- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06838585
Intra-abdominal sepsis og sammenheng mellom kumulativ væskebalanse og natriumnatrium og kloridnivå og dødelighet på sykehus
16. februar 2025 oppdatert av: Radmila Nedeljko Popovic, Clinical Center of Vojvodina
Intra-abdominal sepsis hos kritisk syke kirurgiske pasienter: Forholdet mellom kumulativ væskebalanse og natrium i serum og klorid og dødelighet på sykehus
Intra-abdominal sepsis og septisk sjokk hos kritisk syke kirurgiske pasienter har en høy dødelighet.
Væsketerapi er et av de første gjenopplivningstiltakene, men det kan bidra til dårlige behandlingsresultater gjennom væskeoverbelastning og akkumulering av natrium og klorid.
Denne studien hadde som mål å undersøke en assosiasjon mellom kumulativ væskebalanse og natrium og kloridnivå i serum i intensivavdelingen (ICU) og dødelighet på sykehus hos kritisk syke kirurgiske pasienter med intra-abdominal sepsis etter akutt kirurgisk behandling.
Studien ble designet som en retrospektiv kohortstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data ble samlet inn og analysert fra 100 kritisk syke kirurgiske pasienter med intra-abdominal sepsis, fortløpende innlagt på ICU til et medisinsk senter.
Pasientene ble umiddelbart utsatt for kirurgisk behandling for intra-abdominal sepsis ved innleggelse på sykehus.
Postoperativ pleie fortsatte i ICU i minst syv dager.
Pasienter som ble innlagt på sykehus i ICU i mindre enn syv dager, immunkompromittert, og pasienter med intra-abdominal sepsis som et resultat av tidligere abdominal kirurgi ble ikke inkludert i studien.
Data relatert til daglig væskeinntak og tap ble hentet fra medisinske poster der disse dataene blir registrert daglig.
Inntaket inkluderte både enteral og parenteral, mens væsketap fra kroppen inkluderte urin, tap gjennom avløp og nasogastrisk rør.
Den kumulative væskebalansen ble beregnet for periodene fra dag 1 til 3 av behandlingen, og fra dag 1 til 7 av behandlingen.
Data om natrium- og kloridnivåer i serum ble registrert på samme tidspunkter som for kumulativ væskebalanse.
Effekten av variabler på behandlingsresultater ble bestemt ved bruk av binær logistisk regresjon.
Den prediktive kvaliteten på variablene på utfallet ble vurdert ved bruk av ROC -kurver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Novi Sad, Serbia
- Clinical Center of Vojvodina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
100 kritisk syke kirurgiske pasienter med intra-abdominal sepsis, fortløpende innlagt på ICU for et medisinsk senter.
Pasientene ble umiddelbart utsatt for kirurgisk behandling for intra-abdominal sepsis ved innleggelse på sykehus.
Postoperativ pleie fortsatte i ICU i minst syv dager.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kritisk syke kirurgiske pasienter med intra-abdominal sepsis/septisk sjokk sammenhengende innlagt på et medisinsk senter for universitetet
- Pasienter som umiddelbart ble utsatt for kirurgisk behandling for sepsis i intra-abdominal/sepstisk sjokk ved sykehusinnleggelse og postoperativ pleie fortsatte i ICU i minst syv dager
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ble innlagt på sykehus i ICU i mindre enn syv dager
- immunkompromisert
- Pasienter med intra-abdominal sepsis som følge av tidligere abdominal kirurgi var ikke inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom kumulativ væskebalanse og natrium og kloridnivåer i intensivavdelingen (ICU) og dødelighet på sykehus hos kritisk syke kirurgiske pasienter med intra-abdominal sepsis etter akutt kirurgisk behandling.
Tidsramme: 2 år
|
Denne studien hadde som mål å undersøke en assosiasjon mellom kumulativ væskebalanse og natrium og kloridnivå i serum i intensivavdelingen (ICU) og dødelighet på sykehus hos kritisk syke kirurgiske pasienter med intra-abdominal sepsis etter akutt kirurgisk behandling.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Radmila N Popovic, MD, PhD, University Clinical Center of Vojvodina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00-108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .