Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vibrační masagerové terapie na nespecifickou bolest v dolní části zad: randomizovaná kontrolovaná studie

26. února 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Hlavním účelem této studie bylo prozkoumat účinky vibrační masážní terapie na jedince s nespecifickou bolestí dolních zad.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného návrhu. Do studie budou zahrnuti dobrovolníci ve věku 18–65 let s nespecifickou bolestí dolních zad. Kritéria pro zařazení jsou, že účastníci nemají strukturální patologie a souhlasí s dobrovolně účastí na studii. Kritéria vyloučení zahrnují deformity páteře a intolerance cvičení. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jednotlivci v první skupině obdrží vibrační masážní terapii, zatímco druhá skupina bude hodnocena standardními metodami léčby jako kontrola. Obě skupiny budou léčbou 3krát týdně po dobu 8 týdnů. Kvalita života, úroveň bolesti, rozsah pohybu a svalová aktivita budou hodnocena před a po léčbě. Data budou shromažďována pomocí nástrojů, jako je SF-36, Oswestry Index bolesti zad a VAS (vizuální analogová stupnice).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít bolesti zad za poslední 3 měsíce VAS> 4
  • Ve věku 18–65 let.
  • Dobrovolníci pro studii.
  • Nepodařilo se za posledních 6 měsíců podstoupit chirurgický zákrok
  • Jednotlivci se strukturální amoli (např. Deformita páteře).
  • Mající chronické onemocnění kostí

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost spolupracovat
  • Přítomnost psychologických problémů
  • Použití pilulek na spaní,
  • Přítomnost neurologických a ortopedických onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
Konvenční fyzioterapie
Budou použity konvenční metody fyzioterapie. Úleva od bolesti, elektroterapie, horké aplikace, ultrazvuk atd.
Experimentální: vibrace
Vibrační masážní terapie kromě konvenční fyzioterapie
Budou použity konvenční metody fyzioterapie. Úleva od bolesti, elektroterapie, horké aplikace, ultrazvuk atd.
Masážní terapii asistovanou zařízením bude aplikována fyzioterapeutem s jeho formou ve tvaru zbraně, která masíruje vibrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry dotazník pro poruchu bolesti v dolní části zad
Časové okno: 14 týdnů
Byl vyvinut pro měření funkčnosti jednotlivců. Měřítko určuje funkční postižení pro činnosti, jako je sezení, chůze, osobní péče, zvedání, společenský život, cestování a spánek. V tomto měřítku je 10 otázek. Každá otázka má 6 možností. Účastníci jsou požádáni, aby si vybrali definici, která z těchto možností nejlépe popisuje jejich situaci. Pro každou z vět je přiřazeno skóre 0-5 a nejvyšší možné skóre je 50 bodů. Vyhodnocuje se jako mírný mezi 1 a 10 body, mírný mezi 11 a 30 body a těžký mezi 31 a 50 body.
14 týdnů
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 14 týdnů
Měřítko je bezpečný a konzistentní dotazník, který vyhodnocuje množství spánku, kvality spánku, přítomnosti a závažnosti poruch spánku u jednotlivců za poslední měsíc. V indexu kvality spánku v Pittsburgu je sedm součástí. Tyto komponenty jsou subjektivní kvalita spánku (složka 1), latence spánku (složka 2), doba spánku (složka 3), obvyklá účinnost spánku (složka 4), porucha spánku (složka 5), ​​používání léků na spánek (komponenta 6) a denní dysfunkce. (Složka 7). Skóre hodnocení každé položky je mezi 0-3. Celkové získané skóre se pohybuje mezi 0-21. Čím vyšší je skóre, tím horší je kvalita spánku.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ainaz Vahedi, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Uskudar20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Konvenční fyzioterapie

Předplatit