Effekt af lav-flow-anæstesi i enkelt lungeventilation på postoperative respiratoriske komplikationer (Low-Flow Anest)
Mekanisk ventilation hos thoraxkirurgi -patienter er ofte kompliceret, fordi patienter normalt er i lateral decubitus -position, og den betjente lunge er med mellemrum deflateret for at lette kirurgisk eksponering. Enkelt-lungeventilation under thoraxkirurgi er tilbøjelig til Volutrauma, Barotrauma, Atelectrauma og Oxygen-toksicitet, som er vigtige aspekter af ventilator-associeret lungeskade (Vili). I undersøgelser, der blev udført på drevne patienter, har brugen af lungebeskyttende ventilation, herunder lav tidevandsvolumen (6-8 ml/kg), åndedrætsfrekvens, køretryk (DP) og positivt endekspirerende tryk (PEEP) applikation været Anbefales i den perioperative periode for at reducere postoperative lungeplikationer. Optimal iltning bør tilvejebringes til patienter i den intraoperative periode og undgår de skadelige virkninger af hypoxi og hyperoxi. Denne situation bliver endnu vigtigere ved enkeltlungventilation. Frisk gasstrøm i anæstesi-systemer kan udføres med traditionel højstrømning, normal flow eller lavstrømningsstrategier i henhold til klinikerens præference. Interessen for anæstesimetoden med lav frisk gasstrøm er steget over hele verden og i vores land. Udviklingen af teknologien til de anvendte anæstesi-enheder, stigningen i viden om indholdet af inhalerede gasser og tilgængeligheden af skærme, der kontinuerligt og grundigt analyserer den bedøvelsesgassesammensætning, har lettet brugen af lavstrømbedøvelse sikkert.
Når litteraturen evalueres, defineres den som 4 lt/min , 0,25-0,5 lt/min som minimal strømning og <0,25 lt/min som metabolisk strøm. Høj strømning er nu forladt på grund af både omkostninger og miljøforurening.
Anæstesi med lav strømning skaber en åndedrætsluft tættere på fysiologiske tilstande under anæstesi ved opvarmning og befugter de inhalerede gasser. Derudover tilvejebringer det en omkostningsfordel ved at reducere forbrug af inhalationsmiddel og reducerer atmosfærisk forurening. Det antydes, at brugen af både friske gasstrømningshastigheder ikke udgør en sikkerhedsrisiko for patienter, og faktisk bør brugen af metoder med lav strømning gøres mere udbredt med de fordele, den giver. Anæstesi med lav strømning er en metode, der anvendes under generel anæstesi ved hjælp af et omstrømning af anæstesi-system, hvor den ombrødede friske iltstrømningshastighed er mindst 50%, metaboliske krav er fuldt opfyldt og tilstrækkeligt flygtigt stof kan administreres. I vores klinik bruges den friske gasstrømningshastighed under generel anæstesi rutinemæssigt til en værdi mellem 0,5 lt/min-3 lt/min, afhængigt af klinikerens præference. I vores klinik anvendes rutinemæssigt lavstrømningsmetoder (med forskellige strømme) rutinemæssigt ud over normale strømningsmetoder i mange kirurgiske praksis.
Selvom der anvendes lav-flow-anæstesiteknikker i mange kirurgiske praksis, er litteraturen begrænset i operationer, hvor enkelt-lungeventilation udføres. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de bedøvelsesstrømme, der blev anvendt i mængder, der spænder fra 0,5 lt/min-3 LT/min i thoraxkirurgier, hvor enkelt-lungeventilation udføres; At evaluere virkningerne på perioperative hæmodynamiske og åndedrætsparametre og respiratoriske komplikationer. Undersøgelsens sekundære mål er at vise forbruget af inhalationsmiddel og sodavand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk ventilation hos thoraxkirurgi -patienter er ofte kompliceret, fordi patienter normalt er i lateral decubitus -position, og den betjente lunge er med mellemrum deflateret for at lette kirurgisk eksponering. Enkelt-lungeventilation under thoraxkirurgi er tilbøjelig til Volutrauma, Barotrauma, Atelectrauma og Oxygen-toksicitet, som er vigtige aspekter af ventilator-associeret lungeskade (Vili). I undersøgelser, der blev udført på drevne patienter, har brugen af lungebeskyttende ventilation, herunder lav tidevandsvolumen (6-8 ml/kg), åndedrætsfrekvens, køretryk (DP) og positivt endekspirerende tryk (PEEP) applikation været Anbefales i den perioperative periode for at reducere postoperative lungeplikationer. Optimal iltning bør tilvejebringes til patienter i den intraoperative periode og undgår de skadelige virkninger af hypoxi og hyperoxi. Denne situation bliver endnu vigtigere ved enkeltlungventilation. Frisk gasstrøm i anæstesi-systemer kan udføres med traditionel højstrømning, normal flow eller lavstrømningsstrategier i henhold til klinikerens præference. Interessen for anæstesimetoden med lav frisk gasstrøm er steget over hele verden og i vores land. Udviklingen af teknologien til de anvendte anæstesi-enheder, stigningen i viden om indholdet af inhalerede gasser og tilgængeligheden af skærme, der kontinuerligt og grundigt analyserer den bedøvelsesgassesammensætning, har lettet brugen af lavstrømbedøvelse sikkert.
Når litteraturen evalueres, defineres den som 4 lt/min , 0,25-0,5 lt/min som minimal strømning og <0,25 lt/min som metabolisk strøm. Høj strømning er nu forladt på grund af både omkostninger og miljøforurening.
Anæstesi med lav strømning skaber en åndedrætsluft tættere på fysiologiske tilstande under anæstesi ved opvarmning og befugter de inhalerede gasser. Derudover giver det en omkostningsfordel ved at reducere forbrug af inhalationsmiddel og reducere atmosfærisk forurening. Det antydes, at brugen af både friske gasstrømningshastigheder ikke udgør en sikkerhedsrisiko for patienter, og faktisk bør brugen af metoder med lav strømning gøres mere udbredt med de fordele, den giver. Anæstesi med lav strømning er en metode, der anvendes under generel anæstesi ved hjælp af et omstrømning af anæstesi-system, hvor den ombrødede friske iltstrømningshastighed er mindst 50%, metaboliske krav er fuldt opfyldt og tilstrækkeligt flygtigt stof kan administreres. I vores klinik bruges den friske gasstrømningshastighed under generel anæstesi rutinemæssigt til en værdi mellem 0,5 lt/min-3 lt/min, afhængigt af klinikerens præference. I vores klinik anvendes rutinemæssigt lavstrømningsmetoder (med forskellige strømme) rutinemæssigt ud over normale strømningsmetoder i mange kirurgiske praksis.
Selvom der anvendes lav-flow-anæstesiteknikker i mange kirurgiske praksis, er litteraturen begrænset i operationer, hvor enkelt-lungeventilation udføres. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de bedøvelsesstrømme, der blev anvendt i mængder, der spænder fra 0,5 lt/min-3 LT/min i thoraxkirurgier, hvor enkelt-lungeventilation udføres; At evaluere virkningerne på perioperative hæmodynamiske og åndedrætsparametre og respiratoriske komplikationer. Undersøgelsens sekundære mål er at vise forbruget af inhalationsmiddel og sodavand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der vil gennemgå thoraxkirurgi med enkelt lungeventilation
- Asa I-II-III klasse
- 18-75 år gammel
- De, der har modtaget informeret godkendelsesformular godkendelse
Ekskluderingskriterier:
- KOLS- og astma -diagnose
- Historie om tidligere thoraxkirurgi
- Body Mass Index (BMI)> 35
- Udvikling af hæmodynamisk ustabilitet eller desaturation under operationen (SPO2 <92)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
0,5 lt/min
|
Under anæstesiadministration: T0, T1, T2, T3, T4 repræsenterer følgende perioder: T0: dobbelt lumenventilation i liggende position umiddelbart efter intubation T1: dobbelt lumenventilation i lateral position T2: enkelt lumenventilation i lateral position (med brystvæggen lukket) T3: enkelt lumenventilation i lateral position (med brystet Wall Open) T4: Lige før ekstubation
|
|
gruppe 2
0,5-1 lt/min
|
Under anæstesiadministration: T0, T1, T2, T3, T4 repræsenterer følgende perioder: T0: dobbelt lumenventilation i liggende position umiddelbart efter intubation T1: dobbelt lumenventilation i lateral position T2: enkelt lumenventilation i lateral position (med brystvæggen lukket) T3: enkelt lumenventilation i lateral position (med brystet Wall Open) T4: Lige før ekstubation
|
|
gruppe 3
1-2 lt/min
|
Under anæstesiadministration: T0, T1, T2, T3, T4 repræsenterer følgende perioder: T0: dobbelt lumenventilation i liggende position umiddelbart efter intubation T1: dobbelt lumenventilation i lateral position T2: enkelt lumenventilation i lateral position (med brystvæggen lukket) T3: enkelt lumenventilation i lateral position (med brystet Wall Open) T4: Lige før ekstubation
|
|
gruppe 4
> 2lt/min
|
Under anæstesiadministration: T0, T1, T2, T3, T4 repræsenterer følgende perioder: T0: dobbelt lumenventilation i liggende position umiddelbart efter intubation T1: dobbelt lumenventilation i lateral position T2: enkelt lumenventilation i lateral position (med brystvæggen lukket) T3: enkelt lumenventilation i lateral position (med brystet Wall Open) T4: Lige før ekstubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningerne af bedøvelsesstrømme varierer
Tidsramme: 01.03.2025- 01.06.2025
|
Primært resultat er virkningerne af bedøvelsesstrømme, der varierer mellem 0,5 LT/min-3 LT/min på perioperativ hæmodynamiske og åndedrætsparametre og respiratoriske komplikationer i thoraxoperationer med enkelt lungeventilation.
|
01.03.2025- 01.06.2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 243
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .