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Efecto de la anestesia de bajo flujo en ventilación pulmonar individual en complicaciones respiratorias postoperatorias (Low-Flow Anest)

5 de mayo de 2025 actualizado por: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

La ventilación mecánica en los pacientes con cirugía torácica a menudo es complicada porque los pacientes generalmente están en posición de decúbito lateral y el pulmón operado se desinfla intermitentemente para facilitar la exposición quirúrgica. La ventilación de un solo pulmón durante la cirugía torácica es propensa a la volutrauma, el barotrauma, el atelectrauma y la toxicidad de oxígeno, que son aspectos importantes de la lesión pulmonar asociada al ventilador (VILI). En los estudios realizados en pacientes operados, se ha sido el uso de la ventilación protectora pulmonar, incluida la baja volumen de marea (6-8 ml/kg), la velocidad respiratoria, la presión de conducción (DP) y la aplicación positiva de presión final (PEEP) (PEEP) Recomendado en el período perioperatorio para reducir las complicaciones pulmonares postoperatorias. Se debe proporcionar oxigenación óptima a los pacientes durante el período intraoperatorio, evitando los efectos nocivos de la hipoxia e hiperoxia. Esta situación se vuelve aún más importante en la ventilación de un solo pulmón. El flujo de gas fresco en los sistemas de anestesia se puede hacer con estrategias tradicionales de alto flujo, flujo normal o de bajo flujo de acuerdo con la preferencia del clínico. El interés en el método de anestesia con un bajo flujo de gas fresco ha aumentado en todo el mundo y en nuestro país. El desarrollo de la tecnología de los dispositivos de anestesia utilizados, el aumento del conocimiento sobre el contenido de los gases inhalados y la disponibilidad de monitores que analizan continuamente y completamente la composición de gases anestésicos han facilitado el uso de anestesia de bajo flujo de manera segura.

Cuando se evalúa la literatura, se define como 4 LT/min y superior como flujo muy alto, 2-4 LT/min como flujo alto, 1-2 LT/min como flujo medio, 0.5-1 LT/min como flujo bajo , 0.25-0.5 lt/min como flujo mínimo, y <0.25 LT/min como flujo metabólico. El alto flujo ahora ha sido abandonado debido al costo y la contaminación ambiental.

La anestesia de bajo flujo crea un aire de aliento más cerca de las condiciones fisiológicas durante la anestesia calentando y humidificando los gases inhalados. Además, proporciona una ventaja de costo al reducir el consumo de agentes de inhalación y reduce la contaminación atmosférica. Se sugiere que el uso de tasas de flujo de gas fresco no representa un riesgo de seguridad para los pacientes y, de hecho, el uso de métodos de anestesia de bajo flujo debe estar más extendido con las ventajas que proporciona. La anestesia de bajo flujo es un método aplicado durante la anestesia general utilizando un sistema de anestesia de rehabilitación, donde la velocidad de flujo de oxígeno fresco revelado es al menos 50%, los requisitos metabólicos se cumplen completamente y se pueden administrar suficiente materia volátil. En nuestra clínica, la tasa de flujo de gas fresco durante la anestesia general se usa rutinariamente a un valor entre 0.5 LT/min-3 LT/min, dependiendo de la preferencia del clínico. En nuestra clínica, los métodos de anestesia de bajo flujo (con flujos variables) se aplican de manera rutinaria además de los métodos de flujo normales en muchas prácticas quirúrgicas.

Aunque las técnicas de anestesia de bajo flujo se utilizan en muchas prácticas quirúrgicas, la literatura es limitada en cirugías donde se realiza la ventilación de un solo pulmón. El propósito de este estudio es determinar los flujos anestésicos utilizados en cantidades que van desde 0.5 lt/min-3 LT/min en cirugías torácicas donde se realiza la ventilación de pulmón único; evaluar los efectos sobre los parámetros hemodinámicos y respiratorios perioperatorios y las complicaciones respiratorias. El objetivo secundario del estudio es mostrar el consumo de agente de inhalación y lima de soda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ventilación mecánica en los pacientes con cirugía torácica a menudo es complicada porque los pacientes generalmente están en posición de decúbito lateral y el pulmón operado se desinfla intermitentemente para facilitar la exposición quirúrgica. La ventilación de un solo pulmón durante la cirugía torácica es propensa a la volutrauma, el barotrauma, el atelectrauma y la toxicidad de oxígeno, que son aspectos importantes de la lesión pulmonar asociada al ventilador (VILI). En los estudios realizados en pacientes operados, se ha sido el uso de la ventilación protectora pulmonar, incluida la baja volumen de marea (6-8 ml/kg), la velocidad respiratoria, la presión de conducción (DP) y la aplicación positiva de presión final (PEEP) (PEEP) Recomendado en el período perioperatorio para reducir las complicaciones pulmonares postoperatorias. Se debe proporcionar oxigenación óptima a los pacientes durante el período intraoperatorio, evitando los efectos nocivos de la hipoxia e hiperoxia. Esta situación se vuelve aún más importante en la ventilación de un solo pulmón. El flujo de gas fresco en los sistemas de anestesia se puede hacer con estrategias tradicionales de alto flujo, flujo normal o de bajo flujo de acuerdo con la preferencia del clínico. El interés en el método de anestesia con un bajo flujo de gas fresco ha aumentado en todo el mundo y en nuestro país. El desarrollo de la tecnología de los dispositivos de anestesia utilizados, el aumento del conocimiento sobre el contenido de los gases inhalados y la disponibilidad de monitores que analizan continuamente y completamente la composición de gases anestésicos han facilitado el uso de anestesia de bajo flujo de manera segura.

Cuando se evalúa la literatura, se define como 4 LT/min y superior como flujo muy alto, 2-4 LT/min como flujo alto, 1-2 LT/min como flujo medio, 0.5-1 LT/min como flujo bajo , 0.25-0.5 lt/min como flujo mínimo, y <0.25 lt/min como flujo metabólico. El alto flujo ahora ha sido abandonado debido al costo y la contaminación ambiental.

La anestesia de bajo flujo crea un aire de aliento más cerca de las condiciones fisiológicas durante la anestesia calentando y humidificando los gases inhalados. Además, proporciona una ventaja de costo al reducir el consumo de agentes de inhalación y reduce la contaminación atmosférica. Se sugiere que el uso de tasas de flujo de gas fresco no representa un riesgo de seguridad para los pacientes y, de hecho, el uso de métodos de anestesia de bajo flujo debe estar más extendido con las ventajas que proporciona. La anestesia de bajo flujo es un método aplicado durante la anestesia general utilizando un sistema de anestesia de rehabilitación, donde la velocidad de flujo de oxígeno fresco revelado es al menos 50%, los requisitos metabólicos se cumplen completamente y se pueden administrar suficiente materia volátil. En nuestra clínica, la tasa de flujo de gas fresco durante la anestesia general se usa rutinariamente a un valor entre 0.5 LT/min-3 LT/min, dependiendo de la preferencia del clínico. En nuestra clínica, los métodos de anestesia de bajo flujo (con flujos variables) se aplican de manera rutinaria además de los métodos de flujo normales en muchas prácticas quirúrgicas.

Aunque las técnicas de anestesia de bajo flujo se utilizan en muchas prácticas quirúrgicas, la literatura es limitada en cirugías donde se realiza la ventilación de un solo pulmón. El propósito de este estudio es determinar los flujos anestésicos utilizados en cantidades que van desde 0.5 lt/min-3 LT/min en cirugías torácicas donde se realiza la ventilación de pulmón único; evaluar los efectos sobre los parámetros hemodinámicos y respiratorios perioperatorios y las complicaciones respiratorias. El objetivo secundario del estudio es mostrar el consumo de agente de inhalación y lima de soda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se someterán a una cirugía torácica con ventilación con pulmón único, clase ASA I-II-III, de 18 a 75 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someterán a una cirugía torácica con ventilación de pulmón único
  • Clase asa i-ii-iii
  • 18-75 años
  • Aquellos que han recibido la aprobación del formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de EPOC y asma
  • Historia de la cirugía torácica previa
  • Índice de masa corporal (IMC)> 35
  • Desarrollo de inestabilidad hemodinámica o desaturación durante la cirugía (SPO2 <92)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
0.5 Lt/min

Durante la administración de anestesia:

T0, T1, T2, T3, T4 representan los siguientes períodos:

T0: ventilación de doble luz en la posición supina inmediatamente después de la intubación T1: ventilación de doble luz en la posición lateral T2: ventilación de luz única en la posición lateral (con la pared torácica cerrada) T3: ventilación de lumen único en la posición lateral (con el cofre Muro abierto) T4: justo antes de la extubación

  1. Valores de presión de la vía aérea (Plateau, PPEAK) de los datos del dispositivo de anestesia,
  2. BIS (del monitoreo de rutina de BIS)
  3. Temperatura (rutinariamente de la sonda de temperatura faríngea),
  4. Saturación de oxígeno (rutinariamente del monitor del paciente)
  5. End-Tidal Co₂,
  6. Concentración inspiratoria de O₂,
  7. Concentración inspiratoria de CO2,
  8. Concentraciones inspiratorias y espiratorias de Desflurane/Sevoflurane,
  9. Volumen de marea,
  10. Mac, rutinariamente a partir de datos del dispositivo de anestesia
  11. Análisis de gases en sangre (COHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, déficit base, glucosa, lactato)
grupo 2
0.5-1 LT/min

Durante la administración de anestesia:

T0, T1, T2, T3, T4 representan los siguientes períodos:

T0: ventilación de doble luz en la posición supina inmediatamente después de la intubación T1: ventilación de doble luz en la posición lateral T2: ventilación de luz única en la posición lateral (con la pared torácica cerrada) T3: ventilación de lumen único en la posición lateral (con el cofre Muro abierto) T4: justo antes de la extubación

  1. Valores de presión de la vía aérea (Plateau, PPEAK) de los datos del dispositivo de anestesia,
  2. BIS (del monitoreo de rutina de BIS)
  3. Temperatura (rutinariamente de la sonda de temperatura faríngea),
  4. Saturación de oxígeno (rutinariamente del monitor del paciente)
  5. End-Tidal Co₂,
  6. Concentración inspiratoria de O₂,
  7. Concentración inspiratoria de CO2,
  8. Concentraciones inspiratorias y espiratorias de Desflurane/Sevoflurane,
  9. Volumen de marea,
  10. Mac, rutinariamente a partir de datos del dispositivo de anestesia
  11. Análisis de gases en sangre (COHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, déficit base, glucosa, lactato)
Grupo 3
1-2 Lt/min

Durante la administración de anestesia:

T0, T1, T2, T3, T4 representan los siguientes períodos:

T0: ventilación de doble luz en la posición supina inmediatamente después de la intubación T1: ventilación de doble luz en la posición lateral T2: ventilación de luz única en la posición lateral (con la pared torácica cerrada) T3: ventilación de lumen único en la posición lateral (con el cofre Muro abierto) T4: justo antes de la extubación

  1. Valores de presión de la vía aérea (Plateau, PPEAK) de los datos del dispositivo de anestesia,
  2. BIS (del monitoreo de rutina de BIS)
  3. Temperatura (rutinariamente de la sonda de temperatura faríngea),
  4. Saturación de oxígeno (rutinariamente del monitor del paciente)
  5. End-Tidal Co₂,
  6. Concentración inspiratoria de O₂,
  7. Concentración inspiratoria de CO2,
  8. Concentraciones inspiratorias y espiratorias de Desflurane/Sevoflurane,
  9. Volumen de marea,
  10. Mac, rutinariamente a partir de datos del dispositivo de anestesia
  11. Análisis de gases en sangre (COHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, déficit base, glucosa, lactato)
Grupo 4
> 2lt/min

Durante la administración de anestesia:

T0, T1, T2, T3, T4 representan los siguientes períodos:

T0: ventilación de doble luz en la posición supina inmediatamente después de la intubación T1: ventilación de doble luz en la posición lateral T2: ventilación de luz única en la posición lateral (con la pared torácica cerrada) T3: ventilación de lumen único en la posición lateral (con el cofre Muro abierto) T4: justo antes de la extubación

  1. Valores de presión de la vía aérea (Plateau, PPEAK) de los datos del dispositivo de anestesia,
  2. BIS (del monitoreo de rutina de BIS)
  3. Temperatura (rutinariamente de la sonda de temperatura faríngea),
  4. Saturación de oxígeno (rutinariamente del monitor del paciente)
  5. End-Tidal Co₂,
  6. Concentración inspiratoria de O₂,
  7. Concentración inspiratoria de CO2,
  8. Concentraciones inspiratorias y espiratorias de Desflurane/Sevoflurane,
  9. Volumen de marea,
  10. Mac, rutinariamente a partir de datos del dispositivo de anestesia
  11. Análisis de gases en sangre (COHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, déficit base, glucosa, lactato)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los efectos de los flujos anestésicos varían
Periodo de tiempo: 01.03.2025-01.06.2025
El resultado primario son los efectos de los flujos anestésicos que varían entre 0.5 LT/min-3 LT/min en parámetros hemodinámicos y respiratorios perioperatorios y complicaciones respiratorias en cirugías torácicas con ventilación pulmonar única.
01.03.2025-01.06.2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 243

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Porque no se completa

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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