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Sepsi intra-addominale e relazione tra equilibrio fluido cumulativo e livelli sierici di sodio e cloruro e mortalità in ospedale

16 febbraio 2025 aggiornato da: Radmila Nedeljko Popovic, Clinical Center of Vojvodina

Sepsi intra-addominale nei pazienti chirurgici in malati di critica: la relazione tra equilibrio cumulativo dei fluidi e livelli sierici di sodio e cloruro e mortalità in ospedale

La sepsi intra-addominale e lo shock settico nei pazienti chirurgici in condizioni critiche hanno un alto tasso di mortalità. La terapia fluida è una delle misure iniziali di rianimazione, ma può contribuire a scarsi risultati del trattamento attraverso il sovraccarico di fluidi e l'accumulo di sodio e cloruro. Questo studio mirava a esaminare un'associazione tra equilibrio cumulativo dei fluidi e livelli sierici di sodio e cloruro nell'unità di terapia intensiva (ICU) e mortalità in ospedale in pazienti chirurgici critici con sepsi intra-addominale dopo il trattamento chirurgico di emergenza. Lo studio è stato progettato come uno studio di coorte retrospettivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I dati sono stati raccolti e analizzati da 100 pazienti chirurgici in condizioni critiche con sepsi intra-addominale, ammessi consecutivamente in terapia intensiva di un centro medico universitario. I pazienti sono stati immediatamente sottoposti a trattamento chirurgico per sepsi intra-addominale al momento del ricovero in ospedale. Le cure postoperatorie sono continuate in terapia intensiva per almeno sette giorni. I pazienti che sono stati ricoverati in ospedale in terapia intensiva per meno di sette giorni, immunocompromessi e i pazienti con sepsi intra-addominale a seguito di una precedente chirurgia addominale non sono stati inclusi nello studio. I dati relativi all'assunzione e alla perdita fluidi giornalieri sono stati prelevati da cartelle cliniche in cui questi dati sono registrati quotidianamente. L'assunzione includeva sia enterale che parenterale, mentre le perdite fluide dal corpo includevano urina, perdite attraverso gli scarichi e tubo nasogastrico. L'equilibrio fluido cumulativo è stato calcolato per i periodi dai giorni da 1 a 3 di trattamento e dai giorni da 1 a 7 di trattamento. I dati sui livelli sierici di sodio e cloruro sono stati registrati nello stesso momento in cui per l'equilibrio fluido cumulativo. L'impatto delle variabili sugli esiti del trattamento è stato determinato usando la regressione logistica binaria. La qualità predittiva delle variabili sul risultato è stata valutata usando le curve ROC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Novi Sad, Serbia
        • Clinical Center of Vojvodina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 pazienti chirurgici in condizioni critiche con sepsi intra-addominale, ammessi consecutivamente in terapia intensiva di un centro medico universitario. I pazienti sono stati immediatamente sottoposti a trattamento chirurgico per sepsi intra-addominale al momento del ricovero in ospedale. Le cure postoperatorie sono continuate in terapia intensiva per almeno sette giorni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti chirurgici in condizioni critiche con sepsi intra-addominale/shock settico ammessi consecutivamente in un centro medico universitario
  • I pazienti che sono stati immediatamente sottoposti a cure chirurgiche per sepsi intra-addominale/shock sepstico al momento del ricovero in ospedale e le cure postoperatorie sono continuati in terapia intensiva per almeno sette giorni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono stati ricoverati in ospedale in terapia intensiva per meno di sette giorni
  • immunocompromesso
  • I pazienti con sepsi intra-addominale a seguito di una precedente chirurgia addominale non sono stati inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra equilibrio cumulativo dei fluidi e livelli sierici di sodio e cloruro nell'unità di terapia intensiva (ICU) e mortalità in ospedale in pazienti chirurgici in condizioni critiche con sepsi intra-addominale dopo trattamento chirurgico di emergenza.
Lasso di tempo: 2 anni
Questo studio mirava a esaminare un'associazione tra equilibrio cumulativo dei fluidi e livelli sierici di sodio e cloruro nell'unità di terapia intensiva (ICU) e mortalità in ospedale in pazienti chirurgici critici con sepsi intra-addominale dopo il trattamento chirurgico di emergenza.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Radmila N Popovic, MD, PhD, University Clinical Center of Vojvodina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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