Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia niskiego przepływu w wentylacji pojedynczej płuc na pooperacyjne powikłania oddechowe (Low-Flow Anest)

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Mechaniczna wentylacja u pacjentów z chirurgią klatki piersiowej jest często skomplikowana, ponieważ pacjenci zwykle znajdują się w pozycji bocznej dekbitusu, a obsługiwane płuca jest sporadycznie spuszczone w celu ułatwienia ekspozycji chirurgicznej. Wentylacja pojedynczej płuc podczas operacji klatki piersiowej jest podatna na Volutrauma, Barotrauma, Atelectrauma i toksyczność tlenu, które są ważnymi aspektami uszkodzenia płuc związanego z respiratorem (Vili). W badaniach przeprowadzonych na obsługiwanych pacjentach zastosowanie wentylacji chronionej w płucach, w tym niskiej objętości pływowej (6-8 ml/kg), częstotliwości oddechowej, ciśnienia napędowego (DP) i zastosowania dodatniego ciśnienia końcowego (PEEP). Zalecane w okresie okołooperacyjnym w celu zmniejszenia pooperacyjnych powikłań płuc. Optymalne natlenienie należy zapewnić pacjentom w okresie śródoperacyjnym, unikając szkodliwych skutków niedotlenienia i hiperoksji. Sytuacja ta staje się jeszcze ważniejsza w wentylacji z jednym płuc. Świeży przepływ gazu w systemach anestezjologicznych można wykonać za pomocą tradycyjnych strategii o wysokim przepływie, przepływu lub niskim przepływie zgodnie z preferencjami klinicysty. Zainteresowanie metodą znieczulenia z niskim przepływem świeżego gazu wzrosło na całym świecie i w naszym kraju. Opracowanie technologii używanych urządzeń znieczulających, wzrost wiedzy na temat zawartości wdychanych gazów oraz dostępność monitorów, które stale i dokładnie analizują składnik gazu znieczulający, bezpiecznie ułatwiły stosowanie znieczulenia niskiego przepływu.

Po ocenie literatury definiuje się ją jako 4 lt/min i powyżej jako bardzo wysoki przepływ, 2-4 lt/min jako wysoki przepływ, 1-2 lt/min jako przepływ średnich, 0,5-1 lt/min jako niski przepływ , 0,25-0,5 LT/min jako minimalny przepływ i <0,25 lt/min jako przepływ metaboliczny. Wysoki przepływ został teraz porzucony zarówno z powodu zanieczyszczenia kosztów, jak i środowiska.

Znieczulenie niskiego przepływu powoduje powietrze oddechowe bliżej warunków fizjologicznych podczas znieczulenia poprzez ogrzewanie i nawilżanie wdychanych gazów. Ponadto zapewnia przewagę kosztową poprzez zmniejszenie konsumpcji środka inhalacyjnego i zmniejsza zanieczyszczenie atmosferyczne. Sugeruje się, że zastosowanie zarówno świeżego przepływu gazu nie stanowi zagrożenia bezpieczeństwa dla pacjentów, a w rzeczywistości zastosowanie metod znieczulenia o niskim przepływie powinno być bardziej powszechne dzięki zapewnianym zaletom. Znieczulenie o niskim przepływie jest metodą zastosowaną podczas znieczulenia ogólnego za pomocą systemu znieczulenia odległości, w którym przerobiony świeży prędkość przepływu tlenu wynosi co najmniej 50%, wymagania metaboliczne są w pełni spełnione i można podać wystarczającą ilość zmiennej materii. W naszej klinice szybkość przepływu świeżego gazu podczas znieczulenia ogólnego jest rutynowo stosowana w wartości między 0,5 LT/min-3 LT/min, w zależności od preferencji klinicystów. W naszej klinice metody znieczulenia o niskim przepływie (z różnymi przepływami) są rutynowo stosowane oprócz normalnych metod przepływu w wielu praktykach chirurgicznych.

Chociaż w wielu praktykach chirurgicznych stosuje się techniki znieczulenia o niskim przepływie, literatura jest ograniczona w operacjach, w których wykonywana jest wentylacja pojedyncza płuc. Celem tego badania jest określenie przepływów znieczulających stosowanych w ilościach od 0,5 LT/min-3 LT/min w operacjach klatki piersiowej, w których przeprowadzana jest wentylacja pojedynczej płuc; Aby ocenić wpływ na okołooperacyjne parametry hemodynamiczne i oddechowe oraz powikłania oddechowe. Drugim celem badania jest wykazanie spożycia środka inhalacyjnego i wapna sodowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mechaniczna wentylacja u pacjentów z chirurgią klatki piersiowej jest często skomplikowana, ponieważ pacjenci zwykle znajdują się w pozycji bocznej dekbitusu, a obsługiwane płuca jest sporadycznie spuszczone w celu ułatwienia ekspozycji chirurgicznej. Wentylacja pojedynczej płuc podczas operacji klatki piersiowej jest podatna na Volutrauma, Barotrauma, Atelectrauma i toksyczność tlenu, które są ważnymi aspektami uszkodzenia płuc związanego z respiratorem (Vili). W badaniach przeprowadzonych na obsługiwanych pacjentach zastosowanie wentylacji chronionej w płucach, w tym niskiej objętości pływowej (6-8 ml/kg), częstotliwości oddechowej, ciśnienia napędowego (DP) i zastosowania dodatniego ciśnienia końcowego (PEEP). Zalecane w okresie okołooperacyjnym w celu zmniejszenia pooperacyjnych powikłań płuc. Optymalne natlenienie należy zapewnić pacjentom w okresie śródoperacyjnym, unikając szkodliwych skutków niedotlenienia i hiperoksji. Sytuacja ta staje się jeszcze ważniejsza w wentylacji z jednym płuc. Świeży przepływ gazu w systemach anestezjologicznych można wykonać za pomocą tradycyjnych strategii o wysokim przepływie, przepływu lub niskim przepływie zgodnie z preferencjami klinicysty. Zainteresowanie metodą znieczulenia z niskim przepływem świeżego gazu wzrosło na całym świecie i w naszym kraju. Opracowanie technologii używanych urządzeń znieczulających, wzrost wiedzy na temat zawartości wdychanych gazów oraz dostępność monitorów, które stale i dokładnie analizują składnik gazu znieczulający, bezpiecznie ułatwiły stosowanie znieczulenia niskiego przepływu.

Po ocenie literatury definiuje się ją jako 4 lt/min i powyżej jako bardzo wysoki przepływ, 2-4 lt/min jako wysoki przepływ, 1-2 lt/min jako przepływ średnich, 0,5-1 lt/min jako niski przepływ , 0,25-0,5 LT/min jako minimalny przepływ, a <0,25 lt/min jako przepływ metaboliczny. Wysoki przepływ został teraz porzucony zarówno z powodu zanieczyszczenia kosztów, jak i środowiska.

Znieczulenie niskiego przepływu powoduje powietrze oddechowe bliżej warunków fizjologicznych podczas znieczulenia poprzez ogrzewanie i nawilżanie wdychanych gazów. Ponadto zapewnia przewagę kosztową poprzez zmniejszenie konsumpcji środka inhalacyjnego i zmniejsza zanieczyszczenie atmosferyczne. Sugeruje się, że zastosowanie zarówno świeżego przepływu gazu nie stanowi zagrożenia bezpieczeństwa dla pacjentów, a w rzeczywistości zastosowanie metod znieczulenia o niskim przepływie powinno być bardziej powszechne dzięki zapewnianym zaletom. Znieczulenie o niskim przepływie jest metodą zastosowaną podczas znieczulenia ogólnego za pomocą systemu znieczulenia odległości, w którym przerobiony świeży prędkość przepływu tlenu wynosi co najmniej 50%, wymagania metaboliczne są w pełni spełnione i można podać wystarczającą ilość zmiennej materii. W naszej klinice szybkość przepływu świeżego gazu podczas znieczulenia ogólnego jest rutynowo stosowana w wartości między 0,5 LT/min-3 LT/min, w zależności od preferencji klinicystów. W naszej klinice metody znieczulenia o niskim przepływie (z różnymi przepływami) są rutynowo stosowane oprócz normalnych metod przepływu w wielu praktykach chirurgicznych.

Chociaż w wielu praktykach chirurgicznych stosuje się techniki znieczulenia o niskim przepływie, literatura jest ograniczona w operacjach, w których wykonywana jest wentylacja pojedyncza płuc. Celem tego badania jest określenie przepływów znieczulających stosowanych w ilościach od 0,5 LT/min-3 LT/min w operacjach klatki piersiowej, w których przeprowadzana jest wentylacja pojedynczej płuc; Aby ocenić wpływ na okołooperacyjne parametry hemodynamiczne i oddechowe oraz powikłania oddechowe. Drugim celem badania jest wykazanie spożycia środka inhalacyjnego i wapna sodowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przejdą operację klatki piersiowej z pojedynczą wentylacją płuc, klasa ASA I-II-III, 18-75 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przejdą operację klatki piersiowej z pojedynczą wentylacją płuc
  • ASA I-II-III klasa
  • 18-75 lat
  • Osoby, które otrzymały zatwierdzenie formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza POChP i astmy
  • Historia poprzedniej operacji klatki piersiowej
  • Indeks masy ciała (BMI)> 35
  • Rozwój niestabilności hemodynamicznej lub desaturacji podczas operacji (SPO2 <92)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
0,5 lt/min

Podczas administracji anestezjologicznej:

T0, T1, T2, T3, T4 reprezentują następujące okresy:

T0: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji na wznak bezpośrednio po intubacji T1: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji bocznej T2: Wentylacja pojedynczej światła w pozycji bocznej (z zamkniętą ścianą klatki piersiowej) T3: Pojedyncza wentylacja światła w pozycji bocznej (z klatką piersiową (z klatką piersiową (z klatką piersiową Ściana otwarta) T4: tuż przed ekstubacją

  1. Wartości ciśnienia w dróg oddechowych (Pplaseau, PPEAK) z danych urządzenia znieczulającego,
  2. BIS (od rutynowego monitorowania BIS)
  3. Temperatura (rutynowo z sondy temperatury gardła),
  4. Nasycenie tlenu (rutynowo od monitora pacjenta)
  5. Końcowe płyostwo, co₂,
  6. Wdechowe stężenie O₂,
  7. Stężenie CO2 wdechu,
  8. Wdechowe i wydechowe stężenia desfluranu/sewofluranu,
  9. Objętość pływów,
  10. MAC, rutynowo z danych urządzeń anestezjologicznych
  11. Analiza gazu krwi (CoHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, deficyt podstawowy, glukoza, mleczan)
Grupa 2
0,5-1 LT/min

Podczas administracji anestezjologicznej:

T0, T1, T2, T3, T4 reprezentują następujące okresy:

T0: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji na wznak bezpośrednio po intubacji T1: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji bocznej T2: Wentylacja pojedynczej światła w pozycji bocznej (z zamkniętą ścianą klatki piersiowej) T3: Pojedyncza wentylacja światła w pozycji bocznej (z klatką piersiową (z klatką piersiową (z klatką piersiową Ściana otwarta) T4: tuż przed ekstubacją

  1. Wartości ciśnienia w dróg oddechowych (Pplaseau, PPEAK) z danych urządzenia znieczulającego,
  2. BIS (od rutynowego monitorowania BIS)
  3. Temperatura (rutynowo z sondy temperatury gardła),
  4. Nasycenie tlenu (rutynowo od monitora pacjenta)
  5. Końcowe płyostwo, co₂,
  6. Wdechowe stężenie O₂,
  7. Stężenie CO2 wdechu,
  8. Wdechowe i wydechowe stężenia desfluranu/sewofluranu,
  9. Objętość pływów,
  10. MAC, rutynowo z danych urządzeń anestezjologicznych
  11. Analiza gazu krwi (CoHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, deficyt podstawowy, glukoza, mleczan)
Grupa 3
1-2 LT/min

Podczas administracji anestezjologicznej:

T0, T1, T2, T3, T4 reprezentują następujące okresy:

T0: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji na wznak bezpośrednio po intubacji T1: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji bocznej T2: Wentylacja pojedynczej światła w pozycji bocznej (z zamkniętą ścianą klatki piersiowej) T3: Pojedyncza wentylacja światła w pozycji bocznej (z klatką piersiową (z klatką piersiową (z klatką piersiową Ściana otwarta) T4: tuż przed ekstubacją

  1. Wartości ciśnienia w dróg oddechowych (Pplaseau, PPEAK) z danych urządzenia znieczulającego,
  2. BIS (od rutynowego monitorowania BIS)
  3. Temperatura (rutynowo z sondy temperatury gardła),
  4. Nasycenie tlenu (rutynowo od monitora pacjenta)
  5. Końcowe płyostwo, co₂,
  6. Wdechowe stężenie O₂,
  7. Stężenie CO2 wdechu,
  8. Wdechowe i wydechowe stężenia desfluranu/sewofluranu,
  9. Objętość pływów,
  10. MAC, rutynowo z danych urządzeń anestezjologicznych
  11. Analiza gazu krwi (CoHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, deficyt podstawowy, glukoza, mleczan)
Grupa 4
> 2LT/min

Podczas administracji anestezjologicznej:

T0, T1, T2, T3, T4 reprezentują następujące okresy:

T0: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji na wznak bezpośrednio po intubacji T1: Wentylacja podwójnej lumen w pozycji bocznej T2: Wentylacja pojedynczej światła w pozycji bocznej (z zamkniętą ścianą klatki piersiowej) T3: Pojedyncza wentylacja światła w pozycji bocznej (z klatką piersiową (z klatką piersiową (z klatką piersiową Ściana otwarta) T4: tuż przed ekstubacją

  1. Wartości ciśnienia w dróg oddechowych (Pplaseau, PPEAK) z danych urządzenia znieczulającego,
  2. BIS (od rutynowego monitorowania BIS)
  3. Temperatura (rutynowo z sondy temperatury gardła),
  4. Nasycenie tlenu (rutynowo od monitora pacjenta)
  5. Końcowe płyostwo, co₂,
  6. Wdechowe stężenie O₂,
  7. Stężenie CO2 wdechu,
  8. Wdechowe i wydechowe stężenia desfluranu/sewofluranu,
  9. Objętość pływów,
  10. MAC, rutynowo z danych urządzeń anestezjologicznych
  11. Analiza gazu krwi (CoHGB, PH, PO 2, PCO 2, SAO 2, HCO 3, deficyt podstawowy, glukoza, mleczan)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ przepływów znieczulających zmienia się
Ramy czasowe: 01.03.2025- 01.06.2025
Pierwotnym wynikami jest wpływ przepływów znieczulenia różnego między 0,5 LT/min-3-3 LT/min na okołooperacyjne parametry hemodynamiczne i oddechowe oraz powikłania oddechowe w operacjach klatki piersiowej z pojedynczą wentylacją płuc.
01.03.2025- 01.06.2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 243

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ nie jest to zakończone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj