Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kresby a úzkosti (D&A)

17. července 2025 aktualizováno: Sarah Myruski, Penn State University

Studie kresby a úzkosti: Zkoumání zásahu do svižnosti a všímavosti ke snížení úzkosti

Úzkost patří mezi nejčastější emoční obtíže ovlivňující pohodu, což zdůrazňuje potřebu přístupných nástrojů pro snížení úzkosti. Ukázalo se, že jak všímavost, tak i intervence založené na umění snižují příznaky úzkosti. Tyto studie tyto přístupy integrují prostřednictvím nového zásahu do výkresu s průvodcem a testují účinky na úzkost (před/po nakreslení a při jednodenního sledování) a fyziologické regulaci (respirační sinus arytmie). Tato registrace zahrnuje dvě samostatné intervenční studie s podobnými protokoly, ale použití různých vzorků - jeden sestávající z adolescentů ve věku 13 až 17,9 let a druhá sestávající z dospělých ve věku 18 až 25 let. Účastníci dokončují laboratorní návštěvu, během níž vyplňovali dotazníky o svých emocích a úzkosti, dokončili před/poos měření srdeční fyziologie a státní úzkosti a zapojili se do kreslicí relace. Účastníci také dokončují týdenní následnou následnou hlášení symptomů úzkosti. Intervenční protokol je stručně popsán takto: Účastníci v každém vzorku jsou náhodně přiřazeni jedné ze tří skupin (řízeným kreslením, kontrola volného výkresu nebo základní kontrola).

Přehled studie

Detailní popis

Materiály Obrazovka pro poruchy související s úzkostí pro dospělé (SCAARD) je dotazník o sobě 44 položky, který je v dospělosti určený pro screeningové úzkostné poruchy. Mezi hodnocené faktory patří generalizovaná úzkostná porucha (GAD), sociální úzkostná porucha (SAD), separační úzkostná porucha a somatická/panika/agorafobie. Položky zahrnují prohlášení jako „Bojím se o lidi, kteří mě mají rádi“, „Lidé mi říkají, že vypadám nervózně“, „Bojím se, že budu sám v domě“ a „Když se dostávám, cítím se závratě“. Účastníci označují svou odpověď na 3-bodové stupnici (0 = není pravdivá nebo téměř pravdivá, 1 = poněkud pravdivá nebo někdy pravdivá, 2 = velmi pravdivá nebo často pravdivá). Vyšší skóre naznačuje vyšší pravděpodobnost úzkostné poruchy (s).

Inventář úzkosti ve státním charakteru - měřítko státu. Inventář úzkosti ve státních znacích-stavová stupnice (Stai-S, Spielberger et al., 1983) je 20-bodová dotazník pro vlastní hlášení, jehož cílem je posoudit státní úzkost (současné úzkostné pocity). Položky zahrnují prohlášení jako „I Cítím se klidný“, „Cítím se napjatý“ a „Jsem nervózní“. Účastníci označují svou odpověď na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne, 4 = moc). Vyšší skóre naznačují větší státní úzkost.

Účastníci jsou také požádáni, aby informovali o svých obtížích na regulaci emocí jako proměnné moderátora individuálního rozdílu. Problémy v měřítku regulace emocí-krátká forma (DERS-SF) je dotazník s vlastním hlášením s 18 položkami určenými k posouzení problémů s regulací emocí. Položky zahrnují prohlášení jako „Zajímám se o to, co cítím“, „Když jsem naštvaný, mám potíže se zaměřením na jiné věci“ a „Když jsem naštvaný, trvá mi dlouho, než se cítím lépe“. Účastníci uvádějí svou odpověď na 5-bodové stupnici (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy).

Data elektrokardiogramu (EKG) srdeční aktivity a zpracování dat (EKG) byla zaznamenána pomocí softwaru Mindware se vzorkovací frekvencí 500 ms. Na účastníky byly aplikovány tři elektrody: na distální pravé klíční kosti, dolním levém žebru a dolním pravém žebra, aby se získala signál elektrokardiogramu (EKG).

Experimentátoři ručně označují začátek a konec každé epizody v srdečních datech pomocí softwaru Biolab Mindware. Během relace jsou umístěny značky, které označují nástup a posun předběžného období (8 minut), kreslicí relace (~ 20 minut; řízená kresba nebo ovládací prvky) a období po natažení (8 minut). Během předběžných a po nasazení účastníci vyplňují státní dotazníky (~ 2-3 minuty) a poté zůstanou sedět, dokud uplynulo celkem 8 minut.

Postup

Po informovaném souhlasu (~ 10 minut) účastníci vyplňovali dotazníky, aby zachytili demografické (věk, rasovou, pohlaví) informace a individuální rozdíly v symptomech úzkosti a potížích s regulací emocí (Scaared, DERS-SF). Po dotaznících se aplikují monitory srdeční aktivity (~ 15 minut) a účastníci sedí, aby vyplnili dotazníky ve státním stavu a sedícího klidového stavu (8 minut). Po dokončení části předběžné aktivity se experimentátor vrátí do pozorovací místnosti a připraví relaci kresby, na kterou byl účastník náhodně přiřazen. Účastníci sedí před stolním počítačem. Experimentátor umístí na stole před účastníkem dvě tužky, ořezávátko tužky a 8,5 "x 11". Přečtěte si následující pokyny nahlas a experimentátor opouští místnost:

„Dále se budete dívat na video, které vás projde cvičením kresby. Máte tu tužku a nějaký papír. Opustím místnost a nebudete požádáni, abyste někomu ukázali svůj kresbu. Video vysvětlí vše ostatní, co potřebujete vědět. Když opustím místnost, stisknutím tlačítka Space spusťte video, až budete připraveni. Vrátím se krátce po přehrávání videa. “

Ve videu s výkresem s průvodcem jsou účastníci instruováni, aby čerpali prvky přírody z příkladných fotografií (např. Listy, větvičky). Tato aktivita zahrnuje kreslení s aspekty meditace všímavosti (tj. Nesoudí se ohledně myšlenek a chování, zaměřuje se na dýchání a ztělesnění). Ve skupině bez výkresu účastníci sledují video s krátkými pokyny a poté byli požádáni, aby nakreslili, co by chtěli. V základní kontrolní skupině jsou účastníci požádáni, aby dokončili jednoduché papírové a tužkové aktivity (např. Připojte tečky, bludiště) sami.

Po dokončení relace kresby (~ 20 minut) účastníci znovu vyplňte státní dotazníky a stav klidového klidu (8 minut). EKG elektrody byly poté odstraněny (~ 5 minut) a účastníci vyplňují závěrečné dotazníky (~ 10 minut). Po uzavření dotazníků dostali účastníci debriefingový dokument vysvětlující účel studie a experimentátoři odpověděli na jakékoli otázky, které měli (~ 5 minut). Účastníci tráví v laboratoři přibližně 90 minut.

Jeden týden po návštěvě laboratoře jsou účastníci zasláni odkazem prostřednictvím e-mailu do jejich následných dotazníků včetně SCAARD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

275

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve stanoveném věkovém rozmezí (13 až 17,9 let pro adolescentní verzi; 18 až 25 let pro verzi pro dospělé)
  • Schopen mluvit, číst a porozumět anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Mimo zadané věkové rozmezí (13 až 17,9 let pro adolescentní verzi; 18 až 25 let pro verzi pro dospělé)
  • Nedokáže mluvit, číst a rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s průvodcem
Účastníci této skupiny byli požádáni, aby dokončili aktivitu s průvodcem (~ 20 minut). Účastníci dostali tužku a prázdný papír, který se použili, zatímco sledovali předem nahrané video, které je vede prostřednictvím všímavosti a kresby. V předem nahraném videu jsou účastníci instruováni, aby čerpali prvky přírody z příkladných fotografií (např. Listy, větvičky). Tato aktivita zahrnuje kreslení s aspekty meditace všímavosti (tj. Nesoudí se ohledně myšlenek a chování, zaměřuje se na dýchání a ztělesnění).
Aktivita s průvodcem je 20minutová relace, která integruje všímavost a kreslení prvků. Účastníci dostali tužku a prázdný papír, který se použili, zatímco sledovali předem nahrané video, které je vede prostřednictvím všímavosti a kresby. V předem nahraném videu jsou účastníci instruováni, aby čerpali prvky přírody z příkladných fotografií (např. Listy, větvičky). Tato aktivita zahrnuje kreslení s aspekty meditace všímavosti (tj. Nesoudí se ohledně myšlenek a chování, zaměřuje se na dýchání a ztělesnění).
Aktivní komparátor: Bezplatná kontrolní skupina kresby
Ve skupině bez výkresu účastníci sledovali video s krátkými pokyny a poté byli požádáni, aby nakreslili, co by chtěli asi 20 minut.
Účastníci jsou instruováni, aby volně přibližovali asi 20 minut.
Komparátor placeba: Základní kontrolní skupina
V základní kontrolní skupině byli účastníci požádáni, aby absolvovali jednoduché papírové a tužkové aktivity (např. Připojte tečky, bludiště) na vlastní pěst asi 20 minut.
Účastníci jsou instruováni, aby dokončili jednoduché aktivity papíru a tužky (např. Mazé, spojují tečky) asi 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Státní úzkost
Časové okno: Změny úzkosti státu jsou vyhodnoceny od výchozí hodnoty (před relací kresby) na po nakreslení (tj. Asi 30 minut po základní linii).
Stavová úzkost se měří prostřednictvím inventarizace úzkosti ve státním charakteru-státním měřítkem (STAI-S), 20-bodovým dotazníkem pro vlastní hlášení, jehož cílem je posoudit státní úzkost (současné úzkostné pocity). Účastníci hlásí svou státní úzkost před a po relaci kresby tím, že reagují na položky Stai-S (např. „Cítím se napjatý“) pomocí stupnice od (1) vůbec do (4). Skóre součtu se počítá pro kvantifikaci úzkosti státu před a po kresbě, s možným skóre v rozmezí od 20 do 80, s vyššími skóre naznačují vyšší státní úzkost.
Změny úzkosti státu jsou vyhodnoceny od výchozí hodnoty (před relací kresby) na po nakreslení (tj. Asi 30 minut po základní linii).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti
Časové okno: Od základní linie (před kreslením relace) do jednoho týdne později (7 dní po návštěvě laboratoře)
Obrazovka pro poruchy související s úzkostí dospělých (SCAARD) je 44-položkový dotazník pro vlastní hlášení určený pro screeningové úzkostné poruchy v dospělosti. Položky zahrnují prohlášení jako „Bojím se o lidi, kteří mě mají rádi“, „Lidé mi říkají, že vypadám nervózně“, „Bojím se, že budu sám v domě“ a „Když se dostávám, cítím se závratě“. Účastníci označují svou odpověď na 3-bodové stupnici (0 = není pravdivá nebo téměř pravdivá, 1 = poněkud pravdivá nebo někdy pravdivá, 2 = velmi pravdivá nebo často pravdivá). Vyšší skóre naznačuje vyšší pravděpodobnost úzkostné poruchy (s). Jako sekundární výsledek byla použita skóre celkových úzkosti.
Od základní linie (před kreslením relace) do jednoho týdne později (7 dní po návštěvě laboratoře)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační sinusová arrytmie
Časové okno: Od základní linie (předběžné nakreslení), během relace kresby (~ 20 minut) a po potahování (asi 36 minut po zahájení výchozí hodnoty).
Data elektrokardiogramu (EKG) byla zaznamenána pomocí zařízení Mindware k zachycení respirační sinusové arrytmie (RSA), indexu aktivity parasympatického nervového systému. Na účastníky byly naneseny tři elektrody: na distální pravé klíční kosti, dolní levé žebry a dolní pravé žebra pro získání signálu EKG. RSA byla vypočítána samostatně pro tři epizody: předběžné kresby a období po natažení. Průměrná RSA v každé epizodě byla použita ke zkoumání změny v rámci subjektu v laboratorní relaci. Změna RSA napříč epizodami byla vypočtena prostřednictvím zbytkového skóre, přičemž předběžná RSA předpovídala kreslení RSA a po vytahování RSA. Větší zbytkové skóre odráželo větší augmentaci RSA nebo nábor aktivity parasympatického nervového systému během nebo následujícího kresby ve srovnání s výchozím hodnotou (předběžné nakreslení).
Od základní linie (předběžné nakreslení), během relace kresby (~ 20 minut) a po potahování (asi 36 minut po zahájení výchozí hodnoty).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Myruski, PhD, The Pennsylvania State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00021234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data budou sdílena na platformě OSF.OI. Budeme sdílet hodnocené vlastní hlášení a fyziologická data týkající se publikací z této studie.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici po odeslání rukopisů ke kontrole a zůstane k dispozici prostřednictvím odkazu poskytovaného vědci a/nebo odpovídajícími autory.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Recenzenti a další zájemci budou mít přístup k IPD prostřednictvím našeho OSF.OI Úložiště, které bude propojeno v jakýchkoli relevantních publikacích nebo odesílání deníku.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit