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Intraabdominale Sepsis und Beziehung zwischen kumulativem Flüssigkeitsgewicht und Natrium- und Chloridspiegeln im Serum sowie der Mortalität im Krankenhaus

16. Februar 2025 aktualisiert von: Radmila Nedeljko Popovic, Clinical Center of Vojvodina

Intraabdominale Sepsis bei kritisch kranken chirurgischen Patienten: die Beziehung zwischen kumulativem Flüssigkeitsgewicht und Natrium- und Chloridspiegel im Serum und der Mortalität im Krankenhaus

Intraabdominaler Sepsis und septischer Schock bei kritisch kranken chirurgischen Patienten haben eine hohe Sterblichkeitsrate. Die Fluidtherapie ist eine der anfänglichen Wiederbelebungsmaßnahmen, kann jedoch zu schlechten Behandlungsergebnissen durch Flüssigkeitsüberlastung und Akkumulation von Natrium und Chlorid beitragen. Diese Studie zielte darauf ab, einen Zusammenhang zwischen kumulativem Flüssigkeitsbilanz und Natrium- und Chloridspiegeln im Serum in der Intensivstation (ICU) und der Mortalität im Krankenhaus bei kritisch kranken chirurgischen Patienten mit intraabdominaler Sepsis nach chirurgischer Notfallbehandlung zu untersuchen. Die Studie wurde als retrospektive Kohortenstudie entwickelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Daten wurden gesammelt und von 100 kritisch kranken chirurgischen Patienten mit intraabdominaler Sepsis analysiert, die nacheinander auf die Intensivstation eines Universitätsmedizinischen Zentrums aufgenommen wurden. Die Patienten wurden sofort einer chirurgischen Behandlung bei intraabdominaler Sepsis bei der Krankenhauseingabe unterzogen. Die postoperative Versorgung wurde auf der Intensivstation mindestens sieben Tage lang fortgesetzt. Patienten, die weniger als sieben Tage lang auf der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden immungeschwächte und Patienten mit intraabdominaler Sepsis infolge einer früheren Bauchoperation nicht in die Studie einbezogen. Daten im Zusammenhang mit der täglichen Flüssigkeitsaufnahme und -verlust wurden aus medizinischen Unterlagen entnommen, bei denen diese Daten täglich aufgezeichnet werden. Die Aufnahme umfasste sowohl Enteral als auch parenteral, während Flüssigkeitsverluste aus dem Körper Urin, Verluste durch Abflüsse und Nasogaströhrchen umfassten. Der kumulative Flüssigkeitsbilanz wurde für die Zeiträume von den Tagen 1 bis 3 der Behandlung und von den Tagen 1 bis 7 der Behandlung berechnet. Die Daten zu Natrium- und Chloridspiegeln Serum wurden zur gleichen Zeitpunkte wie für das kumulative Flüssigkeitsbilanz aufgezeichnet. Der Einfluss von Variablen auf die Behandlungsergebnisse wurde unter Verwendung einer binären logistischen Regression bestimmt. Die prädiktive Qualität der Variablen zum Ergebnis wurde anhand der ROC -Kurven bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Novi Sad, Serbien
        • Clinical Center of Vojvodina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 kritisch kranke chirurgische Patienten mit intraabdominaler Sepsis, die nacheinander auf die Intensivstation eines Universitätsmedizinischen Zentrums aufgenommen wurden. Die Patienten wurden sofort einer chirurgischen Behandlung bei intraabdominaler Sepsis bei der Krankenhauseingabe unterzogen. Die postoperative Versorgung wurde auf der Intensivstation mindestens sieben Tage lang fortgesetzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kritisch kranke chirurgische Patienten mit intraabdominaler Sepsis/septischem Schock, das nacheinander in ein Universitätsmedizinischen Zentrum aufgenommen wurde
  • Patienten, die sofort einer chirurgischen Behandlung bei intraabdominaler Sepsis/Sepstic-Schock nach dem Krankenhauseintritt und der postoperativen Versorgung auf der Intensivstation mindestens sieben Tage lang unterzogen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die weniger als sieben Tage auf der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • immunkromisiert
  • Patienten mit intraabdominaler Sepsis infolge einer früheren Bauchoperation wurden nicht in die Studie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen kumulativem Flüssigkeitsbilanz und Natrium- und Chloridspiegeln im Serum in der Intensivstation (ICU) und der Mortalität im Krankenhaus bei kritisch kranken chirurgischen Patienten mit intraabdominaler Sepsis nach chirurgischer Notfallbehandlung.
Zeitfenster: 2 Jahre
Diese Studie zielte darauf ab, einen Zusammenhang zwischen kumulativem Flüssigkeitsbilanz und Natrium- und Chloridspiegeln im Serum in der Intensivstation (ICU) und der Mortalität im Krankenhaus bei kritisch kranken chirurgischen Patienten mit intraabdominaler Sepsis nach chirurgischer Notfallbehandlung zu untersuchen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Radmila N Popovic, MD, PhD, University Clinical Center of Vojvodina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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