- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06838091
Effetto dell'anestesia a basso flusso nella ventilazione polmonare singola sulle complicanze respiratorie postoperatorie (Low-Flow Anest)
La ventilazione meccanica nella chirurgia toracica è spesso complicata perché i pazienti sono generalmente in posizione di decubito laterale e il polmone operato viene defluito a intermittenza per facilitare l'esposizione chirurgica. La ventilazione a singolo polmone durante la chirurgia toracica è soggetta a volutrauma, barotrauma, atelectrauma e tossicità da ossigeno, che sono aspetti importanti della lesione polmonare associata al ventilatore (Vili). Negli studi condotti su pazienti azionari, l'uso di ventilazione polmonare-protettiva, incluso un basso volume di marea (6-8 ml/kg), la frequenza respiratoria, la pressione di guida (DP) e l'applicazione positiva della pressione di espirazione terminale (PEEP), è stata raccomandato nel periodo perioperatorio per ridurre le complicanze polmonari postoperatorie. L'ossigenazione ottimale dovrebbe essere fornita ai pazienti durante il periodo intraoperatorio, evitando gli effetti dannosi dell'ipossia e dell'iperossia. Questa situazione diventa ancora più importante nella ventilazione a singolo polmone. Il flusso di gas fresco nei sistemi di anestesia può essere fatto con strategie tradizionali ad alto flusso, flusso normale o a basso flusso in base alla preferenza del medico. L'interesse per il metodo di anestesia con un basso flusso di gas fresco è aumentato in tutto il mondo e nel nostro paese. Lo sviluppo della tecnologia dei dispositivi di anestesia utilizzati, l'aumento della conoscenza del contenuto di gas inalati e la disponibilità di monitor che analizzano continuamente e accuratamente la composizione del gas anestetico hanno facilitato l'uso in modo sicuro dell'anestesia a basso flusso.
Quando viene valutata la letteratura, è definita come 4 LT/min come flusso molto alto, 2-4 LT/min come flusso alto, 1-2 LT/min come flusso medio, 0,5-1 LT/min come flusso basso , 0,25-0,5 LT/min come flusso minimo e <0,25 LT/min come flusso metabolico. L'alto flusso è stato ora abbandonato a causa sia del costo che dell'inquinamento ambientale.
L'anestesia a basso flusso crea aria respiro più vicino alle condizioni fisiologiche durante l'anestesia riscaldando e umidificando i gas inalati. Inoltre, fornisce un vantaggio in termini di costi riducendo il consumo di agenti per inalazione e riduce l'inquinamento atmosferico. Si suggerisce che l'uso di entrambe le portate di gas fresco non rappresenta un rischio per i pazienti e, in effetti, l'uso di metodi di anestesia a basso flusso dovrebbe essere reso più diffuso con i vantaggi che offre. L'anestesia a basso flusso è un metodo applicato durante l'anestesia generale utilizzando un sistema di anestesia di rebreaking, in cui la portata di ossigeno fresca rinominata è almeno del 50%, i requisiti metabolici sono completamente soddisfatti e può essere somministrata una materia volatile sufficiente. Nella nostra clinica, la portata di gas fresca durante l'anestesia generale viene abitualmente utilizzata con un valore compreso tra 0,5 LT/min-3 LT/min, a seconda delle preferenze del medico. Nella nostra clinica, i metodi di anestesia a basso flusso (con flussi variabili) vengono abitualmente applicati oltre ai normali metodi di flusso in molte pratiche chirurgiche.
Sebbene le tecniche di anestesia a basso flusso siano utilizzate in molte pratiche chirurgiche, la letteratura è limitata negli interventi chirurgici in cui viene eseguita la ventilazione a singolo polmone. Lo scopo di questo studio è di determinare i flussi anestetici utilizzati in quantità che vanno da 0,5 LT/min-3 LT/min negli interventi chirurgici toracici in cui viene eseguita la ventilazione a singolo polmone; Valutare gli effetti sui parametri emodinamici e respiratori perioperatori e le complicanze respiratorie. L'obiettivo secondario dello studio è mostrare il consumo di agente di inalazione e calce di soda.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica nella chirurgia toracica è spesso complicata perché i pazienti sono generalmente in posizione di decubito laterale e il polmone operato viene defluito a intermittenza per facilitare l'esposizione chirurgica. La ventilazione a singolo polmone durante la chirurgia toracica è soggetta a volutrauma, barotrauma, atelectrauma e tossicità da ossigeno, che sono aspetti importanti della lesione polmonare associata al ventilatore (Vili). Negli studi condotti su pazienti azionari, l'uso di ventilazione polmonare-protettiva, incluso un basso volume di marea (6-8 ml/kg), la frequenza respiratoria, la pressione di guida (DP) e l'applicazione positiva della pressione di espirazione terminale (PEEP), è stata raccomandato nel periodo perioperatorio per ridurre le complicanze polmonari postoperatorie. L'ossigenazione ottimale dovrebbe essere fornita ai pazienti durante il periodo intraoperatorio, evitando gli effetti dannosi dell'ipossia e dell'iperossia. Questa situazione diventa ancora più importante nella ventilazione a singolo polmone. Il flusso di gas fresco nei sistemi di anestesia può essere fatto con strategie tradizionali ad alto flusso, flusso normale o a basso flusso in base alla preferenza del medico. L'interesse per il metodo di anestesia con un basso flusso di gas fresco è aumentato in tutto il mondo e nel nostro paese. Lo sviluppo della tecnologia dei dispositivi di anestesia utilizzati, l'aumento della conoscenza del contenuto di gas inalati e la disponibilità di monitor che analizzano continuamente e accuratamente la composizione del gas anestetico hanno facilitato l'uso in modo sicuro dell'anestesia a basso flusso.
Quando viene valutata la letteratura, è definita come 4 LT/min come flusso molto alto, 2-4 LT/min come flusso alto, 1-2 LT/min come flusso medio, 0,5-1 LT/min come flusso basso , 0,25-0,5 LT/min come flusso minimo e <0,25 LT/min come flusso metabolico. L'alto flusso è stato ora abbandonato a causa sia del costo che dell'inquinamento ambientale.
L'anestesia a basso flusso crea aria respiro più vicino alle condizioni fisiologiche durante l'anestesia riscaldando e umidificando i gas inalati. Inoltre, fornisce un vantaggio in termini di costi riducendo il consumo di agenti per inalazione e riduce l'inquinamento atmosferico. Si suggerisce che l'uso di entrambe le portate di gas fresco non rappresenta un rischio per i pazienti e, in effetti, l'uso di metodi di anestesia a basso flusso dovrebbe essere reso più diffuso con i vantaggi che offre. L'anestesia a basso flusso è un metodo applicato durante l'anestesia generale utilizzando un sistema di anestesia di rebreaking, in cui la portata di ossigeno fresca rinominata è almeno del 50%, i requisiti metabolici sono completamente soddisfatti e può essere somministrata una materia volatile sufficiente. Nella nostra clinica, la portata di gas fresca durante l'anestesia generale viene abitualmente utilizzata con un valore compreso tra 0,5 LT/min-3 LT/min, a seconda delle preferenze del medico. Nella nostra clinica, i metodi di anestesia a basso flusso (con flussi variabili) vengono abitualmente applicati oltre ai normali metodi di flusso in molte pratiche chirurgiche.
Sebbene le tecniche di anestesia a basso flusso siano utilizzate in molte pratiche chirurgiche, la letteratura è limitata negli interventi chirurgici in cui viene eseguita la ventilazione a singolo polmone. Lo scopo di questo studio è di determinare i flussi anestetici utilizzati in quantità che vanno da 0,5 LT/min-3 LT/min negli interventi chirurgici toracici in cui viene eseguita la ventilazione a singolo polmone; Valutare gli effetti sui parametri emodinamici e respiratori perioperatori e le complicanze respiratorie. L'obiettivo secondario dello studio è mostrare il consumo di agente di inalazione e calce di soda.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che subiscono un intervento chirurgico toracico con ventilazione polmonare singolo
- Classe ASA I-II-III
- 18-75 anni
- Coloro che hanno ricevuto l'approvazione del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- BPCO e diagnosi di asma
- Storia del precedente chirurgia toracica
- Indice di massa corporea (BMI)> 35
- Sviluppo dell'instabilità emodinamica o della desaturazione durante l'intervento (SPO2 <92)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
0,5 LT/min
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Durante l'amministrazione dell'anestesia: T0, T1, T2, T3, T4 rappresentano i seguenti periodi: T0: doppia ventilazione del lume in posizione supina immediatamente dopo l'intubazione T1: doppia ventilazione del lume in posizione laterale T2: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con la parete toracica chiusa) T3: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con il torace (con il torace muro aperto) T4: poco prima dell'estubazione
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Gruppo 2
0,5-1 LT/min
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Durante l'amministrazione dell'anestesia: T0, T1, T2, T3, T4 rappresentano i seguenti periodi: T0: doppia ventilazione del lume in posizione supina immediatamente dopo l'intubazione T1: doppia ventilazione del lume in posizione laterale T2: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con la parete toracica chiusa) T3: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con il torace (con il torace muro aperto) T4: poco prima dell'estubazione
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Gruppo 3
1-2 LT/min
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Durante l'amministrazione dell'anestesia: T0, T1, T2, T3, T4 rappresentano i seguenti periodi: T0: doppia ventilazione del lume in posizione supina immediatamente dopo l'intubazione T1: doppia ventilazione del lume in posizione laterale T2: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con la parete toracica chiusa) T3: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con il torace (con il torace muro aperto) T4: poco prima dell'estubazione
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Gruppo 4
> 2lt/min
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Durante l'amministrazione dell'anestesia: T0, T1, T2, T3, T4 rappresentano i seguenti periodi: T0: doppia ventilazione del lume in posizione supina immediatamente dopo l'intubazione T1: doppia ventilazione del lume in posizione laterale T2: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con la parete toracica chiusa) T3: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con il torace (con il torace muro aperto) T4: poco prima dell'estubazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli effetti dei flussi anestetici variano
Lasso di tempo: 01.03.2025- 01.06.2025
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L'outcome primario è gli effetti dei flussi anestetici che variano tra 0,5 LT/min-3 LT/min su parametri emodinamici e respiratori perioperatori e complicanze respiratorie negli interventi chirurgici toracici con ventilazione polmonare a singolo polmone.
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01.03.2025- 01.06.2025
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 243
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