Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piirustus- ja ahdistustutkimus (D&A)

torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Sarah Myruski, Penn State University

Piirustus ja ahdistuneisuus: opastettujen piirtämisen ja tietoisuuden intervention tutkiminen ahdistuksen vähentämiseksi

Ahdistuneisuus on yleisintä emotionaalista vaikeuksia, jotka vaikuttavat hyvinvointiin, mikä korostaa lähestymistapojen vähentämistyökalujen tarvetta. Sekä tietoisuuden että taidepohjaisten interventioiden on osoitettu vähentävän ahdistuneisuusoireita. Nämä tutkimukset integroivat nämä lähestymistavat uuden ohjatun piirtointervention kautta ja testivaikutukset ahdistukseen (pre/post-piirustus ja yhden viikon seurannassa) ja fysiologiseen säätelyyn (hengityselimon sinus-rytmihäiriöihin). Tämä rekisteröinti sisältää kaksi erillistä interventiotutkimusta, joissa on samanlaisia ​​protokollia, mutta käyttämällä erilaisia ​​näytteitä - toinen, joka koostuu 13–17,9 -vuotiaista murrosikäisistä ja toinen 18–25 -vuotiaista aikuisista. Osallistujat suorittavat laboratoriovierailun, jonka aikana he täyttävät kyselylomakkeet tunteistaan ​​ja ahdistuksestaan, täydelliset sydämen fysiologian ja valtion ahdistuksen toimenpiteet ja harjoittavat piirustusistuntoa. Osallistujat suorittavat myös yhden viikon seurannan ahdistuneisuusoireista. Interventioprotokolla kuvataan lyhyesti seuraavasti: Kunkin näytteen osallistujat on satunnaisesti osoitettu yhdelle kolmesta ryhmästä (opastettu piirustus, vapaa piirtohallinta tai perusohjaus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit Aikuisten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden (SCAARED) näyttö on 44-osainen itseraportointikysely, joka on suunniteltu ahdistuneisuushäiriöiden seulontaan aikuisuudessa. Arvioituihin tekijöihin kuuluvat yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD), sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD), erotus ahdistuneisuushäiriö ja somaattinen/paniikki/agorafobia. Tuotteita ovat lausunnot, kuten 'Olen huolissani siitä, että ihmiset pitävät minusta "," ihmiset sanovat minulle, että näytän hermostuneelta', 'pelkään olla yksin talossa', ja 'kun olen ahdistunut, tunnen huimausta'. Osallistujat ilmoittavat vastauksensa 3-pisteisessä asteikolla (0 = ei totta tai tuskin totta koskaan, 1 = jonkin verran totta tai joskus totta, 2 = erittäin totta tai usein totta). Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuushäiriön (t) suuremman todennäköisyyden.

Valtion ja -häiriöiden inventaario - valtion asteikko. Valtion piirto-ahdistusluettelo-valtion asteikko (Stai-S, Spielberger ym., 1983) on 20-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida valtion ahdistusta (nykyiset ahdistuksen tunteet). Tuotteita ovat lausunnot, kuten 'tunnen olevani rauhallinen ”,' tunnen olevani kireä” ja 'minä olen riemu'. Osallistujat ilmoittavat vastauksensa 4-pisteisessä asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = hyvin paljon). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman valtion ahdistuksen.

Osallistujia pyydetään myös ilmoittamaan tunteiden sääntelyvaikeuksistaan ​​yksilöllisen eron moderaattorimuuttujana. Tunteiden säätelyasteikon vaikeudet-lyhyt muoto (DERS-SF) on 18-osainen itseraportointikysely, joka on suunniteltu arvioimaan tunteiden säätelyongelmia. Tuotteita ovat lausunnot, kuten "välitän siitä, mitä tunnen", ", kun olen järkyttynyt, minulla on vaikeuksia keskittyä muihin asioihin 'ja' Kun olen järkyttynyt, kestää kauan, että tuntuisin paremmalta". Osallistujat ilmoittavat vastauksensa 5-pisteisessä asteikolla (1 = melkein koskaan, 5 = melkein aina).

Sydämen aktiivisuuden tallennus- ja tietojenkäsittely Elektrokardiogrammi (ECG) -tiedot tallennettiin käyttämällä Mindware -ohjelmistoa näytteenottotaajuudella 500 ms. Osallistujiin levitettiin kolme elektrodia: oikean oikean kauluksen distaaliseen kaulusluetteloon, vasempaan alaosaan ja oikeaan alakerraan kylkiluun hankkimiseksi elektrokardiogrammin (EKG) signaalin (EKG).

Kokeilijat merkitsevät manuaalisesti jokaisen jakson alkua ja loppuja sydämen tietojen avulla Mindware -ohjelmiston avulla. Istunnon aikana markkerit asetetaan osoittamaan ennen piirtämisajan (8 minuuttia) alkamista ja siirtymistä, piirustusistuntoa (~ 20 minuuttia; opastettu piirtäminen tai säätimet) ja piirtämisen jälkeisen ajan (8 minuuttia). Ennakkorakku- ja piirtämisen jälkeisten ajanjaksojen aikana osallistujat täyttävät valtion kyselylomakkeet (~ 2-3 minuuttia) ja pysyvät sitten istumassa, kunnes yhteensä 8 minuuttia kuluu.

Menettely

Tietoisen suostumuksen (~ 10 minuuttia) jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet demografisten (ikä, rotujen, sukupuolten) tiedon ja yksilöllisten erojen sieppaamiseksi ahdistuneisuuden oireiden ja tunteiden säätelyvaikeuksissa (Scaaed, Ders-SF). Kyselylomakkeiden jälkeen sydämen aktiivisuusmonitoreita sovelletaan (~ 15 minuuttia), ja osallistujat istuvat täyttämään valtion kyselylomakkeet ja istuvan sydämen lepotilat (8 minuuttia). Pre-drawing-aktiivisuusosuuden valmistumisen jälkeen kokeilija palaa tarkkahuoneeseen ja valmistelee piirustusistunnon, johon osallistuja on satunnaisesti määritetty. Osallistujat istuvat pöytätietokoneen edessä. Kokeilija asettaa kaksi lyijykynää, lyijykynän teroitin ja 8,5 "x 11" tyhjä luonnoskirja pöydälle osallistujan edessä. Niitä luetaan seuraavat ohjeet ääneen ja kokeilija poistuu huoneesta:

"Seuraavaksi katsot videota, joka opastaa sinut piirustusharjoituksen läpi. Sinulla on lyijykynä ja jonkin verran paperia käytettäväksi. Jätän huoneen, eikä sinua pyydetä näyttämään piirustustasi kenellekään. Video selittää kaiken muun, joka sinun tarvitsee tietää. Kun poistun huoneesta, painamalla välilyöntiä aloittamaan video, kun olet valmis. Palaan pian sen jälkeen, kun video on soitettu. "

Opastetussa piirustusvideossa osallistujia kehotetaan piirtämään luonnon elementtejä esimerkillisistä valokuvista (esim. Lehdet, oksat). Toiminta sisältää piirtämisen tietoisuuden meditaation näkökohtiin (ts. Ajatusten ja käyttäytymisen tuomitsemattomat, keskittyminen hengitykseen ja ruumiillistumiseen). Ilmaisessa piirustusryhmässä osallistujat katsovat videota lyhyillä ohjeilla, ja sitten heitä pyydettiin piirtämään mitä he haluaisivat. Peruskontrolliryhmässä osallistujia pyydetään suorittamaan yksinkertaiset paperi- ja lyijykynätoiminnot (esim. Yhdistä pisteet, sokkeet) yksinään.

Piirustusistunnon päätyttyä (~ 20 minuuttia) osallistujat täyttävät jälleen valtion kyselylomakkeet ja istuvan sydämen lepotilat (8 minuuttia). EKG -elektrodit poistettiin sitten (~ 5 minuuttia) ja osallistujat täyttivät sulkemiskyselyt (~ 10 minuuttia). Kyselylomakkeiden päättämisen jälkeen osallistujille annettiin selvitysasiakirja, jossa selitettiin tutkimuksen tarkoitusta ja kokeilijat vastasivat kaikkiin heidän kysymyksiinsä (~ 5 minuuttia). Osallistujat viettävät noin 90 minuuttia laboratoriossa.

Viikko laboratoriovierailun jälkeen osallistujille lähetetään linkki sähköpostitse seurantakyselyihin, mukaan lukien Scaaared.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

275

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Penn State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Määritetyn ikäryhmän sisällä (13–17,9 vuotta murrosikäiselle versiolle; 18–25 vuotta aikuisten versiossa)
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Määritetyn ikäryhmän ulkopuolella (13–17,9 vuotta murrosikäiselle versiolle; 18–25 vuotta aikuisten versiossa)
  • Ei pysty puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opastettu piirustusryhmä
Tämän ryhmän osallistujia pyydettiin suorittamaan opastettu piirustustoiminta (~ 20 min). Osallistujille annettiin lyijykynä ja tyhjä paperi käytettäväksi, kun he katselivat ennalta nauhoitettua videota, joka ohjasi heitä tietoisuuden ja piirtämisen kautta. Ennakkomaksussa olevassa videossa osallistujia kehotetaan piirtämään luonnon elementtejä esimerkillisistä valokuvista (esim. Lehdet, oksat). Toiminta sisältää piirtämisen tietoisuuden meditaation näkökohtiin (ts. Ajatusten ja käyttäytymisen tuomitsemattomat, keskittyminen hengitykseen ja ruumiillistumiseen).
Ohjattu piirustustoiminta on 20 minuutin istunto, joka integroi tietoisuuden ja piirtämisen elementit. Osallistujille annettiin lyijykynä ja tyhjä paperi käytettäväksi, kun he katselivat ennalta nauhoitettua videota, joka ohjasi heitä tietoisuuden ja piirtämisen kautta. Ennakkomaksussa olevassa videossa osallistujia kehotetaan piirtämään luonnon elementtejä esimerkillisistä valokuvista (esim. Lehdet, oksat). Toiminta sisältää piirtämisen tietoisuuden meditaation näkökohtiin (ts. Ajatusten ja käyttäytymisen tuomitsemattomat, keskittyminen hengitykseen ja ruumiillistumiseen).
Active Comparator: Ilmainen piirtoohjausryhmä
Ilmaisessa piirustusryhmässä osallistujat katselivat videota lyhyillä ohjeilla, ja sitten heitä pyydettiin piirtämään mitä he haluaisivat noin 20 minuuttia.
Osallistujia kehotetaan piirtämään vapaasti noin 20 minuuttia.
Placebo Comparator: Peruskontrolliryhmä
Peruskontrolliryhmässä osallistujia pyydettiin suorittamaan yksinkertainen paperi- ja lyijykynätoiminta (esim. Yhdistä pisteet, sokkeet) yksinään noin 20 minuutin ajan.
Osallistujia kehotetaan suorittamaan yksinkertaiset paperi- ja lyijykynätoiminnot (esim. Soces, yhdistävät pisteet) noin 20 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: Tilan ahdistuksen muutokset arvioidaan lähtötilanteesta (ennen piirtämisistuntoa) piirtämiseen (ts. Noin 30 minuuttia lähtötilanteen jälkeen).
Valtion ahdistusta mitataan valtion piirteiden ahdistusvarastojen-valtion asteikon (STAI-S), 20-osaisen itseraportointikyselyn avulla, jonka tarkoituksena on arvioida valtion ahdistusta (nykyiset ahdistuksen tunteet). Osallistujat ilmoittavat valtion ahdistuksensa ennen ja jälkeen piirtoistunnon vastaamalla STAI-S-kohteisiin (esim. "Tunnen olevani kireä") käyttämällä asteikkoa (1) ei ollenkaan (4) kovin paljon. SUHA -pisteet lasketaan tilan ahdistuksen kvantifioimiseksi ennen piirtämistä ja sen jälkeen, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 20 - 80, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeamman tilan ahdistuksen.
Tilan ahdistuksen muutokset arvioidaan lähtötilanteesta (ennen piirtämisistuntoa) piirtämiseen (ts. Noin 30 minuuttia lähtötilanteen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen piirtämisistuntoa) viikkoa myöhemmin (7 päivää laboratoriovierailun jälkeen)
Aikuisten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden (SCAARED) näyttö on 44-osainen itseraportointikysely, joka on suunniteltu aikuisuuden ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseksi. Tuotteita ovat lausunnot, kuten 'Olen huolissani siitä, että ihmiset pitävät minusta "," ihmiset sanovat minulle, että näytän hermostuneelta', 'pelkään olla yksin talossa', ja 'kun olen ahdistunut, tunnen huimausta'. Osallistujat ilmoittavat vastauksensa 3-pisteisessä asteikolla (0 = ei totta tai tuskin totta koskaan, 1 = jonkin verran totta tai joskus totta, 2 = erittäin totta tai usein totta). Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuushäiriön (t) suuremman todennäköisyyden. Ahdistuksen kokonaisoirepisteitä käytettiin toissijaisena lopputuloksena.
Lähtötilanteesta (ennen piirtämisistuntoa) viikkoa myöhemmin (7 päivää laboratoriovierailun jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselimet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (esivalmistus), koko piirustusistunnon ajan (~ 20 minuuttia) ja piirtämiseen (noin 36 minuuttia lähtötason alkamisen jälkeen).
Elektrokardiogrammi (EKG) -tiedot tallennettiin Mindware -laitteilla hengityselimen sinus arrythmia (RSA), joka on parasympaattisen hermoston aktiivisuuden hakemisto. Osallistujiin levitettiin kolme elektrodia: Distaaliseen oikeaan kaulukseen, vasempaan alakerraan ja oikean alakerron kylkiluun EKG -signaalin hankkimiseksi. RSA laskettiin erikseen kolmelle jaksolle: esivalmistus-, piirtämis- ja piirtämisjaksot. Jokaisessa jaksossa käytettiin keskimääräistä RSA: ta tutkittaessa koehenkilöiden sisäistä muutosta laboratorioistunnossa. RSA: n muutos jaksojen välillä laskettiin jäännöspisteiden avulla, ja RSA: n esivalmistus ennustettiin RSA: n piirtämisen ja piirtämisen jälkeisen RSA: n kanssa. Suuremmat jäännöspisteet heijastavat suurempaa RSA-lisäystä tai parasympaattisen hermoston aktiivisuuden rekrytointia piirustuksen aikana tai sen jälkeen verrattuna lähtötasoon (esivalmistus).
Lähtötilanteesta (esivalmistus), koko piirustusistunnon ajan (~ 20 minuuttia) ja piirtämiseen (noin 36 minuuttia lähtötason alkamisen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Myruski, PhD, The Pennsylvania State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00021234

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut tiedot jaetaan OSF.oi-alustalla. Jaamme tämän tutkimuksen julkaisuihin liittyvän itseraportoinnin ja fysiologisen tiedon.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavana lähetettäessä käsikirjoituksia tarkistettavaksi ja pysyvät saatavana tutkijoiden ja/tai vastaavien tekijöiden tarjoamien linkkien kautta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Arvioijat ja muut kiinnostuneet tutkijat pääsevät IPD: hen OSF.OI: n kautta arkisto, joka on linkitetty mihin tahansa asiaankuuluviin julkaisuihin tai lehden lähetyksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa