Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażerii wibracyjnej na niespecyficzny ból dolnej części pleców: randomizowane kontrolowane badanie

3 września 2026 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Głównym celem tego badania było zbadanie wpływu wibracji masażu na osoby z niespecyficznym bólem kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu randomizowanego kontrolowanego projektu. W badaniu zostaną uwzględnione wolontariusze w wieku 18–65 lat z niespecyficznym bólem dolnej części pleców. Kryteria włączenia są takie, że uczestnicy nie mają patologii strukturalnych i zgadzają się dobrowolnie uczestniczyć w badaniu. Kryteria wykluczenia obejmują deformacje kręgosłupa i nietolerancję wysiłku. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Osoby w pierwszej grupie otrzymają wibrację masażu, podczas gdy druga grupa zostanie oceniona ze standardowymi metodami leczenia jako kontrola. Obie grupy otrzymają leczenie 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Jakość życia uczestników, poziom bólu, zakres ruchu i aktywność mięśni zostaną ocenione przed i po leczeniu. Dane zostaną zebrane przy użyciu narzędzi takich jak SF-36, Oswestry Niski Ból pleców i VAS (wizualna skala analogowa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Volt Therapy Health Medical and Consulting Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból pleców przez ostatnie 3 miesiące VAS> 4
  • W wieku 18–65 lat.
  • Wolontariusze do badania.
  • Nie przeszedł interwencji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby ze strukturalnym AMOLI (np. deformacja kręgosłupa).
  • Posiadanie przewlekłej choroby kości

Kryteria wykluczenia:

  • Nie będąc w stanie współpracować
  • Obecność problemów psychologicznych
  • Użycie tabletek nasennych,
  • Obecność chorób neurologicznych i ortopedycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CPT alone
conventional physiotherapy
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Zastosowane zostaną konwencjonalne metody fizjoterapii. Ulga w bólu, elektroterapia, gorące zastosowania, ultradźwięki itp.
Eksperymentalny: PVT + CPT
vibration massage therapy in addition to conventional physiotherapy
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Zastosowane zostaną konwencjonalne metody fizjoterapii. Ulga w bólu, elektroterapia, gorące zastosowania, ultradźwięki itp.
Inny: State the device (Theragun PRO Plus)
30-40 Hz, 10 min per session, and the treated regions; for CPT, hot pack 20 min + TENS 20 min + ultrasound ~8 min + supervised exercise. Must match the manuscript exactly.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
It was developed to measure the functionality of individuals. The scale determines functional disability for activities such as sitting, walking, personal care, lifting, social life, travel, and sleep. There are 10 questions in this scale. Each question has 6 options. Participants are asked to choose the definition that best describes their situation from these options. A score of 0-5 is assigned for each of the sentences, and the highest possible score is 50 points. It is evaluated as mild between 1 and 10 points, moderate between 11 and 30 points, and severe between 31 and 50 points.
Baseline and 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
The scale is a safe and consistent questionnaire that evaluates the amount of sleep, sleep quality, presence and severity of sleep disorders in individuals in the last month. There are seven components in Pittsburg Sleep Quality Index. These components are subjective sleep quality (component 1), sleep latency (component 2), sleep duration (component 3), habitual sleep efficiency (component 4), sleep disturbance (component 5), sleep medication use (component 6) and daytime dysfunction. (component 7). The evaluation score of each item is between 0-3. The total score obtained varies between 0-21. The higher the score, the worse the sleep quality.
Baseline and 8 weeks
Visual Analog Scale
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
1=no pain, 10=worst pain
Baseline and 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ainaz Vahedi, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj