腹腔内敗血症と累積液のバランスと血清ナトリウムと塩化物のレベルと院内死亡率との関係
2025年2月16日 更新者：Radmila Nedeljko Popovic、Clinical Center of Vojvodina
重症患者における腹腔内敗血症：累積液バランスと血清ナトリウムと塩化物レベルと塩化物の死亡率との関係
重症患者の腹腔内敗血症と敗血症性ショックは、死亡率が高い。
液体療法は初期蘇生対策の1つですが、液体過負荷とナトリウムと塩化物の蓄積を介した治療結果の低下に寄与する可能性があります。
この研究の目的は、緊急外科的治療後の腹腔内敗血症の重症患者の集中治療室（ICU）における累積液体バランスと血清ナトリウムおよび塩化物レベルと塩化物の死亡率の関連を調べることを目的としています。
この研究は、遡及的、コホート研究として設計されました。
調査の概要
詳細な説明
データを収集し、腹腔内敗血症の重症患者100人から分析し、大学の医療センターのICUに連続して認められました。
患者は、入院時に腹腔内敗血症の外科的治療をすぐに受けました。
術後ケアは、ICUで少なくとも7日間継続しました。
ICUに7日未満で入院した患者、免疫不全、および以前の腹部手術の結果として腹腔内敗血症の患者は研究に含まれていませんでした。
これらのデータが毎日記録されている医療記録から、毎日の液体摂取と損失に関連するデータが取得されました。
摂取量には経腸と非経口の両方が含まれていましたが、体からの体液の損失には尿、排水溝による損失、および鼻胃管が含まれていました。
累積流体バランスは、治療の1から3日目までの期間、および治療の1から7日目まで計算されました。
血清ナトリウムおよび塩化物レベルに関するデータは、累積液バランスと同じ時点で記録されました。
治療結果に対する変数の影響は、バイナリロジスティック回帰を使用して決定されました。
結果の変数の予測品質は、ROC曲線を使用して評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Novi Sad、セルビア
- Clinical Center of Vojvodina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学医療センターのICUに連続して認められた腹腔内敗血症のある重症患者100人。
患者は、入院時に腹腔内敗血症の外科的治療をすぐに受けました。
術後ケアは、ICUで少なくとも7日間継続しました。
説明
包含基準：
- 腹腔内敗血症/敗血症性ショックを受けた重篤な手術患者は、大学の医療センターに連続して認められました
- 入院時に腹腔内敗血症/セプスティックショックの外科的治療を受けた患者と術後ケアは、ICUで少なくとも7日間継続しました
除外基準：
- ICUに7日未満で入院した患者
- 免疫不全
- 以前の腹部手術の結果として腹腔内敗血症の患者は研究に含まれていませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室（ICU）における累積液体バランスと血清ナトリウムおよび塩化物レベルと、緊急外科的治療後の腹腔内敗血症の重症患者の院内死亡率との関連。
時間枠：2年
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この研究の目的は、緊急外科的治療後の腹腔内敗血症の重症患者の集中治療室（ICU）における累積液体バランスと血清ナトリウムおよび塩化物レベルと塩化物の死亡率の関連を調べることを目的としています。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Radmila N Popovic, MD, PhD、University Clinical Center of Vojvodina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月16日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月16日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
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