胸腺腫と胸腺癌の第二系療法として、アンロチニブと組み合わせたティスレリズマブ

包含基準：

1. 18〜75歳の性別は制限されていません。
2. 組織学的または細胞学的に確認された胸腺または胸腺癌。
3. 第一選択化学療法中または後の疾患の進行（免疫療法の有無にかかわらず）。
4. Recist 1.1基準に従って、少なくとも1つの測定可能な固形腫瘍病変。
5. 推定生存率3か月以上。米国東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）スコア：0または1ポイント。

6. 重要な器官機能は、次の基準を満たしています。

   1. 血液検査（研究治療の開始前の14日以内に血液成分や細胞成長因子を使用しない）：i。好中球数（ANC）≥1.5×109/L; ii。 血小板数（PLT）≥100×109/L; iii。 ヘモグロビン（HB）≥80g/L;
   2. 総ビリルビン（TBIL）≤1.5×正常（ULN）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5×ULN、血清アルブミン（ALB）≥28g/L;
   3. 左心室駆出率（LVEF）≥50％。
7. 出産可能性の女性被験者は、最初の用量の7日以内に血清妊娠検査を受けなければなりません。そして、授乳しない必要があります。出産可能性の女性被験者と、パートナーが出産の可能性を持つ女性である男性被験者は、インフォームドコンセントフォームに署名してから最後の治療セッションの終了から8週間後まで避妊要件に従うことに同意しなければなりません。
8. インフォームドコンセントに署名されました。

除外基準：

1. アンロチニブまたはその他の抗血管新生薬による事前の治療。
2. 症候性脳転移の患者。
3. 過去5年間のその他の主要な悪性腫瘍。
4. 間質性肺炎、ブドウ膜炎、クローン病、自己免疫性甲状腺炎など、活性、既知、または疑わしい自己免疫疾患を有する被験者。
5. 包含の4週間以内に重度の感染症。

6. 含める前の以下の重度の急性併存疾患のいずれか：

   1. 調査員によって決定されたように、制御されていない胸水/心膜滲出術/または腹水がありません。
   2. 12か月以内に不安定な狭心症心筋梗塞または制御されていないうっ血性心不全。
   3. 制御不能な高血圧;
   4. 尿ルーチンテストタンパク質≥++、24時間尿タンパク質> 1.0 gを確認しました。
7. イメージングは​​、腫瘍が重要な血管周囲に侵入したこと、または調査官の意見では、追跡調査中の重要な血管の腫瘍浸潤により致命的な出血の可能性が高いことを示しています。
8. 登録の3か月以内に臨床的に重要なhemoptysis（50mlを超える毎日のhemoptysis）。または、胃腸出血、出血性胃潰瘍、ベースライン糞便潰瘍++以上、または血管炎に苦しむなど、臨床的に有意な出血症状または定義された出血傾向。
9. 包含の28日以内に、主要な外科的治療、切開生検、または重大な外傷性損傷。
10. 研究要件に準拠している被験者の能力を妨げる可能性のある精神疾患または薬物乱用障害の存在。
11. モノクローナル抗体に対する既知の過敏症またはアレルギー。
12. 試験治療の最初の投与の2週間前に全身性ステロイド療法を受けているか、他の形態の免疫抑制薬を受けています。
13. 免疫不全の診断または全身性グルココルチコイド療法またはその他の免疫抑制療法の診断は、最初の用量の2週間以内に継続されました。
14. 28日以内の別の臨床試験への参加。
15. 調査員の意見では、患者の安全性または研究結果の評価または解釈を妨害する条件。