulmón. El flujo de gas fresco en los sistemas de anestesia se puede hacer con estrategias tradicionales de alto flujo, flujo normal o de bajo flujo de acuerdo con la preferencia del clínico. El interés en el método de anestesia con un bajo flujo de gas fresco ha aumentado en todo el mundo y en nuestro país. El desarrollo de la tecnología de los dispositivos de anestesia utilizados, el aumento del conocimiento sobre el contenido de los gases inhalados y la disponibilidad de monitores que analizan continuamente y completamente la composición de gases anestésicos han facilitado el uso de anestesia de bajo flujo de manera segura.
Cuando se evalúa la literatura, se define como 4 LT/min y superior como flujo muy alto, 2-4 LT/min como flujo alto, 1-2 LT/min como flujo medio, 0.5-1 LT/min como flujo bajo , 0.25-0.5 lt/min como flujo mínimo, y <0.25 lt/min como flujo metabólico. El alto flujo ahora ha sido abandonado debido al costo y la contaminación ambiental.
La anestesia de bajo flujo crea un aire de aliento más cerca de las condiciones fisiológicas durante la anestesia calentando y humidificando los gases inhalados. Además, proporciona una ventaja de costo al reducir el consumo de agentes de inhalación y reduce la contaminación atmosférica. Se sugiere que el uso de tasas de flujo de gas fresco no representa un riesgo de seguridad para los pacientes y, de hecho, el uso de métodos de anestesia de bajo flujo debe estar más extendido con las ventajas que proporciona. La anestesia de bajo flujo es un método aplicado durante la anestesia general utilizando un sistema de anestesia de rehabilitación, donde la velocidad de flujo de oxígeno fresco revelado es al menos 50%, los requisitos metabólicos se cumplen completamente y se pueden administrar suficiente materia volátil. En nuestra clínica, la tasa de flujo de gas fresco durante la anestesia general se usa rutinariamente a un valor entre 0.5 LT/min-3 LT/min, dependiendo de la preferencia del clínico. En nuestra clínica, los métodos de anestesia de bajo flujo (con flujos variables) se aplican de manera rutinaria además de los métodos de flujo normales en muchas prácticas quirúrgicas.
Aunque las técnicas de anestesia de bajo flujo se utilizan en muchas prácticas quirúrgicas, la literatura es limitada en cirugías donde se realiza la ventilación de un solo pulmón. El propósito de este estudio es determinar los flujos anestésicos utilizados en cantidades que van desde 0.5 lt/min-3 LT/min en cirugías torácicas donde se realiza la ventilación de pulmón único; evaluar los efectos sobre los parámetros hemodinámicos y respiratorios perioperatorios y las complicaciones respiratorias. El objetivo secundario del estudio es mostrar el consumo de agente de inhalación y lima de soda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a una cirugía torácica con ventilación de pulmón único
- Clase asa i-ii-iii
- 18-75 años
- Aquellos que han recibido la aprobación del formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de EPOC y asma
- Historia de la cirugía torácica previa
- Índice de masa corporal (IMC)> 35
- Desarrollo de inestabilidad hemodinámica o desaturación durante la cirugía (SPO2 <92)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
0.5 Lt/min
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Durante la administración de anestesia: T0, T1, T2, T3, T4 representan los siguientes períodos: T0: ventilación de doble luz en la posición supina inmediatamente después de la intubación T1: ventilación de doble luz en la posición lateral T2: ventilación de luz única en la posición lateral (con la pared torácica cerrada) T3: ventilación de lumen único en la posición lateral (con el cofre Muro abierto) T4: justo antes de la extubación
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grupo 2
0.5-1 LT/min
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Durante la administración de anestesia: T0, T1, T2, T3, T4 representan los siguientes períodos: T0: ventilación de doble luz en la posición supina inmediatamente después de la intubación T1: ventilación de doble luz en la posición lateral T2: ventilación de luz única en la posición lateral (con la pared torácica cerrada) T3: ventilación de lumen único en la posición lateral (con el cofre Muro abierto) T4: justo antes de la extubación
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Grupo 3
1-2 Lt/min
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Durante la administración de anestesia: T0, T1, T2, T3, T4 representan los siguientes períodos: T0: ventilación de doble luz en la posición supina inmediatamente después de la intubación T1: ventilación de doble luz en la posición lateral T2: ventilación de luz única en la posición lateral (con la pared torácica cerrada) T3: ventilación de lumen único en la posición lateral (con el cofre Muro abierto) T4: justo antes de la extubación
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Grupo 4
> 2lt/min
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Durante la administración de anestesia: T0, T1, T2, T3, T4 representan los siguientes períodos: T0: ventilación de doble luz en la posición supina inmediatamente después de la intubación T1: ventilación de doble luz en la posición lateral T2: ventilación de luz única en la posición lateral (con la pared torácica cerrada) T3: ventilación de lumen único en la posición lateral (con el cofre Muro abierto) T4: justo antes de la extubación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los efectos de los flujos anestésicos varían
Periodo de tiempo: 01.03.2025-01.06.2025
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El resultado primario son los efectos de los flujos anestésicos que varían entre 0.5 LT/min-3 LT/min en parámetros hemodinámicos y respiratorios perioperatorios y complicaciones respiratorias en cirugías torácicas con ventilación pulmonar única.
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01.03.2025-01.06.2025
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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