Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tegning og angstundersøgelse (D&A)

17. juli 2025 opdateret af: Sarah Myruski, Penn State University

Tegning og angstundersøgelse: Undersøgelse af en guidet tegning og mindfulness-intervention for at reducere angst

Angst er blandt de mest almindelige følelsesmæssige vanskeligheder, der påvirker velvære, og fremhæver behovet for tilgængelige angstreduktionsværktøjer. Både mindfulness og kunstbaserede interventioner har vist sig at mindske angstsymptomer. Disse undersøgelser integrerer disse tilgange via en ny guidet tegningsintervention og tester effekter på angst (før/posttegning og ved en uges opfølgning) og fysiologisk regulering (respiratorisk sinusarytmi). Denne registrering inkluderer to separate interventionsundersøgelser med lignende protokoller, men ved hjælp af forskellige prøver - den ene bestående af unge i alderen 13 til 17,9 år, og den anden bestående af voksne i alderen 18 til 25 år. Deltagerne gennemfører et laboratoriebesøg, hvor de udfylder spørgeskemaer om deres følelser og angst, komplette før/postmålinger af hjertefysiologi og statsangst og deltager i en tegningssession. Deltagerne afslutter også en uges opfølgning af selvrapport af angstsymptomer. Interventionsprotokollen beskrives kort som følger: Deltagere i hver prøve tildeles tilfældigt til en af ​​tre grupper (guidet tegning, gratis tegningskontrol eller grundlæggende kontrol).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Materialer Skærmen for voksne angstrelaterede lidelser (SCAARED) er et 44-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til screening af angstlidelser i voksen alder. Evaluerede faktorer inkluderer generaliseret angstlidelse (GAD), social angstlidelse (SAD), separationsangstlidelse og somatisk/panik/agoraphobia. Elementer inkluderer udsagn som 'Jeg bekymrer mig om, at folk kan lide mig', 'Folk fortæller mig, at jeg ser nervøs ud', 'Jeg er bange for at være alene i huset', og 'når jeg bliver ængstelig, føler jeg mig svimmel'. Deltagerne angiver deres svar på en 3-punkts skala (0 = ikke sandt eller næppe sandt nogensinde, 1 = noget sandt eller undertiden sandt, 2 = meget sandt eller ofte sandt). Højere score indikerer en højere sandsynlighed for angstlidelse (er).

Stat -træk angstinventar - statsskala. Statens træk angstinventar-statsskala (STAI-S, Spielberger et al., 1983) er et 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere tilstandsangst (aktuelle angstfølelser). Elementer inkluderer udsagn som 'Jeg føler mig rolig', 'Jeg føler mig anstrengt' og 'Jeg er jittery'. Deltagerne angiver deres svar på en 4-punkts skala (1 = slet ikke, 4 = meget meget). Højere score indikerer større tilstandsangst.

Deltagerne bliver også bedt om at rapportere om deres følelsesreguleringsvanskeligheder som en individuel forskel moderatorvariabel. Vanskelighederne i Emotion Regulation Scale-Short Form (DERS-SF) er et 18-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til vurdering af problemer med følelsesregulering. Elementer inkluderer udsagn som 'Jeg er interesseret i, hvad jeg føler', 'Når jeg er ked af det, har jeg svært ved at fokusere på andre ting', og 'når jeg er ked af det, tager det mig lang tid at føle mig bedre'. Deltagerne angiver deres svar på en 5-punkts skala (1 = næsten aldrig, 5 = næsten altid).

Hjerteaktivitetsoptagelse og databehandlingselektrokardiogram (EKG) -data blev registreret ved hjælp af Mindware -software med en prøveudtagningshastighed på 500 ms. Tre elektroder blev påført deltagerne: på den distale højre knoglen, den nederste venstre ribben og den nederste højre ribben for at erhverve elektrokardiogrammet (EKG) signalet.

Eksperimenter markerer manuelt begyndelsen og slutningen af ​​hver episode i hjertedataene ved hjælp af Mindwares Biolab -software. I løbet af sessionen er markører placeret for at indikere indtræden og forskydningen af ​​førtragningsperioden (8 minutter), tegningssessionen (~ 20 minutter; guidet tegning eller kontrol) og posttegningsperioden (8 minutter). I perioderne før tegning og posttegning kompletter deltagerne statslige spørgeskemaer (~ 2-3 minutter) og forbliver derefter siddende, indtil i alt 8 minutter var gået.

Procedure

Efter informeret samtykke (~ 10 minutter) gennemfører deltagerne spørgeskemaer for at fange demografiske (alder, race, køn) information og individuelle forskelle i angstsymptomer og følelsesreguleringsvanskeligheder (SCAARED, DERS-SF). Efter spørgeskemaerne anvendes hjerteaktivitetsmonitorer (~ 15 minutter), og deltagerne sidder for at gennemføre statslige spørgeskemaer og sidde hjertestat (8 minutter). Efter afslutningen af ​​den forudgående tegning af aktivitetsdelen vender eksperimentatoren tilbage til observationsrummet og forbereder tegningssessionen, som deltageren er blevet tilfældigt tildelt. Deltagerne sidder foran en stationær computer. Eksperimentøren placerer to blyanter, en blyantspidser og en 8,5 "x 11" blank skissebog på bordet foran deltageren. De læses følgende instruktioner højt, og eksperimentatoren forlader rummet:

"Dernæst skal du se en video, der leder dig gennem en tegningsøvelse. Du har en blyant og noget papir her til brug. Jeg forlader rummet, og du bliver ikke bedt om at vise din tegning til nogen. Videoen forklarer alt det andet, du har brug for at vide. Når jeg forlader rummet, skal du trykke på rumstangen for at starte videoen, når du er klar. Jeg kommer tilbage kort efter, at videoen er færdig med at spille. "

I den guidede tegningsvideo instrueres deltagerne om at trække elementer af naturen fra eksemplariske fotografier (f.eks. Blade, kviste). Aktiviteten indeholder tegning med aspekter af mindfulness-meditation (dvs. at være ikke-dømmende af tanker og adfærd, med fokus på vejrtrækning og udførelsesform). I den gratis tegningsgruppe ser deltagerne en video med korte instruktioner og blev derefter bedt om at tegne, hvad de gerne vil. I den grundlæggende kontrolgruppe bliver deltagerne bedt om at gennemføre enkle papir- og blyantaktiviteter (f.eks. Tilslut prikkerne, labyrinterne) på egen hånd.

Efter afslutningen af ​​tegningssessionen (~ 20 minutter) kompletter deltagerne igen statsspørgeskemaer og siddende hjertestat (8 minutter). EKG -elektroder blev derefter fjernet (~ 5 minutter), og deltagerne komplette lukningsspørgeskemaer (~ 10 minutter). Efter lukning af spørgeskemaer fik deltagerne et debriefing -dokument, der forklarede undersøgelsens formål, og eksperimenter besvarede alle spørgsmål, de havde (~ 5 minutter). Deltagerne tilbringer cirka 90 minutter på laboratoriet.

En uge efter laboratoriebesøget sendes deltagerne et link via e-mail til deres opfølgningsspørgeskemaer inklusive SCAARED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

275

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Penn State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inden for det specificerede aldersinterval (13 til 17,9 år for teenagers version; 18 til 25 år for voksenversion)
  • I stand til at tale, læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for det specificerede aldersinterval (13 til 17,9 år for teenagers version; 18 til 25 år for voksenversion)
  • Ikke i stand til at tale, læse og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidet tegningsgruppe
Deltagere i denne gruppe blev bedt om at gennemføre en guidet tegningsaktivitet (~ 20 min). Deltagerne fik en blyant og tomt papir til brug, mens de så en forindspillet video, der guider dem gennem en mindfulness og tegneaktivitet. I den forindspillede video instrueres deltagerne om at trække elementer af naturen fra eksemplariske fotografier (f.eks. Blade, kviste). Aktiviteten indeholder tegning med aspekter af mindfulness-meditation (dvs. at være ikke-dømmende af tanker og adfærd, med fokus på vejrtrækning og udførelsesform).
Den guidede tegneaktivitet er en 20 minutters session, der integrerer mindfulness og tegningselementer. Deltagerne fik en blyant og tomt papir til brug, mens de så en forindspillet video, der guider dem gennem en mindfulness og tegneaktivitet. I den forindspillede video instrueres deltagerne om at trække elementer af naturen fra eksemplariske fotografier (f.eks. Blade, kviste). Aktiviteten indeholder tegning med aspekter af mindfulness-meditation (dvs. at være ikke-dømmende af tanker og adfærd, med fokus på vejrtrækning og udførelsesform).
Aktiv komparator: Gratis tegningskontrolgruppe
I den gratis tegningsgruppe så deltagerne en video med korte instruktioner og blev derefter bedt om at tegne, hvad de gerne ville have i cirka 20 minutter.
Deltagerne bliver bedt om at trække frit i cirka 20 minutter.
Placebo komparator: Grundlæggende kontrolgruppe
I den grundlæggende kontrolgruppe blev deltagerne bedt om at gennemføre enkle papir- og blyantaktiviteter (f.eks. Tilslut prikker, labyrinter) på egen hånd i cirka 20 minutter.
Deltagerne bliver bedt om at gennemføre enkle papir- og blyantaktiviteter (f.eks. Labyrinter, forbinde prikkerne) i cirka 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandsangst
Tidsramme: Ændringer i tilstandsangst vurderes fra baseline (før tegningssession) til posttegning (dvs. ca. 30 minutter efter baseline).
Statsangst måles via den statslige angstinventar-statsskala (STAI-S), et 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere tilstandsangst (aktuelle angstfølelser). Deltagerne rapporterer deres statsangst før og efter tegningssessionen ved at svare på STAI-S-genstandene (f.eks. "Jeg føler mig anstrengt") ved hjælp af en skala fra (1) overhovedet ikke til (4) meget. SUM -scoringer beregnes for at kvantificere tilstandsangst før og efter tegning, med mulige scoringer, der spænder fra 20 til 80, med højere score indikerede højere tilstandsangst.
Ændringer i tilstandsangst vurderes fra baseline (før tegningssession) til posttegning (dvs. ca. 30 minutter efter baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer
Tidsramme: Fra baseline (før tegningssession) til en uge senere (7 dage efter laboratoriebesøg)
Skærmen for voksne angstrelaterede lidelser (SCAARED) er et 44-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til screening af angstlidelser i voksen alder. Elementer inkluderer udsagn som 'Jeg bekymrer mig om, at folk kan lide mig', 'Folk fortæller mig, at jeg ser nervøs ud', 'Jeg er bange for at være alene i huset', og 'når jeg bliver ængstelig, føler jeg mig svimmel'. Deltagerne angiver deres svar på en 3-punkts skala (0 = ikke sandt eller næppe sandt nogensinde, 1 = noget sandt eller undertiden sandt, 2 = meget sandt eller ofte sandt). Højere score indikerer en højere sandsynlighed for angstlidelse (er). De samlede angstsymptomresultater blev anvendt som et sekundært resultat.
Fra baseline (før tegningssession) til en uge senere (7 dage efter laboratoriebesøg)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejs sinus arrytmi
Tidsramme: Fra baseline (forudtrækning), under tegningssession (~ 20 minutter) og til posttegning (ca. 36 minutter efter baseline-start).
Elektrokardiogram (EKG) -data blev registreret ved hjælp af Mindware -udstyr til at fange respiratorisk sinusarrytmi (RSA), et indeks over parasympatisk nervesystemaktivitet. Tre elektroder blev påført deltagerne: på den distale højre knoglen, den nederste venstre ribben og den nederste højre ribben for at erhverve EKG -signalet. RSA blev beregnet separat for tre episoder: forudgående tegning, tegning og posttegningsperioder. Gennemsnitlig RSA inden for hver episode blev brugt til at undersøge ændringer inden for emnet på tværs af laboratoriesessionen. RSA-ændring på tværs af episoder blev beregnet via resterende score, med forudtrækning af RSA, der forudsagde tegning RSA og postt-tegning RSA. Større resterende score reflekterede større RSA-forstørrelse eller rekruttering af parasympatisk nervesystemaktivitet under eller efter tegning i sammenligning med baseline (forudtrækning).
Fra baseline (forudtrækning), under tegningssession (~ 20 minutter) og til posttegning (ca. 36 minutter efter baseline-start).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Myruski, PhD, The Pennsylvania State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00021234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data deles på OSF.OI-platformen. Vi vil dele scorede selvrapport og fysiologiske data, der er relevante for publikationer fra denne undersøgelse.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig efter indsendelse af manuskripter til gennemgang og forbliver tilgængelig via link leveret af forskerne og/eller tilsvarende forfatter (er).

IPD-delingsadgangskriterier

Anmeldere og andre interesserede forskere vil være i stand til at få adgang til IPD via vores OSF.OI Repository, der vil blive knyttet til alle relevante publikationer eller tidsskriftsindgivelser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner