- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06838585
Sepse intra-abdominal e relação entre o equilíbrio cumulativo do líquido e os níveis séricos de sódio e cloreto e mortalidade hospitalar
16 de fevereiro de 2025 atualizado por: Radmila Nedeljko Popovic, Clinical Center of Vojvodina
Sepse intra-abdominal em pacientes cirúrgicos críticos: a relação entre o equilíbrio cumulativo do líquido e os níveis séricos de sódio e cloreto e mortalidade hospitalar
Sepse intra-abdominal e choque séptico em pacientes cirúrgicos críticos têm uma alta taxa de mortalidade.
A terapia fluida é uma das medidas iniciais de ressuscitação, mas pode contribuir para maus resultados do tratamento através da sobrecarga de fluidos e acúmulo de sódio e cloreto.
Este estudo teve como objetivo examinar uma associação entre o equilíbrio cumulativo do líquido e os níveis séricos de sódio e cloreto na unidade de terapia intensiva (UTI) e mortalidade hospitalar em pacientes cirúrgicos críticos com sepse intra-abdominal após tratamento cirúrgico de emergência.
O estudo foi projetado como um estudo retrospectivo e de coorte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados foram coletados e analisados de 100 pacientes cirúrgicos críticos com sepse intra-abdominal, admitidos consecutivamente na UTI de um centro médico da universidade.
Os pacientes foram imediatamente submetidos a tratamento cirúrgico para sepse intra-abdominal após a admissão hospitalar.
Os cuidados pós -operatórios continuaram na UTI por pelo menos sete dias.
Pacientes hospitalizados na UTI por menos de sete dias, imunocomprometidos e pacientes com sepse intra-abdominal como resultado da cirurgia abdominal anterior não foram incluídos no estudo.
Dados relacionados à ingestão diária de líquidos e perdas foram retirados de registros médicos, onde esses dados são registrados diariamente.
A ingestão incluiu enteral e parenteral, enquanto as perdas de fluidos do corpo incluíam urina, perdas através de drenos e tubo nasogástrico.
O balanço do fluido cumulativo foi calculado para os períodos dos dias 1 a 3 do tratamento e dos dias 1 a 7 do tratamento.
Os dados sobre os níveis séricos de sódio e cloreto foram registrados nos mesmos momentos que para o equilíbrio cumulativo do fluido.
O impacto das variáveis nos resultados do tratamento foi determinado usando a regressão logística binária.
A qualidade preditiva das variáveis no resultado foi avaliada usando curvas ROC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Novi Sad, Sérvia
- Clinical Center of Vojvodina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 pacientes cirúrgicos críticos com sepse intra-abdominal, admitidos consecutivamente na UTI de um centro médico da universidade.
Os pacientes foram imediatamente submetidos a tratamento cirúrgico para sepse intra-abdominal após a admissão hospitalar.
Os cuidados pós -operatórios continuaram na UTI por pelo menos sete dias.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes cirúrgicos críticos com sepse intra-abdominal/choque séptico admitidos consecutivamente em um centro médico universitário
- Pacientes que foram imediatamente submetidos a tratamento cirúrgico para sepse intra-abdominal/choque sépico após a admissão hospitalar e os cuidados pós-operatórios continuaram na UTI por pelo menos sete dias
Critérios de exclusão:
- Pacientes que foram hospitalizados na UTI por menos de sete dias
- imunocomprometido
- Pacientes com sepse intra-abdominal como resultado da cirurgia abdominal anterior não foram incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre o equilíbrio cumulativo do líquido e os níveis séricos de sódio e cloreto na unidade de terapia intensiva (UTI) e mortalidade hospitalar em pacientes cirúrgicos críticos com sepse intra-abdominal após tratamento cirúrgico de emergência.
Prazo: 2 anos
|
Este estudo teve como objetivo examinar uma associação entre o equilíbrio cumulativo do líquido e os níveis séricos de sódio e cloreto na unidade de terapia intensiva (UTI) e mortalidade hospitalar em pacientes cirúrgicos críticos com sepse intra-abdominal após tratamento cirúrgico de emergência.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radmila N Popovic, MD, PhD, University Clinical Center of Vojvodina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00-108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .