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Einfluss der Vibrationsmassagetherapie auf nicht spezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte Studie

26. Februar 2025 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Der Hauptzweck dieser Studie war die Untersuchung der Auswirkungen der Vibrationsmassagetherapie auf Personen mit nicht spezifischen Schmerzen im unteren Rücken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs durchgeführt. Freiwillige zwischen 18 und 65 Jahren mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich werden in die Studie einbezogen. Inklusionskriterien sind, dass die Teilnehmer keine strukturellen Pathologien haben und sich bereit erklären, an der Studie freiwillig teilzunehmen. Ausschlusskriterien umfassen Wirbelsäulendeformitäten und Bewegungsunverträglichkeiten. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Personen in der ersten Gruppe erhalten eine Vibrationsmassagetherapie, während die zweite Gruppe mit Standardbehandlungsmethoden als Kontrolle bewertet wird. Beide Gruppen werden 8 Wochen lang dreimal pro Woche behandelt. Die Lebensqualität der Teilnehmer, der Schmerzniveau, der Bewegungsbereich und die Muskelaktivität werden vor und nach der Behandlung bewertet. Die Daten werden unter Verwendung von Tools wie SF-36, Oswestry Low-Rücken-Schmerzindex und VAS (visuelle Analogskala) gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen in den letzten 3 Monaten vas> 4 haben
  • Zwischen 18 und 65 Jahre.
  • Freiwillige für die Studie.
  • In den letzten 6 Monaten keine chirurgische Intervention unterzogen
  • Personen mit strukturellen Amoli (z. Wirbelsäulendeformität).
  • Chronische Knochenerkrankungen haben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage sein zu kooperieren
  • Vorhandensein psychischer Probleme
  • Verwendung von Schlaftabletten,
  • Vorhandensein von neurologischen und orthopädischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Es werden konventionelle Physiotherapiemethoden angewendet. Schmerzlinderung, Elektrotherapie, heiße Anwendungen, Ultraschall usw.
Experimental: Vibration
Vibrationsmassagetherapie sowie konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Es werden konventionelle Physiotherapiemethoden angewendet. Schmerzlinderung, Elektrotherapie, heiße Anwendungen, Ultraschall usw.
Sonstiges: Vibrationsmassagetherapie
Die Geräte-unterstützte Massagetherapie wird vom Physiotherapeuten mit seiner waffenförmigen Form angewendet, die durch Schwingung massiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Low Rückenschmerzbehinderung Fragebogen
Zeitfenster: 14 Wochen
Es wurde entwickelt, um die Funktionalität von Individuen zu messen. Die Skala bestimmt funktionale Behinderung für Aktivitäten wie Sitzen, Gehen, Körperpflege, Heben, soziales Leben, Reisen und Schlaf. Es gibt 10 Fragen in dieser Skala. Jede Frage hat 6 Optionen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Definition zu wählen, die ihre Situation am besten aus diesen Optionen beschreibt. Für jede der Sätze wird eine Punktzahl von 0-5 zugewiesen, und die höchstmögliche Punktzahl beträgt 50 Punkte. Es wird als mild zwischen 1 und 10 Punkten, mittelschwer zwischen 11 und 30 Punkten und schwer zwischen 31 und 50 Punkten bewertet.
14 Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Skala ist ein sicherer und konsistenter Fragebogen, der die Menge an Schlaf, Schlafqualität, Präsenz und Schwere von Schlafstörungen bei Personen im letzten Monat bewertet. Im Pittsburg Sleep Quality Index gibt es sieben Komponenten. Diese Komponenten sind subjektive Schlafqualität (Komponente 1), Schlaflatenz (Komponente 2), Schlafdauer (Komponente 3), gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz (Komponente 4), Schlafstörung (Komponente 5), Schlafmedikamente (Komponente 6) und Tagesdysfunktion. (Komponente 7). Die Bewertungsbewertung jedes Elements liegt zwischen 0 und 3. Die erhaltene Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0-21. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ainaz Vahedi, Uskudar university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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