MPOX感染の予防のためにHIVとともに生きている成人におけるMVA-BNの免疫原性および安全試験、Kinshasa、DRC (Mbote-HIVAX)

これは、Kinshasa、DRCのCD4カウントが異なるHIVとともに生きている成人におけるMPOXの予防のためのMVA-BNワクチンのオープンラベル、フェーズ2、免疫原性、および安全試験です。

28日間離れたバイエルン北欧（MVA-BN）ワクチンの修飾されたワクチニアアンカラの2つの標準皮下用量の投与が、異なるレベルのCD4のHIV（PLHIV）とともに生きている人に投与すると免疫原性で安全であるかどうかを調査することを目指しています。コンゴ民主共和国（DRC）で数えます。

登録は、訪問中に評価されたCD4カウントに基づいた3つの異なるサブグループに従って層別化されます：<200セル/µL。 200〜499細胞/µL; ≥500セル/µL。 合計600人の参加者が試験に含まれ、サブグループごとに200人の参加者が参加します。

すべての参加者は、7か月にわたって6回の試験訪問に招待されます。

この研究は、エイズとの戦いのための全国プログラム（PNLS）、「プログラムElargi deワクチン接種（PEV）」、および「Institut National deSantéPublique（INSP）」と協力して行われます。 DRCにおける現在のMPOX流行に対する対応の一環として、Kinshasaに住んでいる約10,000人の個人の大規模なコホートがこのプログラムで予防接種を受けます。 ワクチン接種は、中央のホスピアルカビンダ（CHK）とパカジュマヘルスセンターで行われます。 HIV（PLHIV）とともにCHKにワクチン接種されることを意図して住んでいるすべての人は、この臨床試験に必要な600人の参加者のサンプルサイズが到達するまで、Mbote-Hivax臨床試験に参加する意欲を求められます。