- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06838585
Vatsan sisäinen sepsis ja kumulatiivisen nestetasapainon ja seerumin natrium- ja kloriditasojen ja sairaalan kuolleisuuden välinen suhde
sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: Radmila Nedeljko Popovic, Clinical Center of Vojvodina
Vatsan sisäinen sepsis kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla: kumulatiivisen nestetasapainon ja seerumin natrium- ja kloriditasojen ja sairaalan sisäisen kuolleisuuden välinen suhde
Vatsan sisäisen sepsiksen ja septisen sokin kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla on korkea kuolleisuus.
Fluiditerapia on yksi alkuperäisistä elvytystoimenpiteistä, mutta se voi vaikuttaa huonoihin hoidon tuloksiin nesteen ylikuormituksen ja natriumin ja kloridin kertymisen kautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kumulatiivisen nestetasapainon ja seerumin natrium- ja kloriditasojen välistä yhteyttä tehohoitoyksikössä (ICU) ja sairaalan sisäisessä kuolleisuudessa kriittisesti sairaissa kirurgisissa potilaissa, joilla on vatsan sisäinen sepsis kiireellisen kirurgisen hoidon jälkeen.
Tutkimus suunniteltiin retrospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerättiin ja analysoitiin 100 kriittisesti huonolta kirurgiselta potilaalta, joilla oli vatsan sisäinen sepsis, ja se otettiin peräkkäin yliopiston lääketieteellisen keskuksen ICU: hon.
Potilaat altistettiin välittömästi vatsan sisäisen sepsin kirurgiseen hoitoon sairaalahoidon yhteydessä.
Leikkauksen jälkeinen hoito jatkui ICU: ssa vähintään seitsemän päivää.
Potilaita, jotka olivat sairaalahoidossa ICU: ssa alle seitsemän päivää, immuunipuutteisia, ja potilaita, joilla oli vatsan sisäinen sepsis, aiemman vatsan leikkauksen seurauksena ei sisällytetty tutkimukseen.
Päivittäiseen nesteen saantiin ja tappioon liittyvät tiedot otettiin sairauskertomuksista, joissa nämä tiedot tallennetaan päivittäin.
Saanin sisältö sisälsi sekä enteraalista että parenteraalista, kun taas kehon nestetappioihin sisältyivät virtsaa, häviöt viemärien läpi ja nenän nenästrinen putki.
Kumulatiivinen nestetasapaino laskettiin hoidon päivistä 1 - 3 ja hoidon päivistä 1 - 7.
Tiedot seerumin natrium- ja kloriditasoista rekisteröitiin samaan aikaan kuin kumulatiivisen nestetasapainon suhteen.
Muuttujien vaikutus hoitotuloksiin määritettiin binaarisen logistisen regression avulla.
Tuloksen muuttujien ennustava laatu arvioitiin ROC -käyrillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Novi Sad, Serbia
- Clinical Center of Vojvodina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 Kriittisesti sairaita kirurgisia potilaita, joilla on vatsan sisäinen sepsis, pääsi peräkkäin yliopiston lääketieteellisen keskuksen ICU: hon.
Potilaat altistettiin välittömästi vatsan sisäisen sepsin kirurgiseen hoitoon sairaalahoidon yhteydessä.
Leikkauksen jälkeinen hoito jatkui ICU: ssa vähintään seitsemän päivää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat kirurgiset potilaat, joilla on vatsan sisäinen sepsis/septinen shokki, päästiin peräkkäin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen
- Potilaat, joille välittömästi altistettiin kirurginen hoitoon vatsan sisäisen sepsiksen/sepstisikan shokki sairaalahoitoon ja postoperatiiviseen hoitoon, jatkuivat ICU: ssa vähintään seitsemän päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa ICU: ssa alle seitsemän päivää
- immuuni
- Potilaita, joilla oli vatsan sisäinen sepsis, aiemman vatsan leikkauksen seurauksena ei sisällytetty tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivisen nestetasapainon ja seerumin natrium- ja kloriditasojen välillä tehohoitoyksikössä (ICU) ja sairaalan sisäisessä kuolleisuudessa kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla, joilla on vatsan sisäinen sepsis, kiireellisen kirurgisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kumulatiivisen nestetasapainon ja seerumin natrium- ja kloriditasojen välistä yhteyttä tehohoitoyksikössä (ICU) ja sairaalan sisäisessä kuolleisuudessa kriittisesti sairaissa kirurgisissa potilaissa, joilla on vatsan sisäinen sepsis kiireellisen kirurgisen hoidon jälkeen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Radmila N Popovic, MD, PhD, University Clinical Center of Vojvodina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00-108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .