Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraabdominální sepse a vztah mezi kumulativní rovnováhou tekutiny a hladinou sodíku a chloridu v séru a úmrtností v nemocnici

16. února 2025 aktualizováno: Radmila Nedeljko Popovic, Clinical Center of Vojvodina

Intraabdominální sepse u kriticky nemocných chirurgických pacientů: vztah mezi kumulativní rovnováhou tekutin a hladinou sodíku a chloridu v séru a úmrtností v nemocnici

Intraabdominální sepse a septický šok u kriticky nemocných chirurgických pacientů mají vysokou úmrtnost. Terapie tekutin je jedním z počátečních resuscitačních opatření, ale může přispět ke špatným výsledkům léčby přetížením tekutin a akumulací sodíku a chloridu. Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi kumulativní rovnováhou tekutin a hladinami sodíku a chloridu v séru v jednotce intenzivní péče (ICU) a úmrtnost v nemocnici u kriticky nemocných chirurgických pacientů s intraabdominální sepsou po nouzové chirurgické léčbě. Studie byla navržena jako retrospektivní, kohortová studie.

Přehled studie

Detailní popis

Data byla shromážděna a analyzována od 100 kriticky nemocných chirurgických pacientů s intraabdominální sepsou, po sobě přijato na JIP univerzitního lékařského centra. Pacienti byli okamžitě podrobeni chirurgické léčbě intraabdominální sepse po přijetí nemocnice. Pooperační péče pokračovala na JIP po dobu nejméně sedmi dnů. Pacienti, kteří byli hospitalizováni na JIP po dobu méně než sedmi dnů, imunokompromizováni a pacienti s intraabdominální sepsou v důsledku předchozí břišní chirurgie nebyli do studie zahrnuti. Údaje týkající se denního příjmu a ztráty tekutin byly převzaty z lékařských záznamů, kde se tyto údaje zaznamenávají denně. Příjem zahrnoval jak enterální, tak parenterální, zatímco ztráty tekutin z těla zahrnovaly moč, ztráty přes odtoky a nasogastrická trubice. Kumulativní rovnováha tekutiny byla vypočtena pro období od 1. do 3 dnů a od 1. do 7 léčby. Údaje o hladinách sodíku a chloridu v séru byly zaznamenány ve stejných časových bodech jako u kumulativní rovnováhy tekutin. Dopad proměnných na výsledky léčby byl stanoven pomocí binární logistické regrese. Prediktivní kvalita proměnných na výsledku byla hodnocena pomocí křivek ROC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Novi Sad, Srbsko
        • Clinical Center of Vojvodina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 kriticky nemocných chirurgických pacientů s intraabdominální sepsou, po sobě přijato na JIP univerzitního lékařského centra. Pacienti byli okamžitě podrobeni chirurgické léčbě intraabdominální sepse po přijetí nemocnice. Pooperační péče pokračovala na JIP po dobu nejméně sedmi dnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní chirurgičtí pacienti s intraabdominální sepsou/septický šok po sobě přijati do univerzitního lékařského centra
  • Pacienti, kteří byli okamžitě podrobeni chirurgické léčbě při intraabdominální sepsis/sepstickém šoku při přijetí do nemocnice a pooperační péči, pokračovali na JIP po dobu nejméně sedmi dnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli hospitalizováni na JIP po dobu méně než sedmi dnů
  • imunokompromitováno
  • Pacienti s intraabdominální sepsou v důsledku předchozí chirurgie břicha nebyli do studie zahrnuti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi kumulativní rovnováhou tekutin a hladinami sodíku a chloridu v séru v jednotce intenzivní péče (ICU) a nemocniční úmrtnost u kriticky nemocných chirurgických pacientů s intraabdominální sepsou po nouzové chirurgické léčbě.
Časové okno: 2 roky
Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi kumulativní rovnováhou tekutin a hladinami sodíku a chloridu v séru v jednotce intenzivní péče (ICU) a úmrtnost v nemocnici u kriticky nemocných chirurgických pacientů s intraabdominální sepsou po nouzové chirurgické léčbě.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Radmila N Popovic, MD, PhD, University Clinical Center of Vojvodina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit