Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek anestezie s nízkým průtokem při ventilaci s jednou plicí na pooperační respirační komplikace (Low-Flow Anest)

5. května 2025 aktualizováno: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Mechanická ventilace u pacientů s hrudní chirurgií je často komplikovaná, protože pacienti jsou obvykle v laterální poloze dekubitu a provozované plíce jsou přerušovaně vypuštěny, aby usnadnily chirurgickou expozici. Ventilace s jednou plicí během hrudní chirurgie je náchylná k volutraumě, barotraumě, alektraumě a kyslíkové toxicitě, což jsou důležitými aspekty poškození plic spojeného s ventilátorem (VILI). Ve studiích prováděných na provozovaných pacientů bylo použití plicního ventilace, včetně nízkého přílivového objemu (6-8 ml/kg), respirační frekvence, hnacího tlaku (DP) a pozitivního aplikace koncového expiračního tlaku (PEEP), aplikaci Doporučeno v perioperačním období ke snížení pooperačních plicních komplikací. Optimální oxygenace by měla být poskytována pacientům během intraoperačního období, což by mělo zabránit škodlivým účinkům hypoxie a hyperoxie. Tato situace se stává ještě důležitější při ventilaci s jednou plicí. Čerstvý průtok plynu v anesteziových systémech lze provést pomocí tradičních strategií s vysokým průtokem, normálním průtokem nebo nízkým průtokem podle preferencí lékaře. Zájem o metodu anestezie s nízkým tokem čerstvého plynu se zvýšil po celém světě a v naší zemi. Vývoj použitých technologií anesteziových zařízení, zvýšení znalostí o obsahu inhalovaných plynů a dostupnosti monitorů, které nepřetržitě a důkladně analyzují složení anestetického plynu, usnadnily bezpečně použití anestezie s nízkým průtokem.

Když je literatura vyhodnocena, je definována jako 4 LT/min a vyšší jako velmi vysoký tok, 2-4 LT/min jako vysoký tok, 1-2 LT/min jako střední tok, 0,5-1 LT/min jako nízký tok , 0,25-0,5 LT/min jako minimální tok a <0,25 LT/min jako metabolický tok. Vysoký tok byl nyní opuštěn kvůli znečištění nákladů i životního prostředí.

Anestezie s nízkým průtokem vytváří dechový vzduch blíže fyziologickému podmínkám během anestezie zahříváním a zvlhčováním inhalačních plynů. Kromě toho poskytuje nákladovou výhodu snížením spotřeby inhalačního činidla a snižuje atmosférické znečištění. Navrhuje se, že použití obou průtokových průtoků plynu nepředstavuje bezpečnostní riziko pro pacienty a ve skutečnosti by použití metod anestezie s nízkým průtokem by mělo být rozšířeno s výhodou, které poskytuje. Anestezie s nízkým průtokem je metoda aplikovaná během celkové anestezie pomocí rebreatingového anesteziového systému, kde rebreathed čerstvý průtok kyslíku je nejméně 50%, metabolické požadavky jsou plně splněny a lze provést dostatečné těkavé hmoty. Na naší klinice se čerstvý průtok plynu během celkové anestézie běžně používá s hodnotou mezi 0,5 LT/min-3 LT/min, v závislosti na preferenci lékaře. Na naší klinice se metody anestezie s nízkým průtokem (s různými toky) běžně používají kromě normálních metod toku v mnoha chirurgických praktikách.

Ačkoli techniky anestezie s nízkým průtokem se používají v mnoha chirurgických praktikách, literatura je omezena v operacích, kde se provádí ventilace s jednou plicí. Účelem této studie je stanovit anestetické toky použité v množstvích od 0,5 LT/Min-3 LT/min v hrudních operacích, kde se provádí ventilace s jednou plicí; Vyhodnotit účinky na perioperační hemodynamické a respirační parametry a respirační komplikace. Sekundárním cílem studie je ukázat konzumaci inhalačního činidla a sodového vápna.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanická ventilace u pacientů s hrudní chirurgií je často komplikovaná, protože pacienti jsou obvykle v laterální poloze dekubitu a provozované plíce jsou přerušovaně vypuštěny, aby usnadnily chirurgickou expozici. Ventilace s jednou plicí během hrudní chirurgie je náchylná k volutraumě, barotraumě, alektraumě a kyslíkové toxicitě, což jsou důležitými aspekty poškození plic spojeného s ventilátorem (VILI). Ve studiích prováděných na provozovaných pacientů bylo použití plicního ventilace, včetně nízkého přílivového objemu (6-8 ml/kg), respirační frekvence, hnacího tlaku (DP) a pozitivního aplikace koncového expiračního tlaku (PEEP), aplikaci Doporučeno v perioperačním období ke snížení pooperačních plicních komplikací. Optimální oxygenace by měla být poskytována pacientům během intraoperačního období, což by mělo zabránit škodlivým účinkům hypoxie a hyperoxie. Tato situace se stává ještě důležitější při ventilaci s jednou plicí. Čerstvý průtok plynu v anesteziových systémech lze provést pomocí tradičních strategií s vysokým průtokem, normálním průtokem nebo nízkým průtokem podle preferencí lékaře. Zájem o metodu anestezie s nízkým tokem čerstvého plynu se zvýšil po celém světě a v naší zemi. Vývoj použitých technologií anesteziových zařízení, zvýšení znalostí o obsahu inhalovaných plynů a dostupnosti monitorů, které nepřetržitě a důkladně analyzují složení anestetického plynu, usnadnily bezpečně použití anestezie s nízkým průtokem.

Když je literatura vyhodnocena, je definována jako 4 LT/min a vyšší jako velmi vysoký tok, 2-4 LT/min jako vysoký tok, 1-2 LT/min jako střední tok, 0,5-1 LT/min jako nízký tok , 0,25-0,5 LT/min jako minimální tok a <0,25 LT/min jako metabolický tok. Vysoký tok byl nyní opuštěn kvůli znečištění nákladů i životního prostředí.

Anestezie s nízkým průtokem vytváří dechový vzduch blíže fyziologickému podmínkám během anestezie zahříváním a zvlhčováním inhalačních plynů. Kromě toho poskytuje nákladovou výhodu snížením spotřeby inhalačního činidla a snižuje atmosférické znečištění. Navrhuje se, že použití obou průtokových průtoků plynu nepředstavuje bezpečnostní riziko pro pacienty a ve skutečnosti by použití metod anestezie s nízkým průtokem by mělo být rozšířeno s výhodou, které poskytuje. Anestezie s nízkým průtokem je metoda aplikovaná během celkové anestezie pomocí rebreatingového anesteziového systému, kde rebreathed čerstvý průtok kyslíku je nejméně 50%, metabolické požadavky jsou plně splněny a lze provést dostatečné těkavé hmoty. Na naší klinice se čerstvý průtok plynu během celkové anestézie běžně používá s hodnotou mezi 0,5 LT/min-3 LT/min, v závislosti na preferenci lékaře. Na naší klinice se metody anestezie s nízkým průtokem (s různými toky) běžně používají kromě normálních metod toku v mnoha chirurgických praktikách.

Ačkoli techniky anestezie s nízkým průtokem se používají v mnoha chirurgických praktikách, literatura je omezena v operacích, kde se provádí ventilace s jednou plicí. Účelem této studie je stanovit anestetické toky použité v množstvích od 0,5 LT/Min-3 LT/min v hrudních operacích, kde se provádí ventilace s jednou plicí; Vyhodnotit účinky na perioperační hemodynamické a respirační parametry a respirační komplikace. Sekundárním cílem studie je ukázat konzumaci inhalačního činidla a sodového vápna.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí hrudní operaci s ventilací s jednou plicí, třídou ASA I-II-III, 18-75 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí hrudní operaci s ventilací s jednou plicí
  • ASA I-II-IIII TŘÍDA
  • 18-75 let
  • Ti, kteří obdrželi schválení formuláře informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza CHOPN a astmatu
  • Historie předchozí hrudní chirurgie
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)> 35
  • Vývoj hemodynamické nestability nebo desaturace během chirurgického zákroku (SPO2 <92)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
0,5 LT/min
Jiný: Observační

Během podávání anestezie:

T0, T1, T2, T3, T4 představují následující období:

T0: Ventilace dvojitého lumenu v poloze na zádech bezprostředně po intubaci T1: Dvojitá lumen ventilace v postranní poloze T2: Jednorázová ventilace v boční poloze (s uzavřenou stěnou hrudníku) T3: Jednorázová ventilace v postranní poloze (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem Wall Open) T4: Těsně před extubací

  1. Hodnoty tlaku dýchacích cest (P Plateau, Ppeak) z dat zařízení anestezie,
  2. Bis (z rutinního monitorování bis)
  3. Teplota (rutinně z sondy teploty hltanu),
  4. Nasycení kyslíkem (rutinně z monitoru pacienta)
  5. End-Tidal co₂,
  6. Inspirační koncentrace,
  7. Inspirační koncentrace CO2,
  8. Inspirační a expirační koncentrace desflurane/sevofluranu,
  9. Přílivový objem,
  10. Mac, rutinně z dat zařízení anestezie
  11. Analýza krevního plynu (COHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, Deficit základní, glukóza, laktát)
Skupina 2
0,5-1 LT/min
Jiný: Observační

Během podávání anestezie:

T0, T1, T2, T3, T4 představují následující období:

T0: Ventilace dvojitého lumenu v poloze na zádech bezprostředně po intubaci T1: Dvojitá lumen ventilace v postranní poloze T2: Jednorázová ventilace v boční poloze (s uzavřenou stěnou hrudníku) T3: Jednorázová ventilace v postranní poloze (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem Wall Open) T4: Těsně před extubací

  1. Hodnoty tlaku dýchacích cest (P Plateau, Ppeak) z dat zařízení anestezie,
  2. Bis (z rutinního monitorování bis)
  3. Teplota (rutinně z sondy teploty hltanu),
  4. Nasycení kyslíkem (rutinně z monitoru pacienta)
  5. End-Tidal co₂,
  6. Inspirační koncentrace,
  7. Inspirační koncentrace CO2,
  8. Inspirační a expirační koncentrace desflurane/sevofluranu,
  9. Přílivový objem,
  10. Mac, rutinně z dat zařízení anestezie
  11. Analýza krevního plynu (COHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, Deficit základní, glukóza, laktát)
Skupina 3
1-2 LT/min
Jiný: Observační

Během podávání anestezie:

T0, T1, T2, T3, T4 představují následující období:

T0: Ventilace dvojitého lumenu v poloze na zádech bezprostředně po intubaci T1: Dvojitá lumen ventilace v postranní poloze T2: Jednorázová ventilace v boční poloze (s uzavřenou stěnou hrudníku) T3: Jednorázová ventilace v postranní poloze (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem Wall Open) T4: Těsně před extubací

  1. Hodnoty tlaku dýchacích cest (P Plateau, Ppeak) z dat zařízení anestezie,
  2. Bis (z rutinního monitorování bis)
  3. Teplota (rutinně z sondy teploty hltanu),
  4. Nasycení kyslíkem (rutinně z monitoru pacienta)
  5. End-Tidal co₂,
  6. Inspirační koncentrace,
  7. Inspirační koncentrace CO2,
  8. Inspirační a expirační koncentrace desflurane/sevofluranu,
  9. Přílivový objem,
  10. Mac, rutinně z dat zařízení anestezie
  11. Analýza krevního plynu (COHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, Deficit základní, glukóza, laktát)
Skupina 4
> 2LT/min
Jiný: Observační

Během podávání anestezie:

T0, T1, T2, T3, T4 představují následující období:

T0: Ventilace dvojitého lumenu v poloze na zádech bezprostředně po intubaci T1: Dvojitá lumen ventilace v postranní poloze T2: Jednorázová ventilace v boční poloze (s uzavřenou stěnou hrudníku) T3: Jednorázová ventilace v postranní poloze (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem (s hrudníkem Wall Open) T4: Těsně před extubací

  1. Hodnoty tlaku dýchacích cest (P Plateau, Ppeak) z dat zařízení anestezie,
  2. Bis (z rutinního monitorování bis)
  3. Teplota (rutinně z sondy teploty hltanu),
  4. Nasycení kyslíkem (rutinně z monitoru pacienta)
  5. End-Tidal co₂,
  6. Inspirační koncentrace,
  7. Inspirační koncentrace CO2,
  8. Inspirační a expirační koncentrace desflurane/sevofluranu,
  9. Přílivový objem,
  10. Mac, rutinně z dat zařízení anestezie
  11. Analýza krevního plynu (COHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, Deficit základní, glukóza, laktát)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky anestetických toků se liší
Časové okno: 01.03.2025- 01.06.2025
Primárním výsledkem jsou účinky anestetických toků, které se mění mezi 0,5 LT/min-3 LT/min na perioperační hemodynamické a respirační parametry a respirační komplikace v hrudních operacích s jednou plicní ventilací.
01.03.2025- 01.06.2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protože není dokončen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit