Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażerii wibracyjnej na niespecyficzny ból dolnej części pleców: randomizowane kontrolowane badanie

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Głównym celem tego badania było zbadanie wpływu wibracji masażu na osoby z niespecyficznym bólem kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu randomizowanego kontrolowanego projektu. W badaniu zostaną uwzględnione wolontariusze w wieku 18–65 lat z niespecyficznym bólem dolnej części pleców. Kryteria włączenia są takie, że uczestnicy nie mają patologii strukturalnych i zgadzają się dobrowolnie uczestniczyć w badaniu. Kryteria wykluczenia obejmują deformacje kręgosłupa i nietolerancję wysiłku. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Osoby w pierwszej grupie otrzymają wibrację masażu, podczas gdy druga grupa zostanie oceniona ze standardowymi metodami leczenia jako kontrola. Obie grupy otrzymają leczenie 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Jakość życia uczestników, poziom bólu, zakres ruchu i aktywność mięśni zostaną ocenione przed i po leczeniu. Dane zostaną zebrane przy użyciu narzędzi takich jak SF-36, Oswestry Niski Ból pleców i VAS (wizualna skala analogowa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból pleców przez ostatnie 3 miesiące VAS> 4
  • W wieku 18–65 lat.
  • Wolontariusze do badania.
  • Nie przeszedł interwencji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby ze strukturalnym AMOLI (np. deformacja kręgosłupa).
  • Posiadanie przewlekłej choroby kości

Kryteria wykluczenia:

  • Nie będąc w stanie współpracować
  • Obecność problemów psychologicznych
  • Użycie tabletek nasennych,
  • Obecność chorób neurologicznych i ortopedycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
Konwencjonalna fizjoterapia
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Zastosowane zostaną konwencjonalne metody fizjoterapii. Ulga w bólu, elektroterapia, gorące zastosowania, ultradźwięki itp.
Eksperymentalny: wibracja
wibracje masażu oprócz konwencjonalnej fizjoterapii
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Zastosowane zostaną konwencjonalne metody fizjoterapii. Ulga w bólu, elektroterapia, gorące zastosowania, ultradźwięki itp.
Inny: Masaż wibracji
Fizjoterapeuta zastosuje się do masażu wspomaganego przez urządzenie z postacią w kształcie pistoletu, która masuje przez wibracje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Kwestionariusz niepełnosprawności na niskim poziomie pleców
Ramy czasowe: 14 tygodni
Został opracowany do pomiaru funkcjonalności jednostek. Skala określa niepełnosprawność funkcjonalną za takie działania, jak siedzenie, chodzenie, opieka osobista, podnoszenie, życie towarzyskie, podróżowanie i sen. W tej skali jest 10 pytań. Każde pytanie ma 6 opcji. Uczestnicy proszeni są o wybranie definicji, która najlepiej opisuje ich sytuację z tych opcji. Wynik 0-5 jest przypisany dla każdego z zdań, a najwyższy możliwy wynik to 50 punktów. Jest oceniany jako łagodny od 1 do 10 punktów, umiarkowany od 11 do 30 punktów i poważny między 31 a 50 punktami.
14 tygodni
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: 14 tygodni
Skala jest bezpiecznym i spójnym kwestionariuszem, który ocenia ilość snu, jakość snu, obecność i nasilenie zaburzeń snu u osób w ostatnim miesiącu. Istnieje siedem elementów w wskaźniku jakości snu w Pittsburgu. Te elementy to subiektywna jakość snu (składnik 1), opóźnienie snu (składnik 2), czas trwania snu (składnik 3), nawykowa wydajność snu (składnik 4), zaburzenia snu (składnik 5), stosowanie leków snu (składnik 6) i zaburzenia czynności w ciągu dnia. (komponent 7). Wynik oceny każdego elementu wynosi od 0-3. Całkowity uzyskany wynik waha się między 0-21. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ainaz Vahedi, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj