흉선종 및 흉선 암종에서 2 차 요법으로서 아로 티닙과 결합 된 티슬 렐리 주맙

포함 기준 :

1. 18-75 세, 성별은 제한되지 않습니다.
2. 조직 학적 또는 세포 학적으로 확인 된 흉선 또는 흉선 암종.
3. 일차 화학 요법 중 또는 후 질병 진행 (면역 요법이 있거나없는).
4. Recist 1.1 기준에 따른 적어도 하나의 측정 가능한 고형 종양 병변.
5. 예상 생존 ≥ 3 개월; 미국 동부 협동 조합 종양 그룹 (ECOG) 점수 : 0 또는 1 포인트.

6. 중요한 장기 기능은 다음 기준을 충족합니다.

   1. 혈액 학적 검사 (연구 치료 개시 14 일 이내에 혈액 성분 및 세포 성장 인자를 사용하지 않음) : i. 호중구 수 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L; II. 혈소판 수 (PLT) ≥100 × 109/L; III. 헤모글로빈 (HB) ≥80g/L;
   2. 총 빌리루빈 (TBIL) ≤ 1.5 × 정상 (ULN), 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 및 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) ≤ 2.5 × ULN, 혈청 알부민 (ALB) ≥28G/L;
   3. 좌심실 배출 분율 (LVEF) ≥50%;
7. 가임 잠재력의 여성 대상체는 1 회 복용량 전 7 일 이내에 혈청 임신 검사를 받아야합니다. 그리고 수신되지 않아야합니다. 파트너가 가임 잠재력을 가진 여성 인 가임 잠재력과 남성 피험자의 피험자는 사전 치료 세션이 끝난 후 8 주까지 사전 동의서에 서명 할 때부터 피임 요구 사항을 준수하는 데 동의해야합니다.
8. 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준 :

1. Anlotinib 또는 다른 항 혈관 형성 약물로의 사전 치료.
2. 증상이있는 뇌 전이 환자.
3. 지난 5 년간의 다른 1 차 악성 종양은 다음과 같습니다.
4. 간질 성 폐렴, 포도막염, 크론 병,자가 면역 갑상선염과 같은 능동적, 알려진 또는 의심되는자가 면역 질환이있는 대상.
5. 포함 전 4 주 이내에 심한 감염.

6. 포함하기 전에 다음과 같은 심각한 급성 동반 질환 :

   1. 통제되지 않은 흉막 삼출/심낭 삼출/또는 조사자에 의해 결정된 복수가 없다;
   2. 12 개월 이내에 불안정한 협심증 심근 경색 또는 통제되지 않은 울혈 성 심부전;
   3. 통제 할 수없는 고혈압;
   4. 소변 일상 시험 단백질 ≥ ++ 및 24 시간 소변 단백질> 1.0 g;
7. 영상화는 종양이 중요한 혈관 둘레를 침범했거나 조사자의 견해로는 추적 연구 동안 중요한 혈관의 종양 침습으로 인해 치명적인 출혈의 가능성이 높다는 것을 보여준다.
8. 등록 전 3 개월 이내에 임상 적으로 유의미한 혈액증 (일일 혈액 50ml 이상); 또는 위장 출혈, 출혈성 위 궤양, 기준선 배설물 혈액 ++ 이상, 혈관염으로 고통받는 임상 적으로 유의 한 출혈 증상 또는 정의 된 출혈 경향;
9. 포함 전 28 일 이내에 주요 외과 치료, 절개 생검 또는 현저한 외상성 손상.
10. 연구 요구 사항을 준수하는 대상의 능력을 방해 할 수있는 정신 질환 또는 약물 남용 장애의 존재.
11. 공지 된 과민성 또는 모노클로 날 항체에 대한 알레르기.
12. 첫 번째 복용량의 시험 치료 전 2 주 전 또는 다른 형태의 면역 억제 약물을 받기 전 2 주 전에 전신 스테로이드 요법을 받고있다.
13. 면역 결핍 또는 전신 글루코 코르티코이드 요법의 진단 또는 제 1 용량 전 2 주 이내에 계속 된 다른 면역 억제 요법.
14. 28 일 이내에 다른 임상 시험에 참여합니다.
15. 조사관의 의견에 따르면 환자 안전 또는 연구 결과에 대한 평가 또는 해석을 방해하는 모든 조건.