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Estudio de dibujo y ansiedad (D&A)

17 de julio de 2025 actualizado por: Sarah Myruski, Penn State University

Estudio de dibujo y ansiedad: investigación de una intervención guiada y de atención plena para reducir la ansiedad

La ansiedad es una de las dificultades emocionales más comunes que afectan el bienestar, destacando la necesidad de herramientas accesibles de reducción de ansiedad. Se ha demostrado que tanto la atención plena como las intervenciones basadas en el arte disminuyen los síntomas de ansiedad. Estos estudios integran estos enfoques a través de una nueva intervención guiada de dibujo y prueban los efectos sobre la ansiedad (pre/post dibujo y en el seguimiento de una semana) y la regulación fisiológica (arritmia sinusal respiratoria). Este registro incluye dos estudios de intervención separados con protocolos similares pero utilizando diferentes muestras, una que consiste en adolescentes de 13 a 17,9 años, y el otro que consiste en adultos de 18 a 25 años. Los participantes completan una visita de laboratorio durante la cual completan cuestionarios sobre sus emociones y ansiedad, completan medidas pre/post de fisiología cardíaca y ansiedad del estado, y participan en una sesión de dibujo. Los participantes también completan un autoinforme de seguimiento de una semana de síntomas de ansiedad. El protocolo de intervención se describe brevemente de la siguiente manera: los participantes en cada muestra se asignan aleatoriamente a uno de los tres grupos (dibujo guiado, control de dibujo libre o control básico).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Materiales La pantalla para los trastornos relacionados con la ansiedad de los adultos (SCAARD) es un cuestionario de autoinforme de 44 ítems diseñado para detectar trastornos de ansiedad en la edad adulta. Los factores evaluados incluyen trastorno de ansiedad generalizada (TAG), trastorno de ansiedad social (SAD), trastorno de ansiedad por separación y somático/pánico/agorafobia. Los elementos incluyen declaraciones como "Me preocupa que la gente me guste", "la gente me dice que me veo nervioso", "Tengo miedo de estar solo en la casa" y "cuando estoy ansioso, me siento mareado". Los participantes indican su respuesta en una escala de 3 puntos (0 = no es verdadero o apenas verdadero, 1 = algo verdadero o a veces verdadero, 2 = muy verdadero o a menudo cierto). Los puntajes más altos indican una mayor probabilidad de trastorno (s) de ansiedad.

Inventario de ansiedad del rasgo de estado: escala estatal. El inventario de ansiedad del rasgo de estado-escala estatal (Stai-S, Spielberger et al., 1983) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems diseñado para evaluar la ansiedad del estado (sentimientos de ansiedad actuales). Los elementos incluyen declaraciones como 'I Feel Calm', 'I Feeling Torce' y 'I Am Wittery'. Los participantes indican su respuesta en una escala de 4 puntos (1 = nada en absoluto, 4 = mucho). Los puntajes más altos indican una mayor ansiedad del estado.

También se les pide a los participantes que informen sobre sus dificultades de regulación de emociones como una variable moderadora de diferencia individual. Las dificultades en la escala de regulación de las emociones-Forma corta (DERS-SF) es un cuestionario de autoinforme de 18 ítems diseñado para evaluar los problemas de regulación de las emociones. Los elementos incluyen declaraciones como "Me importa lo que estoy sintiendo", "Cuando estoy molesto, tengo dificultades para concentrarme en otras cosas" y "cuando estoy molesto, me lleva mucho tiempo sentirme mejor". Los participantes indican su respuesta en una escala de 5 puntos (1 = casi nunca, 5 = casi siempre).

Los datos de electrocardiograma de registro de actividad cardíaca y procesamiento de datos (ECG) se registraron utilizando software de mortal con una tasa de muestreo de 500 ms. Se aplicaron tres electrodos a los participantes: en la clavícula derecha distal, la costilla inferior izquierda y la costilla inferior derecha para adquirir la señal del electrocardiograma (ECG).

Los experimentadores marcan manualmente el principio y el final de cada episodio en los datos cardíacos utilizando el software Biolab de Mindware. Durante la sesión, se colocan marcadores para indicar el inicio y el desplazamiento del período previo al dibujo (8 minutos), la sesión de dibujo (~ 20 minutos; dibujo o controles guiados) y el período posterior a la arrastre (8 minutos). Durante los períodos previos a la arrastre y posterior a la arrastre, los participantes completaron cuestionarios estatales (~ 2-3 minutos) y luego permanecen sentados hasta que transcurrieron un total de 8 minutos.

Procedimiento

Tras el consentimiento informado (~ 10 minutos), los participantes completan cuestionarios para capturar información demográfica (edad, raza, género) y diferencias individuales en los síntomas de ansiedad y dificultades de regulación de emociones (SCAARD, DERS-SF). Después de los cuestionarios, se aplican monitores de actividad cardíaca (~ 15 minutos), y los participantes están sentados para completar los cuestionarios estatales y el estado de descanso cardíaco sentado (8 minutos). Después de completar la porción de actividad previa al dibujo, el experimentador regresa a la sala de observación y prepara la sesión de dibujo a la que se ha asignado al azar el participante. Los participantes están sentados frente a una computadora de escritorio. El experimentador coloca dos lápices, un sacapuntas de lápiz y un cuaderno de bocetos en blanco de 8.5 "x 11" en la mesa frente al participante. Se leen las siguientes instrucciones en voz alta y el experimentador sale de la habitación:

"Luego, verás un video que te guiará a través de un ejercicio de dibujo. Tienes un lápiz y algo de papel aquí para usar. Saldré de la habitación, y no se le pedirá que muestres tu dibujo a nadie. El video explicará todo lo demás que necesite saber. Cuando salga de la habitación, presione la barra espacial para comenzar el video cuando esté listo. Volveré poco después de que el video haya terminado de reproducirse ".

En el video de dibujo guiado, se les indica a los participantes que dibujen elementos de la naturaleza de las fotografías ejemplares (por ejemplo, hojas, ramitas). La actividad incorpora el dibujo con aspectos de meditación de atención plena (es decir, no es juzgar a los pensamientos y comportamientos, centrándose en la respiración y la encarnación). En el grupo de dibujo gratuito, los participantes miran un video con breves instrucciones y luego se les pidió que dibujaran lo que quisieran. En el grupo de control básico, se les pide a los participantes que completen actividades simples de papel y lápiz (por ejemplo, conecten los puntos, laberintos) por su cuenta.

Después de completar la sesión de dibujo (~ 20 minutos), los participantes nuevamente completan los cuestionarios estatales y el estado de descanso cardíaco sentado (8 minutos). Luego se eliminaron los electrodos de ECG (~ 5 minutos) y los participantes completaron cuestionarios de cierre (~ 10 minutos). Al cerrar cuestionarios, los participantes recibieron un documento de informes que explicaba el propósito del estudio y los experimentadores respondieron cualquier pregunta que tenían (~ 5 minutos). Los participantes pasan aproximadamente 90 minutos en el laboratorio.

Una semana después de la visita de laboratorio, a los participantes se les envía un enlace, por correo electrónico, a sus cuestionarios de seguimiento, incluido SCAARD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

275

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dentro del rango de edad especificado (13 a 17.9 años para la versión adolescente; 18 a 25 años para la versión para adultos)
  • Capaz de hablar, leer y comprender inglés

Criterios de exclusión:

  • Fuera del rango de edad especificado (13 a 17.9 años para la versión adolescente; 18 a 25 años para la versión para adultos)
  • No puede hablar, leer y comprender el inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de dibujo guiado
Se pidió a los participantes en este grupo que completaran una actividad de dibujo guiado (~ 20 min). Los participantes recibieron un lápiz y papel en blanco para usar mientras veían un video pregrabado que los guía a través de una actividad de atención y dibujo. En el video pregrabado, se les indica a los participantes que extraen elementos de la naturaleza de las fotografías ejemplares (por ejemplo, hojas, ramitas). La actividad incorpora el dibujo con aspectos de meditación de atención plena (es decir, no es juzgar a los pensamientos y comportamientos, centrándose en la respiración y la encarnación).
La actividad de dibujo guiado es una sesión de 20 minutos que integra la atención plena y los elementos de dibujo. Los participantes recibieron un lápiz y papel en blanco para usar mientras veían un video pregrabado que los guía a través de una actividad de atención y dibujo. En el video pregrabado, se les indica a los participantes que extraen elementos de la naturaleza de las fotografías ejemplares (por ejemplo, hojas, ramitas). La actividad incorpora el dibujo con aspectos de meditación de atención plena (es decir, no es juzgar a los pensamientos y comportamientos, centrándose en la respiración y la encarnación).
Comparador activo: Grupo de control de dibujo gratuito
En el grupo de dibujo gratuito, los participantes vieron un video con breves instrucciones y luego se les pidió que dibujaran lo que quisieran durante unos 20 minutos.
Se les indica a los participantes que se dibujen libremente durante unos 20 minutos.
Comparador de placebos: Grupo de control básico
En el grupo de control básico, se pidió a los participantes que completaron actividades simples de papel y lápiz (por ejemplo, conectar los puntos, laberintos) por su cuenta durante unos 20 minutos.
Se les indica a los participantes que complete actividades simples de papel y lápiz (por ejemplo, laberintos, conecten los puntos) durante unos 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Los cambios en la ansiedad del estado se evalúan desde la línea de base (antes de la sesión de dibujo) hasta post-dibujo (es decir, aproximadamente 30 minutos después de la línea de base).
La ansiedad del estado se mide a través del inventario de ansiedad del rasgo de estado (escala estatal (STAI-S), un cuestionario de autoinforme de 20 ítems diseñado para evaluar la ansiedad del estado (sentimientos de ansiedad actuales). Los participantes informan su ansiedad estatal antes y después de la sesión de sorteo respondiendo a los elementos STAI-S (por ejemplo, "me siento tenso") usando una escala de (1) en absoluto a (4) mucho. Las puntuaciones de suma se calculan para cuantificar la ansiedad del estado antes y después del dibujo, con posibles puntajes que van de 20 a 80, con puntajes más altos indicaron una ansiedad de mayor estado.
Los cambios en la ansiedad del estado se evalúan desde la línea de base (antes de la sesión de dibujo) hasta post-dibujo (es decir, aproximadamente 30 minutos después de la línea de base).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (antes de la sesión de dibujo) hasta una semana después (7 días después de la visita de laboratorio)
La pantalla para los trastornos relacionados con la ansiedad para adultos (SCAARD) es un cuestionario de autoinforme de 44 ítems diseñado para detectar trastornos de ansiedad en la edad adulta. Los elementos incluyen declaraciones como "Me preocupa que la gente me guste", "la gente me dice que me veo nervioso", "Tengo miedo de estar solo en la casa" y "cuando estoy ansioso, me siento mareado". Los participantes indican su respuesta en una escala de 3 puntos (0 = no es verdadero o apenas verdadero, 1 = algo verdadero o a veces verdadero, 2 = muy verdadero o a menudo cierto). Los puntajes más altos indican una mayor probabilidad de trastorno (s) de ansiedad. Las puntuaciones de síntomas de ansiedad total se usaron como resultado secundario.
Desde la línea de base (antes de la sesión de dibujo) hasta una semana después (7 días después de la visita de laboratorio)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aritmia sinusal respiratoria
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (pre-dibujante), durante la sesión de dibujo (~ 20 minutos), y hasta el arrastre posterior (aproximadamente 36 minutos después del inicio de la línea de base).
Los datos del electrocardiograma (ECG) se registraron utilizando equipos de mortal para capturar la aritmia sinusal respiratoria (RSA), un índice de actividad del sistema nervioso parasimpático. Se aplicaron tres electrodos a los participantes: en la clavícula derecha distal, la costilla inferior izquierda y la costilla inferior derecha para adquirir la señal ECG. RSA se calculó por separado para tres episodios: pre-dibujo, dibujo y períodos posteriores a la arrastre. Se usó RSA promedio dentro de cada episodio para examinar el cambio dentro del sujeto en la sesión de laboratorio. El cambio de RSA en los episodios se calculó a través de puntajes residuales, con RSA previa al dibujo que predicen el dibujo de RSA y RSA posterior al arrastre. Las puntuaciones residuales más grandes reflejaron un mayor aumento de RSA, o el reclutamiento de la actividad del sistema nervioso parasimpático durante o después del dibujo, en comparación con la línea de base (pre-drawing).
Desde la línea de base (pre-dibujante), durante la sesión de dibujo (~ 20 minutos), y hasta el arrastre posterior (aproximadamente 36 minutos después del inicio de la línea de base).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Myruski, PhD, The Pennsylvania State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00021234

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se compartirán en la plataforma OSF.OI. Compartiremos los datos de autoinforme y fisiológicos calificados pertinentes a las publicaciones de este estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

El IPD estará disponible al enviar manuscritos para su revisión y permanecerá disponible a través del enlace proporcionado por los investigadores y/o los autores correspondientes.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los revisores y otros investigadores interesados ​​podrán acceder a la IPD a través de nuestro OSF.OI repositorio que se vinculará en cualquier publicación o envío de revistas relevantes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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