- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06840795
Vliv vibrační masagerové terapie na nespecifickou bolest v dolní části zad: randomizovaná kontrolovaná studie
26. února 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Hlavním účelem této studie bylo prozkoumat účinky vibrační masážní terapie na jedince s nespecifickou bolestí dolních zad.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného návrhu.
Do studie budou zahrnuti dobrovolníci ve věku 18–65 let s nespecifickou bolestí dolních zad.
Kritéria pro zařazení jsou, že účastníci nemají strukturální patologie a souhlasí s dobrovolně účastí na studii.
Kritéria vyloučení zahrnují deformity páteře a intolerance cvičení.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Jednotlivci v první skupině obdrží vibrační masážní terapii, zatímco druhá skupina bude hodnocena standardními metodami léčby jako kontrola.
Obě skupiny budou léčbou 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Kvalita života, úroveň bolesti, rozsah pohybu a svalová aktivita budou hodnocena před a po léčbě.
Data budou shromažďována pomocí nástrojů, jako je SF-36, Oswestry Index bolesti zad a VAS (vizuální analogová stupnice).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer ŞEVGİN
- Telefonní číslo: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Uskudar University
-
Kontakt:
- Ömer Şevgi
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít bolesti zad za poslední 3 měsíce VAS> 4
- Ve věku 18–65 let.
- Dobrovolníci pro studii.
- Nepodařilo se za posledních 6 měsíců podstoupit chirurgický zákrok
- Jednotlivci se strukturální amoli (např. Deformita páteře).
- Mající chronické onemocnění kostí
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost spolupracovat
- Přítomnost psychologických problémů
- Použití pilulek na spaní,
- Přítomnost neurologických a ortopedických onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
Konvenční fyzioterapie
|
Budou použity konvenční metody fyzioterapie.
Úleva od bolesti, elektroterapie, horké aplikace, ultrazvuk atd.
|
|
Experimentální: vibrace
Vibrační masážní terapie kromě konvenční fyzioterapie
|
Budou použity konvenční metody fyzioterapie.
Úleva od bolesti, elektroterapie, horké aplikace, ultrazvuk atd.
Masážní terapii asistovanou zařízením bude aplikována fyzioterapeutem s jeho formou ve tvaru zbraně, která masíruje vibrace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry dotazník pro poruchu bolesti v dolní části zad
Časové okno: 14 týdnů
|
Byl vyvinut pro měření funkčnosti jednotlivců.
Měřítko určuje funkční postižení pro činnosti, jako je sezení, chůze, osobní péče, zvedání, společenský život, cestování a spánek.
V tomto měřítku je 10 otázek.
Každá otázka má 6 možností.
Účastníci jsou požádáni, aby si vybrali definici, která z těchto možností nejlépe popisuje jejich situaci.
Pro každou z vět je přiřazeno skóre 0-5 a nejvyšší možné skóre je 50 bodů.
Vyhodnocuje se jako mírný mezi 1 a 10 body, mírný mezi 11 a 30 body a těžký mezi 31 a 50 body.
|
14 týdnů
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 14 týdnů
|
Měřítko je bezpečný a konzistentní dotazník, který vyhodnocuje množství spánku, kvality spánku, přítomnosti a závažnosti poruch spánku u jednotlivců za poslední měsíc.
V indexu kvality spánku v Pittsburgu je sedm součástí.
Tyto komponenty jsou subjektivní kvalita spánku (složka 1), latence spánku (složka 2), doba spánku (složka 3), obvyklá účinnost spánku (složka 4), porucha spánku (složka 5), používání léků na spánek (komponenta 6) a denní dysfunkce.
(Složka 7).
Skóre hodnocení každé položky je mezi 0-3.
Celkové získané skóre se pohybuje mezi 0-21.
Čím vyšší je skóre, tím horší je kvalita spánku.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ainaz Vahedi, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Lupowitz L. Vibration Therapy - A Clinical Commentary. Int J Sports Phys Ther. 2022 Aug 1;17(6):984-987. doi: 10.26603/001c.36964. eCollection 2022. No abstract available.
- Li Q, Liu P, Wang Z, Li X. Vibration therapy to improve pain and function in patients with chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 26;18(1):727. doi: 10.1186/s13018-023-04217-2.
- Leabeater AJ, Clarke AC, James L, Huynh M, Driller M. Under the Gun: Percussive Massage Therapy and Physical and Perceptual Recovery in Active Adults. J Athl Train. 2024 Mar 1;59(3):310-316. doi: 10.4085/1062-6050-0041.23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)