Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rysunkowe i lękowe (D&A)

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sarah Myruski, Penn State University

Badanie rysunkowe i lękowe: badanie interwencji z przewodnictwem i uważności w celu zmniejszenia lęku

Lęk jest jednym z najczęstszych trudności emocjonalnych wpływających na dobre samopoczucie, podkreślając potrzebę przystępnych narzędzi do redukcji lęku. Wykazano, że zarówno uważność, jak i interwencje oparte na sztuce zmniejszają objawy lękowe. Badania te integrują te podejścia poprzez nową interwencję rysunku z przewodnikiem i testuje wpływ na lęk (przed/po rysunku oraz podczas tygodniowej obserwacji) i regulacji fizjologicznej (arytmia zatokowa). Ta rejestracja obejmuje dwa oddzielne badania interwencyjne z podobnymi protokołami, ale przy użyciu różnych próbek - jednej składającej się z nastolatków w wieku od 13 do 17,9 lat, a drugie składające się z dorosłych w wieku od 18 do 25 lat. Uczestnicy wykonują wizytę laboratoryjną, podczas której wypełniają kwestionariusze dotyczące swoich emocji i lęku, kompletne środki fizjologii serca i lęku stanowego oraz angażują się w sesję rysunkową. Uczestnicy wykonują również tygodniowe samooceny objawów lękowych. Protokół interwencyjny jest krótko opisany w następujący sposób: Uczestnicy w każdej próbce są losowo przypisani do jednej z trzech grup (rysunek z przewodnikiem, kontrola swobodnego rysowania lub podstawowa kontrola).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Materiały Ekran zaburzeń związanych z lękiem dla dorosłych (SCAARED) to 44-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany do badań nad zaburzeniami lękowymi w wieku dorosłym. Ocenione czynniki obejmują uogólnione zaburzenie lękowe (GAD), zaburzenie lękowe społeczne (SAD), zaburzenie lękowe separacji oraz somatyczne/paniki/agorafobia. Przedmioty obejmują oświadczenia, takie jak „Martwię się, że ludzie mnie lubią”, „Ludzie mówią mi, że wyglądam na zdenerwowanego”, „Boję się być sam w domu” i „Kiedy się niepokoją, czuję się zawroty głowy”. Uczestnicy wskazują swoją odpowiedź w 3-punktowej skali (0 = nie prawda lub prawie nie prawda, 1 = nieco prawdziwa lub czasem prawdziwa, 2 = bardzo prawdziwa lub często prawdziwa). Wyższe wyniki wskazują na wyższe prawdopodobieństwo zaburzenia lęku.

Inwentarz lęku cechy państwa - skala państwa. Inwentaryzacja lęku cech państwowych-Skala państwowa (Stai-S, Spielberger i in., 1983) to 20-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny lęku stanowego (obecne uczucia lęku). Przedmioty obejmują oświadczenia, takie jak „I Feel Calm”, „Czuję się napięty” i „Jestem roztrzęsiony”. Uczestnicy wskazują swoją odpowiedź w 4-punktowej skali (1 = wcale nie, 4 = bardzo). Wyższe wyniki wskazują na większy lęk stanu.

Uczestnicy proszeni są również o zgłoszenie trudności związanych z regulacją emocji jako indywidualnej zmiennej moderatora różnic. Trudności w skali regulacji emocji-krótka forma (DERS-SF) to 18-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny problemów regulacji emocji. Przedmioty obejmują oświadczenia, takie jak „Care o to, co czuję”, „Kiedy jestem zdenerwowany, mam trudności z skupieniem się na innych rzeczach”, a „Kiedy jestem zdenerwowany, poczucie lepszego czasu zajmuje mi dużo czasu”. Uczestnicy wskazują swoją odpowiedź w 5-punktowej skali (1 = prawie nigdy, 5 = prawie zawsze).

Dane rejestrowania aktywności serca i przetwarzanie danych elektrokardiogram (ECG) zostały zarejestrowane przy użyciu oprogramowania Mindware z szybkością próbkowania 500 ms. Do uczestników nałożono trzy elektrody: na dystalnym prawym obojczyku, lewe dolne żebro i dolne prawe żebro, aby uzyskać sygnał elektrokardiogramu (EKG).

Eksperymentatorzy ręcznie zaznaczają początek i koniec każdego odcinka w danych serca za pomocą oprogramowania BioLab Mindware. Podczas sesji umieszczane są znaczniki, aby wskazać początek i przesunięcie okresu wstępnego rysowania (8 minut), sesji rysunku (~ 20 minut; rysunek z przewodnikiem lub sterowanie) oraz okres po rysowaniu (8 minut). Podczas okresów wstępnego rysowania i po rysowaniu uczestnicy wypełniają kwestionariusze państwowe (~ 2-3 minuty), a następnie pozostają w sumie, aż do wyczerpania 8 minut.

Procedura

Po świadomej zgody (~ 10 minut) uczestnicy wypełniają kwestionariusze w celu przechwytywania informacji demograficznych (wiek, rasa, płeć) i indywidualnych różnic w objawach lękowych i trudnościach regulacji emocji (Scaared, DERS-SF). Po kwestionariuszach stosowane są monitory aktywności serca (~ 15 minut), a uczestnicy siedzą w celu wypełnienia kwestionariuszy państwowych i stanu spoczynku serca (8 minut). Po zakończeniu części aktywności wstępnej, eksperymentator wraca do pokoju obserwacyjnego i przygotowuje sesję rysunku, do której uczestnik został losowo przydzielony. Uczestnicy siedzą przed komputerem stacjonarnym. Eksperymentator umieszcza dwa ołówki, ostrzał ołówka i pusty szkicok o wymiarach 8,5 x 11 "na stole przed uczestnikiem. Są na głos następujące instrukcje, a eksperymentator opuszcza pokój:

„Następnie obejrzysz film, który poprowadzi Cię przez ćwiczenie rysunkowe. Masz ołówek i trochę papieru do użycia. Opuszczę pokój, a nie zostaniesz poproszony o pokazanie nikomu swojego rysunku. Film wyjaśni wszystko, co musisz wiedzieć. Kiedy wychodzę z pokoju, naciśnij pasek kosmiczny, aby rozpocząć wideo, gdy będziesz gotowy. Wrócę wkrótce po zakończeniu filmu. ”

Na wideo z przewodnikiem uczestnicy są instruowani, aby czerpać elementy natury z przykładowych zdjęć (np. Liście, gałązki). Działanie obejmuje rysowanie z aspektami medytacji uważności (tj. Niezwolącą myśli i zachowań, koncentrując się na oddychaniu i wcieleniu). W grupie bezpłatnej rysunku uczestnicy oglądają wideo z krótkimi instrukcjami, a następnie zostali poproszeni o narysowanie, co chcieliby. W podstawowej grupie kontrolnej uczestnicy proszeni są o wykonanie prostych działań papierowych i ołówkowych (np. Podłącz kropki, labirynt).

Po zakończeniu sesji rysowania (~ 20 minut) uczestnicy ponownie wypełniają kwestionariusze stanowe i stan spoczynku seryjnego (8 minut). Elektrody EKG zostały następnie usunięte (~ 5 minut), a uczestnicy wypełniają kwestionariusze zamknięcia (~ 10 minut). Po zamknięciu kwestionariuszy uczestnicy otrzymali dokument podsumowujący wyjaśniający cel badania, a eksperymentatorzy odpowiedzieli na wszelkie pytania (~ 5 minut). Uczestnicy spędzają około 90 minut w laboratorium.

Tydzień po wizycie w laboratorium uczestnicy zostaną wysłani link za pośrednictwem poczty elektronicznej na ich następne kwestionariusze, w tym Scaared.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

275

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Penn State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W określonym przedziale wiekowym (od 13 do 17,9 lat dla wersji nastolatków; 18–25 lat dla wersji dla dorosłych)
  • W stanie mówić, czytać i rozumieć angielski

Kryteria wykluczenia:

  • Poza określonym przedziałem wiekowym (od 13 do 17,9 lat dla wersji nastolatków; 18–25 lat dla wersji dla dorosłych)
  • Nie mogę mówić, czytać i rozumieć angielski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rysunkowa z przewodnikiem
Uczestnicy tej grupy zostali poproszeni o ukończenie aktywności rysunku z przewodnikiem (~ 20 minut). Uczestnicy otrzymali ołówek i pusty papier do użycia podczas oglądania wcześniej nagranego filmu prowadzącego ich przez uważność i aktywność rysowania. W wcześniej nagranym filmie uczestnicy są instruowani, aby czerpać elementy natury z przykładowych zdjęć (np. Liście, gałązki). Działanie obejmuje rysowanie z aspektami medytacji uważności (tj. Niezwolącą myśli i zachowań, koncentrując się na oddychaniu i wcieleniu).
Aktywność rysunku z przewodnikiem to 20 -minutowa sesja, która integruje uważność i elementy rysowania. Uczestnicy otrzymali ołówek i pusty papier do użycia podczas oglądania wcześniej nagranego filmu prowadzącego ich przez uważność i aktywność rysowania. W wcześniej nagranym filmie uczestnicy są instruowani, aby czerpać elementy natury z przykładowych zdjęć (np. Liście, gałązki). Działanie obejmuje rysowanie z aspektami medytacji uważności (tj. Niezwolącą myśli i zachowań, koncentrując się na oddychaniu i wcieleniu).
Aktywny komparator: Bezpłatna grupa kontrolna rysunku
W grupie bezpłatnej rysunki uczestnicy obejrzeli wideo z krótkimi instrukcjami, a następnie zostali poproszeni o narysowanie, co chcieliby chcieli przez około 20 minut.
Uczestnicy są instruowani, aby swobodnie rysować przez około 20 minut.
Komparator placebo: Podstawowa grupa kontrolna
W podstawowej grupie kontrolnej uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie prostych działań papierowych i ołówkowych (np. Podłącz kropki, labirynt) samodzielnie przez około 20 minut.
Uczestnicy są instruowani, aby ukończyć proste czynności papieru i ołówka (np. Mazes, połączenie kropek) przez około 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój stanowy
Ramy czasowe: Zmiany lęku stanu są oceniane od wartości wyjściowej (przed sesją rysunkową) na po rysowaniu (tj. Około 30 minut po linii podstawowej).
Lęk państwowy mierzy się za pomocą zapasów lękowych cech państwowych-Skala stanu (STAI-S), 20-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu oceny lęku stanowego (obecne uczucia lęku). Uczestnicy zgłaszają swój lęk stanowy przed i po sesji rysunku, odpowiadając na elementy STAI-S (np. „Czuję się napięty”), używając skali z (1) wcale nie do (4). Wyniki SUM są obliczane w celu oszacowania lęku stanu przed i po rysowaniu, z możliwymi wynikami w zakresie od 20 do 80, przy wyższych wynikach wskazujących lęk wyższego stanu.
Zmiany lęku stanu są oceniane od wartości wyjściowej (przed sesją rysunkową) na po rysowaniu (tj. Około 30 minut po linii podstawowej).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Od linii bazowej (przed sesją rysunkową) do tygodnia później (7 dni po wizycie w laboratorium)
Ekran zaburzeń związanych z lękiem dla dorosłych (SCAARED) to 44-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany do badań nad zaburzeniami lękowymi w wieku dorosłym. Przedmioty obejmują oświadczenia, takie jak „Martwię się, że ludzie mnie lubią”, „Ludzie mówią mi, że wyglądam na zdenerwowanego”, „Boję się być sam w domu” i „Kiedy się niepokoją, czuję się zawroty głowy”. Uczestnicy wskazują swoją odpowiedź w 3-punktowej skali (0 = nie prawda lub prawie nie prawda, 1 = nieco prawdziwa lub czasem prawdziwa, 2 = bardzo prawdziwa lub często prawdziwa). Wyższe wyniki wskazują na wyższe prawdopodobieństwo zaburzenia lęku. Całkowite wyniki objawów lęku zastosowano jako wynik wtórny.
Od linii bazowej (przed sesją rysunkową) do tygodnia później (7 dni po wizycie w laboratorium)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatoki oddechowe arythmia
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wstępne rysowanie), podczas sesji rysowania (~ 20 minut) i po rysowanie (około 36 minut po rozpoczęciu początku bazowego).
Dane elektrokardiogramu (EKG) rejestrowano za pomocą urządzeń Mindware do przechwytywania zatok oddechowych arythmia (RSA), wskaźnika przywspółczulnego aktywności układu nerwowego. Uczestnikom nałożono trzy elektrody: na dystalny prawy obojczyk, do dolnego lewego żebra i prawego dolnego żebra, aby uzyskać sygnał EKG. RSA obliczono osobno dla trzech odcinków: okresów wstępnego rysowania, rysowania i po rysowaniu. Średnie RSA w każdym odcinku wykorzystano do zbadania zmiany wewnątrz podmiotu podczas sesji laboratoryjnej. Zmiana RSA w odcinkach została obliczona za pomocą resztkowych wyników, z wstępnym wyciąganiem RSA przewidującym rysunek RSA i po rysowaniu RSA. Większe wyniki resztkowe odzwierciedlały większe powiększenie RSA lub rekrutację przywspółczulnej aktywności układu nerwowego podczas rysowania lub po nim, w porównaniu do wartości wyjściowej (wstępne rysowanie).
Od linii bazowej (wstępne rysowanie), podczas sesji rysowania (~ 20 minut) i po rysowanie (około 36 minut po rozpoczęciu początku bazowego).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Myruski, PhD, The Pennsylvania State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00021234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane zostaną udostępnione na platformie OSF.OI. Z tego badania podzielimy się ocenionymi danymi dotyczącymi własnego raportu i fizjologicznego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępne po przedstawieniu manuskryptów do przeglądu i pozostanie dostępny za pośrednictwem linków dostarczonych przez naukowców i/lub korespondencyjnych autorów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Recenzenci i inni zainteresowani badacze będą mogli uzyskać dostęp do IPD za pośrednictwem naszego OSF.OI Repozytorium, które zostanie powiązane w dowolnych odpowiednich publikacjach lub zgłoszeniach czasopism.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj