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絵と不安の研究 (D&A)

2025年7月17日 更新者：Sarah Myruski、Penn State University

描画と不安の研究：不安を軽減するためのガイド付き描画とマインドフルネスの介入の調査

不安は、幸福に影響を与える最も一般的な感情的な困難の1つであり、親しみやすい不安削減ツールの必要性を強調しています。 マインドフルネスと芸術に基づく介入の両方が、不安症状を減らすことが示されています。 これらの研究は、新しいガイド付き描画介入を介してこれらのアプローチを統合し、不安（前/ポストドローイングおよび1週間のフォローアップ）および生理学的調節（呼吸副鼻腔不整脈）に対する影響をテストします。 この登録には、同様のプロトコルを使用したが、異なるサンプルを使用した2つの個別の介入研究が含まれています。1つは13〜17.9歳の青少年で構成され、もう1つは18〜25歳の成人で構成されています。 参加者は実験室訪問を完了し、その間に感情と不安に関するアンケートに記入し、心臓の生理学と国家不安の前/事後測定を完了し、図面セッションに従事します。 参加者はまた、不安症状の1週間のフォローアップ自己報告を完了します。 介入プロトコルは、次のように簡単に説明されています。各サンプルの参加者は、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます（ガイド付き図面、フリードローイングコントロール、または基本コントロール）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

材料成人不安関連障害（スケアアード）のスクリーンは、成人期の不安障害をスクリーニングするために設計された44項目の自己報告アンケートです。 評価された要因には、全身性不安障害（GAD）、社会不安障害（SAD）、分離不安障害、および体細胞/パニック/アゴラフォビアが含まれます。項目には、「私が私を気に入っている人を心配している」、「人々は私が緊張していると言っている」、「私は家に一人でいるのが怖い」、「不安になるとめまいがする」などの声明が含まれます。 参加者は、3ポイントスケールで応答を示します（0 =真実ではないか、1 =やや真または時々真、2 =非常に真または頻繁に真）。 スコアが高いほど、不安障害の可能性が高いことを示しています。

州と形質の不安インベントリ - 州の規模。 州と特性の不安インベントリ - 州のスケール（Stai-S、Spielberger et al。、1983）は、状態不安（現在の不安感）を評価するために設計された20項目の自己報告アンケートです。 アイテムには、「私は落ち着いている」、「私は緊張している」、「私は不安定」などの声明が含まれます。 参加者は、4ポイントスケールで応答を示します（1 =まったく、4 =非常にそう）。 スコアが高いほど、状態不安が大きいことを示します。

参加者は、個人差モデレーター変数として感情調節の困難を報告するよう求められます。 感情規制スケールの難しさ-Short Form（DERS-SF）は、感情調節の問題を評価するために設計された18項目の自己報告アンケートです。 項目には、「私が感じていることを気にかけている」、「動揺しているとき、他のことに焦点を合わせるのが難しい」などの声明が含まれます。 参加者は、5ポイントスケールで応答を示します（1 =ほぼ絶対に、5 =ほとんど常に）。

心臓活動の記録とデータ処理心電図（ECG）データは、サンプリングレートが500ミリ秒のマインドウェアソフトウェアを使用して記録されました。 3つの電極が参加者に適用されました：遠位右鎖骨、左下のrib骨、および右下のrib骨に、心電図（ECG）信号を取得します。

実験者は、MindwareのBioLabソフトウェアを使用して、心臓データの各エピソードの開始と終了を手動でマークします。 セッション中、マーカーは、描画前の期間（8分）の開始とオフセット、図面セッション（〜20分、ガイド付き図面またはコントロール）、および描画後の期間（8分）を示すために配置されます。 描画前および描画後の期間中、参加者は州のアンケート（〜2〜3分）に記入し、合計8分が経過するまで座ったままになります。

手順

インフォームドコンセント（〜10分）に続いて、参加者はアンケートに記入して、人口統計（年齢、人種、性別）の情報と、不安症状と感情調節の困難（Scaored、DERS-SF）の個人差と個人差を獲得します。 アンケートの後、心臓活動モニターが適用され（〜15分）、参加者は状態のアンケートを完了し、心臓休息状態を保つ（8分）、座っています。 描画前のアクティビティ部分が完了した後、実験者は展望室に戻り、参加者がランダムに割り当てられた図面セッションを準備します。 参加者は、デスクトップコンピューターの前に座っています。 実験者は、参加者の前にあるテーブルに2つの鉛筆、鉛筆シャープナー、8.5 "x 11"の空白のスケッチブックを置きます。 彼らは次の指示を声に出して読み、実験者は部屋を出ます。

「次に、ドローイングエクササイズを説明するビデオを見るつもりです。 ここに使用する鉛筆といくつかの紙があります。 私は部屋を出ます、そしてあなたはあなたの絵を誰にでも見せるように頼まれません。 ビデオは、あなたが知る必要がある他のすべてを説明します。 部屋を出たら、スペースバーを押して、準備ができたらビデオを始めます。 ビデオが再生された直後に戻ってきます。」

ガイド付きの描画ビデオでは、参加者は、模範的な写真（葉、小枝など）から自然の要素を描くように指示されています。 この活動には、マインドフルネス瞑想の側面（すなわち、考えや行動が非判断的であり、呼吸と具体化に焦点を当てている）を描くことが組み込まれています。 無料の図面グループでは、参加者は簡単な指示でビデオを見てから、好きなものを描くように求められました。 基本的なコントロールグループでは、参加者は単純な紙と鉛筆活動を完了するように求められます（例：ドット、迷路を接続する）。

描画セッション（〜20分）が完了した後、参加者は再び州のアンケートを完了し、心臓休憩状態に座っています（8分）。 その後、ECG電極を除去し（〜5分）、参加者は閉鎖アンケートに記入しました（〜10分）。 アンケートを締め切ると、参加者は研究の目的を説明する報告書類を与えられ、実験者は質問（〜5分）に答えました。 参加者は実験室で約90分を費やします。

実験室訪問の1週間後、参加者は、スケアを含むフォローアップアンケートに、電子メールでリンクを送信します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

275

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • Penn State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 指定された年齢範囲内（思春期バージョンでは13〜17.9歳、成人バージョンでは18〜25歳）
  • 英語を話し、読んで、理解することができます

除外基準：

  • 指定された年齢範囲外（思春期バージョンでは13〜17.9歳、成人バージョンでは18〜25歳）
  • 英語を話したり、読んだり理解することができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ガイド付き図面グループ
このグループの参加者は、ガイド付き描画活動（〜20分）を完了するように求められました。 参加者には、マインドフルネスと描画活動を通じて彼らを導く事前に録音されたビデオを見ている間に使用する鉛筆と空白の紙が与えられました。 事前に録音されたビデオでは、参加者は、模範的な写真（葉、小枝など）から自然の要素を描くように指示されています。 この活動には、マインドフルネス瞑想の側面（すなわち、考えや行動が非判断的であり、呼吸と具体化に焦点を当てている）を描くことが組み込まれています。
行動：ガイド付き描画介入
ガイド付き描画アクティビティは、マインドフルネスと描画要素を統合する20分間のセッションです。 参加者には、マインドフルネスと描画活動を通じて彼らを導く事前に録音されたビデオを見ている間に使用する鉛筆と空白の紙が与えられました。 事前に録音されたビデオでは、参加者は、模範的な写真（葉、小枝など）から自然の要素を描くように指示されています。 この活動には、マインドフルネス瞑想の側面（すなわち、考えや行動が非判断的であり、呼吸と具体化に焦点を当てている）を描くことが組み込まれています。
アクティブコンパレータ：無料の描画制御グループ
無料の描画グループでは、参加者は簡単な指示でビデオを見て、約20分間、何でも描くように頼まれました。
行動：無料の描画制御
参加者は、約20分間自由に描くように指示されます。
プラセボコンパレーター：基本的なコントロールグループ
基本的なコントロールグループでは、参加者は、約20分間、単純な紙と鉛筆活動を完了するように求められました（たとえば、ドット、迷路を接続する、迷路を接続する）。
行動：基本的なコントロール
参加者は、約20分間、簡単な紙と鉛筆活動（迷路、ドットを接続するなど）を完了するように指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国家不安
時間枠：状態不安の変化は、ベースライン（描画セッションの前）から描画後（つまり、ベースラインの約30分後）に評価されます。
状態不安は、状態不安在庫（STAI-S）、状態不安（現在の不安感）を評価するために設計された20項目の自己報告アンケートである状態不安在庫（STAI-S）を介して測定されます。 参加者は、（1）から（4）までのスケールを使用して、STAI-S項目（「私は緊張している」など）に応答することにより、描画セッションの前後に状態の不安を報告します。 合計スコアは、描画の前後に状態不安を定量化するために計算され、可能性のあるスコアは20〜80の範囲で、より高いスコアは状態不安が高いことを示しています。
状態不安の変化は、ベースライン（描画セッションの前）から描画後（つまり、ベースラインの約30分後）に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状
時間枠：ベースライン（描画セッションの前）から1週間後（ラボ訪問の7日後）まで
成人不安関連障害（スケアアード）のスクリーンは、成人期の不安障害をスクリーニングするために設計された44項目の自己報告アンケートです。 項目には、「私が私を気に入っている人を心配している」、「人々は私が緊張していると言っている」、「私は家に一人でいるのが怖い」、「不安になるとめまいがする」などの声明が含まれます。 参加者は、3ポイントスケールで応答を示します（0 =真実ではないか、1 =やや真または時々真、2 =非常に真または頻繁に真）。 スコアが高いほど、不安障害の可能性が高いことを示しています。 総不安症状スコアは、二次的な結果として使用されました。
ベースライン（描画セッションの前）から1週間後（ラボ訪問の7日後）まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸副鼻腔アリスミア
時間枠：ベースライン（描画前）、描画セッション全体（〜20分）、および描画後（ベースラインの開始から約36分）。
心電図（ECG）データは、マインドウェア装置を使用して記録され、副交感神経系活動の指標である呼吸副鼻腔アリスミア（RSA）を捕獲しました。 3つの電極が参加者に適用されました：遠位右鎖骨、左下のrib骨、およびECG信号を取得するために右下のrib骨。 RSAは、描画前、描画、描画後の期間の3つのエピソードで個別に計算されました。 各エピソード内の平均RSAを使用して、ラボセッション全体で被験者内の変更を調べました。 エピソード全体のRSAの変化は、残留スコアで計算され、描画前のRSAが描画RSAと描画後のRSAを予測しました。 より大きな残留スコアは、ベースラインと比較して、より大きなRSA増強、または描画中または描画後の副交感神経神経系の活動の動員を反映しています（描画前）。
ベースライン（描画前）、描画セッション全体（〜20分）、および描画後（ベースラインの開始から約36分）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Penn State University

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Myruski, PhD、The Pennsylvania State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月29日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月17日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00021234

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-Inderifiedデータは、OSF.OIプラットフォームで共有されます。 この研究の出版物に関連するスコアリングされた自己報告と生理学的データを共有します。

IPD 共有時間枠

IPDは、レビューのために原稿の提出時に利用可能になり、研究者および/または対応する著者が提供するリンクを介して利用可能なままになります。

IPD 共有アクセス基準

レビュアーやその他の関心のある研究者は、osf.oiを介してIPDにアクセスできます 関連する出版物またはジャーナルの提出物にリンクされるリポジトリ。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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