- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06838091
Wpływ znieczulenia niskiego przepływu w wentylacji pojedynczej płuc na pooperacyjne powikłania oddechowe (Low-Flow Anest)
Mechaniczna wentylacja u pacjentów z chirurgią klatki piersiowej jest często skomplikowana, ponieważ pacjenci zwykle znajdują się w pozycji bocznej dekbitusu, a obsługiwane płuca jest sporadycznie spuszczone w celu ułatwienia ekspozycji chirurgicznej. Wentylacja pojedynczej płuc podczas operacji klatki piersiowej jest podatna na Volutrauma, Barotrauma, Atelectrauma i toksyczność tlenu, które są ważnymi aspektami uszkodzenia płuc związanego z respiratorem (Vili). W badaniach przeprowadzonych na obsługiwanych pacjentach zastosowanie wentylacji chronionej w płucach, w tym niskiej objętości pływowej (6-8 ml/kg), częstotliwości oddechowej, ciśnienia napędowego (DP) i zastosowania dodatniego ciśnienia końcowego (PEEP). Zalecane w okresie okołooperacyjnym w celu zmniejszenia pooperacyjnych powikłań płuc. Optymalne natlenienie należy zapewnić pacjentom w okresie śródoperacyjnym, unikając szkodliwych skutków niedotlenienia i hiperoksji. Sytuacja ta staje się jeszcze ważniejsza w wentylacji z jednym płuc. Świeży przepływ gazu w systemach anestezjologicznych można wykonać za pomocą tradycyjnych strategii o wysokim przepływie, przepływu lub niskim przepływie zgodnie z preferencjami klinicysty. Zainteresowanie metodą znieczulenia z niskim przepływem świeżego gazu wzrosło na całym świecie i w naszym kraju. Opracowanie technologii używanych urządzeń znieczulających, wzrost wiedzy na temat zawartości wdychanych gazów oraz dostępność monitorów, które stale i dokładnie analizują składnik gazu znieczulający, bezpiecznie ułatwiły stosowanie znieczulenia niskiego przepływu.
Po ocenie literatury definiuje się ją jako 4 lt/min i powyżej jako bardzo wysoki przepływ, 2-4 lt/min jako wysoki przepływ, 1-2 lt/min jako przepływ średnich, 0,5-1 lt/min jako niski przepływ , 0,25-0,5 LT/min jako minimalny przepływ i <0,25 lt/min jako przepływ metaboliczny. Wysoki przepływ został teraz porzucony zarówno z powodu zanieczyszczenia kosztów, jak i środowiska.
Znieczulenie niskiego przepływu powoduje powietrze oddechowe bliżej warunków fizjologicznych podczas znieczulenia poprzez ogrzewanie i nawilżanie wdychanych gazów. Ponadto zapewnia przewagę kosztową poprzez zmniejszenie konsumpcji środka inhalacyjnego i zmniejsza zanieczyszczenie atmosferyczne. Sugeruje się, że zastosowanie zarówno świeżego przepływu gazu nie stanowi zagrożenia bezpieczeństwa dla pacjentów, a w rzeczywistości zastosowanie metod znieczulenia o niskim przepływie powinno być bardziej powszechne dzięki zapewnianym zaletom. Znieczulenie o niskim przepływie jest metodą zastosowaną podczas znieczulenia ogólnego za pomocą systemu znieczulenia odległości, w którym przerobiony świeży prędkość przepływu tlenu wynosi co najmniej 50%, wymagania metaboliczne są w pełni spełnione i można podać wystarczającą ilość zmiennej materii. W naszej klinice szybkość przepływu świeżego gazu podczas znieczulenia ogólnego jest rutynowo stosowana w wartości między 0,5 LT/min-3 LT/min, w zależności od preferencji klinicystów. W naszej klinice metody znieczulenia o niskim przepływie (z różnymi przepływami) są rutynowo stosowane oprócz normalnych metod przepływu w wielu praktykach chirurgicznych.
Chociaż w wielu praktykach chirurgicznych stosuje się techniki znieczulenia o niskim przepływie, literatura jest ograniczona w operacjach, w których wykonywana jest wentylacja pojedyncza płuc. Celem tego badania jest określenie przepływów znieczulających stosowanych w ilościach od 0,5 LT/min-3 LT/min w operacjach klatki piersiowej, w których przeprowadzana jest wentylacja pojedynczej płuc; Aby ocenić wpływ na okołooperacyjne parametry hemodynamiczne i oddechowe oraz powikłania oddechowe. Drugim celem badania jest wykazanie spożycia środka inhalacyjnego i wapna sodowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechaniczna wentylacja u pacjentów z chirurgią klatki piersiowej jest często skomplikowana, ponieważ pacjenci zwykle znajdują się w pozycji bocznej dekbitusu, a obsługiwane płuca jest sporadycznie spuszczone w celu ułatwienia ekspozycji chirurgicznej. Wentylacja pojedynczej płuc podczas operacji klatki piersiowej jest podatna na Volutrauma, Barotrauma, Atelectrauma i toksyczność tlenu, które są ważnymi aspektami uszkodzenia płuc związanego z respiratorem (Vili). W badaniach przeprowadzonych na obsługiwanych pacjentach zastosowanie wentylacji chronionej w płucach, w tym niskiej objętości pływowej (6-8 ml/kg), częstotliwości oddechowej, ciśnienia napędowego (DP) i zastosowania dodatniego ciśnienia końcowego (PEEP). Zalecane w okresie okołooperacyjnym w celu zmniejszenia pooperacyjnych powikłań płuc. Optymalne natlenienie należy zapewnić pacjentom w okresie śródoperacyjnym, unikając szkodliwych skutków niedotlenienia i hiperoksji. Sytuacja ta staje się jeszcze ważniejsza w wentylacji z jednym płuc. Świeży przepływ gazu w systemach anestezjologicznych można wykonać za pomocą tradycyjnych strategii o wysokim przepływie, przepływu lub niskim przepływie zgodnie z preferencjami klinicysty. Zainteresowanie metodą znieczulenia z niskim przepływem świeżego gazu wzrosło na całym świecie i w naszym kraju. Opracowanie technologii używanych urządzeń znieczulających, wzrost wiedzy na temat zawartości wdychanych gazów oraz dostępność monitorów, które stale i dokładnie analizują składnik gazu znieczulający, bezpiecznie ułatwiły stosowanie znieczulenia niskiego przepływu.
Po ocenie literatury definiuje się ją jako 4 lt/min i powyżej jako bardzo wysoki przepływ, 2-4 lt/min jako wysoki przepływ, 1-2 lt/min jako przepływ średnich, 0,5-1 lt/min jako niski przepływ , 0,25-0,5 LT/min jako minimalny przepływ, a <0,25 lt/min jako przepływ metaboliczny. Wysoki przepływ został teraz porzucony zarówno z powodu zanieczyszczenia kosztów, jak i środowiska.
Znieczulenie niskiego przepływu powoduje powietrze oddechowe bliżej warunków fizjologicznych podczas znieczulenia poprzez ogrzewanie i nawilżanie wdychanych gazów. Ponadto zapewnia przewagę kosztową poprzez zmniejszenie konsumpcji środka inhalacyjnego i zmniejsza zanieczyszczenie atmosferyczne. Sugeruje się, że zastosowanie zarówno świeżego przepływu gazu nie stanowi zagrożenia bezpieczeństwa dla pacjentów, a w rzeczywistości zastosowanie metod znieczulenia o niskim przepływie powinno być bardziej powszechne dzięki zapewnianym zaletom. Znieczulenie o niskim przepływie jest metodą zastosowaną podczas znieczulenia ogólnego za pomocą systemu znieczulenia odległości, w którym przerobiony świeży prędkość przepływu tlenu wynosi co najmniej 50%, wymagania metaboliczne są w pełni spełnione i można podać wystarczającą ilość zmiennej materii. W naszej klinice szybkość przepływu świeżego gazu podczas znieczulenia ogólnego jest rutynowo stosowana w wartości między 0,5 LT/min-3 LT/min, w zależności od preferencji klinicystów. W naszej klinice metody znieczulenia o niskim przepływie (z różnymi przepływami) są rutynowo stosowane oprócz normalnych metod przepływu w wielu praktykach chirurgicznych.
Chociaż w wielu praktykach chirurgicznych stosuje się techniki znieczulenia o niskim przepływie, literatura jest ograniczona w operacjach, w których wykonywana jest wentylacja pojedyncza płuc. Celem tego badania jest określenie przepływów znieczulających stosowanych w ilościach od 0,5 LT/min-3 LT/min w operacjach klatki piersiowej, w których przeprowadzana jest wentylacja pojedynczej płuc; Aby ocenić wpływ na okołooperacyjne parametry hemodynamiczne i oddechowe oraz powikłania oddechowe. Drugim celem badania jest wykazanie spożycia środka inhalacyjnego i wapna sodowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przejdą operację klatki piersiowej z pojedynczą wentylacją płuc
- ASA I-II-III klasa
- 18-75 lat
- Osoby, które otrzymały zatwierdzenie formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza POChP i astmy
- Historia poprzedniej operacji klatki piersiowej
- Indeks masy ciała (BMI)> 35
- Rozwój niestabilności hemodynamicznej lub desaturacji podczas operacji (SPO2 <92)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
0,5 lt/min
|
Podczas administracji anestezjologicznej: T0, T1, T2, T3, T4 reprezentują następujące okresy: T0: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji na wznak bezpośrednio po intubacji T1: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji bocznej T2: Wentylacja pojedynczej światła w pozycji bocznej (z zamkniętą ścianą klatki piersiowej) T3: Pojedyncza wentylacja światła w pozycji bocznej (z klatką piersiową (z klatką piersiową (z klatką piersiową Ściana otwarta) T4: tuż przed ekstubacją
|
|
Grupa 2
0,5-1 LT/min
|
Podczas administracji anestezjologicznej: T0, T1, T2, T3, T4 reprezentują następujące okresy: T0: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji na wznak bezpośrednio po intubacji T1: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji bocznej T2: Wentylacja pojedynczej światła w pozycji bocznej (z zamkniętą ścianą klatki piersiowej) T3: Pojedyncza wentylacja światła w pozycji bocznej (z klatką piersiową (z klatką piersiową (z klatką piersiową Ściana otwarta) T4: tuż przed ekstubacją
|
|
Grupa 3
1-2 LT/min
|
Podczas administracji anestezjologicznej: T0, T1, T2, T3, T4 reprezentują następujące okresy: T0: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji na wznak bezpośrednio po intubacji T1: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji bocznej T2: Wentylacja pojedynczej światła w pozycji bocznej (z zamkniętą ścianą klatki piersiowej) T3: Pojedyncza wentylacja światła w pozycji bocznej (z klatką piersiową (z klatką piersiową (z klatką piersiową Ściana otwarta) T4: tuż przed ekstubacją
|
|
Grupa 4
> 2LT/min
|
Podczas administracji anestezjologicznej: T0, T1, T2, T3, T4 reprezentują następujące okresy: T0: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji na wznak bezpośrednio po intubacji T1: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji bocznej T2: Wentylacja pojedynczej światła w pozycji bocznej (z zamkniętą ścianą klatki piersiowej) T3: Pojedyncza wentylacja światła w pozycji bocznej (z klatką piersiową (z klatką piersiową (z klatką piersiową Ściana otwarta) T4: tuż przed ekstubacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ przepływów znieczulających zmienia się
Ramy czasowe: 01.03.2025- 01.06.2025
|
Pierwotnym wynikami jest wpływ przepływów znieczulenia różnego między 0,5 LT/min-3-3 LT/min na okołooperacyjne parametry hemodynamiczne i oddechowe oraz powikłania oddechowe w operacjach klatki piersiowej z pojedynczą wentylacją płuc.
|
01.03.2025- 01.06.2025
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 243
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .