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Estudo de desenho e ansiedade (D&A)

17 de julho de 2025 atualizado por: Sarah Myruski, Penn State University

Estudo de desenho e ansiedade: Investigação de uma intervenção de desenho guiado e atenção plena para reduzir a ansiedade

A ansiedade está entre as dificuldades emocionais mais comuns que afetam o bem-estar, destacando a necessidade de ferramentas acessíveis de redução de ansiedade. Demonstrou-se que tanto a atenção plena quanto as intervenções baseadas na arte diminuem os sintomas de ansiedade. Esses estudos integram essas abordagens por meio de uma nova intervenção guiada de desenho e testam os efeitos na ansiedade (desenho pré/pós e no acompanhamento de uma semana) e regulação fisiológica (arritmia do seio respiratório). Esse registro inclui dois estudos de intervenção separados com protocolos semelhantes, mas usando amostras diferentes - uma composta por adolescentes de 13 a 17,9 anos e a outra consistindo em adultos de 18 a 25 anos. Os participantes completam uma visita de laboratório durante a qual concluem questionários sobre suas emoções e ansiedade, medidas pré -/pós -pós -pós -cardíaca e ansiedade do estado e se envolvem em uma sessão de desenho. Os participantes também concluem um auto-relato de acompanhamento de uma semana de sintomas de ansiedade. O protocolo de intervenção é descrito brevemente da seguinte forma: os participantes de cada amostra são designados aleatoriamente a um dos três grupos (desenho guiado, controle de desenho livre ou controle básico).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materiais A tela para distúrbios relacionados à ansiedade para adultos (SCAARED) é um questionário de autorrelato de 44 itens, projetado para triagem de transtornos de ansiedade na idade adulta. Os fatores avaliados incluem transtorno de ansiedade generalizada (GAD), transtorno de ansiedade social (SAD), transtorno de ansiedade de separação e somático/pânico/agorafobia. Os itens incluem declarações como 'Eu me preocupo com as pessoas gostam de mim', 'as pessoas me dizem que eu pareço nervoso', 'tenho medo de ficar sozinha na casa' e 'Quando fico ansioso, me sinto tonto'. Os participantes indicam sua resposta em uma escala de 3 pontos (0 = não é verdadeira ou dificilmente verdadeira, 1 = um tanto verdadeiro ou às vezes verdadeiro, 2 = muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro). Pontuações mais altas indicam uma maior probabilidade de transtorno (s) de ansiedade (s).

Inventário de ansiedade em traço estatal - Escala de Estado. O Inventário de Ansiedade do Estado-Traço-Escala de Estado (STAI-S, Spielberger et al., 1983) é um questionário de auto-relato de 20 itens, projetado para avaliar a ansiedade do estado (sentimentos atuais de ansiedade). Os itens incluem declarações como 'I Feel Calm', 'Sinto -me tensas' e 'Eu sou nervoso'. Os participantes indicam sua resposta em uma escala de 4 pontos (1 = não, 4 = muito assim). Pontuações mais altas indicam maior ansiedade do estado.

Os participantes também são solicitados a relatar suas dificuldades de regulamentação emocional como uma variável moderadora de diferença individual. As dificuldades na escala de regulação emocional-Forma curta (DERS-SF) é um questionário de auto-relato de 18 itens, projetado para avaliar os problemas de regulação emocional. Os itens incluem declarações como 'Eu me preocupo com o que estou sentindo', 'quando estou chateado, tenho dificuldade em focar em outras coisas' e 'quando estou chateado, leva muito tempo para me sentir melhor'. Os participantes indicam sua resposta em uma escala de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = quase sempre).

Os dados de registro de atividade cardíaca e processamento de dados (ECG) foram registrados usando o software Mindware com uma taxa de amostragem de 500 ms. Três eletrodos foram aplicados aos participantes: no clavícula direita distal, na costela inferior esquerda e na costela inferior direita para adquirir o sinal do eletrocardiograma (ECG).

Os experimentadores marcam manualmente o início e o final de cada episódio nos dados cardíacos usando o software Biolab da Mindware. Durante a sessão, os marcadores são colocados para indicar o início e o deslocamento do período de pré-desenho (8 minutos), a sessão de desenho (~ 20 minutos; desenho ou controles guiados) e o período pós-desenho (8 minutos). Durante os períodos de pré-desenho e pós-desenho, os participantes completam questionários estaduais (~ 2-3 minutos) e depois permanecem sentados até um total de 8 minutos decorridos.

Procedimento

Após o consentimento informado (~ 10 minutos), os participantes concluem os questionários para capturar informações demográficas (idade, raça, sexo) e diferenças individuais nos sintomas de ansiedade e dificuldades de regulação emocional (SCAARED, DERS-SF). Após os questionários, os monitores da atividade cardíaca são aplicados (~ 15 minutos) e os participantes estão sentados para concluir questionários estaduais e estado cardíaco sentado (8 minutos). Após a conclusão da parte da atividade de pré-desenho, o pesquisador retorna à sala de observação e prepara a sessão de desenho à qual o participante foi designado aleatoriamente. Os participantes estão sentados em frente a um computador de mesa. O experimentador coloca dois lápis, um apontador de lápis e um caderno de desenho em branco de 8,5 "x 11" na mesa em frente ao participante. Eles são lidos as seguintes instruções em voz alta e o pesquisador sai da sala:

"Em seguida, você vai assistir a um vídeo que o levará a um exercício de desenho. Você tem um lápis e um pouco de papel aqui para usar. Vou sair da sala e você não será solicitado a mostrar seu desenho a ninguém. O vídeo explicará tudo o que você precisa saber. Quando sair da sala, pressione a barra de espaço para iniciar o vídeo quando estiver pronto. Volto logo após o término do vídeo. "

No vídeo de desenho guiado, os participantes são instruídos a desenhar elementos da natureza de fotografias exemplares (por exemplo, folhas, galhos). A atividade incorpora o desenho com aspectos da meditação da atenção plena (ou seja, não julgar os pensamentos e comportamentos, focando na respiração e modalidade). No grupo de desenho gratuito, os participantes assistem a um vídeo com breves instruções e depois foram convidados a desenhar o que quiserem. No grupo de controle básico, os participantes devem concluir atividades simples de papel e lápis (por exemplo, conectar os pontos, labirintos) por conta própria.

Após a conclusão da sessão de desenho (~ 20 minutos), os participantes novamente completam questionários estaduais e estado de repouso cardíaco sentado (8 minutos). Os eletrodos de ECG foram então removidos (~ 5 minutos) e os participantes completam questionários de fechamento (~ 10 minutos). Ao fechar questionários, os participantes receberam um documento de interrogatório explicando o objetivo do estudo e os experimentadores responderam a quaisquer perguntas que tivessem (~ 5 minutos). Os participantes passam aproximadamente 90 minutos no laboratório.

Uma semana após a visita de laboratório, os participantes recebem um link, por e-mail, para seus questionários de acompanhamento, incluindo Scaared.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

275

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dentro da faixa etária especificada (13 a 17,9 anos para a versão adolescente; 18 a 25 anos para a versão para adultos)
  • Capaz de falar, ler e entender inglês

Critérios de exclusão:

  • Fora da faixa etária especificada (13 a 17,9 anos para a versão adolescente; 18 a 25 anos para a versão para adultos)
  • Não é capaz de falar, ler e entender o inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de desenho guiado
Os participantes deste grupo foram solicitados a concluir uma atividade de desenho guiada (~ 20 min). Os participantes receberam um lápis e papel em branco para usar enquanto assistiam a um vídeo pré-gravado guiando-os através de uma atenção plena e de desenho. No vídeo pré-gravado, os participantes são instruídos a desenhar elementos da natureza de fotografias exemplares (por exemplo, folhas, galhos). A atividade incorpora o desenho com aspectos da meditação da atenção plena (ou seja, não julgar os pensamentos e comportamentos, focando na respiração e modalidade).
A atividade de desenho guiada é uma sessão de 20 minutos que integra os elementos da atenção plena e do desenho. Os participantes receberam um lápis e papel em branco para usar enquanto assistiam a um vídeo pré-gravado guiando-os através de uma atenção plena e de desenho. No vídeo pré-gravado, os participantes são instruídos a desenhar elementos da natureza de fotografias exemplares (por exemplo, folhas, galhos). A atividade incorpora o desenho com aspectos da meditação da atenção plena (ou seja, não julgar os pensamentos e comportamentos, focando na respiração e modalidade).
Comparador Ativo: Grupo de controle de desenho grátis
No grupo de desenho gratuito, os participantes assistiram a um vídeo com breves instruções e depois foram convidados a desenhar o que quiserem por cerca de 20 minutos.
Os participantes são instruídos a desenhar livremente por cerca de 20 minutos.
Comparador de Placebo: Grupo de controle básico
No grupo de controle básico, os participantes foram solicitados a concluir atividades simples de papel e lápis (por exemplo, conectar os pontos, labirintos) por conta própria por cerca de 20 minutos.
Os participantes são instruídos a concluir atividades simples de papel e lápis (por exemplo, labirintos, conectar os pontos) por cerca de 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade do estado
Prazo: As alterações de ansiedade do estado são avaliadas da linha de base (antes de desenhar sessão) para pós-desenho (ou seja, cerca de 30 minutos após a linha de base).
A ansiedade do Estado é medida através do inventário de ansiedade do estado de traço estatal-Escala de Estado (STAI-S), um questionário de autorrelato de 20 itens projetado para avaliar a ansiedade do estado (sentimentos atuais de ansiedade). Os participantes relatam sua ansiedade estadual antes e depois da sessão de desenho, respondendo aos itens do STAI-S (por exemplo, "me sinto tenso") usando uma escala de (1) nada para (4) muito assim. Os escores da soma são calculados para quantificar a ansiedade do estado antes e após o desenho, com possíveis pontuações variando de 20 a 80, com pontuações mais altas indicaram maior ansiedade do estado.
As alterações de ansiedade do estado são avaliadas da linha de base (antes de desenhar sessão) para pós-desenho (ou seja, cerca de 30 minutos após a linha de base).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de ansiedade
Prazo: Da linha de base (antes de desenhar sessão) a uma semana depois (7 dias após a visita do laboratório)
A tela para distúrbios relacionados à ansiedade para adultos (SCAARED) é um questionário de autorrelato de 44 itens, projetado para rastrear transtornos de ansiedade na idade adulta. Os itens incluem declarações como 'Eu me preocupo com as pessoas gostam de mim', 'as pessoas me dizem que eu pareço nervoso', 'tenho medo de ficar sozinha na casa' e 'Quando fico ansioso, me sinto tonto'. Os participantes indicam sua resposta em uma escala de 3 pontos (0 = não é verdadeira ou dificilmente verdadeira, 1 = um tanto verdadeiro ou às vezes verdadeiro, 2 = muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro). Pontuações mais altas indicam uma maior probabilidade de transtorno (s) de ansiedade (s). Os escores totais dos sintomas de ansiedade foram utilizados como resultado secundário.
Da linha de base (antes de desenhar sessão) a uma semana depois (7 dias após a visita do laboratório)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arrymia do seio respiratório
Prazo: Da linha de base (pré-desenho), durante a sessão de desenho (~ 20 minutos) e até a pós-desenho (cerca de 36 minutos após o início da linha de base).
Os dados do eletrocardiograma (ECG) foram registrados usando equipamentos de mindware para capturar arrymia do seio respiratório (RSA), um índice de atividade do sistema nervoso parassimpático. Três eletrodos foram aplicados aos participantes: na clavícula direita distal, na costela inferior esquerda e na costela inferior direita para adquirir o sinal de ECG. A RSA foi calculada separadamente por três episódios: períodos de pré-desenho, desenho e pós-desenho. A RSA média dentro de cada episódio foi usada para examinar as alterações dentro do sujeito na sessão do laboratório. A mudança de RSA entre os episódios foi calculada por meio de pontuações residuais, com o RSA pré-desenhado prevendo desenhar RSA e RSA pós-dravo. Maiores escores residuais refletiram maior aumento da RSA, ou o recrutamento de atividade do sistema nervoso parassimpático durante ou após o desenho, em comparação com a linha de base (pré-desenho).
Da linha de base (pré-desenho), durante a sessão de desenho (~ 20 minutos) e até a pós-desenho (cerca de 36 minutos após o início da linha de base).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Myruski, PhD, The Pennsylvania State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00021234

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão compartilhados na plataforma OSF.OI. Compartilharemos o auto-relato e dados fisiológicos pertinentes às publicações deste estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD estará disponível mediante o envio de manuscritos para revisão e permanecerá disponível via link fornecido pelos pesquisadores e/ou autor (s) correspondente (s).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os revisores e outros pesquisadores interessados ​​poderão acessar o IPD via OSF.OI Repositório que será vinculado a quaisquer publicações ou envios de periódicos relevantes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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