Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'anestesia a basso flusso nella ventilazione polmonare singola sulle complicanze respiratorie postoperatorie (Low-Flow Anest)

5 maggio 2025 aggiornato da: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

La ventilazione meccanica nella chirurgia toracica è spesso complicata perché i pazienti sono generalmente in posizione di decubito laterale e il polmone operato viene defluito a intermittenza per facilitare l'esposizione chirurgica. La ventilazione a singolo polmone durante la chirurgia toracica è soggetta a volutrauma, barotrauma, atelectrauma e tossicità da ossigeno, che sono aspetti importanti della lesione polmonare associata al ventilatore (Vili). Negli studi condotti su pazienti azionari, l'uso di ventilazione polmonare-protettiva, incluso un basso volume di marea (6-8 ml/kg), la frequenza respiratoria, la pressione di guida (DP) e l'applicazione positiva della pressione di espirazione terminale (PEEP), è stata raccomandato nel periodo perioperatorio per ridurre le complicanze polmonari postoperatorie. L'ossigenazione ottimale dovrebbe essere fornita ai pazienti durante il periodo intraoperatorio, evitando gli effetti dannosi dell'ipossia e dell'iperossia. Questa situazione diventa ancora più importante nella ventilazione a singolo polmone. Il flusso di gas fresco nei sistemi di anestesia può essere fatto con strategie tradizionali ad alto flusso, flusso normale o a basso flusso in base alla preferenza del medico. L'interesse per il metodo di anestesia con un basso flusso di gas fresco è aumentato in tutto il mondo e nel nostro paese. Lo sviluppo della tecnologia dei dispositivi di anestesia utilizzati, l'aumento della conoscenza del contenuto di gas inalati e la disponibilità di monitor che analizzano continuamente e accuratamente la composizione del gas anestetico hanno facilitato l'uso in modo sicuro dell'anestesia a basso flusso.

Quando viene valutata la letteratura, è definita come 4 LT/min come flusso molto alto, 2-4 LT/min come flusso alto, 1-2 LT/min come flusso medio, 0,5-1 LT/min come flusso basso , 0,25-0,5 LT/min come flusso minimo e <0,25 LT/min come flusso metabolico. L'alto flusso è stato ora abbandonato a causa sia del costo che dell'inquinamento ambientale.

L'anestesia a basso flusso crea aria respiro più vicino alle condizioni fisiologiche durante l'anestesia riscaldando e umidificando i gas inalati. Inoltre, fornisce un vantaggio in termini di costi riducendo il consumo di agenti per inalazione e riduce l'inquinamento atmosferico. Si suggerisce che l'uso di entrambe le portate di gas fresco non rappresenta un rischio per i pazienti e, in effetti, l'uso di metodi di anestesia a basso flusso dovrebbe essere reso più diffuso con i vantaggi che offre. L'anestesia a basso flusso è un metodo applicato durante l'anestesia generale utilizzando un sistema di anestesia di rebreaking, in cui la portata di ossigeno fresca rinominata è almeno del 50%, i requisiti metabolici sono completamente soddisfatti e può essere somministrata una materia volatile sufficiente. Nella nostra clinica, la portata di gas fresca durante l'anestesia generale viene abitualmente utilizzata con un valore compreso tra 0,5 LT/min-3 LT/min, a seconda delle preferenze del medico. Nella nostra clinica, i metodi di anestesia a basso flusso (con flussi variabili) vengono abitualmente applicati oltre ai normali metodi di flusso in molte pratiche chirurgiche.

Sebbene le tecniche di anestesia a basso flusso siano utilizzate in molte pratiche chirurgiche, la letteratura è limitata negli interventi chirurgici in cui viene eseguita la ventilazione a singolo polmone. Lo scopo di questo studio è di determinare i flussi anestetici utilizzati in quantità che vanno da 0,5 LT/min-3 LT/min negli interventi chirurgici toracici in cui viene eseguita la ventilazione a singolo polmone; Valutare gli effetti sui parametri emodinamici e respiratori perioperatori e le complicanze respiratorie. L'obiettivo secondario dello studio è mostrare il consumo di agente di inalazione e calce di soda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica nella chirurgia toracica è spesso complicata perché i pazienti sono generalmente in posizione di decubito laterale e il polmone operato viene defluito a intermittenza per facilitare l'esposizione chirurgica. La ventilazione a singolo polmone durante la chirurgia toracica è soggetta a volutrauma, barotrauma, atelectrauma e tossicità da ossigeno, che sono aspetti importanti della lesione polmonare associata al ventilatore (Vili). Negli studi condotti su pazienti azionari, l'uso di ventilazione polmonare-protettiva, incluso un basso volume di marea (6-8 ml/kg), la frequenza respiratoria, la pressione di guida (DP) e l'applicazione positiva della pressione di espirazione terminale (PEEP), è stata raccomandato nel periodo perioperatorio per ridurre le complicanze polmonari postoperatorie. L'ossigenazione ottimale dovrebbe essere fornita ai pazienti durante il periodo intraoperatorio, evitando gli effetti dannosi dell'ipossia e dell'iperossia. Questa situazione diventa ancora più importante nella ventilazione a singolo polmone. Il flusso di gas fresco nei sistemi di anestesia può essere fatto con strategie tradizionali ad alto flusso, flusso normale o a basso flusso in base alla preferenza del medico. L'interesse per il metodo di anestesia con un basso flusso di gas fresco è aumentato in tutto il mondo e nel nostro paese. Lo sviluppo della tecnologia dei dispositivi di anestesia utilizzati, l'aumento della conoscenza del contenuto di gas inalati e la disponibilità di monitor che analizzano continuamente e accuratamente la composizione del gas anestetico hanno facilitato l'uso in modo sicuro dell'anestesia a basso flusso.

Quando viene valutata la letteratura, è definita come 4 LT/min come flusso molto alto, 2-4 LT/min come flusso alto, 1-2 LT/min come flusso medio, 0,5-1 LT/min come flusso basso , 0,25-0,5 LT/min come flusso minimo e <0,25 LT/min come flusso metabolico. L'alto flusso è stato ora abbandonato a causa sia del costo che dell'inquinamento ambientale.

L'anestesia a basso flusso crea aria respiro più vicino alle condizioni fisiologiche durante l'anestesia riscaldando e umidificando i gas inalati. Inoltre, fornisce un vantaggio in termini di costi riducendo il consumo di agenti per inalazione e riduce l'inquinamento atmosferico. Si suggerisce che l'uso di entrambe le portate di gas fresco non rappresenta un rischio per i pazienti e, in effetti, l'uso di metodi di anestesia a basso flusso dovrebbe essere reso più diffuso con i vantaggi che offre. L'anestesia a basso flusso è un metodo applicato durante l'anestesia generale utilizzando un sistema di anestesia di rebreaking, in cui la portata di ossigeno fresca rinominata è almeno del 50%, i requisiti metabolici sono completamente soddisfatti e può essere somministrata una materia volatile sufficiente. Nella nostra clinica, la portata di gas fresca durante l'anestesia generale viene abitualmente utilizzata con un valore compreso tra 0,5 LT/min-3 LT/min, a seconda delle preferenze del medico. Nella nostra clinica, i metodi di anestesia a basso flusso (con flussi variabili) vengono abitualmente applicati oltre ai normali metodi di flusso in molte pratiche chirurgiche.

Sebbene le tecniche di anestesia a basso flusso siano utilizzate in molte pratiche chirurgiche, la letteratura è limitata negli interventi chirurgici in cui viene eseguita la ventilazione a singolo polmone. Lo scopo di questo studio è di determinare i flussi anestetici utilizzati in quantità che vanno da 0,5 LT/min-3 LT/min negli interventi chirurgici toracici in cui viene eseguita la ventilazione a singolo polmone; Valutare gli effetti sui parametri emodinamici e respiratori perioperatori e le complicanze respiratorie. L'obiettivo secondario dello studio è mostrare il consumo di agente di inalazione e calce di soda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che subiscono un intervento chirurgico toracico con ventilazione polmonare singola, classe ASA I-II-III, 18-75 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che subiscono un intervento chirurgico toracico con ventilazione polmonare singolo
  • Classe ASA I-II-III
  • 18-75 anni
  • Coloro che hanno ricevuto l'approvazione del modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • BPCO e diagnosi di asma
  • Storia del precedente chirurgia toracica
  • Indice di massa corporea (BMI)> 35
  • Sviluppo dell'instabilità emodinamica o della desaturazione durante l'intervento (SPO2 <92)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
0,5 LT/min

Durante l'amministrazione dell'anestesia:

T0, T1, T2, T3, T4 rappresentano i seguenti periodi:

T0: doppia ventilazione del lume in posizione supina immediatamente dopo l'intubazione T1: doppia ventilazione del lume in posizione laterale T2: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con la parete toracica chiusa) T3: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con il torace (con il torace muro aperto) T4: poco prima dell'estubazione

