Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sepsa wewnątrzgazowa i związek między skumulowaną równowagą płynów a poziomem sodu w surowicy i chlorkiem a śmiertelnością w szpitalu

16 lutego 2025 zaktualizowane przez: Radmila Nedeljko Popovic, Clinical Center of Vojvodina

Sepsa śródbrzusza u krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych: związek między skumulowaną równowagą płynu a poziomem sodu w surowicy i chlorkiem a śmiertelnością w szpitalu

Sepsa śródbrzusza i wstrząs septyczny u krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych mają wysoki wskaźnik śmiertelności. Terapia płynów jest jednym z początkowych miar resuscytacji, ale może przyczynić się do słabych wyników leczenia poprzez przeciążenie płynu i akumulację sodu i chlorku. Badanie to miało na celu zbadanie związku między skumulowaną równowagą płynów oraz poziomem sodu w surowicy i chlorku na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i śmiertelności w szpitalu u pacjentów z chorych chirurgicznych z zasobą śródbrzusza po leczeniu chirurgicznym. Badanie zostało zaprojektowane jako retrospektywne badanie kohortowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dane zebrano i przeanalizowano ze 100 krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych z sepsą wewnątrzwazową, z kolejno przyjętych na OIOM uniwersyteckiego centrum medycznego. Pacjenci natychmiast poddano leczeniu chirurgicznym posocznicy wewnątrzgazowej po przyjęciu do szpitala. Opieka pooperacyjna trwała na OIOM przez co najmniej siedem dni. Pacjenci, którzy byli hospitalizowani na OIOM przez mniej niż siedem dni, z obniżoną odpornością, a pacjenci z posocznicą wewnątrzgazowawczą w wyniku wcześniejszej operacji brzucha nie zostali objęci badaniem. Dane związane z codziennym spożyciem płynów i utraty zostały pobrane z dokumentacji medycznej, w której dane te są rejestrowane codziennie. Spożycie obejmowało zarówno dojelitowe, jak i pozajelitowe, podczas gdy straty płynów z ciała obejmowały mocz, straty przez dreny i rurkę nosowo -potadżową. Skumulowany równowaga płynów obliczono dla okresów od 1 do 3 leczenia oraz od 1 do 7 leczenia. Dane dotyczące poziomów sodu i chlorków w surowicy rejestrowano w tych samych punktach czasowych, co w przypadku skumulowanego bilansu płynu. Wpływ zmiennych na wyniki leczenia określono za pomocą binarnej regresji logistycznej. Jakość predykcyjna zmiennych na wyniku oceniono za pomocą krzywych ROC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Novi Sad, Serbia
        • Clinical Center of Vojvodina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych z sepsą wewnątrzgazową, kolejno przyjętych na OIOM uniwersyteckiego centrum medycznego. Pacjenci natychmiast poddano leczeniu chirurgicznym posocznicy wewnątrzgazowej po przyjęciu do szpitala. Opieka pooperacyjna trwała na OIOM przez co najmniej siedem dni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • krytycznie chorzy chirurgiczni pacjenci z sepsą śródbazkową/szokiem septycznym kolejno przyjęty do uniwersyteckiego centrum medycznego
  • Pacjenci, którzy natychmiast zostali poddani leczeniu chirurgicznym w przypadku sepsy wewnątrzwazkowej/wstrząsu sepsticznego po przyjęciu do szpitala i opiece pooperacyjnej na OIOM przez co najmniej siedem dni

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci hospitalizowani na OIOM przez mniej niż siedem dni
  • Immunokompromitowane
  • Pacjenci z sepsą wewnątrz brzuszną w wyniku wcześniejszej operacji brzusznej nie zostali uwzględnieni w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek wśród skumulowanej równowagi płynów oraz poziomem sodu i chlorku w surowicy na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i śmiertelnością w szpitalu u pacjentów z chorych chirurgicznych z posocznicą wewnątrzgazową po awaryjnym leczeniu chirurgicznym.
Ramy czasowe: 2 lata
Badanie to miało na celu zbadanie związku między skumulowaną równowagą płynów oraz poziomem sodu w surowicy i chlorku na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i śmiertelności w szpitalu u pacjentów z chorych chirurgicznych z zasobą śródbrzusza po leczeniu chirurgicznym.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Radmila N Popovic, MD, PhD, University Clinical Center of Vojvodina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj