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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06840795
비특이적 낮은 요통에 대한 진동 마사지 요법의 영향 : 무작위 대조 시험
2026년 9월 3일 업데이트: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
이 연구의 주요 목적은 비특이적 요통이있는 개인에 대한 진동 마사지 요법의 효과를 조사하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 제어 설계를 사용하여 수행 될 것입니다.
비특이적 요통이있는 18-65 세 사이의 자원 봉사자들이 연구에 포함될 것입니다.
포함 기준은 참가자가 구조적 병리가없고 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의한다는 것입니다.
제외 기준에는 척추 기형과 운동 편협이 포함됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹의 개인은 진동 마사지 요법을받는 반면, 두 번째 그룹은 대조군으로서 표준 치료 방법으로 평가됩니다.
두 그룹 모두 8 주 동안 일주일에 3 번 치료를 받게됩니다.
참가자의 삶의 질, 통증 수준, 운동 범위 및 근육 활동은 치료 전후에 평가됩니다.
데이터는 SF-36, Oswestry 저격통 지수 및 VAS (시각적 아날로그 스케일)와 같은 도구를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Volt Therapy Health Medical and Consulting Ltd.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 지난 3 개월 동안 허리 통증 vas> 4
- 18-65 세 사이.
- 연구 자원 봉사자.
- 지난 6 개월 동안 외과 적 개입을받지 않았습니다.
- 구조적 amoli를 가진 개인 (예 : 척추 기형).
- 만성 뼈 질환
제외 기준 :
- 협조 할 수 없다
- 심리적 문제의 존재
- 수면제 사용,
- 신경계 및 정형 외과 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CPT alone
conventional physiotherapy
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기존의 물리 치료 방법이 적용됩니다.
통증 완화, 전기 요법, 뜨거운 응용, 초음파 등
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실험적: PVT + CPT
vibration massage therapy in addition to conventional physiotherapy
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기존의 물리 치료 방법이 적용됩니다.
통증 완화, 전기 요법, 뜨거운 응용, 초음파 등
30-40 Hz, 10 min per session, and the treated regions; for CPT, hot pack 20 min + TENS 20 min + ultrasound ~8 min + supervised exercise.
Must match the manuscript exactly.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
기간: Baseline and 8 weeks
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It was developed to measure the functionality of individuals.
The scale determines functional disability for activities such as sitting, walking, personal care, lifting, social life, travel, and sleep.
There are 10 questions in this scale.
Each question has 6 options.
Participants are asked to choose the definition that best describes their situation from these options.
A score of 0-5 is assigned for each of the sentences, and the highest possible score is 50 points.
It is evaluated as mild between 1 and 10 points, moderate between 11 and 30 points, and severe between 31 and 50 points.
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Baseline and 8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index
기간: Baseline and 8 weeks
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The scale is a safe and consistent questionnaire that evaluates the amount of sleep, sleep quality, presence and severity of sleep disorders in individuals in the last month.
There are seven components in Pittsburg Sleep Quality Index.
These components are subjective sleep quality (component 1), sleep latency (component 2), sleep duration (component 3), habitual sleep efficiency (component 4), sleep disturbance (component 5), sleep medication use (component 6) and daytime dysfunction.
(component 7).
The evaluation score of each item is between 0-3.
The total score obtained varies between 0-21.
The higher the score, the worse the sleep quality.
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Baseline and 8 weeks
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Visual Analog Scale
기간: Baseline and 8 weeks
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1=no pain, 10=worst pain
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Baseline and 8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ainaz Vahedi, Uskudar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Lupowitz L. Vibration Therapy - A Clinical Commentary. Int J Sports Phys Ther. 2022 Aug 1;17(6):984-987. doi: 10.26603/001c.36964. eCollection 2022. No abstract available.
- Li Q, Liu P, Wang Z, Li X. Vibration therapy to improve pain and function in patients with chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 26;18(1):727. doi: 10.1186/s13018-023-04217-2.
- Leabeater AJ, Clarke AC, James L, Huynh M, Driller M. Under the Gun: Percussive Massage Therapy and Physical and Perceptual Recovery in Active Adults. J Athl Train. 2024 Mar 1;59(3):310-316. doi: 10.4085/1062-6050-0041.23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .