非特異的な腰痛に対する振動マッサージ療法の影響：ランダム化比較試験
2026年9月3日 更新者：Doç.Dr.Ömer Şevgin、Uskudar University
この研究の主な目的は、非特異的な腰痛のある個人に対する振動マッサージ療法の影響を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化比較設計を使用して実施されます。
非特異的な腰痛を伴う18〜65歳のボランティアが研究に含まれます。
包含基準は、参加者には構造的病理がなく、自発的に研究に参加することに同意していることです。
除外基準には、脊髄変形と運動不耐性が含まれます。
参加者はランダムに2つのグループに分割されます。
最初のグループの個人は振動マッサージ療法を受けますが、2番目のグループは標準治療法でコントロールとして評価されます。
両方のグループは、8週間、週に3回治療を受けます。
参加者の生活の質、痛みのレベル、可動域、および筋肉の活動は、治療の前後に評価されます。
データは、SF-36、Oswestry Low Back Pain Index、VAS（Visual Analog Scale）などのツールを使用して収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Volt Therapy Health Medical and Consulting Ltd.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 過去3か月間腰痛があるvas> 4
- 18〜65歳の間。
- 研究のボランティア。
- 過去6か月間に外科的介入を受けなかった
- 構造的なアモリを持つ個人（例： 脊髄変形）。
- 慢性骨疾患を患っています
除外基準：
- 協力できない
- 心理的問題の存在
- 睡眠薬の使用、
- 神経学的および整形外科病の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CPT alone
conventional physiotherapy
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従来の理学療法方法が適用されます。
痛みの緩和、電気療法、ホットアプリケーション、超音波など。
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実験的：PVT + CPT
vibration massage therapy in addition to conventional physiotherapy
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従来の理学療法方法が適用されます。
痛みの緩和、電気療法、ホットアプリケーション、超音波など。
30-40 Hz, 10 min per session, and the treated regions; for CPT, hot pack 20 min + TENS 20 min + ultrasound ~8 min + supervised exercise.
Must match the manuscript exactly.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
時間枠：Baseline and 8 weeks
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It was developed to measure the functionality of individuals.
The scale determines functional disability for activities such as sitting, walking, personal care, lifting, social life, travel, and sleep.
There are 10 questions in this scale.
Each question has 6 options.
Participants are asked to choose the definition that best describes their situation from these options.
A score of 0-5 is assigned for each of the sentences, and the highest possible score is 50 points.
It is evaluated as mild between 1 and 10 points, moderate between 11 and 30 points, and severe between 31 and 50 points.
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Baseline and 8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pittsburgh Sleep Quality Index
時間枠：Baseline and 8 weeks
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The scale is a safe and consistent questionnaire that evaluates the amount of sleep, sleep quality, presence and severity of sleep disorders in individuals in the last month.
There are seven components in Pittsburg Sleep Quality Index.
These components are subjective sleep quality (component 1), sleep latency (component 2), sleep duration (component 3), habitual sleep efficiency (component 4), sleep disturbance (component 5), sleep medication use (component 6) and daytime dysfunction.
(component 7).
The evaluation score of each item is between 0-3.
The total score obtained varies between 0-21.
The higher the score, the worse the sleep quality.
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Baseline and 8 weeks
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Visual Analog Scale
時間枠：Baseline and 8 weeks
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1=no pain, 10=worst pain
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Baseline and 8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ainaz Vahedi、Üsküdar university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Lupowitz L. Vibration Therapy - A Clinical Commentary. Int J Sports Phys Ther. 2022 Aug 1;17(6):984-987. doi: 10.26603/001c.36964. eCollection 2022. No abstract available.
- Li Q, Liu P, Wang Z, Li X. Vibration therapy to improve pain and function in patients with chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 26;18(1):727. doi: 10.1186/s13018-023-04217-2.
- Leabeater AJ, Clarke AC, James L, Huynh M, Driller M. Under the Gun: Percussive Massage Therapy and Physical and Perceptual Recovery in Active Adults. J Athl Train. 2024 Mar 1;59(3):310-316. doi: 10.4085/1062-6050-0041.23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (実際)
2025年5月10日
研究の完了 (実際)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月17日
最初の投稿 (実際)
2025年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。