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- 임상시험 NCT06838585
복강 내 패혈증 및 누적 액체 균형과 혈청 나트륨 및 클로라이드 수준의 관계 및 병원 내 사망률
2025년 2월 16일 업데이트: Radmila Nedeljko Popovic, Clinical Center of Vojvodina
중환자 수술 환자의 복강 내 패혈증 : 누적 액체 균형과 혈청 나트륨 및 염화물 수준과 병원 내 사망률의 관계
치명적으로 아픈 외과 환자의 복강 내 패혈증 및 패 혈성 충격은 사망률이 높습니다.
유체 요법은 초기 소생술 조치 중 하나이지만 체액 과부하 및 나트륨 및 염화물 축적을 통해 치료 결과가 좋지 않을 수 있습니다.
이 연구는 응급 수술 후 복강 내 패혈증을 앓고있는 중환자 수술 환자에서 중환자 유닛 (ICU)에서 누적 액체 균형과 혈청 나트륨 및 염화나트륨 수준과 염화 나트륨 수준과 병원 내 사망률 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로했다.
이 연구는 회고 적 코호트 연구로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
복강 내 패혈증이있는 100 명의 중환자 외과 환자로부터 데이터를 수집하고 분석하였으며, 연속적으로 대학 의료 센터의 ICU에 입원했습니다.
환자는 즉시 병원 입원시 복강 내 패혈증에 대한 외과 적 치료를 받았다.
수술 후 치료는 최소 7 일 동안 ICU에서 계속되었습니다.
이전 복부 수술의 결과로 ICU에 입원 한 환자 및 면역 손상 및 복강 내 패혈증 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
일일 유체 섭취 및 손실과 관련된 데이터는 이러한 데이터가 매일 기록되는 의료 기록에서 가져 왔습니다.
섭취는 장과 비경 구를 포함했으며 신체의 체액 손실에는 소변, 배수구 손실 및 비상 튜브가 포함되었습니다.
누적 유체 균형은 치료 1 일에서 3 일까지, 치료 1 일에서 7 일까지 계산되었다.
혈청 나트륨 및 염화물 수준에 대한 데이터는 누적 유체 균형과 동일한 시점에서 기록되었다.
처리 결과에 대한 변수의 영향은 이진 로지스틱 회귀를 사용하여 결정되었습니다.
결과에 대한 변수의 예측 품질은 ROC 곡선을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novi Sad, 세르비아
- Clinical Center of Vojvodina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강 내 패혈증을 앓고있는 100 명의 중증 병이있는 수술 환자는 연속적으로 대학 의료 센터의 ICU에 입원했습니다.
환자는 즉시 병원 입원시 복강 내 패혈증에 대한 외과 적 치료를 받았다.
수술 후 치료는 최소 7 일 동안 ICU에서 계속되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 복강 내 패혈증/패 혈성 충격을받은 비판적으로 아픈 외과 환자는 대학 의료 센터에 연속적으로 입원했습니다.
- 병원 입원시 복강 내 패혈증/외형 충격에 대해 즉시 외과 적 치료를받은 환자 및 수술 후 치료 후 7 일 동안 ICU에서 계속되었습니다.
제외 기준 :
- 7 일 미만 동안 ICU에 입원 한 환자
- 면역 저하
- 이전 복부 수술의 결과로 복강 내 패혈증 환자가 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자 유닛 (ICU)에서 누적 액체 균형 및 혈청 나트륨 및 염화물 수준과 응급 외과 치료 후 복강 내 패혈증이있는 중증 병이있는 수술 환자의 병원 사망률 사이의 연관성.
기간: 2 년
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이 연구는 응급 수술 후 복강 내 패혈증을 앓고있는 중환자 수술 환자에서 중환자 유닛 (ICU)에서 누적 액체 균형과 혈청 나트륨 및 염화나트륨 수준과 염화 나트륨 수준과 병원 내 사망률 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로했다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Radmila N Popovic, MD, PhD, University Clinical Center of Vojvodina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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