Vliv vibrační masagerové terapie na nespecifickou bolest v dolní části zad: randomizovaná kontrolovaná studie
3. září 2026 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Hlavním účelem této studie bylo prozkoumat účinky vibrační masážní terapie na jedince s nespecifickou bolestí dolních zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného návrhu.
Do studie budou zahrnuti dobrovolníci ve věku 18–65 let s nespecifickou bolestí dolních zad.
Kritéria pro zařazení jsou, že účastníci nemají strukturální patologie a souhlasí s dobrovolně účastí na studii.
Kritéria vyloučení zahrnují deformity páteře a intolerance cvičení.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Jednotlivci v první skupině obdrží vibrační masážní terapii, zatímco druhá skupina bude hodnocena standardními metodami léčby jako kontrola.
Obě skupiny budou léčbou 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Kvalita života, úroveň bolesti, rozsah pohybu a svalová aktivita budou hodnocena před a po léčbě.
Data budou shromažďována pomocí nástrojů, jako je SF-36, Oswestry Index bolesti zad a VAS (vizuální analogová stupnice).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Volt Therapy Health Medical and Consulting Ltd.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít bolesti zad za poslední 3 měsíce VAS> 4
- Ve věku 18–65 let.
- Dobrovolníci pro studii.
- Nepodařilo se za posledních 6 měsíců podstoupit chirurgický zákrok
- Jednotlivci se strukturální amoli (např. Deformita páteře).
- Mající chronické onemocnění kostí
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost spolupracovat
- Přítomnost psychologických problémů
- Použití pilulek na spaní,
- Přítomnost neurologických a ortopedických onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CPT alone
conventional physiotherapy
|
Budou použity konvenční metody fyzioterapie.
Úleva od bolesti, elektroterapie, horké aplikace, ultrazvuk atd.
|
|
Experimentální: PVT + CPT
vibration massage therapy in addition to conventional physiotherapy
|
Budou použity konvenční metody fyzioterapie.
Úleva od bolesti, elektroterapie, horké aplikace, ultrazvuk atd.
30-40 Hz, 10 min per session, and the treated regions; for CPT, hot pack 20 min + TENS 20 min + ultrasound ~8 min + supervised exercise.
Must match the manuscript exactly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
It was developed to measure the functionality of individuals.
The scale determines functional disability for activities such as sitting, walking, personal care, lifting, social life, travel, and sleep.
There are 10 questions in this scale.
Each question has 6 options.
Participants are asked to choose the definition that best describes their situation from these options.
A score of 0-5 is assigned for each of the sentences, and the highest possible score is 50 points.
It is evaluated as mild between 1 and 10 points, moderate between 11 and 30 points, and severe between 31 and 50 points.
|
Baseline and 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
The scale is a safe and consistent questionnaire that evaluates the amount of sleep, sleep quality, presence and severity of sleep disorders in individuals in the last month.
There are seven components in Pittsburg Sleep Quality Index.
These components are subjective sleep quality (component 1), sleep latency (component 2), sleep duration (component 3), habitual sleep efficiency (component 4), sleep disturbance (component 5), sleep medication use (component 6) and daytime dysfunction.
(component 7).
The evaluation score of each item is between 0-3.
The total score obtained varies between 0-21.
The higher the score, the worse the sleep quality.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Visual Analog Scale
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
1=no pain, 10=worst pain
|
Baseline and 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ainaz Vahedi, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Lupowitz L. Vibration Therapy - A Clinical Commentary. Int J Sports Phys Ther. 2022 Aug 1;17(6):984-987. doi: 10.26603/001c.36964. eCollection 2022. No abstract available.
- Li Q, Liu P, Wang Z, Li X. Vibration therapy to improve pain and function in patients with chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 26;18(1):727. doi: 10.1186/s13018-023-04217-2.
- Leabeater AJ, Clarke AC, James L, Huynh M, Driller M. Under the Gun: Percussive Massage Therapy and Physical and Perceptual Recovery in Active Adults. J Athl Train. 2024 Mar 1;59(3):310-316. doi: 10.4085/1062-6050-0041.23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .