- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06840795
Einfluss der Vibrationsmassagetherapie auf nicht spezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte Studie
3. September 2026 aktualisiert von: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Der Hauptzweck dieser Studie war die Untersuchung der Auswirkungen der Vibrationsmassagetherapie auf Personen mit nicht spezifischen Schmerzen im unteren Rücken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs durchgeführt.
Freiwillige zwischen 18 und 65 Jahren mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich werden in die Studie einbezogen.
Inklusionskriterien sind, dass die Teilnehmer keine strukturellen Pathologien haben und sich bereit erklären, an der Studie freiwillig teilzunehmen.
Ausschlusskriterien umfassen Wirbelsäulendeformitäten und Bewegungsunverträglichkeiten.
Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen unterteilt.
Personen in der ersten Gruppe erhalten eine Vibrationsmassagetherapie, während die zweite Gruppe mit Standardbehandlungsmethoden als Kontrolle bewertet wird.
Beide Gruppen werden 8 Wochen lang dreimal pro Woche behandelt.
Die Lebensqualität der Teilnehmer, der Schmerzniveau, der Bewegungsbereich und die Muskelaktivität werden vor und nach der Behandlung bewertet.
Die Daten werden unter Verwendung von Tools wie SF-36, Oswestry Low-Rücken-Schmerzindex und VAS (visuelle Analogskala) gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Volt Therapy Health Medical and Consulting Ltd.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rückenschmerzen in den letzten 3 Monaten vas> 4 haben
- Zwischen 18 und 65 Jahre.
- Freiwillige für die Studie.
- In den letzten 6 Monaten keine chirurgische Intervention unterzogen
- Personen mit strukturellen Amoli (z. Wirbelsäulendeformität).
- Chronische Knochenerkrankungen haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage sein zu kooperieren
- Vorhandensein psychischer Probleme
- Verwendung von Schlaftabletten,
- Vorhandensein von neurologischen und orthopädischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: CPT alone
conventional physiotherapy
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Es werden konventionelle Physiotherapiemethoden angewendet.
Schmerzlinderung, Elektrotherapie, heiße Anwendungen, Ultraschall usw.
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Experimental: PVT + CPT
vibration massage therapy in addition to conventional physiotherapy
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Es werden konventionelle Physiotherapiemethoden angewendet.
Schmerzlinderung, Elektrotherapie, heiße Anwendungen, Ultraschall usw.
30-40 Hz, 10 min per session, and the treated regions; for CPT, hot pack 20 min + TENS 20 min + ultrasound ~8 min + supervised exercise.
Must match the manuscript exactly.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
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It was developed to measure the functionality of individuals.
The scale determines functional disability for activities such as sitting, walking, personal care, lifting, social life, travel, and sleep.
There are 10 questions in this scale.
Each question has 6 options.
Participants are asked to choose the definition that best describes their situation from these options.
A score of 0-5 is assigned for each of the sentences, and the highest possible score is 50 points.
It is evaluated as mild between 1 and 10 points, moderate between 11 and 30 points, and severe between 31 and 50 points.
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Baseline and 8 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
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The scale is a safe and consistent questionnaire that evaluates the amount of sleep, sleep quality, presence and severity of sleep disorders in individuals in the last month.
There are seven components in Pittsburg Sleep Quality Index.
These components are subjective sleep quality (component 1), sleep latency (component 2), sleep duration (component 3), habitual sleep efficiency (component 4), sleep disturbance (component 5), sleep medication use (component 6) and daytime dysfunction.
(component 7).
The evaluation score of each item is between 0-3.
The total score obtained varies between 0-21.
The higher the score, the worse the sleep quality.
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Baseline and 8 weeks
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Visual Analog Scale
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
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1=no pain, 10=worst pain
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Baseline and 8 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ainaz Vahedi, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Lupowitz L. Vibration Therapy - A Clinical Commentary. Int J Sports Phys Ther. 2022 Aug 1;17(6):984-987. doi: 10.26603/001c.36964. eCollection 2022. No abstract available.
- Li Q, Liu P, Wang Z, Li X. Vibration therapy to improve pain and function in patients with chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 26;18(1):727. doi: 10.1186/s13018-023-04217-2.
- Leabeater AJ, Clarke AC, James L, Huynh M, Driller M. Under the Gun: Percussive Massage Therapy and Physical and Perceptual Recovery in Active Adults. J Athl Train. 2024 Mar 1;59(3):310-316. doi: 10.4085/1062-6050-0041.23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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