  1. Valori di pressione delle vie aeree (Plateau P, Ppeak) dai dati del dispositivo di anestesia,
  2. Bis (dal monitoraggio della BIS di routine)
  3. Temperatura (regolarmente dalla sonda di temperatura faringea),
  4. Saturazione di ossigeno (abitualmente dal monitor del paziente)
  5. Co₂ di marea finale,
  6. Concentrazione ispiratrice di O₂,
  7. Concentrazione ispiratrice di CO2,
  8. Concentrazioni inspiratorie e espiratorie di desflurane/sevoflurano,
  9. Volume di marea,
  10. Mac, abitualmente dai dati del dispositivo di anestesia
  11. Analisi del gas nel sangue (COHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, deficit di base, glucosio, lattato)
Gruppo 2
0,5-1 LT/min

Durante l'amministrazione dell'anestesia:

T0, T1, T2, T3, T4 rappresentano i seguenti periodi:

T0: doppia ventilazione del lume in posizione supina immediatamente dopo l'intubazione T1: doppia ventilazione del lume in posizione laterale T2: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con la parete toracica chiusa) T3: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con il torace (con il torace muro aperto) T4: poco prima dell'estubazione

  1. Valori di pressione delle vie aeree (Plateau P, Ppeak) dai dati del dispositivo di anestesia,
  2. Bis (dal monitoraggio della BIS di routine)
  3. Temperatura (regolarmente dalla sonda di temperatura faringea),
  4. Saturazione di ossigeno (abitualmente dal monitor del paziente)
  5. Co₂ di marea finale,
  6. Concentrazione ispiratrice di O₂,
  7. Concentrazione ispiratrice di CO2,
  8. Concentrazioni inspiratorie e espiratorie di desflurane/sevoflurano,
  9. Volume di marea,
  10. Mac, abitualmente dai dati del dispositivo di anestesia
  11. Analisi del gas nel sangue (COHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, deficit di base, glucosio, lattato)
Gruppo 3
1-2 LT/min

Durante l'amministrazione dell'anestesia:

T0, T1, T2, T3, T4 rappresentano i seguenti periodi:

T0: doppia ventilazione del lume in posizione supina immediatamente dopo l'intubazione T1: doppia ventilazione del lume in posizione laterale T2: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con la parete toracica chiusa) T3: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con il torace (con il torace muro aperto) T4: poco prima dell'estubazione

  1. Valori di pressione delle vie aeree (Plateau P, Ppeak) dai dati del dispositivo di anestesia,
  2. Bis (dal monitoraggio della BIS di routine)
  3. Temperatura (regolarmente dalla sonda di temperatura faringea),
  4. Saturazione di ossigeno (abitualmente dal monitor del paziente)
  5. Co₂ di marea finale,
  6. Concentrazione ispiratrice di O₂,
  7. Concentrazione ispiratrice di CO2,
  8. Concentrazioni inspiratorie e espiratorie di desflurane/sevoflurano,
  9. Volume di marea,
  10. Mac, abitualmente dai dati del dispositivo di anestesia
  11. Analisi del gas nel sangue (COHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, deficit di base, glucosio, lattato)
Gruppo 4
> 2lt/min

Durante l'amministrazione dell'anestesia:

T0, T1, T2, T3, T4 rappresentano i seguenti periodi:

T0: doppia ventilazione del lume in posizione supina immediatamente dopo l'intubazione T1: doppia ventilazione del lume in posizione laterale T2: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con la parete toracica chiusa) T3: ventilazione a lume singola in posizione laterale (con il torace (con il torace muro aperto) T4: poco prima dell'estubazione

  1. Valori di pressione delle vie aeree (Plateau P, Ppeak) dai dati del dispositivo di anestesia,
  2. Bis (dal monitoraggio della BIS di routine)
  3. Temperatura (regolarmente dalla sonda di temperatura faringea),
  4. Saturazione di ossigeno (abitualmente dal monitor del paziente)
  5. Co₂ di marea finale,
  6. Concentrazione ispiratrice di O₂,
  7. Concentrazione ispiratrice di CO2,
  8. Concentrazioni inspiratorie e espiratorie di desflurane/sevoflurano,
  9. Volume di marea,
  10. Mac, abitualmente dai dati del dispositivo di anestesia
  11. Analisi del gas nel sangue (COHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, deficit di base, glucosio, lattato)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti dei flussi anestetici variano
Lasso di tempo: 01.03.2025- 01.06.2025
L'outcome primario è gli effetti dei flussi anestetici che variano tra 0,5 LT/min-3 LT/min su parametri emodinamici e respiratori perioperatori e complicanze respiratorie negli interventi chirurgici toracici con ventilazione polmonare a singolo polmone.
01.03.2025- 01.06.2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 243

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Perché non è completato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi