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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06838585
Intraabdominale Sepsis und Beziehung zwischen kumulativem Flüssigkeitsgewicht und Natrium- und Chloridspiegeln im Serum sowie der Mortalität im Krankenhaus
16. Februar 2025 aktualisiert von: Radmila Nedeljko Popovic, Clinical Center of Vojvodina
Intraabdominale Sepsis bei kritisch kranken chirurgischen Patienten: die Beziehung zwischen kumulativem Flüssigkeitsgewicht und Natrium- und Chloridspiegel im Serum und der Mortalität im Krankenhaus
Intraabdominaler Sepsis und septischer Schock bei kritisch kranken chirurgischen Patienten haben eine hohe Sterblichkeitsrate.
Die Fluidtherapie ist eine der anfänglichen Wiederbelebungsmaßnahmen, kann jedoch zu schlechten Behandlungsergebnissen durch Flüssigkeitsüberlastung und Akkumulation von Natrium und Chlorid beitragen.
Diese Studie zielte darauf ab, einen Zusammenhang zwischen kumulativem Flüssigkeitsbilanz und Natrium- und Chloridspiegeln im Serum in der Intensivstation (ICU) und der Mortalität im Krankenhaus bei kritisch kranken chirurgischen Patienten mit intraabdominaler Sepsis nach chirurgischer Notfallbehandlung zu untersuchen.
Die Studie wurde als retrospektive Kohortenstudie entwickelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten wurden gesammelt und von 100 kritisch kranken chirurgischen Patienten mit intraabdominaler Sepsis analysiert, die nacheinander auf die Intensivstation eines Universitätsmedizinischen Zentrums aufgenommen wurden.
Die Patienten wurden sofort einer chirurgischen Behandlung bei intraabdominaler Sepsis bei der Krankenhauseingabe unterzogen.
Die postoperative Versorgung wurde auf der Intensivstation mindestens sieben Tage lang fortgesetzt.
Patienten, die weniger als sieben Tage lang auf der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden immungeschwächte und Patienten mit intraabdominaler Sepsis infolge einer früheren Bauchoperation nicht in die Studie einbezogen.
Daten im Zusammenhang mit der täglichen Flüssigkeitsaufnahme und -verlust wurden aus medizinischen Unterlagen entnommen, bei denen diese Daten täglich aufgezeichnet werden.
Die Aufnahme umfasste sowohl Enteral als auch parenteral, während Flüssigkeitsverluste aus dem Körper Urin, Verluste durch Abflüsse und Nasogaströhrchen umfassten.
Der kumulative Flüssigkeitsbilanz wurde für die Zeiträume von den Tagen 1 bis 3 der Behandlung und von den Tagen 1 bis 7 der Behandlung berechnet.
Die Daten zu Natrium- und Chloridspiegeln Serum wurden zur gleichen Zeitpunkte wie für das kumulative Flüssigkeitsbilanz aufgezeichnet.
Der Einfluss von Variablen auf die Behandlungsergebnisse wurde unter Verwendung einer binären logistischen Regression bestimmt.
Die prädiktive Qualität der Variablen zum Ergebnis wurde anhand der ROC -Kurven bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Novi Sad, Serbien
- Clinical Center of Vojvodina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
100 kritisch kranke chirurgische Patienten mit intraabdominaler Sepsis, die nacheinander auf die Intensivstation eines Universitätsmedizinischen Zentrums aufgenommen wurden.
Die Patienten wurden sofort einer chirurgischen Behandlung bei intraabdominaler Sepsis bei der Krankenhauseingabe unterzogen.
Die postoperative Versorgung wurde auf der Intensivstation mindestens sieben Tage lang fortgesetzt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kritisch kranke chirurgische Patienten mit intraabdominaler Sepsis/septischem Schock, das nacheinander in ein Universitätsmedizinischen Zentrum aufgenommen wurde
- Patienten, die sofort einer chirurgischen Behandlung bei intraabdominaler Sepsis/Sepstic-Schock nach dem Krankenhauseintritt und der postoperativen Versorgung auf der Intensivstation mindestens sieben Tage lang unterzogen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weniger als sieben Tage auf der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- immunkromisiert
- Patienten mit intraabdominaler Sepsis infolge einer früheren Bauchoperation wurden nicht in die Studie einbezogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Assoziation zwischen kumulativem Flüssigkeitsbilanz und Natrium- und Chloridspiegeln im Serum in der Intensivstation (ICU) und der Mortalität im Krankenhaus bei kritisch kranken chirurgischen Patienten mit intraabdominaler Sepsis nach chirurgischer Notfallbehandlung.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Diese Studie zielte darauf ab, einen Zusammenhang zwischen kumulativem Flüssigkeitsbilanz und Natrium- und Chloridspiegeln im Serum in der Intensivstation (ICU) und der Mortalität im Krankenhaus bei kritisch kranken chirurgischen Patienten mit intraabdominaler Sepsis nach chirurgischer Notfallbehandlung zu untersuchen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Radmila N Popovic, MD, PhD, University Clinical Center of Vojvodina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00-108
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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