- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06838585
Sepsis intraabdominal y relación entre el equilibrio de líquido acumulativo y los niveles de sodio y cloruro en suero y la mortalidad hospitalaria
16 de febrero de 2025 actualizado por: Radmila Nedeljko Popovic, Clinical Center of Vojvodina
Sepsis intraabdominal en pacientes quirúrgicos críticos: la relación entre el equilibrio acumulativo de líquido y los niveles de sodio y cloruro en suero y la mortalidad hospitalaria
La sepsis intraabdominal y el shock séptico en pacientes quirúrgicos críticos tienen una alta tasa de mortalidad.
La terapia con líquidos es una de las medidas de reanimación iniciales, pero puede contribuir a los malos resultados del tratamiento a través de la sobrecarga de líquidos y la acumulación de sodio y cloruro.
Este estudio tuvo como objetivo examinar una asociación entre el equilibrio acumulativo de líquidos y los niveles de sodio y cloruro en suero en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la mortalidad hospitalaria en pacientes críticos con sepsis intraabdominal después del tratamiento quirúrgico de emergencia.
El estudio fue diseñado como un estudio retrospectivo de cohorte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilaron y analizaron a 100 pacientes quirúrgicos críticos con sepsis intraabdominal, admitidos consecutivamente en la UCI de un centro médico universitario.
Los pacientes fueron sometidos inmediatamente a tratamiento quirúrgico para la sepsis intraabdominal al ingresar el hospital.
La atención postoperatoria continuó en la UCI durante al menos siete días.
Los pacientes que fueron hospitalizados en la UCI durante menos de siete días, inmunocomprometidos y los pacientes con sepsis intraabdominal como resultado de una cirugía abdominal previa no se incluyeron en el estudio.
Los datos relacionados con la ingesta diaria de líquidos y la pérdida se tomaron de los registros médicos donde estos datos se registran diariamente.
La ingesta incluyó tanto enteral como parenteral, mientras que las pérdidas de líquido del cuerpo incluían orina, pérdidas a través de desagües y tubo nasogástrico.
El equilibrio acumulativo de líquido se calculó para los períodos de los días 1 a 3 de tratamiento, y de los días 1 a 7 de tratamiento.
Los datos sobre los niveles de sodio y cloruro en suero se registraron en los mismos puntos de tiempo que para el equilibrio acumulativo de líquidos.
El impacto de las variables en los resultados del tratamiento se determinó mediante regresión logística binaria.
La calidad predictiva de las variables en el resultado se evaluó utilizando curvas ROC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Novi Sad, Serbia
- Clinical Center of Vojvodina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 pacientes quirúrgicos críticos con sepsis intraabdominal, admitidos consecutivamente en la UCI de un centro médico universitario.
Los pacientes fueron sometidos inmediatamente a tratamiento quirúrgico para la sepsis intraabdominal al ingresar el hospital.
La atención postoperatoria continuó en la UCI durante al menos siete días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes críticamente mal quirúrgicos con sepsis intraabdominal/shock séptico ingresados consecutivamente en un centro médico universitario
- Los pacientes que fueron sometidos de inmediato a tratamiento quirúrgico para la sepsis intraabdominal/shock sepstico al ingreso hospitalario y la atención postoperatoria continuaron en la UCI durante al menos siete días
Criterios de exclusión:
- Pacientes que fueron hospitalizados en la UCI durante menos de siete días
- inmunocomprometido
- Los pacientes con sepsis intraabdominal como resultado de una cirugía abdominal previa no se incluyeron en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre el equilibrio acumulativo de líquidos y los niveles de sodio y cloruro en suero en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la mortalidad hospitalaria en pacientes críticamente mal quirúrgicos con sepsis intraabdominal después del tratamiento quirúrgico de emergencia.
Periodo de tiempo: 2 años
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Este estudio tuvo como objetivo examinar una asociación entre el equilibrio acumulativo de líquidos y los niveles de sodio y cloruro en suero en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la mortalidad hospitalaria en pacientes críticos con sepsis intraabdominal después del tratamiento quirúrgico de emergencia.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radmila N Popovic, MD, PhD, University Clinical Center of Vojvodina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00-108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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