Efeito da anestesia de baixo fluxo na ventilação pulmonar única em complicações respiratórias pós-operatórias (Low-Flow Anest)
A ventilação mecânica em pacientes com cirurgia torácica é frequentemente complicada porque os pacientes geralmente estão na posição de decúbito lateral e o pulmão operado é desviado intermitentemente para facilitar a exposição cirúrgica. A ventilação única durante a cirurgia torácica é propensa a volutrauma, barotrauma, atelectrauma e toxicidade de oxigênio, que são aspectos importantes da lesão pulmonar associada ao ventilador (VILI). Nos estudos realizados em pacientes operados, o uso de ventilação protetora de pulmão, incluindo baixo volume de maré (6-8 ml/kg), frequência respiratória, pressão de condução (DP) e pressão expiratória final positiva (PEEP), foi Recomendado no período perioperatório para reduzir as complicações pulmonares pós -operatórias. A oxigenação ideal deve ser fornecida aos pacientes durante o período intraoperatório, evitando os efeitos nocivos da hipóxia e da hiperóxia. Essa situação se torna ainda mais importante na ventilação única-lung. O fluxo de gás fresco nos sistemas de anestesia pode ser feito com estratégias tradicionais de alto fluxo, fluxo normal ou de baixo fluxo, de acordo com a preferência do clínico. O interesse no método de anestesia com baixo fluxo de gás fresco aumentou em todo o mundo e em nosso país. O desenvolvimento da tecnologia dos dispositivos de anestesia utilizados, o aumento do conhecimento sobre o conteúdo dos gases inalados e a disponibilidade de monitores que analisam de forma contínua e minuciosa a composição de gás anestésico facilitou o uso de anestesia de baixo fluxo com segurança.
Quando a literatura é avaliada, ela é definida como 4 lt/min e acima como um fluxo muito alto, 2-4 lt/min como alto fluxo, 1-2 lt/min como fluxo médio, 0,5-1 lt/min como baixo fluxo , 0,25-0,5 lt/min como fluxo mínimo e <0,25 lt/min como fluxo metabólico. O alto fluxo agora foi abandonado devido ao custo e à poluição ambiental.
A anestesia de baixo fluxo cria um ar de respiração mais próximo das condições fisiológicas durante a anestesia, aquecendo e umidificando os gases inalados. Além disso, fornece uma vantagem de custo, reduzindo o consumo de agentes de inalação e reduz a poluição atmosférica. Sugere-se que o uso de duas taxas de fluxo de gás fresco não represente um risco de segurança para os pacientes e, de fato, o uso de métodos de anestesia de baixo fluxo deve ser mais difundido com as vantagens que ele oferece. A anestesia de baixo fluxo é um método aplicado durante a anestesia geral usando um sistema de anestesia de re-regressão, onde a taxa de fluxo de oxigênio fresco rebreatida é de pelo menos 50%, os requisitos metabólicos são totalmente atendidos e matéria volátil suficiente pode ser administrada. Em nossa clínica, a taxa de fluxo de gás fresca durante a anestesia geral é rotineiramente usada a um valor entre 0,5 lt/min-3 lt/min, dependendo da preferência do clínico. Em nossa clínica, os métodos de anestesia de baixo fluxo (com fluxos variados) são aplicados rotineiramente, além dos métodos de fluxo normais em muitas práticas cirúrgicas.
Embora as técnicas de anestesia de baixo fluxo sejam usadas em muitas práticas cirúrgicas, a literatura é limitada em cirurgias em que a ventilação única-lung é realizada. O objetivo deste estudo é determinar os fluxos anestésicos utilizados em quantidades que variam de 0,5 lt/min-3 lt/min em cirurgias torácicas onde a ventilação única de lung é realizada; Avaliar os efeitos nos parâmetros hemodinâmicos e respiratórios perioperatórios e complicações respiratórias. O objetivo secundário do estudo é mostrar o consumo de agente de inalação e limão de refrigerante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica em pacientes com cirurgia torácica é frequentemente complicada porque os pacientes geralmente estão na posição de decúbito lateral e o pulmão operado é desviado intermitentemente para facilitar a exposição cirúrgica. A ventilação única durante a cirurgia torácica é propensa a volutrauma, barotrauma, atelectrauma e toxicidade de oxigênio, que são aspectos importantes da lesão pulmonar associada ao ventilador (VILI). Nos estudos realizados em pacientes operados, o uso de ventilação protetora de pulmão, incluindo baixo volume de maré (6-8 ml/kg), frequência respiratória, pressão de condução (DP) e pressão expiratória final positiva (PEEP), foi Recomendado no período perioperatório para reduzir as complicações pulmonares pós -operatórias. A oxigenação ideal deve ser fornecida aos pacientes durante o período intraoperatório, evitando os efeitos nocivos da hipóxia e da hiperóxia. Essa situação se torna ainda mais importante na ventilação única-lung. O fluxo de gás fresco nos sistemas de anestesia pode ser feito com estratégias tradicionais de alto fluxo, fluxo normal ou de baixo fluxo, de acordo com a preferência do clínico. O interesse no método de anestesia com baixo fluxo de gás fresco aumentou em todo o mundo e em nosso país. O desenvolvimento da tecnologia dos dispositivos de anestesia utilizados, o aumento do conhecimento sobre o conteúdo dos gases inalados e a disponibilidade de monitores que analisam de forma contínua e minuciosa a composição de gás anestésico facilitou o uso de anestesia de baixo fluxo com segurança.
Quando a literatura é avaliada, ela é definida como 4 lt/min e acima como um fluxo muito alto, 2-4 lt/min como alto fluxo, 1-2 lt/min como fluxo médio, 0,5-1 lt/min como baixo fluxo , 0,25-0,5 lt/min como fluxo mínimo e <0,25 lt/min como fluxo metabólico. O alto fluxo agora foi abandonado devido ao custo e à poluição ambiental.
A anestesia de baixo fluxo cria um ar de respiração mais próximo das condições fisiológicas durante a anestesia, aquecendo e umidificando os gases inalados. Além disso, fornece uma vantagem de custo, reduzindo o consumo de agentes de inalação e reduz a poluição atmosférica. Sugere-se que o uso de duas taxas de fluxo de gás fresco não represente um risco de segurança para os pacientes e, de fato, o uso de métodos de anestesia de baixo fluxo deve ser mais difundido com as vantagens que ele oferece. A anestesia de baixo fluxo é um método aplicado durante a anestesia geral usando um sistema de anestesia de re-regressão, onde a taxa de fluxo de oxigênio fresco rebreatida é de pelo menos 50%, os requisitos metabólicos são totalmente atendidos e matéria volátil suficiente pode ser administrada. Em nossa clínica, a taxa de fluxo de gás fresca durante a anestesia geral é rotineiramente usada a um valor entre 0,5 lt/min-3 lt/min, dependendo da preferência do clínico. Em nossa clínica, os métodos de anestesia de baixo fluxo (com fluxos variados) são aplicados rotineiramente, além dos métodos de fluxo normais em muitas práticas cirúrgicas.
Embora as técnicas de anestesia de baixo fluxo sejam usadas em muitas práticas cirúrgicas, a literatura é limitada em cirurgias em que a ventilação única-lung é realizada. O objetivo deste estudo é determinar os fluxos anestésicos utilizados em quantidades que variam de 0,5 lt/min-3 lt/min em cirurgias torácicas onde a ventilação única de lung é realizada; Avaliar os efeitos nos parâmetros hemodinâmicos e respiratórios perioperatórios e complicações respiratórias. O objetivo secundário do estudo é mostrar o consumo de agente de inalação e limão de refrigerante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia torácica com ventilação pulmonar única
- ASA I-I-IIII CLASSE
- 18-75 anos
- Aqueles que receberam aprovação de formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- DPOC e diagnóstico de asma
- História da cirurgia torácica anterior
- Índice de massa corporal (IMC)> 35
- Desenvolvimento de instabilidade hemodinâmica ou dessaturação durante a cirurgia (SPO2 <92)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
0,5 lt/min
|
Durante a administração da anestesia: T0, T1, T2, T3, T4 representam os seguintes períodos: T0: Ventilação dupla do lúmen na posição supina imediatamente após a intubação T1: ventilação dupla lúmen na posição lateral T2: ventilação de lúmen único na posição lateral (com a parede torácica fechada) T3: ventilação única do lúmen na posição lateral (com o peito parede aberta) T4: Pouco antes da extubação
|
|
Grupo 2
0,5-1 lt/min
|
Durante a administração da anestesia: T0, T1, T2, T3, T4 representam os seguintes períodos: T0: Ventilação dupla do lúmen na posição supina imediatamente após a intubação T1: ventilação dupla lúmen na posição lateral T2: ventilação de lúmen único na posição lateral (com a parede torácica fechada) T3: ventilação única do lúmen na posição lateral (com o peito parede aberta) T4: Pouco antes da extubação
|
|
Grupo 3
1-2 lt/min
|
Durante a administração da anestesia: T0, T1, T2, T3, T4 representam os seguintes períodos: T0: Ventilação dupla do lúmen na posição supina imediatamente após a intubação T1: ventilação dupla lúmen na posição lateral T2: ventilação de lúmen único na posição lateral (com a parede torácica fechada) T3: ventilação única do lúmen na posição lateral (com o peito parede aberta) T4: Pouco antes da extubação
|
|
Grupo 4
> 2LT/min
|
Durante a administração da anestesia: T0, T1, T2, T3, T4 representam os seguintes períodos: T0: Ventilação dupla do lúmen na posição supina imediatamente após a intubação T1: ventilação dupla lúmen na posição lateral T2: ventilação de lúmen único na posição lateral (com a parede torácica fechada) T3: ventilação única do lúmen na posição lateral (com o peito parede aberta) T4: Pouco antes da extubação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os efeitos dos fluxos anestésicos variando
Prazo: 01.03.2025- 01.06.2025
|
O desfecho primário são os efeitos dos fluxos anestésicos que variam entre 0,5 lt/min-3 lt/min em parâmetros hemodinâmicos e respiratórios perioperatórios e complicações respiratórias em cirurgias torácicas com ventilação pulmonar única.
|
01.03.2025- 01.06.2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .