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Sepse intra-abdominal e relação entre o equilíbrio cumulativo do líquido e os níveis séricos de sódio e cloreto e mortalidade hospitalar

16 de fevereiro de 2025 atualizado por: Radmila Nedeljko Popovic, Clinical Center of Vojvodina

Sepse intra-abdominal em pacientes cirúrgicos críticos: a relação entre o equilíbrio cumulativo do líquido e os níveis séricos de sódio e cloreto e mortalidade hospitalar

Sepse intra-abdominal e choque séptico em pacientes cirúrgicos críticos têm uma alta taxa de mortalidade. A terapia fluida é uma das medidas iniciais de ressuscitação, mas pode contribuir para maus resultados do tratamento através da sobrecarga de fluidos e acúmulo de sódio e cloreto. Este estudo teve como objetivo examinar uma associação entre o equilíbrio cumulativo do líquido e os níveis séricos de sódio e cloreto na unidade de terapia intensiva (UTI) e mortalidade hospitalar em pacientes cirúrgicos críticos com sepse intra-abdominal após tratamento cirúrgico de emergência. O estudo foi projetado como um estudo retrospectivo e de coorte.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados foram coletados e analisados ​​de 100 pacientes cirúrgicos críticos com sepse intra-abdominal, admitidos consecutivamente na UTI de um centro médico da universidade. Os pacientes foram imediatamente submetidos a tratamento cirúrgico para sepse intra-abdominal após a admissão hospitalar. Os cuidados pós -operatórios continuaram na UTI por pelo menos sete dias. Pacientes hospitalizados na UTI por menos de sete dias, imunocomprometidos e pacientes com sepse intra-abdominal como resultado da cirurgia abdominal anterior não foram incluídos no estudo. Dados relacionados à ingestão diária de líquidos e perdas foram retirados de registros médicos, onde esses dados são registrados diariamente. A ingestão incluiu enteral e parenteral, enquanto as perdas de fluidos do corpo incluíam urina, perdas através de drenos e tubo nasogástrico. O balanço do fluido cumulativo foi calculado para os períodos dos dias 1 a 3 do tratamento e dos dias 1 a 7 do tratamento. Os dados sobre os níveis séricos de sódio e cloreto foram registrados nos mesmos momentos que para o equilíbrio cumulativo do fluido. O impacto das variáveis ​​nos resultados do tratamento foi determinado usando a regressão logística binária. A qualidade preditiva das variáveis ​​no resultado foi avaliada usando curvas ROC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Novi Sad, Sérvia
        • Clinical Center of Vojvodina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 pacientes cirúrgicos críticos com sepse intra-abdominal, admitidos consecutivamente na UTI de um centro médico da universidade. Os pacientes foram imediatamente submetidos a tratamento cirúrgico para sepse intra-abdominal após a admissão hospitalar. Os cuidados pós -operatórios continuaram na UTI por pelo menos sete dias.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes cirúrgicos críticos com sepse intra-abdominal/choque séptico admitidos consecutivamente em um centro médico universitário
  • Pacientes que foram imediatamente submetidos a tratamento cirúrgico para sepse intra-abdominal/choque sépico após a admissão hospitalar e os cuidados pós-operatórios continuaram na UTI por pelo menos sete dias

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que foram hospitalizados na UTI por menos de sete dias
  • imunocomprometido
  • Pacientes com sepse intra-abdominal como resultado da cirurgia abdominal anterior não foram incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre o equilíbrio cumulativo do líquido e os níveis séricos de sódio e cloreto na unidade de terapia intensiva (UTI) e mortalidade hospitalar em pacientes cirúrgicos críticos com sepse intra-abdominal após tratamento cirúrgico de emergência.
Prazo: 2 anos
Este estudo teve como objetivo examinar uma associação entre o equilíbrio cumulativo do líquido e os níveis séricos de sódio e cloreto na unidade de terapia intensiva (UTI) e mortalidade hospitalar em pacientes cirúrgicos críticos com sepse intra-abdominal após tratamento cirúrgico de emergência.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Radmila N Popovic, MD, PhD, University Clinical Center of Vojvodina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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