Effekt av anestesi med lav strømning ved enkelt lungeventilasjon på postoperative respirasjonskomplikasjoner (Low-Flow Anest)
Mekanisk ventilasjon hos thoraxkirurgiske pasienter er ofte komplisert fordi pasienter vanligvis er i lateral decubitus -stilling og den opererte lungen av og til tømmes for å lette kirurgisk eksponering. Enkelt-lunge-ventilasjon under thoraxkirurgi er utsatt for Volutrauma, Barotrauma, Atelectrauma og oksygen toksisitet, som er viktige aspekter ved ventilatorassosiert lungeskade (VILI). I studier utført på opererte pasienter har bruken av lungebeskyttende ventilasjon, inkludert lavt tidevannsvolum (6-8 ml/kg), respirasjonshastighet, kjøretrykk (DP) og positivt sluttutstrytende trykk (PEEP), vært vært Anbefales i den perioperative perioden for å redusere postoperative lungekomplikasjoner. Optimal oksygenering bør gis til pasienter i den intraoperative perioden, og unngå skadelige effekter av hypoksi og hyperoksi. Denne situasjonen blir enda viktigere i en-lungeventilasjon. Frisk gasstrøm i anestesisystemer kan gjøres med tradisjonell høystrøm, normalstrømnings- eller lavstrømstrategier i henhold til klinikerens preferanse. Interessen for anestesimetoden med lav frisk gasstrøm har økt over hele verden og i landet vårt. Utviklingen av teknologien til anestesienhetene som brukes, økningen i kunnskap om innholdet i inhalerte gasser, og tilgjengeligheten av skjermer som kontinuerlig og grundig analyserer anestesiets gass-sammensetning, har lettere bruken av anestesi med lav strømning trygt.
Når litteraturen blir evaluert, er den definert som 4 lt/min og over som veldig høy strømning, 2-4 lt/min som høy strømning, 1-2 lt/min som middels strømning, 0,5-1 lt/min som lav strømning , 0,25-0,5 lt/min som minimal strømning, og <0,25 lt/min som metabolsk strømning. Høy strømning er nå forlatt på grunn av både kostnads- og miljøforurensning.
Anestesi med lav strømning skaper en pusteluft nærmere fysiologiske forhold under anestesi ved oppvarming og fukting av de inhalerte gassene. I tillegg gir det en kostnadsfordel ved å redusere forbruk av inhalasjonsmiddel og redusere atmosfærisk forurensning. Det antydes at bruk av begge friske gasstrømningshastigheter ikke utgjør en sikkerhetsrisiko for pasienter, og faktisk bør bruk av anestesi-metoder med lav strømning gjøres mer utbredt med fordelene det gir. Anestesi med lav strømning er en metode som brukes under generell anestesi ved bruk av et ombyrdingsbedøvelsesanestesystem, der den omdirigerte friske oksygenstrømningshastigheten er minst 50%, metabolske krav er fullt oppfylt og tilstrekkelig flyktig materiale kan administreres. I vår klinikk brukes den ferske gasstrømningshastigheten under generell anestesi rutinemessig til en verdi mellom 0,5 LT/min-3 LT/min, avhengig av klinikerens preferanse. I vår klinikk blir anestesimetoder med lav strømning (med varierende strømmer) rutinemessig brukt i tillegg til normale strømningsmetoder i mange kirurgiske praksiser.
Selv om anestesiteknikker med lav strømning brukes i mange kirurgiske praksiser, er litteraturen begrenset i operasjoner der enkeltlungeventilasjon utføres. Hensikten med denne studien er å bestemme bedøvelsesstrømmene som ble brukt i mengder fra 0,5 LT/min-3 LT/min i thoraxkirurgi der enkeltlengventilasjon utføres; For å evaluere effekten på perioperative hemodynamiske og luftveisparametere og luftveiskomplikasjoner. Studiens sekundære mål er å vise forbruket av inhalasjonsmiddel og brus kalk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk ventilasjon hos thoraxkirurgiske pasienter er ofte komplisert fordi pasienter vanligvis er i lateral decubitus -stilling og den opererte lungen av og til tømmes for å lette kirurgisk eksponering. Enkelt-lunge-ventilasjon under thoraxkirurgi er utsatt for Volutrauma, Barotrauma, Atelectrauma og oksygen toksisitet, som er viktige aspekter ved ventilatorassosiert lungeskade (VILI). I studier utført på opererte pasienter har bruken av lungebeskyttende ventilasjon, inkludert lavt tidevannsvolum (6-8 ml/kg), respirasjonshastighet, kjøretrykk (DP) og positivt sluttutstrytende trykk (PEEP), vært vært Anbefales i den perioperative perioden for å redusere postoperative lungekomplikasjoner. Optimal oksygenering bør gis til pasienter i den intraoperative perioden, og unngå skadelige effekter av hypoksi og hyperoksi. Denne situasjonen blir enda viktigere i en-lungeventilasjon. Frisk gasstrøm i anestesisystemer kan gjøres med tradisjonell høystrøm, normalstrømnings- eller lavstrømstrategier i henhold til klinikerens preferanse. Interessen for anestesimetoden med lav frisk gasstrøm har økt over hele verden og i landet vårt. Utviklingen av teknologien til anestesienhetene som brukes, økningen i kunnskap om innholdet i inhalerte gasser, og tilgjengeligheten av skjermer som kontinuerlig og grundig analyserer anestesiets gass-sammensetning, har lettere bruken av anestesi med lav strømning trygt.
Når litteraturen blir evaluert, er den definert som 4 lt/min og over som veldig høy strømning, 2-4 lt/min som høy strømning, 1-2 lt/min som middels strømning, 0,5-1 lt/min som lav strømning , 0,25-0,5 lt/min som minimal strømning, og <0,25 lt/min som metabolsk strømning. Høy strømning er nå forlatt på grunn av både kostnads- og miljøforurensning.
Anestesi med lav strømning skaper en pusteluft nærmere fysiologiske forhold under anestesi ved oppvarming og fukting av de inhalerte gassene. I tillegg gir det en kostnadsfordel ved å redusere forbruk av inhalasjonsmiddel og redusere atmosfærisk forurensning. Det antydes at bruk av begge friske gasstrømningshastigheter ikke utgjør en sikkerhetsrisiko for pasienter, og faktisk bør bruk av anestesi-metoder med lav strømning gjøres mer utbredt med fordelene det gir. Anestesi med lav strømning er en metode som brukes under generell anestesi ved bruk av et ombyrdingsbedøvelsesanestesystem, der den omdirigerte friske oksygenstrømningshastigheten er minst 50%, metabolske krav er fullt oppfylt og tilstrekkelig flyktig materiale kan administreres. I vår klinikk brukes den ferske gasstrømningshastigheten under generell anestesi rutinemessig til en verdi mellom 0,5 LT/min-3 LT/min, avhengig av klinikerens preferanse. I vår klinikk blir anestesimetoder med lav strømning (med varierende strømmer) rutinemessig brukt i tillegg til normale strømningsmetoder i mange kirurgiske praksiser.
Selv om anestesiteknikker med lav strømning brukes i mange kirurgiske praksiser, er litteraturen begrenset i operasjoner der enkeltlungeventilasjon utføres. Hensikten med denne studien er å bestemme bedøvelsesstrømmene som ble brukt i mengder fra 0,5 LT/min-3 LT/min i thoraxkirurgi der enkeltlengventilasjon utføres; For å evaluere effekten på perioperative hemodynamiske og luftveisparametere og luftveiskomplikasjoner. Studiens sekundære mål er å vise forbruket av inhalasjonsmiddel og brus kalk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som vil gjennomgå thoraxkirurgi med enkelt lungeventilasjon
- ASA I-II-III-klasse
- 18-75 år gammel
- De som har mottatt informert samtykkeskjema godkjenning
Eksklusjonskriterier:
- KOLS- og astma -diagnose
- Historien om tidligere thoraxkirurgi
- Body Mass Index (BMI)> 35
- Utvikling av hemodynamisk ustabilitet eller desaturering under operasjonen (SPO2 <92)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
0,5 LT/min
|
Under anestesiadministrasjon: T0, T1, T2, T3, T4 representerer følgende perioder: T0: dobbel lumen ventilasjon i ryggraden rett etter intubasjon T1: dobbel lumen ventilasjon i sidestilling T2: enkelt lumenventilasjon i sidestilling (med brystveggen lukket) T3: Enkel lumenventilasjon i sideposisjonen (med brystet vegg åpen) T4: Rett før ekstubasjon
|
|
gruppe 2
0,5-1 LT/min
|
Under anestesiadministrasjon: T0, T1, T2, T3, T4 representerer følgende perioder: T0: dobbel lumen ventilasjon i ryggraden rett etter intubasjon T1: dobbel lumen ventilasjon i sidestilling T2: enkelt lumenventilasjon i sidestilling (med brystveggen lukket) T3: Enkel lumenventilasjon i sideposisjonen (med brystet vegg åpen) T4: Rett før ekstubasjon
|
|
gruppe 3
1-2 LT/min
|
Under anestesiadministrasjon: T0, T1, T2, T3, T4 representerer følgende perioder: T0: dobbel lumen ventilasjon i ryggraden rett etter intubasjon T1: dobbel lumen ventilasjon i sidestilling T2: enkelt lumenventilasjon i sidestilling (med brystveggen lukket) T3: Enkel lumenventilasjon i sideposisjonen (med brystet vegg åpen) T4: Rett før ekstubasjon
|
|
gruppe 4
> 2lt/min
|
Under anestesiadministrasjon: T0, T1, T2, T3, T4 representerer følgende perioder: T0: dobbel lumen ventilasjon i ryggraden rett etter intubasjon T1: dobbel lumen ventilasjon i sidestilling T2: enkelt lumenventilasjon i sidestilling (med brystveggen lukket) T3: Enkel lumenventilasjon i sideposisjonen (med brystet vegg åpen) T4: Rett før ekstubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektene av bedøvelsesstrømmer varierer
Tidsramme: 01.03.2025- 01.06.2025
|
Primært utfall er effekten av bedøvelsesstrømmer som varierer mellom 0,5 LT/min-3 LT/min på perioperative hemodynamiske og luftveisparametere og luftveiskomplikasjoner i thoraxoperasjoner med enkelt lungeventilasjon.
|
01.03.2025- 01.06.2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .