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Sepsis intraabdominal y relación entre el equilibrio de líquido acumulativo y los niveles de sodio y cloruro en suero y la mortalidad hospitalaria

16 de febrero de 2025 actualizado por: Radmila Nedeljko Popovic, Clinical Center of Vojvodina

Sepsis intraabdominal en pacientes quirúrgicos críticos: la relación entre el equilibrio acumulativo de líquido y los niveles de sodio y cloruro en suero y la mortalidad hospitalaria

La sepsis intraabdominal y el shock séptico en pacientes quirúrgicos críticos tienen una alta tasa de mortalidad. La terapia con líquidos es una de las medidas de reanimación iniciales, pero puede contribuir a los malos resultados del tratamiento a través de la sobrecarga de líquidos y la acumulación de sodio y cloruro. Este estudio tuvo como objetivo examinar una asociación entre el equilibrio acumulativo de líquidos y los niveles de sodio y cloruro en suero en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la mortalidad hospitalaria en pacientes críticos con sepsis intraabdominal después del tratamiento quirúrgico de emergencia. El estudio fue diseñado como un estudio retrospectivo de cohorte.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos se recopilaron y analizaron a 100 pacientes quirúrgicos críticos con sepsis intraabdominal, admitidos consecutivamente en la UCI de un centro médico universitario. Los pacientes fueron sometidos inmediatamente a tratamiento quirúrgico para la sepsis intraabdominal al ingresar el hospital. La atención postoperatoria continuó en la UCI durante al menos siete días. Los pacientes que fueron hospitalizados en la UCI durante menos de siete días, inmunocomprometidos y los pacientes con sepsis intraabdominal como resultado de una cirugía abdominal previa no se incluyeron en el estudio. Los datos relacionados con la ingesta diaria de líquidos y la pérdida se tomaron de los registros médicos donde estos datos se registran diariamente. La ingesta incluyó tanto enteral como parenteral, mientras que las pérdidas de líquido del cuerpo incluían orina, pérdidas a través de desagües y tubo nasogástrico. El equilibrio acumulativo de líquido se calculó para los períodos de los días 1 a 3 de tratamiento, y de los días 1 a 7 de tratamiento. Los datos sobre los niveles de sodio y cloruro en suero se registraron en los mismos puntos de tiempo que para el equilibrio acumulativo de líquidos. El impacto de las variables en los resultados del tratamiento se determinó mediante regresión logística binaria. La calidad predictiva de las variables en el resultado se evaluó utilizando curvas ROC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Novi Sad, Serbia
        • Clinical Center of Vojvodina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

100 pacientes quirúrgicos críticos con sepsis intraabdominal, admitidos consecutivamente en la UCI de un centro médico universitario. Los pacientes fueron sometidos inmediatamente a tratamiento quirúrgico para la sepsis intraabdominal al ingresar el hospital. La atención postoperatoria continuó en la UCI durante al menos siete días.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes críticamente mal quirúrgicos con sepsis intraabdominal/shock séptico ingresados ​​consecutivamente en un centro médico universitario
  • Los pacientes que fueron sometidos de inmediato a tratamiento quirúrgico para la sepsis intraabdominal/shock sepstico al ingreso hospitalario y la atención postoperatoria continuaron en la UCI durante al menos siete días

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que fueron hospitalizados en la UCI durante menos de siete días
  • inmunocomprometido
  • Los pacientes con sepsis intraabdominal como resultado de una cirugía abdominal previa no se incluyeron en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre el equilibrio acumulativo de líquidos y los niveles de sodio y cloruro en suero en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la mortalidad hospitalaria en pacientes críticamente mal quirúrgicos con sepsis intraabdominal después del tratamiento quirúrgico de emergencia.
Periodo de tiempo: 2 años
Este estudio tuvo como objetivo examinar una asociación entre el equilibrio acumulativo de líquidos y los niveles de sodio y cloruro en suero en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la mortalidad hospitalaria en pacientes críticos con sepsis intraabdominal después del tratamiento quirúrgico de emergencia.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Radmila N Popovic, MD, PhD, University Clinical Center of Vojvodina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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