- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06838585
Intra-abdominal sepsis og forholdet mellem kumulativ væskebalance og serumnatrium og chloridniveauer og dødelighed på hospitalet
16. februar 2025 opdateret af: Radmila Nedeljko Popovic, Clinical Center of Vojvodina
Intra-abdominal sepsis hos kritisk syge kirurgiske patienter: forholdet mellem kumulativ væskebalance og serumnatrium- og chloridniveauer og dødelighed på hospitalet
Intra-abdominal sepsis og septisk chok hos kritisk syge kirurgiske patienter har en høj dødelighed.
Fluidterapi er en af de indledende genoplivningsforanstaltninger, men det kan bidrage til dårlige behandlingsresultater gennem væskeoverbelastning og akkumulering af natrium og chlorid.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge en sammenhæng mellem kumulativ væskebalance og serumnatrium- og chloridniveauer i intensivafdelingen (ICU) og dødelighed på hospitalet hos kritisk syge kirurgiske patienter med intra-abdominal sepsis efter akut kirurgisk behandling.
Undersøgelsen blev designet som en retrospektiv, kohortundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data blev indsamlet og analyseret fra 100 kritisk syge kirurgiske patienter med intra-abdominal sepsis, fortløbende indrømmet i ICU fra et universitetsmedicinsk center.
Patienter blev straks udsat for kirurgisk behandling af intra-abdominal sepsis ved hospitalets optagelse.
Postoperativ pleje fortsatte i ICU i mindst syv dage.
Patienter, der blev indlagt på hospitalet i ICU i mindre end syv dage, immunkompromitterede, og patienter med intra-abdominal sepsis som et resultat af tidligere abdominalkirurgi var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Data relateret til daglig væskeindtagelse og tab blev taget fra medicinske poster, hvor disse data registreres dagligt.
Indtagelse omfattede både enteral og parenteralt, mens væsketab fra kroppen inkluderede urin, tab gennem afløb og nasogastrisk rør.
Den kumulative væskebalance blev beregnet for perioderne fra dage 1 til 3 af behandlingen og fra dage 1 til 7 af behandlingen.
Data om serumnatrium- og chloridniveauer blev registreret på samme tidspunkter som for kumulativ væskebalance.
Virkningen af variabler på behandlingsresultater blev bestemt ved anvendelse af binær logistisk regression.
Den forudsigelige kvalitet af variablerne på resultatet blev vurderet ved anvendelse af ROC -kurver.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Novi Sad, Serbien
- Clinical Center of Vojvodina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 kritisk syge kirurgiske patienter med intra-abdominal sepsis, i træk optaget i ICU i et universitetsmedicinsk center.
Patienter blev straks udsat for kirurgisk behandling af intra-abdominal sepsis ved hospitalets optagelse.
Postoperativ pleje fortsatte i ICU i mindst syv dage.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kritisk syge kirurgiske patienter med intra-abdominal sepsis/septisk chok indrømmede fortløbende på et universitetsmedicinsk center
- Patienter, der straks blev udsat for kirurgisk behandling af intra-abdominal sepsis/sepstisk chok ved hospitalets indlæggelse og postoperativ pleje fortsatte i ICU i mindst syv dage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der blev indlagt på ICU i ICU i mindre end syv dage
- immunkompromitteret
- Patienter med intra-abdominal sepsis som et resultat af tidligere abdominalkirurgi var ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem kumulativ væskebalance og serumnatrium- og chloridniveauer i intensivafdelingen (ICU) og dødelighed på hospitalet hos kritisk syge kirurgiske patienter med intra-abdominal sepsis efter akut kirurgisk behandling.
Tidsramme: 2 år
|
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge en sammenhæng mellem kumulativ væskebalance og serumnatrium- og chloridniveauer i intensivafdelingen (ICU) og dødelighed på hospitalet hos kritisk syge kirurgiske patienter med intra-abdominal sepsis efter akut kirurgisk behandling.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Radmila N Popovic, MD, PhD, University Clinical Center of Vojvodina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00-108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .