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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06840795
비특이적 낮은 요통에 대한 진동 마사지 요법의 영향 : 무작위 대조 시험
2025년 2월 26일 업데이트: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
이 연구의 주요 목적은 비특이적 요통이있는 개인에 대한 진동 마사지 요법의 효과를 조사하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 제어 설계를 사용하여 수행 될 것입니다.
비특이적 요통이있는 18-65 세 사이의 자원 봉사자들이 연구에 포함될 것입니다.
포함 기준은 참가자가 구조적 병리가없고 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의한다는 것입니다.
제외 기준에는 척추 기형과 운동 편협이 포함됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹의 개인은 진동 마사지 요법을받는 반면, 두 번째 그룹은 대조군으로서 표준 치료 방법으로 평가됩니다.
두 그룹 모두 8 주 동안 일주일에 3 번 치료를 받게됩니다.
참가자의 삶의 질, 통증 수준, 운동 범위 및 근육 활동은 치료 전후에 평가됩니다.
데이터는 SF-36, Oswestry 저격통 지수 및 VAS (시각적 아날로그 스케일)와 같은 도구를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ömer ŞEVGİN
- 전화번호: +905069787535
- 이메일: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Uskudar University
-
연락하다:
- Ömer Şevgi
- 이메일: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 지난 3 개월 동안 허리 통증 vas> 4
- 18-65 세 사이.
- 연구 자원 봉사자.
- 지난 6 개월 동안 외과 적 개입을받지 않았습니다.
- 구조적 amoli를 가진 개인 (예 : 척추 기형).
- 만성 뼈 질환
제외 기준 :
- 협조 할 수 없다
- 심리적 문제의 존재
- 수면제 사용,
- 신경계 및 정형 외과 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
기존의 물리 치료
|
기존의 물리 치료 방법이 적용됩니다.
통증 완화, 전기 요법, 뜨거운 응용, 초음파 등
|
|
실험적: 진동
기존의 물리 치료 외에 진동 마사지 요법
|
기존의 물리 치료 방법이 적용됩니다.
통증 완화, 전기 요법, 뜨거운 응용, 초음파 등
장치 보조 마사지 요법은 물리 치료사가 진동을 통해 마사지하는 총 형태로 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OSWESTRY 낮은 요통 장애 설문지
기간: 14 주
|
개인의 기능을 측정하기 위해 개발되었습니다.
이 척도는 앉기, 걷기, 개인 관리, 리프팅, 사회 생활, 여행 및 수면과 같은 활동의 기능 장애를 결정합니다.
이 척도에는 10 가지 질문이 있습니다.
각 질문에는 6 가지 옵션이 있습니다.
참가자는 이러한 옵션에서 자신의 상황을 가장 잘 설명하는 정의를 선택해야합니다.
각 문장에 대해 0-5 점수가 할당되며 가능한 가장 높은 점수는 50 점입니다.
1 ~ 10 점, 11 점에서 30 점 사이의 온화한 것으로 평가되고 31 ~ 50 점 사이의 중증으로 평가됩니다.
|
14 주
|
|
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 14 주
|
이 규모는 지난 달 개인의 수면, 수면 품질, 수면 장애의 존재 및 심각도의 양을 평가하는 안전하고 일관된 설문지입니다.
피츠버그 수면 품질 지수에는 7 가지 구성 요소가 있습니다.
이러한 구성 요소는 주관적인 수면 품질 (구성 요소 1), 수면 대기 시간 (구성 요소 2), 수면 지속 시간 (구성 요소 3), 습관적인 수면 효율 (구성 요소 4), 수면 장애 (구성 요소 5), 수면 약물 사용 (구성 요소 6) 및 주간 기능 장애입니다.
(구성 요소 7).
각 항목의 평가 점수는 0-3 사이입니다.
얻은 총 점수는 0-21 사이에서 다릅니다.
점수가 높을수록 수면 품질이 악화됩니다.
|
14 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ainaz Vahedi, Uskudar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Lupowitz L. Vibration Therapy - A Clinical Commentary. Int J Sports Phys Ther. 2022 Aug 1;17(6):984-987. doi: 10.26603/001c.36964. eCollection 2022. No abstract available.
- Li Q, Liu P, Wang Z, Li X. Vibration therapy to improve pain and function in patients with chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 26;18(1):727. doi: 10.1186/s13018-023-04217-2.
- Leabeater AJ, Clarke AC, James L, Huynh M, Driller M. Under the Gun: Percussive Massage Therapy and Physical and Perceptual Recovery in Active Adults. J Athl Train. 2024 Mar 1;59(3):310-316. doi: 10.4085/1062-6050-0041.23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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